动态箱子招标精简版.ppt

糖尿病并发症动态诊断治疗箱,精益求精，关爱生命每一天,为什么需要动态血糖监测？,现行的点测量血糖方法存在不足： 单点检测得不到血糖动态变化信息、准确血糖平均值 单点检测捕捉不到夜间低血糖和黎明现象 单点检测每天检测的次数有限，有创痛病人顺应性差 单点检测无法标记日常生活事件对血糖的影响 单点检测难以对药物和胰岛素疗效进行精确动态评估 而点测量所存在的不足动态血糖监测都能做到,精益求精，关爱生命每一天,为什么需要动态血糖监测？,现行的点测量血糖方法存在不足： 单点检测得不到血糖动态变化信息、准确血糖平均值 单点检测捕捉不到夜间低血糖和黎明现象 单点检测每天检测的次数有限，有创痛病人顺应性差 单点检测无法标记日常生活事件对血糖的影响 单点检测难以对药物和胰岛素疗效进行精确动态评估 而点测量所存在的不足动态血糖监测都能做到,精益求精，关爱生命每一天,糖尿病并发症动态诊断治疗项目,动态血糖检测系统 多普勒血流检测系统 智能胰岛素泵,精益求精，关爱生命每一天,雷兰动态葡萄糖监测系统,软件信息丰富：,精益求精，关爱生命每一天,1、TA-SG型 微型皮下传感器 2、TA-DR型 数据记录仪 3、TA-AS型 动态葡萄糖数据分析软件,雷兰系统组成,精益求精，关爱生命每一天,雷兰系统工作模式,检测,存储,下载,处理、分析、显示,精益求精，关爱生命每一天,雷 兰 特 性,传感器植入方式微创化：,用微创直刺法取代埋入法,减少了糖尿病人因人为损伤而导致医源性感染的发生，最大程度的避免医患纠纷；,可徒手植入传感器，使操作简单，无痛；,血糖监测范围增宽： 由传统的 2.2 - 22 mmol/L，增宽到1.7 25 mmol/L；,精益求精，关爱生命每一天,雷兰特性之三：系统稳定性增加,每天只需一个参比血糖,门诊病人也可以开展动态血糖监测项目,大大减轻了病人的痛苦,由于传感器原理和结构的改变，以及系统性能的提高，取消了每天4-7次（三天需要1221次）的指血校对，每天仅需1次 指血参比。,精益求精，关爱生命每一天,传感器的检测原理是什么？,酶电化学方法：将传感器的电极介入组织液中，葡萄糖经扩散通过传感器表面的高分子膜后，在电极表面的酶反应层内被酶催化为葡萄糖酸，同时产生等当量的过氧化氢，后者进一步渗透到电极表面被电化学氧化，在电极上产生电极电流，所产生的电流信号经仪器放大后转化为数字形式，存储在数据芯片上。,精益求精，关爱生命每一天,动态血糖监测产品问世为何如此艰难？,1、人体组织和体液成分复杂，对传感器性能要求极高。 2、异体排斥反应和伤疤形成过程影响传感器工作。,。免疫反应 。过敏反应 。组织损伤修复过程,传感器信号衰减现象只能用 增加校准频率的方式来补偿,精益求精，关爱生命每一天,雷兰传感器响应快 雷兰传感器与其它传感器响应时间的比较,精益求精，关爱生命每一天,传感器工作电流具有非常高的稳定性和重复性,一个受试者同时佩带2个传感器时信号电流完全重合,精益求精，关爱生命每一天,传感器对抗常见电化学干扰的能力强,最常见的化学干扰物 Vitamin C 和Acetaminophen （泰诺） 对雷兰传感器的信号没有可观察到的干扰,精益求精，关爱生命每一天,雷兰传感器的临床统计准确性和稳定性,60个传感器的临床统计结果,每天一个参比血糖校准,精益求精，关爱生命每一天,每天三个参比血糖校准,雷兰数据记录仪,1、体积小，便于携带，重量仅33克 2、接通传感器数据自动开始记录；断开传感器自动 终止数据记录 3、每11秒钟采集传感器电流信号一次 4、每3分钟存储一个平均值（每24小时480个血糖值） 5、传感器电流异常报警 6、仪器故障报警,精益求精，关爱生命每一天,雷兰动态葡萄糖分析软件,雷兰数据分析软件特性： 1、界面为中文、即时显示主要功能提示，使用方便 2、显示整体图谱、活动事件效果图谱、24小时重叠图谱 