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文档简介
1,二、鉴定的依据 中华人民共和国药典(简称中国药典)和国家食品药品监督管理局药品标准(简称局颁药品标准)。 国家药品标准对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定,具有法律的约束力,是药品生产、供应、使用、检验部门必须遵循的法定依据。,2,第二节 中药鉴定的一般程序,中药鉴定的一般程序是,3,1.检品登记 2.取样 要有代表性和足够的量。药材总包件 数在100件以下的,取样5件;1001000件按5%取 样;超过1000件的,超过部分按1%取样;不足5件的 逐件取样;贵重药材,不论包件多少均逐件取样。 平均样品的量一般不得少于作真实性、纯度和品质 优良度等实验所用量的3倍 。,4,3.真实性鉴定 来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等。 4.品质优良度鉴定 包括检查、浸出物测定、含量测定。 (1)检查:指对药材的纯净程度、有害或有毒物质进行的限量检查。 1)纯净程度检查(纯度检定) 2)有害或有毒物质检查:主要是检查样品中毒性成分、重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素等。,5,(2)浸出物测定: 指用水或其他适宜的溶剂对药材中可溶性物质进行的测定。 (3)含量测定: 指对中药的有效成分,或主要成分,或指示性 成分,以及有毒成分的含量测定,含量测定方法有 化学定量法和仪器分析法等。 4.报告,6,第三节 中药鉴定的基本方法,四大鉴别方法: 来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定。 一、来源鉴定 对药材来源的动物、植物、矿物的分类、归属 进行鉴定,并确定学名,以准确证实药材的来源。 这种鉴定方法主要用于药用植物的鉴定。,7,一般步骤: 1.观察植物形态 2.核对文献 3.核对标本,8,二、性状鉴定 1、性状鉴定:用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简便方法来鉴别中药的外观性状。 2、优点:方法简便、易行、便捷。,9,性状鉴定的内容,1.形状 直接描述:如圆柱形、纺锤形、条形、板片状、 拳形团块、扁心形等。 术语描述:如“鸡爪形”(味连)、“怀中抱 月”(松贝)、“蚯蚓头”(防风)、“狮子盘头” (党参)、“马头蛇尾瓦楞身”(海马)。 有些皱缩的叶、花、全草类药材可用热水浸泡 展开后观察。,10,2.大小 中药大小指其长短、粗细、厚薄等,一般有一 定的幅度,允许有少量高于或低于规定的数值。 3.色泽 白天的自然光下或日光灯下进行。 用两种色调复合描述的,应以后一种色调为主。 4.表面特征 指中药表面是光滑还是粗糙,有无皱纹、皮孔、 毛茸等。,11,5. 质地 指中药的软硬、坚韧、疏松、粘性、粉性、油 润、角质等特征。 如松泡:表示质轻而松,如南沙参; 黏性:表示具黏液质,如鲜石斛; 粉性:表示含有一定量的淀粉; 油润:表示柔软而润泽,如当归; 角质:表示含多量淀粉的根、根茎类药材因加 工时蒸、煮而糊化,呈坚硬、光滑的半透明状,如 白附片。,12,6. 断面 包括折断面和切断面。 (1)折断面:折断药材时断面的观察,如折断的难易、有无粉末飞扬、响声、是否平坦、或呈颗粒性、纤维性、胶丝以及层层剥离等。,13,(2)切断面: 横切断药材时断面的观察,如皮部与木部的比 例、色泽、射线与维管束的排列形式、有无分泌组 织等。如: “菊花心”(较窄射线与维管束相间排列形成的 细密放射状纹理,如甘草等) “车轮纹”(较宽射线与维管束相间排列形成 的稀疏放射状纹理,如粉防己) “云锦纹”(何首乌皮部异型维管束) “星点”(大黄髓部异型维管束),14,7.气 有的药材具有特殊的香气,如薄荷、香加皮、丁香等。有的药材具有特异臭气,如阿魏有大蒜样臭气、白鲜皮有羊膻气等。 8.味 尝味时应使舌头的各部分充分接触药液,这样 才能准确尝味。 有毒中药尝味时请务必小心,取样要少,尝后 一定要吐出并用水漱口,以免中毒。,15,9.