血液透析质量检查方案.doc

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附件3：血液透析质量检查方案机构名称： 医院级别： 血透机： 台， 检查日期： 年 月 日月平均透析 人次，医师 人，护士 人，技术员 人，使用可复用透析器：无 有 （型号）检查内容检查形式判定结果（一）布局与设施是否设立普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、配液间、清洁库房、透析准备室、治疗室、候诊区、污物处理区和医务人员办公区和生活区、复用室、开展透析器复用的，还应设置复用间、复用透析器贮存室等基本功能区域。有条件的设置更衣室、接诊室、独立卫生间。1. 每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于3.2平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要；3.透析治疗区内是否设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；4. 水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍；5.传染病病人及乙肝病毒阳性、丙肝病毒阳性者是否分区治疗，乙肝 肝病毒阳性者、丙肝病毒阳性者血透机有无专用。 6、透析治疗区设置医务人员手卫生设备：非接触式水龙头、洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备。7.有无分别设置病人、工作人员及污物通道，各通道之间有无交叉。8.有无预留急诊专用血透机（对于透析机20台的机构）。9.复用间是否设有紧急眼部冲洗水龙头或冲眼器等。10.透析治疗区是否配备双路电力供应（如没有，血液透析机是否具备相应的安全装置应对停电）；是否配备急救设备: 心电监护仪、心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车11、透析准备室备有药品：肝素、盐水、鱼精蛋白。备有消毒物品：缝合包、静脉切开包、置管及透析相关物品。1. 现场查看布局和分区管理。2. 提问工作人员确认有无落实传染病患者分区治疗及透析器复用和存放隔离制度。（二）透析用水及透析液质量1、有无定期监测透析用水及透析液质量（包括反渗水及透析液）：细菌、内毒素、余氯、水硬度、水化学污染物等。内毒素3个月测一次，化学污染物情况每年测一次。余氯、水硬度每周测一次。 2、 是否建立水处理设备工作档案，记录设备运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围。3、配制透析液是否符合要求4、配制桶容量刻度明显，每周至少消毒一次。消毒时，桶外有无悬挂“消毒中”警示牌。5、装透析液塑料容器每周至少消毒一次。6、有无配制记录，有无专人核查登记。1. 检查监测结果记录本及原始化验单（检验标准详见表1和表2）。2. 提问检测结果超标的应对措施及应急处理流程。（三）血透机和水处理系统的消毒1. 血透机检查机器外部的消毒情况以及内部消毒程序、消毒液的配制和消毒频率，是否每次治疗后消毒。2. 水处理系统检查反渗机和供水管路的清洗、消毒、菌苔和水垢的清除、前处理的再生与更换、反渗膜的清洗与更换等。1) 砂滤器反冲1次/日。1-2次/周2) 碳罐自动冲洗23次/周，每周测1次余氯。余氯0.1mg/L，必须立即更换活性炭。3) 软化树脂随时加盐达到饱和状态，每15天彻底冲洗盐罐1次。每周监测1次水硬度。再生后水硬度17PPM时必须立即更换树脂。4) 反渗机彻底消毒1次/1-3月（若细菌、内毒素超标，必须加强消毒次数）；用0.2过氧乙酸溶液抽吸1530min，浸泡30min，再彻底冲洗1h（或2%甲醛溶液抽吸1530min，浸泡12-24h，再彻底冲洗2h），必须进行残留测试。5) 透析用水尽可能为直供反渗水，如为贮水罐供水必须为密闭装置(建议改为直供水)。开放式贮水罐只能用于透析器复用。贮水罐和管路应每15天消毒1次，用0.2过氧乙酸溶液浸泡30分钟（或2%甲醛溶液浸泡20小时），再用至少5倍贮水罐容积的反渗水冲洗罐体和管道。必须进行消毒剂残留测试。1. 现场查看消毒的规章制度及相关工作流程。2. 提问工作人员相关工作内容。3. 查看机器消毒记录本。（四）透析器复用操作规范1. 是否严格执行卫生部的复用规定。（乙肝、丙肝病毒和HIV和梅毒感染患者不得复用透析器）2. 是否重复使用一次性透析器。3. 是否按照规范严格限定复用次数。4. 是否及时处理复用透析器（2小时内不处理的有无冲洗后冷藏，并于24小时内完成消毒与灭菌程序）。5. 复用时是否对透析器进行整体纤维容积（TCV）和压力测试。6. 有无血液透析器复用手册。7. 是否设立复用技术员培训及考核登记本。