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文档简介
版次:01修改码:00xx公司质量管理程序文件编号:批准: 年 月页码:1/2文件控制程序1、 方针/方针的引用 严格管理,确保有效,防止误用2、 目的和范围 为确保质量管理体系要求的文件受到有效控制,以使其适用、有效而不致被误用3、 适用范围 本程序适用于与质量管理体系有关的文件,包括:质量管理体系文件、技术文件和资料,以及外来文件(各类标准、软件、产品样本等)4、 职责 4.1质量体系文件由质检部负责管理 4.2技术文件和资料由技术部负责管理 4.3行政部负责归档文件的管理5、 措施和方法 5.1文件审批 在文件发布前,应由业务负责人审查其适用性,并由经授权的主要负责人批准 5.2文件评审 应对文件进行评审,参加评审的范围取决于文件的重要性、复杂性,凡跨部门的文件由文件管理的负责部门,在所涉及范围内组织评审。必要时,应根据评审意见对文件加以修改。对修改后的文件,应重新批准 5.3有效版本 为了有效地控制文件版本的统一性,应:1) 文件管理负责部门应建立各类有效版本控制清单,将各类文件目录存于微机中,并按“文件更改通知单”及时填入最新的修订内容,以便识别文件的现行修订状态2) 确保使用场所得到有效版本文件。为此,应按文件发放的相关规定使所有应该得到文件的部门或单位,都能得到最新修订的有效版本并对发放的文件签收3) 将失效或作废的文件及时清出现场,确保不被误用4) 对任何需要保留的失效或作废文件(包括存档的文件),应做出明确的“参考”标识,以免误用 5.4文件更改 文件应根据实际情况适时加以更改,以保持文件的有效性和管理的严肃性。对文件的审批,一般应由原审批人员审批,若因机构变动或者人员调动原审批人员不适合审批时,可以由相应职务的人员进行审批,但应获得必要的审批背景材料。如发生重大修改,则应进行文件评审,评估这种变化对全局的影响,文件评审按4.2的规定进行 技术文件的修改按相关文件规定进行5.5文件标识1) 凡是非受控文件一律加以“非受控”标识,无标识者即为受控文件2) 临时文件应加“临时”标识,以便及时处理3) 如对文件仅进行编辑性修改,可增加“编辑性修改”标记,对这类文件的批准可降低一个层次级别4) 原外来文件应标明“外来”字样版次:01修改码:00xx公司编号:页码:2/2文件控制程序5.6对文件的要求1) 确保文件保持清晰。对多次修改不够清晰的文件应换版。文件持有人应爱护文件,保持清晰。如文件已模糊不清,应按规定及时调换2) 易于识别和检索。文件编号应保持保证唯一性,并标注在显著位置。档案管理应按文件分类号、流水号储存文件,以便于检索6、 引用文件无7、 记录文件批准记录文件更改记录文件发放和回收记录以上形
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