“北京大学临床研究项目”课题招标与申请指南.doc

“北京大学临床研究项目”课题招标与申请指南临床研究在现今的循证医学时代成为医学科学从基础走向临床的必经之路。临床研究对于发现临床问题、总结疾病的临床特点和诊治规律，病因的探索和最终确证、预防和治疗的效果评价，乃至确定恰当的医疗保险政策和卫生行政管理措施等都起着至关重要的作用。我国临床研究与发达国家相比严重滞后，北京大学医学部作为我国首屈一指的医学临床服务和科研教学单位，为改变上述状况责无旁贷。为了鼓励我校广大临床科研人员努力开拓创新，产出具有国际先进水平的临床科研成果，有效提高我校各附属医院的医疗服务水平，推动学科发展，提高北医在临床各学科的整体影响力，经医学部研究决定,通过整合多方面的资源，启动“北京大学临床研究项目”，资助和支持具有重大学术意义和国际创新性的高质量临床研究项目。为了最大限度地调动广大临床科研人员的积极性，征集最有价值的临床研究项目，兹决定公开招标，欢迎北京大学医学部各相关部门优秀人才积极参与。现将有关事项说明如下：一、项目介绍1招标范围本次招标范围是临床研究。临床研究指所有以人为研究对象，探讨疾病预防、治疗、诊断和预后规律的研究。以实验室工作为主的基础性研究，动物实验不包括在内。2申报要求1项目主要针对目前亟需解决的临床医学中重大科学问题，有重要临床意义和推广价值；2.项目要有明确的创新性、科学性和可行性，在23年内能出成果； 3.已有一定前期工作基础。3. 申报资格1.申请人必须为北京大学各附属医院的在职正式职工，年龄一般不超过60周岁；2.优先资助重点学科；3.鼓励多家附属医院相同和相关专业联合申请；4.鼓励开展国际合作，特别是由中方主导并拥有知识产权的国际合作；5.鼓励多渠道争取资金支持。4资助细节1.本次临床研究项目不预先设定资助数目；2.单项课题资助期限为23年；3.单项课题资助金额为人民币最高不超过500万元，不设定最小资助额度；4.原则上医学部范围内1个二级临床学科仅资助1个项目。二、项目组织管理和技术支持1北京大学医学部科研处负责项目招标、组织管理；2. 项目申请单位负责项目的具体组织实施；3.所有中标的临床研究项目的质量稽查和监察、数据管理和统计分析均集中由北京大学临床研究所负责。三、项目申请及评审程序1项目评审分两阶段进行。第一阶段申请者先提交一份中英文简要研究方案（中英文均不超过1500字/单词）。第一阶段评审结束后一个月内，通过第一阶段评审的申请者再提交完整版的申请书(中文完整版，英文3000字摘要)，参加第二阶段评审。项目评审采取“同行评议”制，实行匿名打分，评审专家由国内外相关领域专家组成。第一阶段评审：第一步：科研处负责形式审查和创新性审查；第二步：同行专家评议（原则每份申请均有1名国内同行和1名国际同行进行评议，2位专家均同意才能被邀请进入第二轮申请）。第二阶段评审：第一步：再次复核形式审查和创新审查（凡与第一轮申请材料有较大出入者直接淘汰）；第二步：同行专家评议（每份申请由1名本专业临床专家、1名临床流行病/统计专家、1名国际专家评审，3人均同意资助者方通过）；第三步：通过同行评议的项目，进入伦理评审阶段。第四步：通过所有评审的项目按照评审积分排队，确定资助次序，截止到本年度北大医学部临床研究经费用完为止。未获资助的项目可以参加第二年的重新申请。2.第一阶段评审所需提交内容请各二级单位于2010年3月1日前收集本单位的项目申请材料并进行审查，最后集中发送至北京大学医学部科研处学科基地办公室（邮箱地址：）。申请材料包括：1.“北京大学临床研究项目”简要研究方案（见附件一）。2.项目负责人中英文简历(重点临床研究经历，不超过300字)。四、联系方式机构：北京大学医学部科研处联系人：韩鸿宾 82801217 郑玉荣 82802531 附件一：申请书中英文模板“北京大学临床研究项目”简要研究方案项 目 名 称：项目负责人：所 属 单 位：申报日期：一 申报单位信息申报单位单位名称科室名称地 址邮 编项目负责人姓 名职称（职务）工作电话移动电话E-mail项目联系人姓 名职称（职务）工作电话移动电话传 真E-mail二简要研究方案（要求:A4纸，1.5倍行间距，宋体，小四，此部分包含以下几方面内容，总字数在1500字之内）1.题目2.背景和意义3.目的4.设计方案（如：研究对象、样本量、分组情况、干预、主要评价指标、随访等）5.创新性6.既往相关研究基础7.经费预算概况（按下表填写,临床研究所技术支持经费不列入） 支出科目金额（单位：万元）备注123n合计英文模板PUHSC Clinical Research Projects ApplicationThe Brief English Proposal should provide basic information of the proposed research as required below. The maximum number of words MUST NOT exceed 1500. The document should be printed on A4 papers with font in Times New Roman, font size 12, and 1.5 lines spaced. 1. Title of the study2. Study background and significance (maximum 500 words) 3. Objectives of the study (maximum 50 words)4. Study design and research plan. Briefly providing information such as study participants, recruitment and assignment, sample size, intervention measures, outcomes, follow-up