3、提供各种有临床意义的统计参数,精益求精，关爱生命每一天,用户软件功能界面,精益求精，关爱生命每一天,临床应用,雷兰血糖图谱提供动态和统计两方面信息 1、对已知糖尿病患者血糖控制状态的评估 2、对使用胰岛素疗法的疗效及降糖药物的效果评估 3、为糖尿病疗效和血糖控制水平提供方便可靠的手段 4、为糖尿病筛查诊断提供更方便可靠的方法 5、用于血糖图谱数据库 建立各类糖尿病图谱数据库 建立不同年龄段人群血糖图谱数据库 6、妊娠期糖尿病的监测,精益求精，关爱生命每一天,正常人血糖图谱,精益求精，关爱生命每一天,孕妇血糖图谱,精益求精，关爱生命每一天,2型糖尿病患者血糖图谱,精益求精，关爱生命每一天,1、 72小时连续图谱： 显示全部有效检测时间的葡萄糖连续图谱,精益求精，关爱生命每一天,2、单日连续图谱： 单日0-24小时连续图谱,精益求精，关爱生命每一天,3、事件重叠图谱： 四个4小时单类事件效果图谱 （胰岛素、服药、锻炼、饮食）,精益求精，关爱生命每一天,4、24小时重叠图谱： 揭示血糖昼夜变化规律,分析每天血糖和餐后动态变化特性 调整饮食和用药,精益求精，关爱生命每一天,统计表基本信息,精益求精，关爱生命每一天,动态血糖监测优势,1、实验证明组织液葡萄糖浓度在稳定情况下与血浆葡萄糖相等或严格 相对应：组织液的葡萄糖浓度更能代表人体真实的生理浓度水平。 2、对已知糖尿病患者血糖控制状态个性化评估与重症患者血糖监测。 3、对患者使用胰岛素疗法的疗效、胰岛素配方个性化调节。 4、对患者服用降糖药物效果和副作用个性化评估：分析各种糖尿病新 药，新疗法。 5、对糖尿病患者葡萄糖代谢生理状态分析。 6、对怀疑糖耐量受损或怀疑糖尿病患者进行确诊，发现高血糖， 低血糖，黎明现象，以及无症状高低血糖持续时间。 7、对妊娠糖尿病筛查诊断。 8、对亚健康人群筛查。 9、克服单次指血的误差，盲点和局限，提供连续72小时血糖检测，报 告1440点血糖平均值。 10、对儿童，老年人，妊娠及合并症的糖尿病患者转归和愈后进行判定。,精益求精，关爱生命每一天,糖尿病足的严重性,糖尿病患者足病的终身发病率高达15%-20%。 每年非外伤性截肢患者中有50%以上是糖尿病患者。 在美国，每年有86000例患者因糖尿病足截肢致残。在我国，则数量会更多。 糖尿病足病治疗花费巨大，少则几千，多则数十万元。 早期正确的预防和治疗，45-85%的患者可以免于截肢。不仅减轻病人的痛苦，而且节约大量的治疗费用。,精益求精，关爱生命每一天,引发糖尿病足的主要原因,下肢周围血管病变 下肢周围神经病变 外伤、溃疡、感染,精益求精，关爱生命每一天,糖尿病并发症筛查诊断箱（DCK）,精益求精，关爱生命每一天,糖尿病并发症筛查的意义,糖尿病周围血管病变和周围神经病变是糖尿病足 最严重的并发症, 也是患者截肢致残的主要原因。 糖尿病视网膜病变是患者致盲的重要原因。 对周围血管、周围神经以及视网膜病变的早期筛查、早期诊断已经成为糖尿病足防治工作及防盲工作的重点。,精益求精，关爱生命每一天,筛查方法:,周围神经病变检查 ： 10克尼龙丝 凉温觉检查器 神经病变定量音叉 多功能神经病变叩诊锤 大头针 毛刷 视网膜病变检查: 眼底镜检查 周围血管病变检查: 双向多普勒血流波形分析 踝- 肱 比值(ABI)检查 足趾血压、趾- 肱比值（TBI） 光电容积（PPG）血流检查,精益求精，关爱生命每一天,周围神经病变检查 一、触觉检查10克尼龙丝感觉检查,检测小纤维感觉神经 保护性触觉检查 简单便捷,定性检查,糖尿病足触压觉检查，定期检查避免 患者将来发展成足溃疡和截肢。,精益求精，关爱生命每一天,二、保护性温度觉 局部皮肤凉热感觉检查,Tip-Therm（Germany）凉热感觉检查器。,一头为金属 凉感觉,一头为聚脂 温感觉,定性检查,温凉差反应测试，评估糖尿病足浅感觉障碍，预防烫伤冻伤。