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物 品 REACH 应 对,Date:：2010-07-13 All Copyrights Reserved by AOV Trainer ：james,安姆特检测机构 ,Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals,Enters into force 1 June 2007 Pre-Registration begins 1 June 2008 Registration begins from Dec 2008 to May 2018,要点,物品中的物质 SVHC 供应链上的信息SDS及物品SVHC 物品中SVHC评估 授权与限制,Unit 1 注册,安姆特检测机构 ,物质/配制品/物品,PVC聚合物、DEHP、PBDE、PbSO4等此类单一的元素及化合物，在REACH中定义为“物质”； 以PVC聚合物为基本组分，添加DEHP、PBDE、PbSO4等物质，没有发生化学反应，组成混合物塑料粒子，REACH将这类混合物定义为“配制品”； 塑料通过加工（如注塑）成为塑料件，如电缆、外壳等，成为具有一定外观、形状、设计的，具有一定功能的物体；REACH定义这些物体为“物品”。,从举例开始,物质/配制品/物品,胶黏剂及涂料。胶黏剂一般是以聚合物为基本组分，添加增塑剂、固化剂、填料等辅助材料；涂料也是以聚合物为主的多组分体系，混合了颜料、溶剂、催干剂、增塑剂等组分。涂料、胶黏剂属于配制品；涂料、胶水结合到物品中，成为物品。 合金。合金可以看作由多种元素组成的配制品；合金制品为物品。,从举例开始,注册,在欧盟境内制造或进口到欧盟的物质1T/Y/人，需要注册；Y年、人欧盟境内制造商或进口商。 在欧盟境内制造或进口到欧盟配制品中物质1T/Y/人，需要注册； 物品中某一物质的总含量大于1t/y/人、且打算在正常使用或可合理预见的使用条件下有意释放的物质，必须注册；,只有物质才需要注册！,有 意 释 放,有意释放 正常或可合理预见使用条件下意图释放的物质,物质/配制品在物品中释放是为了实现物品某一附加功能； 释放与物品的基本功能没有直接关系。 如香味纸巾、香味T- SHIRT、芳香橡皮檫、香水玩具。 切削、剥离等不属于释放。 已经为用途注册了的物质不需要再注册。,注册,物质或配制品如果不直接出口到欧盟，而是在欧盟以外被下游用户加工成物品，然后物品出口到欧盟，则物质或配制品不需要按物质或配制品注册要求注册，而是按物品中的物质注册要求进行注册。 例：油漆属于配制品，只在中国市场销售给其下游用户，结合到物品中形成涂层，不需要对油漆按配制品注册要求进行注册，应该按物品中的物质注册要求进行注册。,NOTE！,案 例,某进口商每年进口A、B和C物品各60吨，其中都含有一种物质D，含量分别为10，50，90；在A物品中物质D无有意释放；B物品中0.3吨D物质将有意释放；C物品中1.1吨D物质将有意释放。那么该进口商需要如何注册？注册吨位级别是多少？,需要注册B和C物品中的物质D 在物品B和C中D物质总量为84吨 注册级别为1100吨 解释：物品A中D物质无有意释放 产品B和C中物质D质量计算需注册数据应考虑存在于产品 中该物质的总量，而不仅考虑有意释放的数量。,答案,结论,只有物质才需要注册，物质/配制品中的物质、物品中的物质，注册要求不同； 物品中物质一般不需要注册，除非物质有意释放或非有意释放。 当存在释放现象而需要注册时，使用注册过的物质可以避免注册。 注册不属于物品的操作重点。,Unit 2 SVHC,安姆特检测机构 ,SVHC 概念,SVHC-Substances Of Very High Concern，高关注度物质，包括根据Article 57标准确定的CMR （1,2类）、PBT、VPVB以及等同物质共五类物质； 根据Article 59，鉴别物质是否符合Article 57标准,从而建立候选清单，列入候选清单的物质即为SVHC。 候选清单-Candidate List，清单中的物质为列入附件X的候选物质。