标准解读

《GB 15193.3-2014 食品安全国家标准　急性经口毒性试验》与前一版《GB 15193.3-2003 急性毒性试验》相比，主要在以下几个方面进行了调整和更新：

  1. 适用范围明确化：2014版标准更明确了其适用于食品添加剂、食品相关产品及其中可能迁移至食品的物质、新资源食品等的急性经口毒性评价，而2003版标准的适用范围相对宽泛，未特别强调食品安全领域。

  2. 技术内容更新：新版标准根据国际毒性测试的最新进展，对试验设计、动物选择、剂量设置、观察指标、数据处理方法等方面进行了细化和优化。例如，引入了更为科学的剂量分级原则，以及更加详细的临床观察指标和病理学检查要求。

  3. 伦理考量加强：2014版标准强调了实验动物福利和伦理原则，要求在试验过程中应尽量减少动物的痛苦和数量，体现了对动物权益的尊重，这在2003版标准中未被特别强调。

  4. 结果判定标准调整：新版标准对毒性分级的判定标准进行了修订，使其更加精确和规范，便于实验结果的统一解读和比较。同时，增加了对不确定终点结果的处理指导，提高了实验结果的实用性和准确性。

  5. 法规符合性提升：《GB 15193.3-2014》的出台是对我国食品安全法规体系的一次重要补充和完善，确保了食品相关安全性评价与国际标准和准则的接轨，提升了国内食品安全评估的科学性和国际化水平。

  6. 指导性和可操作性增强：新标准在文字表述上更加清晰，增加了操作指南和解释性说明，为试验执行者提供了更为具体的操作流程和注意事项，增强了标准的实用性和可执行性。


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  • 2014-12-24 颁布
  • 2015-05-01 实施
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