,精益求精，关爱生命每一天,三、音叉震动感觉检查,半定量检查,震动感觉障碍检查，带刻度的震动音叉，评估糖尿病足深感觉障碍,精益求精，关爱生命每一天,四、多功能神经病变叩诊锤,踝外射检查，带痛觉针头、毛刷，可用于足部痛觉、触摸觉检查。,五、保护性疼痛觉 局部针刺痛、热痛检查,利用叩诊锤里的针头刺下肢和腿部的局部皮肤，以评判患者对疼痛的感觉。,精益求精，关爱生命每一天,视网膜病变检查,糖尿病专用眼底镜（美国）,5倍放大,早期发现眼底病变，及时纠正与预防视网膜病变，降低失明 的发生率。,精益求精，关爱生命每一天,周围血管病变检查目的, 双向多普勒血流波形分析 ：检查外周血管的硬化、 狭窄及阻塞状况。 踝- 肱比值(ABI)检查：了解全身及下肢血管的硬化及阻 塞情况。（此值为国际通用无创下肢血管病变检查标准） 足趾血压、趾- 肱比值（TBI）：了解血管钙化情况下的下肢血流状况。 光电容积（PPG）血流检查：检测足趾末梢微动脉血流,了解血管钙化情况下的下肢血流状况。,精益求精，关爱生命每一天,双向多普勒血流分析,精益求精，关爱生命每一天,ABI计算 How to Calculate the ABI Vascular Assessment Training Session - Introductory,85,80,145,150,120,115,足背動脈 Dorsalis Pedis,後脛骨動脈 Posterior Tibial,上臂 Brachial,右ABI Right ABI,左ABI Left ABI,= 85,150,= 0.57,= 120,150,= 0.80,ABI計算法 ABI calculations 足関節収縮期血圧最大測定値(両足) Highest ankle systolic pressure 上腕収縮期血圧最大測定値 Highest brachial systolic pressure,上臂 Brachial,後脛骨動脈 Posterior Tibial,精益求精，关爱生命每一天,ABI结果解释 How to interpret the ABI Vascular Assessment Training Session - Introductory,ABI 1.0 - 1.3 ABI = 0.8 1.0 ABI = 0.5 - 0.8 ABI 1.3 ,动脉正常 Unlikely to be arterial in origin 轻度动脉疾病 Mild peripheral disease 显著动脉疾病 Significant of arterial disease 严重动脉疾病 Severe arterial disease 血管钙化需检测足趾血压 Measure toe pressures or refer to specialist,Apply compression therapy Apply compression therapy with caution Do not compress refer to specialist Do not compress refer urgently to vascular specialist,精益求精，关爱生命每一天,失去多相波单元,单向波 波峰圆钝,Normal 正常,坚锐的上升支 三相波单元,Mild obstruction 轻度梗阻,Moderate obstruction 中度梗阻,Severe Obstruction 严重梗阻,波峰消失,多普勒波形和声音 Doppler Waveforms & Sounds,精益求精，关爱生命每一天,光电容积（PPG）血流检查,全球唯一能够显示血流波形，并可以显示血流速度、PI、 RI等多项血流参数的糖尿病并发症筛查诊断箱光电容积 （PPG）血流检查,精益求精，关爱生命每一天,光电容积PPG原理 PPG Shift Explained Vascular Assessment Training Session - Introductory,光电容积描记仪发射并接收红外线，红外线遇到组织时出现散射，遇到红细胞时则被其吸收。 