,SVHC 确定步骤,SVHC标准（Article 57）,鉴别SVHC(Article 59）,建立候选清单(Article 59),归入授权清单（Article 58）,首批15SVHC,首批15种SVHC介绍,首批15种SVHC介绍,首批15种SVHC介绍,30种 SVHC,2009年9月1日，ECHA在其官网发布了15 种潜在（POTENTIAL）的 SVHC； 针对15 POTENTIAL SVHC，利益攸关方在10月15日前遵循Article 59对此进行鉴别、评议； ECHA于2010年1月13日发布公告，确定将15种潜在物质中14种SVHC正式增加到候选清单中成为第二批SVHC；丙烯酰胺没有列入。 2010年3月30日,ECHA将丙烯酰胺增加列入候选清单，正式成为SVHC。,30种SVHC,8种潜在SVHC,2010年3月8日，ECHA公布了8个潜在的SVHC供公众评议，利益攸关方在2010年4月22日前就这些物质发表意见。,8种潜在SVHC,ECHA 增加8种SVHC,2010年6月18日，欧盟化学品管理局（ECHA）决定将8种潜在SVHC正式归入 候选清单，至此，候选清单中共有 38种SVHC。,SVHC 公司责任,针对候选清单中已经列入的首批15种SVHC，从2008年10月28日起： 物质供应商必须向其客户提供SDS； 非气体配制品中单一SVHC浓度0.1%时，供应商必须向接受者提供SDS。,物质/配制品,SVHC 公司责任,从2008年10月28日起，物品中单一SVHC的含有率超过0.1%，物品供应商必须将充足的可接受的信息传递给接受者，或应消费者要求在45天内将充足的可接受的信息传递给消费者，信息至少要包括物质名称。 2010年12月1日前被列入候选清单的SVHC，在物品中的单一含有率超过0.1%，含有量超过1T/Y/人，最迟在2011年6月1日前通报ECHA；2010年12月1日后列入候选清单的SVHC，在被列入后6个月内通报。,物品,案 例 1,例:某进口商进口一批同型号夹克A（物品），每件夹克重500克，带有一个重50克的塑料包装袋。其中每件夹克上有10粒纽扣，每粒纽扣中DEHP含有率为0.5%，每粒纽扣重1克，夹克其他部位不含DEHP；塑料袋中DEHP含有率20%。 夹克中的DEHP含有量:1100.5%=0.05g；夹克中的DEHP含有率:0.05/500100%=0.01%。 包装袋中的DEHP含有量：50 20%=10g。 如果单独进口纽扣，纽扣中DEHP含有率超过0.1%，需要传递信息；如果进口的是夹克，则DEHP含有率小于0.1%，不需要传递信息；包装与夹克分开计算，包装需要传递信息。,案 例 2,例:某物品整体质量为1千克,物品中A材料质量为100克,DEHP含有率为10%，则A材料中DEHP含有量为10克；B材料质量为100克，DEHP含有率为20%，则B材料中DEHP含有量为20克。假设该物品其它材料中不含有DEHP，则这个物品中DEHP的总含有量为30克，含有率为3%；此时，需要告诉接受者/消费者，物品中含有DEHP，进行信息传递。 假设欧盟某进口商每年进口此物品10万台，则DEHP的数量为3T/年。此时，满足了需要通报的两个条件。 同一物品中的不同材料中含有的同一种SVHC需要进行累计,SVHC,SVHC自身、配制品中的SVHC0.1%时，物质/配制品供应商必须向接受者提供SDS； 只要物品中单一SVHC含有率大于0.1%，就需要进行信息传递，信息传递不可避免，现在就立即进行此操作； 物品中单一SVHC含有量大于1T/年/每制造商或进口商，且在物品中该SVHC含有率大于0.1%，需要通报ECHA，但通报可以避免，从2010年12月1日开始！,结论,Unit 3 供应链上信息传递- SDS及物品SVHC,安姆特检测机构 ,S D S,SDS安全数据表(Safety Data Sheet)，美国和亚洲称为MSDS。主要描述危险物质/配制品、SVHC，是主要信息传递工具，贯穿供应链。 Article 31以及附件给出了SDS的制作规范，共16条：物质/配制品的鉴别及公司说明、危险性鉴别、成分信息、急救措施、防火措施、意外泄漏措施、处理与储存、暴露控制/人员保护、理化特性、稳定性与反应性、毒理学信息、生态学信息、处置注意事项、运输信息、监管信息、其他信息； 危险物质/配制品根据67/548/EEC、1999/45/EC进行分类。,SDS-CLP,67/548/EEC危险物质的分类、包装、标示指令。危险物质，即爆炸、氧化、易燃、有毒、危害健康、刺激性、腐蚀性等物质。附件列出了危险物质的危险分类等级、标示以及浓度极限，其中包含CMR类1000余种。 1999/45/EC配制品的分类、包装、标示指令。