HAPPC_计划书56p.doc

HACCP计划书1.目的：HACCP计划书用以规定八类产品的生产过程的风险评估。依照评估的CCP点加以控制，使产品质量得到良好的保证。 2.范围：适用于公司产品实现各过程中的危害控制。3.HACCP小组成员名单及简历：小组职务姓名性别公司职务学历专业工作岗位组长副组长组员4. HACCP小组职责及分工： 4.1制定 HACCP计划，验证活动，确认危害分析和HACCP计划的完整性，确保建立、实施、保持和更新HACCP管理体系。4.2品保部：负责制订HACCP计划书并评估生产过程中的CCP点。质量控制日常作业中针对相关的进料检验、过程巡检、成品总检中出现的CCP点进行管控 。4.3 生产部：协助制订HACCP计划书并评估生产过程中的CCP点。针对计划书中制造、灌装、包装过程出现的CCP点进行管控。4.4 技术研发部：协助制订HACCP计划书并评估生产过程中的CCP点。4.5 产品开发部：针对产品开发中包材、标识的符合性进行评定。4.6 仓储组：针对所有物料在接收、储存、发运过程中出现的CCP点进行管控。4.7 生技科：针对计划书中设备维修、保养的CCP点进行管控。4.8 采购组：针对供应商的选择和评估、储存、发运过程中出现的CCP点进行管控。4.9 业务部：针对客户投诉、客户需求的改变、法规的变更和出口国法规的要求进行评估和反馈处理。4.定义： 参见进出口化妆品HACCP应用指南SNT5.内容：5.1.一般液态单元护肤水类HACCP计划书（以卸妆油例）5.1.1.产品描述产品名称卸妆油主要成分辛酸/癸酸甘油三酯、矿物油、辛基十二醇、氢化橄榄油、甘油三酯、VE、香精预期用途面部卸妆消费对象一般公众销售方式产品全部返销给委托加工客户包装方式内包装：容器；外包装：彩盒、纸箱保质期限3年标签说明品名、规格、成份、使用方法、净含量、保质期、生产日期、三证信息等贮存要求常温、干燥、通风运输要求普通运输工具，避免受潮或污染5.1.2.生产工艺流程图A1原料验收CCP1A2原料储存、领用A3配料CCP2 CCP2A4制料A5出料半成品检验A6半成品储存B1内包材验收、储存、领用A7灌装（充填）制程检验A8包装C1外包材验收、储存、领用成品检验A9入库储存A10出库工艺流程验证时间： 验证人： 5.1.3.生产工艺流程简述5.1.3.1原料验收、储存、领用：A.供应商提供COA及MSDS检验报告。B.依据到货日期，批量抽样，实验室作外观及理化指标检测、微生物检测。C.储存，原料仓库必须保持常温，通风，干燥的现场。D.领用，依据定单的需求量开据领料单，按单发料。5.1.3.2配料：A.配料前要保证电子称计量准确，如有误差，应校正在正常合理范围下方可使用。B.在称量前对称量器具进行清洁、消毒，并经班组长确认合格后方可使用。C.按照散装产品制作规程及称量记录表要求进行配料。D.配防腐剂时必须两人共同操作，一人称量，一人复称；其他原料一人称量，一人复核。E.称好的原料应以高温袋封好，并贴上标签，包含原料编号、批号、数量、日期等信息。 F.配制完成的原料，应按规定卫生要求储存，以便下道工序操作。 5.1.3.3制料、出料 A.将各项物料根据散装产品操作规程卸妆油工艺文件要求的加料顺序及搅拌转速、搅拌时间进行搅拌。 B.自检外观合格后过滤出料，将半成品从搅拌锅转移至储存桶内，过程中工具、容器的清洁消毒按照SSOP中相关要求进行。 C.出料完成后，取样待检，结果合格后入半成品储存间暂存。 5.1.3.4 半成品储存 A按照半成品储存间的温湿度等环境要求储存。 5.1.3.5 内包材验收、储存、领用 A.内包装材料包括塑胶瓶、泵等。 B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。 C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，内包装的取样检验按照内包装取样操作程序进行。依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。 D.包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。 E.车间领料员根据生产执行单领取对应包材，内包装使用前必须先在脱包间进行预处理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间。 5.1.3.6灌装（充填）A.灌装前检查工作台保持清洁，灌装机出料口洁净度是否符合要求。B.灌装过程严格按公司的卫生管理制度操作，避免直接接触化妆品内容物。C.除袋，将瓶体来货时自带的塑料袋除去后放在周转箱内，过程中注意防止污染。D.灌装，灌装速度要适当，灌装量须符合作业指导书要求，已灌装的要及时放到流水线上，防止空瓶、满瓶混淆。E.旋泵头，操作员按要求佩戴手指套，保持泵头清洁，检查是否有空瓶、泵头是否旋到位。F.