肢体的皮下微循环内血容量增加时被反射的红外线密度减少；反之则增大。,足趾动脉PPG检查 Measuring Toe pressures and TBPI,精益求精，关爱生命每一天,糖尿病患者足趾血压 Diabetics and Toe Pressures,ABPI1.3时，需进行足趾血压测定和TBPI检查。 血管钙化很少发生在趾端动脉 足趾血压直接与足溃疡愈合相关 对于糖尿病患者应给予更加关注，需进行特殊的动脉检查，如足趾血压检查。,动脉PPG是检查足趾血压的最佳手段。 检测脚趾血压比多普勒操作简单得多 消除通过声音探测脉搏恢复 探头容易连接手指和脚趾,精益求精，关爱生命每一天,精益求精，关爱生命每一天,135,140,上臂Brachial,TBI計算法 TBPI calculations 足趾収縮期血圧 Toe systolic pressure 上臂収縮期血圧最大測定値Highest brachial systolic pressure,140,140,75,115,足趾 Toe,= 75,= 0.54,= 115,= 0.82,右TBI Right TBPI,左TBI Left TBI,上臂Brachial,糖尿病患者足趾血压 Diabetics and Toe Pressures,精益求精，关爱生命每一天,糖尿病患者足趾血压 Diabetics and Toe Pressures,精益求精，关爱生命每一天,PPG波形解释 APPG Waveform Interpretation,正常 Normal,异常 Abnormal,下降坡,重搏切迹,尖峰,基线,重搏切迹消失，下降支轻度上弓,上升支轻度下弓,上升支延迟,波峰园钝,波幅减小,精益求精，关爱生命每一天,足部伤口的预后 Foot Lesion Healing Prognosis,愈合百分比% Percentage probability / 足趾收縮压 Toe Systolic Pressure,足趾压 Toe Pressure 糖尿病患者 非糖尿病患者 (mmHg) Diabetic Non Diabetic Patient,20-30 30-55 55,40% 85% 97%,73% 100% 100%,(Carter, 1993),精益求精，关爱生命每一天,足踝血压、足趾血压,足踝血压 50mmHg表示严重的肢体缺血 因下肢血管钙化，出现足踝血压异常增高，可以检测足趾血压。 足趾血压 30 mmHg表示严重的肢体缺血,精益求精，关爱生命每一天,福尼亚胰岛素智能泵,精益求精，关爱生命每一天,胰岛素泵的特征识别, 注射器槽： 放置注射器及连接丝杆的地方，逆时针方向为打开。 电池槽： 电池装在电池槽内，顺时针方向为旋紧。 控制键： 增加键、减少键、SEL切换键、ACT确认键、ESC退出（返回）键。,精益求精，关爱生命每一天,初始画面,当电源处于开启状态时，如在20秒钟内不做任何操作，胰岛素泵液晶显示屏幕将会自动变为空白，此时按任何键回到带锁的初始画面。,解锁:在锁定界面下,先按ESC键,再按键解除锁定。,加锁:在初始画面下,按ESC键,再按键则出现锁定界面 。,精益求精，关爱生命每一天,主菜单,在初始画面下，按ACT键进入主菜单。,精益求精，关爱生命每一天,主菜单说明,大剂量输注 手动大剂量、双波大剂量、向导大剂量 装药排气 记录回顾 基础率回顾、大剂量输注回顾、日输注总量回顾、排气记录回 顾、报警记录回顾、生产日期和编码 参数设置 机器暂停、大剂量设置、基础率设置、临基率设置、时间设置,精益求精，关爱生命每一天,大剂量输注手动大剂量,A1、B1模式下，进入大剂量输注菜单，选择手动大剂量，按ACT键确认，进入手动大剂量输注界面。 