水试 某些中药在水中能发生一些特殊变化,把这些 特殊变化作为鉴别药材的依据之一称为水试。如: 苏木投入热水中,透明溶液呈鲜艳的桃红色; 玄参以水浸泡,水即成黑色。 西红花入水,有黄色直线下沉,水液呈黄色,水面无油状物漂浮,水底无沉淀。,16,10.火试 有些中药用火烧之,可产生特殊的气味、颜色、烟雾、响声等,把这些因火烧发生的特殊现象作为鉴别药材的依据之一称为火试。 如: 降香微有香气,点燃则香气浓烈,有油流出,烧后留有白灰。 青黛灼烧,有紫红色烟雾发生。 海金沙易点燃,发出爆鸣声及闪光。,17,三、显微鉴定 (一)显微鉴定的类型 药材显微鉴定 首先要根据药材的不同性质及不同的鉴定目的 ,将药材制成不同的显微制片。 常用的显微标本片有切片、粉末制片、表面制 片、解离组织制片等。 对坚硬的动物类药材、矿物类药材进行显微鉴 别时,还可制成磨片制片进行观察。,18,2. 中成药显微鉴定 中成药显微鉴定的制片,一般同单味药的粉末。 如为散剂,可用刀尖或牙签挑取少量粉末。 如为蜜丸可将药丸切开,从切面中央挑取少量 装片,或将蜜丸切碎,加水搅拌,洗涤后,置离心 管中离心分离沉淀,如此反复处理以除去蜂蜜后透 化装片。 如为水丸或片、锭,可刮取全切面取样,或用 乳钵将整个丸、片研碎取样。,19,(二)显微鉴定的观察方法 1.先在低倍镜下找到目标,再用适当的高倍镜观察,即“从低倍到高倍”的原则。 2.为了避免显微观察时,对某些显微特征遗漏,而影响观察结果,可采用“弓”字形移片法,使载玻片沿一定的线路移动,这样可以观测到载玻片各个部位。,20,(三)细胞内含物及细胞壁性质的鉴定 1.细胞内含物性质的鉴定 (1)淀粉粒:加碘试液,显蓝色或紫色;用甘 油醋酸试液装片,置偏光显微镜下观察,未糊化的 淀粉粒显偏光现象;已糊化的无偏光现象。 (2)菊糖:用稀甘油装片,加10%-萘酚乙醇 溶液,再加硫酸,显紫红色并很快溶解。 (3)糊粉粒:糊粉粒加碘试液,显棕色或黄棕 色;加硫酸铜和苛性碱水溶液显紫红色。,21,(4)草酸钙晶体 草酸钙结晶加稀醋酸不溶解,加稀盐酸溶解而 无气泡发生。 加硫酸溶液,逐渐溶解,片刻后析出针状硫酸 钙结晶。碳酸钙晶体遇醋酸溶解,并放出二氧化碳 ,而草酸钙晶体则不溶,由此可鉴别。,22,(5)脂肪油、挥发油或树脂: 加苏丹试液,显橘红色、红色或紫红色;加 90%乙醇,脂肪油和树脂不溶解(蓖麻油及巴豆油例 外),挥发油则溶解。 (6)黏液:加钌红试液,显红色。,23,2.细胞壁性质的鉴定 细胞壁主要由纤维素构成,纤维素细胞壁加氯 化锌碘试液显蓝色或紫色。 (1)木质化细胞壁:加间苯三酚试液12滴, 稍放置,加盐酸1滴,因木化程度不同,显红色或 紫红色。 (2)木栓化细胞壁:苏丹溶液显红色。 (3)角质化细胞壁:加苏丹溶液显红色。,24,四、理化鉴定 1.化学定性反应 利用中药的化学成分能与某些化学试剂产生颜色、沉淀、结晶等反应,来鉴别其真伪。 2.显微化学反应 即在显微镜下进行观察的化学定性反应。 3.微量升华 利用中药中所含的某些化学成分,在一定温度下能升华的性质获得升华物,在显微镜下观察其形状、颜色以及化学反应。,25,4.荧光分析 利用中药所含有的某些化学成 分,在紫外光或自然光下能产生一定颜色荧光的性 质,作为中药真伪鉴定的一种简易方法。 5.色谱法 在中药鉴定方面,薄层色谱法和高 效液相色谱法应用最多,前者主要用于定性鉴别, 后者主要用于定量测定。 6. 水分测定,26,7.灰分测定 中药的灰分来源,包括中药本身经过灰化后 遗留的不挥发性无机盐,以及中药表面附着的不 挥发性无机盐类,两者统称为总灰分。 有些中药本身总灰分有较大差异,有时测定 总灰分不足以说明外来无机盐的存在,还需要测 定酸不溶性灰分,即不溶于10盐酸中的灰分。 测定酸不溶性灰分能较准确地表明中药中是 否有泥砂等掺杂物以及其含量。,27,8.浸出物测定 浸出物测定通常包括水溶性浸出物测定法、醇溶性浸出物测定法、挥发性醚浸出物测定法等。 9.含量测定 是指对中药的有效成分,或主要成分,或指示 性成分,以及有毒成分的含量测定。含量测定方法 有化学定量法和仪器分析法等。,28,第四节 中药鉴定的新方法,目前中药鉴定的新技术和新
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