填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止罐装，调整至达到标准再继续进行灌装。5.1.3.7外包装材料验收、储存、领用 A.外包装包括标贴、彩盒、中箱、外箱。B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，依对应的包材检验指导书和标样检查材质，尺寸规格，外观印刷及功能性指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。D.包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。E. 车间领料员根据生产执行单领取对应包材。 5.1.3.8包装 A.产品彩盒易划伤，生产时注意保护，并注意色号区分。 B.贴防伪标，按照标样及配件明细表要求的位置及方向贴标。 C.折彩盒、内衬，全检彩盒外观及配套性是否符合产品要求，折盒时先折底部，同时注意有无划伤及污染；内衬折成型后装入彩盒，方向参照标样。 D.装瓶，操作员佩戴手套或手指套以免留下指纹，按作业指导书要求方向将瓶体装入彩盒。 E.填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止包装，调整至达到标准再继续进行包装。 F.装中盒、外箱，按照作业指导书要求数量装中盒、外箱，彩盒正面对应中盒正面，中盒要平整的放入外箱内，空余处用波浪板填满，外向指定位置贴我司装箱明细。5.1.3.9成品检验、入库储存、出库A.检验成品按成品检验操作规程中的要求进行检验并填写成品检验报告。B.成品仓库管理员核对生产入库单上的品项、批号、数量点收，办理入库。C.检验结果合格后，贴上合格标签。D.仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品，并检查运输车辆是否卫生、无污染。5.1.4.危害分析表 （一）加工步骤（二）本步骤引入和（或）污染，扩散，能被控制的潜在危害？（三）潜在危害显著吗？（是/否）（四）对第三栏判断提出的依据？（五）对显著危害提供的预防措施是什么？（六）这一步是否为关键控制点？（是/否）A1原料验收生物性危害：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害：超标重金属汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料是CCP1物理性危害：杂质，如小石子。否选择合格原料供应商否A2原料储存、领用生物性危害：微生物、虫害是部分原料分装有可能产生制定SOP否化学性危害：无物理性危害：无A3配料生物性危害：微生物污染否对原SSOP加以修订完善可消除否化学性危害：过量防腐剂是没有严格称量及复称，导致防腐剂超标严格称量及复称，杜绝防腐剂超标是CCP2物理性危害：无A4制料生物性危害：微生物污染否对原SSOP加以修订完善可消除否化学性危害：润滑油否对原SSOP加以修订完善可消除否物理性危害：无A5出料生物性危害：超标菌落总数、霉菌、酵母菌及检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌是人员操作不规范可能导致微生物污染对原SOP加以修订完善否化学性危害：无物理性危害：无A6 半成品储存生物性危害：微生物是高温袋储存环境可能导致对高温袋进行进料微检验证，合理储存，建立SOP否化学性危害：无物理性危害：无A7灌装（充填）生物性危害：微生物染否公司卫生管理制度可消除。化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否包材带入，选择合格的供应商，严格进行检验可消除否A8包装生物性危害：虫害是SSOP可消除。内包装必须先在脱包间进行预处理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间否化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否SSOP可消除。否A9入库储存生物性危害：微生物否储存环境可导致，建立SOP控制储存环境否化学性危害：无物理性危害：无A10出库生物性危害：微生物否运输车辆及途中可能导致，建立SOP可消除否化学性危害：无物理性危害：无B1内包材验收、储存、领用生物性危害：微生物否来货检验取样可能带入，制定SOP控制否化学性危害：无物理性危害：无C1外包材验收、储存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无5.1.5.HACCP计划表（1）关键控制点（CCP）（2）显著危害（3）关键限值（4） （5） （6） （7）监控（8）纠偏行动（9）记录（10）验证对象方法频率人员原料验收超标重金属汞、铅、砷、甲醇汞1mg/kg铅40mg/kg砷10mg/kg甲醇2000mg/kg原料出厂检测报告审查原料出厂检测报告每批次化验员隔离原料；记录不符合情况；退回供方，并要求其整改确定问题来源并采取措施防止再发生；必要时更换或重新评审供方进货检验报告品质异常报告单每批次由品保主管核查进货检验报告品保主管及时审核纠正行动报告配料过量防腐剂羟苯酯类0.8%苯氧乙醇1.0%防腐剂严格称量并复核每批次称量员隔离称量不准确之配料；记录不符合情况；会同称量员共同称量并复核，确定问题来源并采取措施防止再发生；必要时对称量员加强培训或更换称量员配方表品质异常报告单每批次由制料间主管核查配方单制料间主管及时审核纠偏行动报告注：关键限值均来源于卫生部2007年1月4日发布的化妆品卫生规范（2007年版） 5.2.