按键或者键可以改变大剂量数值，从0.0U87.0U。 按ACT键进行输注，输注完毕后返回到主画面。 在输注过程中，按ESC键或ACT键，将停止输注，返回到主画面。 在A1模式下，输注完30分钟后，有用餐提醒音乐。 在B1模式下，没有用餐提醒音乐。,精益求精，关爱生命每一天,大剂量输注双波大剂量,在餐前大剂量输注界面，按键、键或者SEL键，选择双波大剂量，按 ACT键确认，进入双波大剂量界面。 按SEL键，在方波剂量、方波时间、即时剂量间切换，按键或者键可 以改变选定项目的数值。 方波默认剂量为5.0U，最大值为医生模式下设定的餐前限量值所限制，方波时间为方波输注的执行时间，分别有：00分，30分，60分，90分，120分，150分，180分，210分，240分等时间长度设置。,精益求精，关爱生命每一天,大剂量输注向导大剂量,在餐前大剂量输注界面，按键、键或者SEL键，选择向导大剂量，按 ACT键确认，进入大剂量向导界面。 按SEL键，在CHO输入量、当前血糖、向导剂量间切换，按键或者键可以改变选定项目的数值。 （其中CHO为摄入的碳水化合物量，血糖值为血糖仪测定值 ）,精益求精，关爱生命每一天,大剂量输注向导大剂量,人工输入CHO输入量和当前血糖值后，将指示图标指向向导剂量，胰岛素泵自动给出需输注的胰岛素估计剂量，按ACT键即进入向导剂量输注状态，正常输注完毕后回到初始画面。 系统默认值为：CHO输入量150g，当前血糖值6.5mmol/l，向导剂量值将根据大剂量向导参数设置而变化。,精益求精，关爱生命每一天,装药排气排气,在主菜单下，选择装药排气，按ACT键确认，进入装药排气界面。 按键或者键调节注射器中的胰岛素即您所读注射器的读数（即装药量）,按ACT键确认。,精益求精，关爱生命每一天,记录回顾,在记录回顾界面下，按ACT键可以在基础率设置记录、大剂量输注回顾、日输注总量回顾、排气记录回顾、报警记录回顾、生产日期和编码之间切换。 按键或者键可以查询当前界面下最多50条的记录。,精益求精，关爱生命每一天,参数设置,在主菜单下，选择参数设置，按ACT键确认，进入参数设置界面。 参数设置界面包括：机器暂停、大剂量设置、基础率设置、临基率设置、时间设置。,精益求精，关爱生命每一天,参数设置机器暂停,在参数设置界面，按键、键或者SEL键，选择机器暂停，按 ACT键确认，进入机器暂停界面。 注：当胰岛素泵处于暂停输注工作界面时，将不再进入睡眠状 态，保持显示，并且每一分钟会有3声“嘀”提示，背光关闭。 解除暂停：先按SEL键，再按ESC键，可解除暂停，返回初始画 面。,精益求精，关爱生命每一天,参数设置大剂量设置,A1、B1模式： 在参数设置界面，按键、键或者SEL键，选择大剂量设置， 按ACT键确认，进入大剂量设置菜单。 选择三餐剂量设置，按ACT键进入三餐剂量设置画面，按SEL键 可以在早、午、晚三餐间进行切换。按键、键可以改变具体 剂量数值 。 注：三餐剂量设置的最大值为医生模式下设定的餐前限量值所限 制。,精益求精，关爱生命每一天,参数设置向导剂量设置,在大剂量设置菜单，选择向导剂量设置，按ACT键确认，进入大剂量向导设置。 按SEL键可以在胰岛素系数、CHO系数、目标血糖三个子菜单选项之间进行切换 。按键或键可以改变具体子菜单中数值，按ACT键返回上级菜单界面 。,精益求精，关爱生命每一天,参数设置测血糖提示设置,在大剂量设置菜单，选择测血糖提示，按ACT键确认，进入测血糖提示画面。 按SEL键可以在提示功能与提示时间之间切换 ，在各项设置中按键或键可以改变具体项中设置。 