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国家药物临床试验专业汇报 （模板）,专 业： 汇 报 人： 汇报日期：,科室简介,建科时间 专业特色和诊疗范围 学术建树（文章、课题、专利等）,适当放一些科室图片,科室医生、护士、医技人员数目 床位数 年出院人次和年均门诊人次 近三年门诊量，住院人数，出院人数，手术量 急救能力情况,科室简介,专业介绍（人员及培训）,专业介绍（临床试验参加情况）,专业组成员组织、参加过的临床试验,专业介绍（文章发表）,专业组成员是否有与药物相关文章发表,专业介绍（专业负责人）,专业负责人介绍（附工作照） 姓名，出生年月，专业技术职称/教学职称，学位，是否博/硕导，承担课题，发表文章（列表，其中与药物相关文章标注）；,专业介绍（文档资料）,专业特色制度（多少条，名称） 专业特色设计规范（多少条，名称） 专业特色应急预案（多少条，名称） 专业特色SOP（多少条，名称）,临床试验设施和房间图片,图片,质量控制情况,（重点汇报专业内质控管理情况，包括质量管理体系研究者、监查、稽查、SOP、管理制度）,近三年研究情况汇报,（此项为重点内容，逐项目进行汇报，包括项目名称、药物分类、属于临床I、II、III、IV期试验、申办方、开始时间、结束时间、伦理批准时间、第一例入组时间、入组例数、是否涉及方案
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