生物制药技术概述

生物制药技术,药品生产技术专业 2017年2月,生物制药涵盖的内容,生物制药的技术基础（生物制药技术）-上游工艺,生物分离工程技术-下游工艺,重要生物药物的生产工艺,教学内容与课时安排,课外学习资料,生物制药技术概述,一、什么是生物药物？,药物：用于预防、治疗或诊断疾病或调解生理机能、促进机体康复保健的物质，有四大类，预防药-治疗药-诊断药-康复保健药 药品：直接用于临床的药物产品，属于特殊商品 规定有适应症、用法、用量与疗程，说明毒副反应，并有使用有效期。,三类药物,生物药物,是以生物体、生物组织或其成分为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与加工方法制成的药物。 包括生物技术药物、生化药物、微生物药物、海洋药物、生物制品,生物药物资源,抗菌肽：广谱抗菌,水蛭素：抗凝血,蚓激酶：溶解血栓,二、生物药物的发展历史,1.传统生物制药阶段,2.近代生物制药发展阶段,3.现代生物制药阶段,三、生物药物的性质与类别,（一）特性,药理学特性,三、生物药物的性质与类别,（一）特性,理化特性,三、生物药物的性质与类别,（二）类别,/Web/Course/CourseDetail.aspx?id=13ca5e5a-9c84-4e33-975c-b65064326944,四、生物技术制药的重要发展方向,1.抗肿瘤药物的研究与开发,（1）癌症现状与发展趋势 -日趋严峻、发展中国家多发、少数可被预防 -研发安全、有效的抗癌策略具有重要的经济价值和社会意义,（2）癌症的发生与发展 -增殖失控、去分化、转移,（3）癌症治疗的关键点和难点 -识别、区分肿瘤细胞与正常细胞 -特异性杀灭固定及转移的癌性细胞,（4）癌症的传统治疗 -选择性不佳导致安全性、有效性不足,（5）癌症治疗的发展趋势 -生物治疗策略 -以肿瘤发生与发展过程中的关键分子为靶点，以核酸、蛋白质、 细胞或小分子化合物为治疗介质，以修饰肿瘤生物学行为为重 要治疗目的，联合传统治疗方法,单克隆抗体与癌症治疗,-肿瘤特异性抗原（分化抗原、功能受体） -血管生成相关受体,-吉妥单抗 -阿伦单抗 -利妥昔单抗 -曲妥单抗 -尼妥珠单抗 -西妥昔单抗 -贝伐单抗,siRNA与癌症的治疗,-癌基因（Oncogene）,蛋白酪氨酸激酶抑制剂与癌症的治疗,基因治疗与癌症,-抑癌基因 -前药系统,（6）抗癌生物治疗药物研究和开发的趋势和瓶颈 -将一定浓度的生物活性分子靶向性的投递到病灶的指定位置,控释,（7）纳米技术与癌症生物治疗药物的研究与开发 -药物荷载能力强、协同增效、克服耐药 -肿瘤细胞高亲和力、高特异性,（8）纳米载体在癌症生物治疗中的研究现状 -脂质体 -微球 -纳米管 -量子点 -树枝状聚合物 -聚合物胶束,纳米载体靶向运输抗癌药物的方式,-被动靶向型 -主动靶向型,（9）纳米载体在癌症生物治疗药物研发的发展趋势 -靶向性更好、渗透能力更强的主动靶向型纳米载体 -寻找肿瘤特异表面分子（归巢配基）及其靶向配体是抗癌纳米 载体研发的关键点和难点,（10）抗癌药物纳米载体表面靶向配体的发展趋势 -目前常用的靶向配体为单克隆抗体及天然配体分子 -小型化、非自然源化是该类靶向分子的发展趋势,2.神经退化性药物的研究与开发,老年痴呆症、帕金森病、脑中风、脊椎外伤 胰岛素生长因子 脑源性神经营养因子,3.自身免疫性疾病药物的研究与开发,风湿性关节炎,红斑狼疮,4.冠心病药物的研究