标准解读
《GB/T 33412-2016 生物制品中羟基柠檬酸的测定 高效液相色谱法》是一项国家标准，规定了使用高效液相色谱法（HPLC）对生物制品中的羟基柠檬酸进行定量分析的方法。该标准适用于各类含有羟基柠檬酸的生物制品，包括但不限于食品添加剂、保健品及药品等。
根据此标准，样品前处理过程包括取样、溶解、过滤等步骤，目的是将待测物质从复杂的样品基质中分离出来并转化为适合HPLC分析的形式。对于不同的样品类型，可能需要采用特定的提取溶剂或调整提取条件以优化目标化合物的回收率和纯度。
标准详细描述了HPLC系统的配置要求，如柱子的选择、流动相组成与流速设置等关键参数，并给出了推荐的操作条件范围。此外，还指定了检测器类型及其操作模式，通常建议使用紫外可见光检测器，在特定波长下监测样品流出曲线。
在进行实际测量时，需先通过一系列已知浓度的标准溶液建立校准曲线，然后依据样品峰面积与校准曲线之间的关系计算出样品中羟基柠檬酸的具体含量。为了保证结果准确性，实验过程中应严格控制各项操作条件的一致性，并定期校验仪器性能状态。
本标准还提供了质量控制指南，包括方法验证、精密度测试以及准确度评估等方面的要求，旨在确保所获得的数据可靠且具有可比性。同时，对于数据处理及报告编写也有明确规定，强调记录所有相关信息以便于后续审查与追溯。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-12-30 颁布
- 2017-07-01 实施
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文档简介
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