一般液态单元啫喱类HACCP计划书（以美目胶为例） 5.2.1.产品描述产品名称美目胶主要成分水、乙醇、丙烯酸（酯）类共聚物、丙二醇、纤维素胶、聚乙烯比咯烷酮预期用途眼部美容消费对象一般公众销售方式产品全部返销给委托加工客户包装方式内包装：容器；外包装：美容叉、彩盒、中包、纸箱保质期限3年标签说明品名、规格、成份、使用方法、净含量、保质期、生产日期、三证信息等贮存要求常温、干燥、通风运输要求普通运输工具，避免受潮或污染 5.2.2.生产工艺流程图A1半成品检验、储存A2半成品储存A3 加料B1内包材验收、储存、领用A4灌装（充填）制程检验A5包装C1外包材验收、储存、领用成品检验A6入库储存A7出库工艺流程验证时间： 验证人： 5.2.3.生产工艺流程简述 5.2.3.1 半成品检验、储存 A.仓管员负责清点批量是否与送货单相符，并作好记录。 B.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，取样检验半成品的外观、理化及微生物指标，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。 C.按照半成品储存间的温湿度等环境要求储存。 5.2.3.2 内包材验收、储存、领用 A.内包装材料包括塑胶瓶、内塞、盖等。 B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。 C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，内包装的取样检验按照内包装取样操作程序进行。依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。 D.包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。 E.车间领料员根据生产执行单领取对应包材，内包装使用前必须先在脱包间进行预处理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间。 5.2.3.3加料 A.加料员应根据生产周计划单上所示的产品半成品编号核对半成品包装上的编号、批号是否与周计划单相符，是否有品控员的合格标识，确认无误后开始加料。 B.加料员应按照公司卫生制度做好自身及设备、工具的清洁消毒，并按照半成品加料操作规范进行加料操作。 5.2.3.4灌装（充填）A.灌装前检查工作台保持清洁，与产品配套的模具洁净度是否符合要求。B.灌装过程严格按公司的卫生管理制度操作，避免直接接触化妆品内容物。C.摆瓶，操作员佩戴手套按要求摆瓶并及时收回模具，不可有料体等其他污染。D.灌装，灌装速度要适当，灌装量须符合作业指导书要求，已灌装的要及时放到流水线上，防止空瓶、满瓶混淆。E.穿塞，检查支骨、内塞是否匹配后将去除了胶壳的内塞穿到位。F.插盖、旋盖，盖子竖直插入瓶内，旋盖前检查螺牙是否干净，旋好后检查配合情况。G.填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止罐装，调整至达到标准再继续进行灌装。5.2.3.5外包装材料验收、储存、领用 A.外包装包括标贴、说明书、美容叉、彩盒、中箱、外箱。B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，依对应的包材检验指导书和标样检查材质，尺寸规格，外观印刷及功能性指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。D.包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。E. 车间领料员根据生产执行单领取对应包材。 5.2.3.6包装 A.产品彩盒易划伤，生产时注意保护。 B.贴防伪标，按照标样及配件明细表要求的位置及方向贴标。 C.折彩盒，全检彩盒外观及配套性是否符合产品要求，折盒时先折底部，同时注意有无划伤及污染。 D.装瓶，操作员佩戴手套或手指套以免留下指纹，按作业指导书要求方向将瓶体装入彩盒。 E.填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止包装，调整至达到标准再继续进行包装。 