实验记录管理规定.doc

研发部管理规定制度研发部实验记录管理规定签发签发日期文件编号 共4页 第 1页内容为了进一步规范研究院研发项目实验记录，提高研发实验质量，特制定本规定。全体项目研发人员，必须遵守本规定。1、实验记录是指在开发研究过程中，应用于实验、观察、调查或资料分析等过程，根据实际情况直接记录或以统计形式记录各种数据、文字、图表等的原始资料。2、实验记录应当真实、及时、准确、完整。3、实验记录的内容应当包括： 3.1、实验项目：每项实验记录开始前应当注明项目名称。3.2、实验人员：记录实验项目员姓名。3.3、实验时间及环境：每次实验须按年月日顺序记录实验时间，如实记录实验过程中的环境条件（如天气状况及环境温度等）。3.4、实验方案：每个项目实验开始应当有一份详细的实验方案。3.5、实验仪器及试药：实验仪器（设备）名称、型号；实验材料的来源和编号；受试样品和对照样品的来源；主要试剂的生产厂家、规格和生产批号；自制试剂的配制方法、配置时间及保存条件等。执行部门： 责任人签名： 制度研发部实验记录管理规定签发签发日期文件编号 共4页 第 2页内容3.6、实验目的：说明实验需要解决的问题和希望达到的目的要求。3.7、技术方案及要点：首次实验记录时注明方法来源，并简述反应机理，主要步骤，可以用方程式代替。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。侧重于反应要点及注意事项，实验药品、过程安全注意事项。3.8、投料量/摩尔比：以实验实际投料所用单位记载且计算成摩尔比，溶剂可用溶剂体积/主原料质量（V/W）作投料系数。3.9、实验过程（操作）：应当客观详细记录研究过程中的操作、观察到的现象、影响因素等，在实验记录右边页边空白写出主观分析，充分发挥主观能动性。3.10实验结果：准确记录观察指标的数据变化。3.11、结果分析：每项实验结束应进行数据处理和分析，并有明确的文字小结。实验记录必须按编号要求进行编写。4、每次实验编号方式为： 研发员人名缩写代号+项目代号+步骤号+实验日期+实验次数注：1）编号顺序不得随意更改；2）同一人在研究院工作期间应当使用相同人名代号；执行部门： 责任人签名： 制度研发部实验记录管理规定签发签发日期文件编号 共4页 第 3页内容3）项目代号由研发部负责对进入试验的项目进行区分确定。5、分析取样必须编号，每次取样编号应与实验记录相对应，分析结果应记录在实验记录里。6、实验记录统一使用实验记录本，由项目员到研发部登记领用。实验记录本应保持完整，不得缺页、错页或挖补，实验记录应当妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。7、实验记录的书写应当字迹工整、并符合下列要求：7.1、常用的英文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应当符合规范，首次出现时必须用中文加以注释。7.2、实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应满足实验要求。8、实验记录不得随意修改。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可以完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并由修改人签字，注明修改时间及原因。9、每天实验结束后，必须进行数据处理和分析，并有明确的文字小结及调整方案，项目组长负责审查并在记录后签名。研发部适时检查实验记录，并做好记载且列入当月考核。项目实验工作结束后，应当按要求将实验记录整理编号归档。10、关于项目编号：为便于研发项目进行统计，研发部负责对进入执行部门： 责任人签名： 制度研发部实验记录管理规定签发签发日期文件编号 共4页 第 4页内容试验的项目进行编号，设立编号台帐。项目员在项目周报和总结报告封面上填写相应编号。11、每天项目组长应对本组研发员实验记录进行审核签字；12、本规定自发布之日起施行。 研 发 部 执行部门： 责任人签名： 实 验 记 录 模 板 日期 实验批号化学方程式：A + B C实验目的：实验原料：Name Mw Q(g/mL) mol/eq V(mL) Source实验步骤：时间 投料量 实验步骤、现象及实验中各