版食品生产许可审查通则新通则：概述②.pptx

我眼中的2016版食品生产许可审查通则,制作：食品580,1 新通则背景,5 适用范围,8 术语与专词,7 审查方式,6 通则的使用要求,4 适用申请人,3 通则主题内容,2 新通则亮点,3 通则主题内容,第一章 总则,第二章 材料审查,第三章 现场核查,第四章 审查结果与检查整改,第五章 附则,附件1 现场核查 首末次会议签到表 附件2 食品/食品添加剂生产许可 现场核查评分记录表 附件3 食品/食品添加剂生产许可 现场核查报告 附件4 食品/食品添加剂生产许可 核查材料清单,正文5章56条 附件4个,04,01,02,03,企业法人 合伙企业 个人独资企业 个体工商户等,具有 营业执照等 合法主体 资格,营业执照 中的经营 范围涵盖 申请食品 类别,未受到 从业禁止,4 适用申请人,食品生产许可管理办法 （第10、11条）,申请特殊食品SC还须有 产品注册/备案资格,关于从业禁止,食安法（第135条）、新通则（第15条）,关于从业禁止,食安法（135条），食品生产许可管理办法（51、52条），新通则（17、40条）,代理人,新通则（第7条）,授权 委托书,身份证 明文件,未受到 从业禁止,5 适用范围,新版通则（第2、8、9、10、53、54条）,关于外设仓库,申请人在生产厂区外设置的贮存食品生产原辅材料和成品的场所,新通则 第54条,特点 处于申请人生产厂区外，但与其属于同一许可管辖行政区域 贮存：已经入厂查验的原辅材料 / 未经出厂检验的成品 性质：自有或租赁,审查要求 现场核查项目1.3.3外设仓库 申请人应提供影像资料备查，或接受现场核查,结合 使用,相应审查细则,地方特色 食品审查细则,审查通则,省级配套 实施办法,6 通则的使用要求,新版通则（第2、51条）,关注当地省级食药监部门的最新配套规范 地方特色食品审查细则需经食药总局备案 整合通则和相关要求，全面自我检查改进,申请材 料审查,现场 核查,7 审查方式,8 术语与专词,申请人、代理人、食品安全管理人员 许可机关：具有相应食品类别生产许可权限的各级食药监管部门 审查部门：包括 许可机关或其委托的技术审查机构 核查组长：由审查部门指定 观察员：对申请人实施食安日常监管的食药监管部门或其派出机构的监管人员，其应支持、配合并全程观察现场核查工作，但不作为核查组成员，不参与核查项目的评分、核查结论的判定。,与人有关的,8 术语与专词,食品生产许可审查：申请材料审查、现场核查 核查项目、核查内容 现场核查结论：通过现场核查、未通过现场核查 食品生产许可时限 许可决定：准予许可、不予许可,与审查许可 有关的,8 术语与专词,申请书、变更申请书、延续申请书、 补办申请书、注销申请书 食品生产加工场所及其周围环境平面图 食品生产加工场所各功能区间布局平面图 工艺设备布局图 食品生产工艺流程图 食品安全管理制度 试制产品检验合格报告,与申请材料 有关的,8 术语与专词,现场核查 首末次会议签到表 食品、食品添加剂生产许可 现场核查评分记录表 食品、食品添加剂生产许可 现场核查报告,与现场核查 记录有关的,1 新通则背景,5 适用范围,8 术语与专词,7 审查方式,6 通则的使用要求,4 适用申请人,3 通则主题内容,2 新通则亮点,第 1 篇 新通则：概述,回顾,声 明,本课件仅供学习交流，希望大家关注新通则。 特别提示：请随时关注所在省份食药监管部门根据新通则、结合所在区域实际情况制定的有关食品生