F.装中盒、外箱，按照作业指导书要求数量装中盒、外箱，彩盒正面对应中盒正面，中盒要平整的放入外箱内，空余处用波浪板填满，外向指定位置贴我司装箱明细。5.2.3.7成品检验、入库储存、出库A.检验成品按成品检验操作规程中的要求进行检验并填写成品检验报告。B.成品仓库管理员核对生产入库单上的品项、批号、数量点收，办理入库。C.检验结果合格后，贴上合格标签。D.仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品，并检查运输车辆是否卫生、无污染。5.2.4.危害分析表 （一）加工步骤（二）本步骤引入和（或）污染，扩散，能被控制的潜在危害？（三）潜在危害显著吗？（是/否）（四）对第三栏判断提出的依据？（五）对显著危害提供的预防措施是什么？（六）这一步是否为关键控制点？（是/否）A1 半成品验收储存生物性危害：微生物是高温袋储存环境可能导致对高温袋进行进料微检验证，合理储存，建立SOP否化学性危害：无物理性危害：无A2加料生物性危害：微生物否手套、半成品包装可能导致，完善原SOP可消除否化学性危害：无物理性危害：扎带、塑料袋否对原SOP加以修订完善可消除否A3灌装生物性危害：微生物染否公司卫生管理制度可消除。化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否包材带入，选择合格的供应商，严格进行检验可消除否A4包装生物性危害：虫害是SSOP可消除。内包装必须先在脱包间进行预处理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间否化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否SSOP可消除。否A5入库储存生物性危害：微生物否储存环境可导致，建立SOP控制储存环境否化学性危害：无物理性危害：无A6出库生物性危害：微生物否运输车辆及途中可能导致，建立SOP可消除否化学性危害：无物理性危害：无B1内包材验收、储存、领用生物性危害：微生物否来货检验取样可能带入，制定SOP控制否化学性危害：无物理性危害：无C1外包材验收、储存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无5.3.膏霜乳液单元护肤清洁类HACCP计划书（以BB霜为例）5.3.1.产品描述产品名称BB霜主要成分水、环五聚二甲基硅氧烷、丁二醇、甲氧基肉桂酸乙基己酯、甘油、膨润土、云母、泛醇预期用途护肤美容消费对象一般公众销售方式产品全部返销给委托加工客户包装方式内包装：容器；外包装：彩盒、纸箱保质期限3年标签说明品名、规格、成份、使用方法、净含量、保质期、生产日期、三证信息等贮存要求常温、干燥、通风运输要求普通运输工具，避免受潮或污染5.3.2.生产工艺流程图A1原料验收CCP1A2原料储存、领用A3配料 CCP2 CCP2A4制料A5出料CCP3半成品检验A6半成品储存A7 加料B1内包材验收、储存、领用A8灌装（充填）制程检验A9包装C1外包材验收、储存、领用成品检验A10入库储存A11出库工艺流程验证时间： 验证人：5.3.3.生产工艺流程简述5.3.3.1原料验收、储存、领用：A.供应商提供COA及MSDS检验报告。B.依据到货日期，批量抽样，实验室作外观及理化指标检测、微生物检测。C.储存，原料仓库必须保持常温，通风，干燥的现场。D.领用，依据定单的需求量开据领料单，按单发料。5.3.3.2配料：A.配料前要保证电子称计量准确，如有误差，应校正在正常合理范围下方可使用。B.在称量前对称量器具进行清洁、消毒，并经班组长确认合格后方可使用。C.按照散装产品制作规程及称量记录表要求进行配料。D.配防腐剂时必须两人共同操作，一人称量，一人复称；其他原料一人称量，一人复核。E.称好的原料应以高温袋封好，并贴上标签，包含原料编号、批号、数量、日期等信息。 F.配制完成的原料，应按规定卫生要求储存，以便下道工序操作。 5.3.3.3制料、出料 A.在开始乳化前，按照相应产品操作规程对A、B、C相进行预处理（B相需混合粉碎均匀）。 B.乳化前对乳化锅进行预热，按照相应产品的操作规程对A、B、C相进行乳化。 C.将D、E、F相按顺序加入乳化锅的A、B、C相中进行搅拌、均质。 D.认真填写散装产品制作记录BB霜。 E.自检外观合格后出料，用100目网筛边搅拌边过滤（保持均质），将半成品从乳化锅转移至储存桶内，过程中工具、容器的清洁消毒按照SSOP中相关要求进行。 F.出料完成后，取样待检，结果合格后入半成品储存间暂存。 5.3.3.4 半成品储存 A按照半成品储存间的温湿度等环境要求储存。 5.2.3.5 内包材验收、储存、领用 A.内包装材料包括塑胶瓶、泵、盖等。 B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。 