《ISO基础知》PPT课件.ppt

1,ISO9001基础知识培训,内控部,2,目 录,第一部分：ISO基础知识 第二部分：ISO9001：2008内容简介 第三部分：公司质量管理体系 第四部分：回顾与课堂提问,3,第一部分,ISO基础知识 一、什么是ISO 二、什么是ISO9001 三、什么是认证 四、ISO9001的由来 五、推行ISO9001的好处,4,一、 什么是ISO？,1、 ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。,5,一、 什么叫ISO？,2、 ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。,6,一、 什么叫ISO？,3、ISO 宣称的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。” ISO 现有120个国家和地区成员，目前已制订出国际标准10300多个，涉及各行各业各种产品的技术规范。,7,一、 什么叫ISO？,4、我公司实施的质量管理体系的标准是： ISO9001：2008。 ISO9001:2008标准于2008/11/14发行,8,二、什么是ISO9000 ？,1、 ISO9001是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。 2、ISO9001是ISO发布标准中最畅销、最普遍的产品 。,9,二、ISO9001的用途？,10,二、ISO9001标准的编号及格式,11,三、什么是认证 ？,1、“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。 2、 “认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”,12,三、什么是认证 ？,3、举例说明： 对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。,13,三、申请认证的基本条件,建立了规范的文件化质量体系 文件化体系满足ISO9001标准要求 文件化的质量体系运行至少三个月 运行结果符合文件化质量体系要求,14,四、 ISO9001的由来,ISO9001是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，美国因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，国防部为解决此问题，组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。,15,四、 ISO9001的由来,战后，美国国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生。,16,五、推行ISO9001的好处,1、内部好处：可强化内部管理，提高人员素质和企业文化 ； 2、外部好处：提升企业形象和市场份额 。,五、推行ISO9001的好处,推行ISO9001的具体好处 1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 。 2、获得了国际贸易绿卡-“通行证”，消除了国际贸易壁垒 。 3、节省了第二方审核的精力和费用 。,18,五、推行ISO9001的好处,4、在产品品质竞争中永远立于不败之地 。 5、有利于国际间的经济合作和技术交流 。 6、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 7、提高企业形象 。,19,第二部分,ISO9001：2008内容简介 一、 ISO9001：2008八大质量管理原则 二、 ISO9001：2008要求 三、 ISO9001：2008量管理体系文件结构 四、 过程控制的5W1H,20,一、ISO9001：2008 八大质量管理原则,ISO9001：2008八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。,21,一、ISO9001：2008 八大质量管理原则,1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 八大管理原则的理解,22,二、ISO9001：2008要求,1 .范围 1.1总则 1.2应用 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求,23,二、ISO9001：2008要求,5.管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审,24,二、ISO9001：2008要求,6.资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发,25,二、ISO9001：2008要求,7.4采购 7.5生产服务提供 7.6监视和测量装置 8.测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进,26,三、ISO9001：20008 质量管理体系文件结构,1、质量手册（QM） 2、程序文件（QP） 3、三级文件（SOP、SIP、WI、DR、OS） 4、记录表格（F）,27,四、过程控制的5W1H,What做什么； When什么时间做； Where在哪做； Who谁来做； Why为什么做； How怎么做。,28,四、过程控制的5W1H,某车间主任交代员工任务： 小张，今天下午三点前，请你将精烘房所有玻璃用抹布彻底擦拭干净，因为尚德公司品管部经理明天来公司考察。