薏辛除湿止痛胶囊(曹清华)说明书(新版).doc

说明书修订日期：2011年03月16日 OTC薏辛除湿止痛胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用警示语：本品仅为寒湿闭阻，瘀血阻滞所致痹症的辅助治疗药品，并非用于治疗痹症主症（如类风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症等），首次使用本品前应咨询医生；本品不良反应包括过敏性休克和急性肾功能衰竭，治疗期间应定期到医院进行检查，并在有抢救条件的医疗机构和医师确诊后使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等急症疾病资质或接受过过敏性休克和急性肾功能衰竭抢救培训的医师，用药后出现过敏反应、急性肾功能衰竭或其他严重不良反应须立即停药并及时救治；孕妇禁用；本品含细辛、附子（制）。【药品名称】通用名称：薏辛除湿止痛胶囊商品名称：曹清华汉语拼音：Yi Xin Chu Shi Zhi Tong Jiao Nang【成 分】 当归、白芍、白术、薏苡仁、附子（制）、桂枝、乌梢蛇、地龙、牛膝、细辛、甘草。【性 状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至深棕色的颗粒及粉末；味微涩、微苦。【功能主治】散寒除湿，活血止痛。用于痹症寒湿闭阻，瘀血阻滞引起的关节疼痛，关节肿胀等症的辅助治疗。【规 格】每粒装0.3克【用法用量】口服。一次3粒，一日3次，或遵医嘱。【不良反应】 1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。4.心脑血管系统：心悸、胸闷、血压增高等。5.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。7.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。8.泌尿系统：尿频、蛋白尿、血尿、肾区疼痛、急性肾功能衰竭等。【禁 忌】1.本品含细辛、附子（制）和活血化瘀药物，孕妇禁用。2.对本品或含有当归、白芍、白术、薏苡仁、附子（制）、桂枝、乌梢蛇、地龙、牛膝、细辛、甘草制剂及空心胶囊中明胶或辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克和急性肾功能衰竭，应在有抢救条件的医疗机构并在医师确诊相应病症后使用，治疗期间定期到医院进行检查，使用者应是具备治疗过敏性休克等急症疾病资质或接受过过敏性休克和急性肾功能衰竭抢救培训的医师，用药后出现过敏反应、急性肾功能衰竭、肾功能异常或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.本品仅为寒湿闭阻，瘀血阻滞所致痹症的辅助治疗药品，并非用于治疗痹症主症（如类风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症等），首次使用本品前应咨询医生。3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用药尤其本品含细辛、附子（制）。4.忌生冷食物。5.服药期间防止风、寒、湿刺激及过度劳累、生气等。6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。8.感冒发热病人不宜服用。9.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。10.监测数据显示，有与本品有关的肝功能异常病例报告，建议在患者使用过程中加强肝功能检查。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。15.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【贮 藏】密封【包 装】铝塑板。18*12粒/板/盒【有 效 期】24个月【执行标准】WS-5207（B-0207）-2002【批准文号】国药准字B20020225【生产企业】企业名称：西安阿房宫药业有限公司生产地址：咸阳市金旭大道9号邮政编码：710016电