C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，内包装的取样检验按照内包装取样操作程序进行。依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。 D.包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。 E.车间领料员根据生产执行单领取对应包材，内包装使用前必须先在脱包间进行预处理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间。 5.3.3.6加料 A.加料员应根据生产周计划单上所示的产品半成品编号核对半成品包装上的编号、批号是否与周计划单相符，是否有品控员的合格标识，确认无误后开始加料。 B.加料员应按照公司卫生制度做好自身及设备、工具的清洁消毒，并按照半成品加料操作规范进行加料操作。 5.3.3.7灌装（充填）A.灌装前检查工作台保持清洁，灌装机出料口洁净度是否符合要求。B.灌装过程严格按公司的卫生管理制度操作，避免直接接触化妆品内容物。C.机器灌装，用机器灌装的产品需事先将机器调整好，注意管体放入机器料仓的方向及机器的运行情况。F.填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止罐装，调整至达到标准再继续进行灌装。5.3.3.8外包装材料验收、储存、领用 A.外包装包括标贴、彩盒、中箱、外箱。B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，依对应的包材检验指导书和标样检查材质，尺寸规格，外观及功能性指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。D.包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。E. 车间领料员根据生产执行单领取对应包材。 5.3.3.9包装 A.产品彩盒易划伤，生产时注意保护。B.喷码及贴标，参照标样及配件明细要求的位置、方向进行喷码及贴标。 C.折彩盒，全检彩盒外观及配套性是否符合产品要求，折盒时先折底部，同时注意有无划伤及污染。 D.装瓶，操作员佩戴手套或手指套以免留下指纹，按作业指导书要求方向将瓶体装入彩盒。 E.填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止包装，调整至达到标准再继续进行包装。 F.装中盒、外箱，按照作业指导书要求数量装中盒、外箱，彩盒正面对应中盒正面，中盒要平整的放入外箱内，空余处用波浪板填满，外向指定位置贴我司装箱明细。5.3.3.10成品检验、入库储存、出库A.检验成品按成品检验操作规程中的要求进行检验并填写成品检验报告。B.成品仓库管理员核对生产入库单上的品项、批号、数量点收，办理入库。C.检验结果合格后，贴上合格标签。D.仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品，并检查运输车辆是否卫生、无污染。5.3.4.危害分析表 （一）加工步骤（二）本步骤引入和（或）污染，扩散，能被控制的潜在危害？（三）潜在危害显著吗？（是/否）（四）对第三栏判断提出的依据？（五）对显著危害提供的预防措施是什么？（六）这一步是否为关键控制点？（是/否）A1原料验收生物性危害：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害：超标重金属汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料是CCP1物理性危害：杂质，如小石子。否选择合格原料供应商否A2原料储存、领用生物性危害：微生物、虫害是部分原料分装有可能产生制定SOP否化学性危害：无物理性危害：无A3配料生物性危害：微生物污染否对原SSOP加以修订完善可消除否化学性危害：过量防腐剂是没有严格称量及复称，导致防腐剂超标严格称量及复称，杜绝防腐剂超标是CCP2物理性危害：无A4制料生物性危害：微生物污染否对原SSOP加以修订完善可消除否化学性危害：润滑油否对原SSOP加以修订完善可消除否物理性危害：无A5出料生物性危害：超标菌落总数、霉菌、酵母菌及检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌是人员操作不规范可能导致微生物污染对原SOP加以修订完善是CCP3化学性危害：无物理性危害：无A6 半成品储存生物性危害：微生物是高温袋储存环境可能导致对高温袋进行进料微检验证，合理储存，建立SOP否化学性危害：无物理性危害：无A7加料生物性危害：微生物否手套、半成品包装可能导致，完善原SOP可消除否化学性危害：无物理性危害：扎带、塑料袋否对原SOP加以修订完善可消除否A8灌装生物性危害：微生物染否公司卫生管理制度可消除。