,29,戴明环（ Deming P-D-C-A Circle ）,30,第三部分,我公司质量管理体系 一、质量管理体系文件层次 二、公司质量目标和质量方针 三、记录控制 四、交接班规程 五、生产过程异常报告处理程序 六、ISO9000的指导思想,31,一、质量管理体系文件层次,1、质量手册 2、程序文件 3、作业指导书 4、表格、记录、文件簿、档案,32,一、质量管理体系文件层次,文件结构,外来文件,面 线 点,33,一、质量管理体系文件层次,1、质量手册（QM）1份 2、程序文件（QP）47份 3、三级文件（SOP、SIP、WI、DR、OS） 4、记录表格（F）,34,文件的分类,客户资料,国家标准,国际标准,行业标准,外部文件,电子媒体,书面文件,硬件拷贝,内部文件,暂时有效 参考使用 无须列管,受版本版次更改限制。由内控部负责,QMS 文件,注意：盖“受控”章并不表示文件就受控,35,二、公司质量方针和质量目标,1、公司质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向 阳光照耀我们，我们点亮世界，以稳定可靠的质量，为客户提供优质服务，以持续改善为动力，打造太阳能新天地。,36,二、公司质量目标和质量方针,2、公司质量目标： 关于质量的所追求的目的 客户满意度 90% 准时交货率 99% 客户批量退货率0.5% 客户投诉3次/季 一次交检合格率96%,37,三、记录控制,1、记录控制的目的： 记录控制的目的是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2、填写要求： 记录填写要做到真实、及时、公正、清晰、完整、规范、不得涂改（划改时应签字或签章）、不得使用铅笔。,38,三、记录控制,3、记录填写： 记录的使用人应认真填写记录中的相关项，字迹要清楚，内容要完整，数据要正确，除自己签名外一律用仿宋体填写，用蓝或黑色钢笔、签字笔填写，填写人需签名时要注明签名日期，填写日期的统一格式为年/月/日，年为四位，月、日分别为两位，不足两位以“0”补充，例如：2004年8月8日，写作：2004/08/08。不得用或“同上”表示。,39,三、记录控制,4、记录更改 记录更改时，在错误的记录上划一道，划掉部分仍清晰可认，在其上方写上正确的记录，在更改处签名并注明更改日期，重大更改要注明更改原因，严禁使用涂改液。注：质量记录附件要粘贴牢固，附件包括报告单、图谱、重要依据等内容。,40,三、记录控制,5、生产操作记录注意事项： 生产操作记录上所有原料/中间体必须有批号； 生产投料需计量物料数量时必须有第二人复核签字； 生产操作记录每页必须有班长审核签字； 生产操作记录是交接班的一项重要内容； 生产操作记录与样品请验记录保持一致，且符合规定的要求，检验报告单必须张贴在生产操作记录的规定位置上。,41,三、记录控制,eg1.生产操作记录 生产操作记录是产品生产的依据，生产过程中必须严格按要求操作，并详细、认真、准确、及时、真实地填写记录中的规定项目，记录项目，别人无权修改。,42,三、记录控制,eg2.如果发现记录记错误了该怎么办？,43,四、交接班规程,1、提前到岗 接班人员应该提前到达自己的工作岗位， 保证有足够的时间进行预先检查。 2、对口交接 接班人员到齐后，由交接班班长、各岗位的交接 班人员相互对口交接。,44,四、交接班规程,3、严格认真 1）交接中对所有岗位都要进行交接，对重要岗位要一点一点交接。如关键的化工设备、操作过程及有关安全附件、操作控制仪表、仪器等都要逐一交接，任何都不可疏忽。 2）对所有的记录和数据；重要工艺控制指标；半成品、成品的数量、含量及所处状态；都要一个一个地交接。 3）对生产工具和各种消防、防护器材等要一件一件交接。,45,四、交接班规程,4、谨慎细致 交接班时应谨慎细致， 应当看到的要看到， 应当听到的要听到， 应当用手摸到的要摸到， 应当闻到的要闻到 。,46,四、交接班规程,5、坚持做到“五交”、“五不交” 1）五交： 交本班的生产、工艺指标、中间体、半成品、产品的 质量和生产任务完成情况。 交设备、电气、仪器、仪表的运行和使用情况及设备的跑、冒、滴、漏和维修情况。 交不安全因素，采取的预防措施和事故的处理情况。 交原始记录是否正确、完整和岗位区域内设备及操作 现场是否清洁卫生。 交上级的生产指令、要求和注意事项。,47,四、交接班规程,2）五不交： 生产不正常、事故隐患未落实， 安全措施未落实不交。 原始记录不清不交。 设备及运行情况不明不交。 工具不齐全不交。 岗位的现场管理工作没做好不交。,48,四、交接班规程,6、严格手续作好交接班记录 交接班手续基本完成后，由两班班长和各岗位的操作人员分别将交接情况详细记录，双方在记录上签字确认，以便查考。 接班班长、交班班长还应根据工作需要召集本班人员开班前或班后会，提出本班生产要求或对生产情况进行班后总结。,49,四、交接班规程,7、交接班情况不清楚者，接班人员有权拒绝接班，交车间或公司值班人员负责调解处理。 8、交接班记录由各值班长或岗位操作人员填写，月底由车间汇总交生产计划部汇总，必要时进行公布。 9、对交接班内容及记录各车间主管及管理部门应进行经常性的检查。,50,五、生产过程异常报告处理程序,生产过程中发现异常时报告处理程序 ： 操作工班长车间主管运营计划部分管副总监 生产过程发生特殊异常情况，操作工和各级管理人员可以越级上报；如发生危急情况，操作工和各级管理人员应先处置后及时上报。,51,六、推行ISO9000的指导思想,写你要做的 做你所写的 记录做过的 检查其效果 改正其不足,52,六、ISO9001:2008的特点,ISO9001:2008质量管理体系的五大特点 文件化 程序化 以顾客为关注焦点 持续改进 预防为主,53,第四部分,质量由谁来决