危险配制品中至少含有一种以上超过规定浓度极限的危险物质。 新的法规1272/2008/EC化学品分类标签包装法规，称作CLP（Classification ,Labelling and Packaging )，于2009年1月20日开始生效，至2015年6月1日，逐步取代67/548/EEC、1999/45/EC。,S D S,不必给出配制品的所有组分，只需给出主要成分； 必须说明下列物质名称及浓度或浓度范围： 根据67/548/EEC及1999/45/EC分类为危险物质、危险配制品时；或 配制品中CMR1，2、PBT、VPVB、等同物质单个浓度0. 1%时；即 当配制品中SVHC单一浓度 0.1%时。,配制品中SVHC单一浓度 0.1%时，需要SDS,物 品SVHC 信息,物品不需要SDS，但需要进行信息传递,当物品中SVHC单一含有率大于0.1%时，必须向接受者/消费者传递SVHC信息； 获取物品中各组成物料、部件的SVHC信息后，评估物品中的SVHC含有量、含有率。,物品SVHC评估流程,物品,列出BOM,检测SVHC,向供应商发出调查表,收集SDS,统计计算物品中SVHC含有量、含有率,评估结果,SVHC 调查表,SVHC调查表,作为物品制造商，可以向供应商发出SVHC调查表，要求供应商提供部品（物料）的SVHC信息。如IBM、HP等都向其供应商发出了相应调查表。 供应链上的每一个环节，填写与自身产品相关的信息；信息来源可以是SDS、或检测报告。,客 户 调 查,供应链,实 例,SAMSUNG,调 查 表 实 例,Wistron,物 品 SVHC评估实例,产品名称为200L的鼠标，质量为200克。 将鼠标分为外壳、电线、PCB板等模块，列出了物料清单（例子中只列出了含有SVHC的部件，假设没有列出的物料不含有SVHC）。 通过供应商提供的SDS、以及检测报告，鼠标中有三个物料分别含有两种SVHC-DEHP、HBCDD。 计算后评估出物品中的SVHC含有信息。,物 品 SVHC评估实例,物 品 SVHC评估实例,1、表中只列举了HBCDD的一种主要形式； 2、物品中，DEHP含有量：2.5 g+0.03 g=2.53 g，含有率：2.53/200=1.27%； HBCDD含有量：0.3 g+1.5 g=1.8 g，含有率：1.8/200=0.9%； 3、必须告诉接受者/消费者，鼠标中含有DEHP、HBCDD。,Unit 4 授权与限制,安姆特检测机构 ,SVHC 授权,根据Article 58，选取候选清单中SVHC归入附件X 需要授权物质清单。 ECHA已经从候选清单中建议了7种应归入的优先物质，已于09年6月1日将意见评议提交欧盟委员会，欧盟委员会在规定时间内将其归入附件X 。,授权优先物质,SVHC 授权,5-叔丁基-2,4,6-三硝基间二甲苯（二甲苯麝香） 短链氯化石蜡(SCCPs) 六溴环十二烷(HBCDD)和所有有关联的主要非对映异构体 4,4二氨基二苯基甲烷(MDA、DDM） 邻苯二甲酸酯（DEHP） 邻苯二甲酸丁苄酯（BBP） 邻苯二甲酸二丁酯（DBP）,7种建议优先物质,SVHC 授权,物质被归入附件X后，开始接受授权申请； 物质被列入附件X时，ECHA会对每种归入物质规定日落之日（ Sunset date ）； 在日落之日前，物质可以投放市场或使用，无论授权是否被准许； 在日落之日后，授权申请被准许，则物质可继续投放市场或使用；没有被准许，则物质不可投放市场或使用。 有企业担心授权申请不能被批准，现在就要求供应商不得故意使用这7种物质，先期进行了限制。,七种物质过渡性安排时间表,SVHC 授权,授权与物质用途有关，物质可以在被授权的某些或全部用途使用。 物质的授权用途可能只限于物品的某一部位（如不可接触的部位）此时必须对物品各均质材料评估物质使用情况。 授权没有1T/Y/人的要求，也没有所谓的限值，只要符合授权用途即可。,注意,危险物质 限 制,根据Article67 、附件X对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制对58类物质列出了限制条款。 从2009年6月1日起，附件X 代替76/769/EEC，以552/2009/EC法规作了修改，增加了PFOS等6种物质 在2013年以前，一些成员国可以保持现有的与附件X有关的物质的限制法规、指令；以后物质限制指令、法规必须与REACH相适应。,522/