化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否包材带入，选择合格的供应商，严格进行检验可消除否A9包装生物性危害：虫害是SSOP可消除。内包装必须先在脱包间进行预处理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间否化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否SSOP可消除。否A10入库储存生物性危害：微生物否储存环境可导致，建立SOP控制储存环境否化学性危害：无物理性危害：无A11出库生物性危害：微生物否运输车辆及途中可能导致，建立SOP可消除否化学性危害：无物理性危害：无B1内包材验收、储存、领用生物性危害：微生物否来货检验取样可能带入，制定SOP控制否化学性危害：无物理性危害：无C1外包材验收、储存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无5.3.5.HACCP计划表（1）关键控制点（CCP）（2）显著危害（3）关键限值（4） （5） （6） （7）监控（8）纠偏行动（9）记录（10）验证对象方法频率人员原料验收超标重金属汞、铅、砷、甲醇汞1mg/kg铅40mg/kg砷10mg/kg甲醇2000mg/kg原料出厂检测报告审查原料出厂检测报告每批次化验员隔离原料；记录不符合情况；退回供方，并要求其整改确定问题来源并采取措施防止再发生；必要时更换或重新评审供方进货检验报告品质异常报告单每批次由品保主管核查进货检验报告品保主管及时审核纠正行动报告配料过量防腐剂羟苯酯类0.8%苯氧乙醇1.0% 防腐剂严格称量并复核每批次称量员隔离称量不准确之配料；记录不符合情况；会同称量员共同称量并复核，确定问题来源并采取措施防止再发生；必要时对称量员加强培训或更换称量员配方表品质异常报告单每批次由制料间主管核查配方单制料间主管及时审核纠偏行动报告出料超标菌落总数、霉菌、酵母菌及检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌菌落总数500CFU/g不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌霉菌和酵母菌总数100CFU/g半成品取样做微生物检验每批次化检员隔离半成品；记录不符合情况；再次进行灭菌；确定问题来源并采取措施防止再发生；产品检验报告品质异常报告单OOS调查报告每批次由品保主管核查产品检验报告品保主管及时审核纠偏行动报告注：关键限值均来源于卫生部2007年1月4日发布的化妆品卫生规范（2007年版）5.4.粉单元散粉类HACCP计划书（以散粉为例） 5.4.1.产品描述产品名称散粉主要成分云母粉、滑石粉、高岭土、粘合剂、色粉、（珠光粉）、抗氧化剂、防腐剂预期用途面部美容消费对象一般公众销售方式产品全部返销给委托加工客户包装方式内包装：容器，粉扑；外包装：彩盒，中包，外箱。保质期限3年标签说明品名、规格、成份、使用方法、净含量、保质期、生产日期、三证信息等贮存要求常温、干燥、通风运输要求普通运输工具，避免受潮或污染5.4.2.生产工艺流程图A1原料验收CCP1A2原料储存、领用A3配料CCP2 CCP2A4制料A5出料CCP3半成品检验A6半成品储存B1内包材验收、储存、领用A7灌装（充填）制程检验A8包装C1外包材验收、储存、领用成品检验A9入库储存A10出库工艺流程验证时间： 验证人：5.4.3.生产工艺流程简述5.4.3.1原料验收、储存、领用：A.供应商提供COA及MSDS检验报告。B.依据到货日期，批量抽样，实验室作外观及理化指标检测、微生物检测。C.储存，原料仓库必须保持常温，通风，干燥的现场。D.领用，依据定单的需求量开据领料单，按单发料。5.4.3.2配料：A.配料前要保证电子称计量准确，如有误差，应校正在正常合理范围下方可使用。B.在称量前对称量器具进行清洁、消毒，并经班组长确认合格后方可使用。C.按照散装产品制作规程及称量记录表要求进行配料。D.配防腐剂时必须两人共同操作，一人称量，一人复称；其他原料一人称量，一人复核。E.称好的原料应以高温袋封好，并贴上标签，包含原料编号、批号、数量、日期等信息。 F.配制完成的原料，应按规定卫生要求储存，以便下道工序操作。 5.4.3.3制料、出料 A.碾色粉，按照对应产品的操做规程将A相分别用大、中、小网筛粉碎一次。 B.按照对应产品的操做规程分别将B、C、D相加入到A相中高速粉碎混合后用中号网筛粉碎机粉碎2次。 C.若有加珠光，则先将过滤好的料体和珠光投入高速混合机内用慢速混合半分钟至均匀。 D.认真填写散装产品制作记录散粉。 E.自检外观合格后出料，用120目网筛过滤，将半成品从高速混合机移至储存桶内，过程中工具、容器的清洁消毒按照SSOP中相关要求进行。 F.