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文档简介
,血液透析内毒素检测概述,厦门市鲎试剂实验厂有限公司 黄清河,2010年7月,一. 透析用水的水质监控指标,1.电导率(10s/cm) 2.PH值(5-7) 3.细菌培养(细菌数200 cfu/ml) 4.内毒素检测 5.化学污染物情况,二. 透析用水和透析液内毒素检测的意义,内毒素,水解后可以穿过透析膜进入到患者的体内,导致急性热原性反应。使患者产生低血压,肌肉痉挛,头痛,发热等症状,严重的可导致休克。 长期内毒素刺激,会造成透析的长期并发症如腕管综合症和慢性炎症反应等。,常见:患者于透析开始1h左右,出现恶寒、寒颤, 或伴恶心、呕吐,体温升至38左右。,三.内毒素超标可能直接或间接的临床反应,1.呼吸道感染 2.肝脏感染甲肝、急性乙肝、活动性丙肝 3.肝硬化 4.胆道疾病胆石症伴胆囊炎、化脓性胆管炎 5.急性胰腺炎 6.溃疡性结肠炎 7.原因不明的发热,四. 国家相关标准,在水处理装置的输出端的细菌内毒素,应不得超过1EU/ml;在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素不应得超过5EU/ml。,浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后, 透析液细菌内毒素含量应小于0.5EU/ml。,透析用水内毒素检测至少每3 个月1 次, 内毒素2 EU/ml。 置换液内毒素0.03EU/ml,AAMI(Proposed RD62 ): Endotoxin 2EU/mL,质控标准:选用1EU/mL鲎试剂进行检测,五. 内毒素检测频率,透析用水内毒素检测至少 每三个月一次。,国内大中型血液净化中心,每一个月检测一次。 新建血液净化室,业界建议起始一周检测测一次, 连续四周稳定后,一个月检测一次, 连续四个月稳定后,可每三个月检测一次。,六. 内毒素检测取样,取样位置 水处理系统的末梢,验证水处理 透析机水入口处,验证管道污染情况 透析器入口透析液,验证透析液内毒素 每台透析机必须同步检测,七. 取样注意事项,放开阀门,放流半分钟左右,取样人员带一次性无菌手套,将取样瓶塞用酒精棉球消毒后取下,迅速对准水流,接满瓶,盖瓶塞(若影响瓶管塞,可倒掉部分),封口膜或胶布封口,送检验,1:应使用无热原取样瓶; 2:取样人员应清洗双手、酒精喷手、带一次性无菌手套; 3:取样过程应保持无菌,时间要短,动作要快,减少污染; 4:送检过程一定要密封。,八. 透析用水和透析液内毒素检测方法,定性检测: 定量检测:,简单,方便,12-20分钟出结果。,配套专用仪器和软件,,自动检测分析,一步即成。,九. 定性检测方法,10-20分钟出结果,十. 定量检测方法,高效,自动,微量,多功能,国际化96孔,自动化
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