生化制药教学大纲

生化制药学教学大纲生化制药学是一门以生化药物为研究对象的工艺学，是药学专业的专业课。随着生命科学的不断进步和药学、现代生物分离技术日新月异的发展，越来越多的生物活性物质被分离纯化并作为药物用于人类疾病的防治，有些已用现代生物技术进行大量度生产。本课程的内容涉及生化制药的基本技术、各类生化药物的一般制备方法以及各类生化药物中有代表性药物的化学组成与性质、生产工艺、检验方法、药理作用与临床应用，同时还介绍现代生物技术制药技术与现代生物技术药物。通过本课程的学习，学员应能够掌握生化制药的基本理论与方法，并对典型生化药物的制备、检验与性质有一全面的了解。生化制药学是许多医学基础与专业知识的综合应用，因此教学与学习时应注重理论与实际的结合。第一章 绪 论【目的要求】1. 掌握生化药物的概念及范畴；掌握生物制品、生物工程药物、生物药物的概念及它们之间的相互关系。2. 了解生化药物的现状、发展趋势及在我国医药工业中的地位。【教学内容】1. 重点讲解生化药物的概念及范围。2. 一般讲解生化药物的现状、发展趋势及在我国医药工业中的地位。第二章 生化制药的基本技术【目的要求】1. 掌握生化制药基本技术的原理2. 熟悉生化制药基本技术的主要操作过程及影响因素3. 了解生化制药基本技术的应用与注意事项【教学内容】1. 重点讲解生化制药基本技术的原理2. 详细讲解生化制药基本技术的操作过程及影响因素3. 一般讲解生化制药基本技术在生化制药中的应用与注意事项第三章 氨基酸类药物【目的要求】1. 掌握氨基酸类药物的一般制备方法、各种氨基酸的结构与性质及生产工艺原理。2. 熟悉氨基酸类药物在医药上的应用、各种氨基酸的药理作用与临床应用、氨基酸输液的一般要求及制备。3. 了解氨基酸类药物在我国的生产概况和各种氨基酸的检验方法。【教学内容】1. 重点讲解氨基酸类药物的一般制备方法、氨基酸类药物在医药上的应用及典型氨基酸的生产工艺原理。2. 一般讲解各种氨基酸的检验方法、药理作用与临床应用及氨基酸输液。第四章 多肽和蛋白质类药物【目的要求】 1. 掌握多肽和蛋白质类药物的一般理化性质、分离纯化方法、含量测定与纯度鉴定方法。 2. 熟悉各种多肽和蛋白质类药物的来源、性质、生产工艺原理、含量或活性测定方法及药理作用与临床应用。 3. 了解多肽和蛋白质类药物的分类。【教学内容】1. 重点讲解多肽和蛋白质类药物的一般理化性质、分离纯化的一般方法及典型多肽和蛋白质类药物的性质和生产工艺。2. 一般讲解各种多肽和蛋白质类药物的检验方法和药理作用与临床应用。第五章 核酸类药物【目的要求】1. 掌握核酸类药物的结构特点、分析测定方法的基本原理及RNA和DNA的提取与纯化技术。2. 熟悉各种核酸类药物的来源、性质及用途。3. 了解各种核酸药物的生产工艺及检验方法。【教学内容】1. 主要讲解RNA、DNA、核苷酸、核苷及碱基的一般制备方法及含量测定原理。2. 一般介绍各种核酸及核苷酸类药物的结构、性质、生产工艺、检验方法、药理与临床应用。第六章 酶类药物【目的要求】1. 掌握酶类药物的提取和分离纯化常用技术原理、酶的比活力及总活力的意义。2. 熟悉检测酶纯度的常用方法和原理。3. 了解酶类药物的来源、种类及应用和各种药用酶的性质、生产工艺、检测方法和药理作用。【教学内容】1. 重点讲解酶类药物的一般制备方法，包括原材料的选择和预处理、酶的提取和纯化、酶的活力测定与纯度检查。2. 详细讲解部分药用酶的结构、性质、生产工艺、检验方法。3. 一般讲解各种药用酶的药理作用与临床应用。第七章 多糖类药物【目的要求】 1. 掌握粘多糖类药物的理化性质及生产工艺。2. 熟悉粘多糖类药物的质量控制、生理功能及临床应用。3. 了解粘多糖类药物的结构及与生物学功能的关系。【教学内容】1. 重点讲解粘多糖的概念、结构组成及一般分离和纯化方法。2. 详细讲解各种多糖类药物的理化性质、生产工艺、药理作用和临床应用。3. 一般讲解各种多糖类药物的检验方法。第八章 脂质类药物【目的要求】1. 掌握鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、鱼油多不饱和脂肪酸和辅酶Q10的生产工艺。2. 熟悉去氧胆酸、磷脂和前列腺素的药理作用与临床应用及人工牛黄的配方组成。3. 了解胆汁酸的化学。【教学内容】1. 重点讲解鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、鱼油多不饱和脂肪酸和辅酶Q10的生产工艺。2. 详细讲解脂质的概念及常见脂质类生化药物和胆汁酸的化学。3. 一般讲解其他脂质类药物及各种脂质类药物的药理作用与临床应用。第九章 动物器官或组织提取制剂【目的要求】1. 掌握动物器官或组织提取制剂的一般制备方法。2. 熟悉常用动物器官或组织提取制剂的化学组成与性质、生产工艺。3. 了解常用动物器官或组织提取制剂的质量检验方法、药理作用和临床应用。【教学内容】1. 重点讲解动物器官或组织提取制剂的一般制备方法。2. 详细讲解常用动物器官或组织提取制剂的化学组成与性质、生产工艺。3. 一般讲解常用动物器官或组织提取制剂的质量检验方法、药理作用和临床应用。第十章 现代生物技术药物【目的要求】 1. 掌握基因克隆和表达的基本步骤等基因操作技术。2. 熟悉工程菌或细胞的培养和产物的纯化工艺。3. 了解人胰岛素等现代