出料完成后，取样待检，结果合格后入半成品储存间暂存。 5.4.3.4 半成品储存 A按照半成品储存间的温湿度等环境要求储存。 5.4.3.5 内包材验收、储存、领用 A.内包装材料包括塑胶瓶、盖等。 B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。 C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，内包装的取样检验按照内包装取样操作程序进行。依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。 D.包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。 E.车间领料员根据生产执行单领取对应包材，内包装使用前必须先在脱包间进行预处理，确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间。 5.4.3.6灌装（充填）A.灌装前检查工作台保持清洁，灌装机出料口洁净度是否符合要求。B.灌装过程严格按公司的卫生管理制度操作，避免直接接触化妆品内容物。C.灌装，灌装速度要适当，灌装量须符合作业指导书要求，已灌装的要及时放到流水线上，防止空瓶、满瓶混淆。D.压内塞，将内塞压入塑胶瓶中，注意不要将料体挤出并检查内塞是否压到位。E.放粉扑、盖塑胶盖，检查粉扑的外观合格的放入粉盒内，盖好塑胶盖。G.填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止罐装，调整至达到标准再继续进行灌装。5.4.3.7外包装材料验收、储存、领用 A.外包装包括标贴、彩盒、中箱、外箱。B.仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。C.品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明)，依对应的包材检验指导书和标样检查材质，尺寸规格，外观印刷及功能性指标是否符合要求，按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识。若有不合格，开具“品质异常报告单”交上级处理。D.包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠害、虫害污染。E. 车间领料员根据生产执行单领取对应包材。 5.4.3.8包装 A.产品彩盒易划伤，生产时注意保护，并注意色号区分。 B.贴标，按照标样及配件明细表要求的位置及方向贴标，注意核对色号。 C.折彩盒，全检彩盒外观及配套性是否符合产品要求，折盒时先折底部，同时注意有无划伤及污染；内衬折成型后装入彩盒，方向参照标样。 D.放粉盒，按作业指导书要求方向将粉盒装入彩盒，并进行封口。 E.填写首件确认表，品控员对制程进行检验，不合格立即停止包装，调整至达到标准再继续进行包装。 F.装中盒、外箱，按照作业指导书要求数量装中盒、外箱，彩盒正面对应中盒正面，中盒封口后要平整的放入外箱内，空余处用波浪板填满，外向指定位置贴我司装箱明细。5.4.3.9成品检验、入库储存、出库A.检验成品按成品检验操作规程中的要求进行检验并填写成品检验报告。B.成品仓库管理员核对生产入库单上的品项、批号、数量点收，办理入库。C.检验结果合格后，贴上合格标签。D.仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品，并检查运输车辆是否卫生、无污染。5.4.4.危害分析表 （一）加工步骤（二）本步骤引入和（或）污染，扩散，能被控制的潜在危害？（三）潜在危害显著吗？（是/否）（四）对第三栏判断提出的依据？（五）对显著危害提供的预防措施是什么？（六）这一步是否为关键控制点？（是/否）A1原料验收生物性危害：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害：超标重金属汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料是CCP1物理性危害：杂质，如小石子。否选择合格原料供应商否A2原料储存、领用生物性危害：微生物、虫害是部分原料分装有可能产生制定SOP否化学性危害：无物理性危害：无A3配料生物性危害：微生物污染否对原SSOP加以修订完善可消除否化学性危害：过量防腐剂是没有严格称量及复称，导致防腐剂超标严格称量及复称，杜绝防腐剂超标是CCP2物理性危害：无A4制料生物性危害：微生物污染否对原SSOP加以修订完善可消除否化学性危害：润滑油否对原SSOP加以修订完善可消除否物理性危害：无A5出料生物性危害：超标菌落总数、霉菌、酵母菌及检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌是人员操作不规范可能导致微生物污染对