培训内容包括：透析基本原理，透析器性能及评价，消毒剂的理化特性及贮存、使用方法、残存消毒剂导致的副作用，透析用水标准及监测，透析充分性，复用对透析器的影响，以及评价血液透析器能否复用的标准；培训档案包括培训内容、题目、参加者姓名、培训和考核老师、日期和时间、考核结果。8. 病人是否签署复用知情同意书。9. 是否设立复用消毒液浓度监测登记本。10. 是否设立复用事件登记本，包括透析器失效的原因及副反应等。11. 复用记录是否完整，包括患者姓名、性别、年龄、病案号、透析器型号、每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号、透析器功能和安全性测试结果。12. 血液透析器标签清晰，项目齐全（至少包括患者的姓名、病历号、透析器型号、使用次数、复用次数、每次复用日期及时间）。13. 是否严格按照下述复用消毒要求复用和贮存透析器。消毒剂浓度（）最短消毒时间及温度消毒有效期（天）福尔马林424小时，20C7过氧乙酸0.250.56小时，20C3Renalin3.511小时，20C1430 14. 透析器复用操作者是否有齐备的防护措施，包括手套、防护面罩、口罩及防护衣的穿戴、是否使用应急冲眼器等。15. 是否使用反渗水处理复用透析器。16. 是否在每次复用前进行消毒液有效浓度测试和上机前进行残余浓度测试。17. 有无用空气回血现象，回血后是否进行反复循环透析器数分钟。18. 废弃的血路管和透析器是否销毁。1. 现场查看复用操作。2. 检查记录及手册。3. 抽查肝炎验单结果。4. 询问病人。5. 提问工作人员关于病人的复用条件。（五）消毒隔离制度1. 是否符合国家技术监督局1995年颁布的医院消毒卫生标准（GB15982-1995）中规定的对类环境的要求并每月监测：监测项目合格标准空气细菌培养500cfu/m3物品表面细菌培养10cfu/cm2医务人员手细菌培养10cfu/cm22. 医务人员每次操作前、后是否严格洗手或手消毒；戴手套操作时，是否适时更换手套，并洗手或者手消毒。手卫生设施是否合格。3. 按要求进行医务人员安全防护，定期体检。4. 病人在透析前是否进行乙肝、丙肝等相关病原学检查，并定期复查，乙肝、丙肝每6个月复查，梅毒和艾滋病每年复查一次。（每年至少复查一次）。5. 透析室地面、物品的清洁卫生是否合乎要求，包括消毒液浓度和清洁频率。肝炎隔离区的血压计、透析消毒用物、病历等的使用有无固定区域或使用后消毒。6. 感染患者使用的设备和物品有无标识：如病历、血压计、听诊器、治疗车、透析机。7. 垃圾分类放置是否合理。8、血透室通风良好，每日至少通风2次，每次不少于30min，通风不良的采用动态空气消毒机。9、抹布、拖把应明显标记，严格分区使用，每次用完洗净晾干。10、患者安排表、病历、相关文件对乙肝和丙肝患者是否作明确标识11、透析管路预冲后是否4小时内使用，超出4小时是否预冲。 a) 现场检查。b) 查看记录本及检验结果。c) 提问护士透析操作手卫生应做到哪几点d) 提问护士机器外壳被血液污染如何处理（六）规章制度和透析病历管理是否建立相关科室规章制度，包括工作人员岗位职责、医疗制度、护理制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监控和消毒隔离制度、专业人员培训及考核制度、病历管理制度、水处理间制度、库房制度、透析液配制室制度、复用室制度、设备维护制度、设备设施及一次性物品的管理制度、各项医疗、护理操作规程、工作流程、医务人员职业安全管理制度等。各种应急预案制度等。透析病历管理符合卫生部批准的中华医学会肾脏病学分会制定的透析登记管理，配备电脑及上网条件。病人的透析病历管理制度落实，保存时间是否达到3年。查看规章制度建立和落实情况。（七）人员管理1. 血液净化室专业技术人员（医生、护士和技术员）是否受过至少三个月专业岗前培训，有无培训与考核记录；工勤人员是否受过医院有关部门的岗前培训。2. 人员配备是否合理：10台以上透析机的血液透析单位是否配备专职技术员；血透机: 护士比例是否合理（35:1）。1 查看记录和排班。2 询问工作人员。表1 透析用水及透析液监测监测项目监测内容监测频率允许范围透析液细菌入口每月200 CFU/ml出口每月2000 CFU/ml反渗水内毒素每3个月内毒素 1 EU/ml细菌每个月100 CFU/ml反渗机电导率，产水率每天根据反渗机厂家数据，电导率50s活性炭罐游离氯每周氯 0.1 mg/l软水罐硬度每周17 PPM表2 透析用水的水质要求污染物允许的最大化学污染物的浓度（mg/L）污染物允许的最大化学污染物的浓度（mg/L）钙2(0.1mEq/L)硫100镁4(0.3mEq/L)铜、钡、锌每种0.1钠70(3.0mEq/L)铝0.01钾8(0.2mEq/L)砷、铅、银每种0.005氟0.2镉0.001氯(自由态)0.5铬0.014氯胺0.1硒0.09硝酸盐2.0汞0.0002 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