在提示功能项下可以改变禁用或启动的设置，在提示时间项下可以改变分钟的设置，分别有30分、60分、90分、120分、150分、180分、210分、240分。,精益求精，关爱生命每一天,参数设置基础率设置,按键或键修改高亮度显示时区的基础值。按SEL键，后一时间段值随前一时间段值改变；按ACT键，后一时间段值则不会随前一时间段值改变。 完成基础量设置之后，无论在哪一时段按ESC键退出设置返回上一层菜单，但所有修改值将被保存。,精益求精，关爱生命每一天,参数设置临基率设置,在参数设置界面，按键、键或者SEL键，选择临基率设置，按ACT键确认，进入临基率设置菜单。 按SEL键可以在临时基础率（%）、执行时间之间切换。在各项设置中按键或键可以改变具体项中设置。 子菜单临时基础率中分别有00%、25%、50%、100%、125%、150%、175%、200%八项选项，执行时间01时24时总共24个时间段选项。,精益求精，关爱生命每一天,参数设置时间设置,在参数设置界面，按键、键或者SEL键，选择时间设置，按ACT键确认，进入时间设置菜单。 按SEL键可以在年、月、日、小时和分钟之间切换 。按键或键可以改变具体数值。 时间设定完后按ACT键（或按ESC键）则退出返回到参数设置界面，同时保存设定值，更新时钟。,精益求精，关爱生命每一天,执行状态快速查看,在初始画面下（解锁状态），按键或者键可查看最近一次大剂量输注记录，以及临时基础率执行状态和方波输注执行状态。 最近一次大剂量输注记录格式为：月日小时分= 已输注的剂量； 临时基础率执行状态记录格式为；临时基础率百分比/剩余执行时间； （未启动临时基础率时，显示为：未启用 ！） 方波输注执行状态记录格式为：设定的方波剂量/剩余执行时间。 （未启动方波输注时，显示为：未启用 ！）,精益求精，关爱生命每一天,医生设置模式,在记录回顾界面，按ACT键，当出现机器信息画面 （显示生产日期和编码）时，按SEL键进入输入密码界面。 按键从09或按键从90改变第1位密码数值，接着按SEL键从左到右切换依次设置第2、3、4位密码数值，完成所有密码输入后按ACT键。 如果密码输入正确进入医生模式菜单。如果密码不正确返回 上一级界面。,精益求精，关爱生命每一天,医生设置模式,医生模式设置参数总共有八项，按SEL键可在基础限量、餐前限量、日总限量、输注模式、声音报警、振动报警、输注响铃、恢复出厂设置之间切换，按ESC键返回主菜单界面 。 当各选项前出现 图标时，按或键可改变具体设置数值或功能设置，如基础限量0.0U6.0U、餐前限量0.00U87.0U、日总限量00U250U的剂量，输注模式的A0、A1、B0、B1模式，声音报警、振动报警、输注响铃的启用和禁用功能设置，按ACT键则在图1与图2间转换，按ESC键返回主菜单界面。,图1,图2,精益求精，关爱生命每一天,什么是大剂量向导? 大剂量向导是一种科学的大剂量计算模式 在大剂量向导模式下，患者通过输入进食的食物中碳水化合物总量(即CHO总量)，以及当前的血糖值，结合事先设定的个人特征参数，自主计算具体个人的胰岛素输注量，实现个性化治疗,!,精益求精，关爱生命每一天,大剂量向导的功能应用,计算高血糖矫正大剂量 计算食物矫正大剂量 残余活性胰岛素计算（机器自动计算),精益求精，关爱生命每一天,大剂量向导模式的关键 活性胰岛素的计算,通常情况下有经验的医生可能会按照25%左右的消耗率进行估计，但这不能真实反映患者的个体特征。 福尼亚IP-101-型胰岛素泵采用的方法：是根据国内外临床资料以及相关的药理学资料确定的残留胰岛素算法，其结果更符合东方人的胰岛素代谢特征,精益求精，关爱生命每一天,大剂量向导模式应用举例 向导大剂量参数设置,参数设置菜单下 输入个人胰岛素系数：8.0mmol/l 输入个人CHO系数：35g/U 输入目标血糖数：6.5mmol/l,精益求精，