检测中心收费标准

序号序号项目项目方法方法备注备注 1外观 2尺寸 3注射器容量允差 4注射器残留量试验 5注射器（器身密合性）试验 6注射器的标尺 7注射器标尺的刻度容量线 8注射器标尺上的计量数字 9注射器标尺的印刷 10注射器外套 11注射器按手间距 12注射器活塞 13注射器锥头 鲁尔接头/圆锥接 头 14注射器滑动性能 15输液器保护套 16注射针针管 耐腐蚀性 刚性 韧性 润滑剂、清洁等 鲁尔接头/圆锥接 头 颜色 连接牢固 与护套配合 针孔 18注射针针尖锋利度试验 （穿刺力） 19注射针牢固度试验 20注射针韧性试验 21注射针刚性试验 22输液器/输血器流速试验 23输液器/输血器过滤器滤除率试验 24输液器/输血器滴斗与滴管试验 25输液器/输血器密封性/密合性试验 26医用装置与药包材微粒测试 27输液器/输血器拉伸强度 28输液器/输血器瓶塞穿刺器 29输液器/输血器进气器件 30输液器/输血器管路 31输液器/输血器药液过滤器 深圳市医疗器械检测中心深圳市医疗器械检测中心 检验项目收费标准 检验项目收费标准 医用装置与药包材外观、包装、尺寸检查 17 注射针针座 医械器械及药包材检测医械器械及药包材检测 （一）医械、器械、药包材物理性能（一）医械、器械、药包材物理性能 32输液器/输血器滴斗与滴管 33输液器/输血器流量调节器 34输液器/输血器注射件 35鲁尔接头/圆锥接头 36输液针流量 37输液针针管长度 38输液针针尖锋利度 39输液针针座连接座 40输液针针柄 41输液针软管 42输液针润滑剂 43输液针色标 44输液针微粒污染 45输液针连接牢固度 46输液针泄漏 47输液针保护套 48血袋空气含量 49血袋加压排空 50血袋血样识别 51血袋采集速度 52血袋采血管和转移管 53血袋采血针 54血袋输血插口 55血袋悬挂 56血袋透明度、色泽 57血袋热稳定性 58血袋水蒸气透出 59血袋抗泄漏 60血路血液过滤网 61血路空气过滤器 62血路微粒污染 63血路密封性 64血路连接强度 65血路穿刺器 66血路压力探测器接头：滤除率 67血路压力探测器接头：通气性 68血路流量 69血路压力探测器接头：阻血性 70血路压力探测器接头：适配性 71血路压力探测器接头：泵管弹性 72血路压力探测器接头：限位卡 73血路压力探测器接头：夹具 74血路压力探测器接头：分离杯接口 75血路压力探测器接头：保护套 76血路压力探测器接头：三通 77血浆分离杯血液残留量 78血浆分离杯摩擦热量 79血浆分离杯微粒限量 80血浆分离杯密封性 81血浆分离杯连接强度 82血浆分离杯噪音 83血浆分离杯分离血浆血红蛋白含量 84血浆分离杯保护套 85血浆分离杯分离杯进口出口 86手套不透水试验 87手套拉伸性能（老化前） 88手套拉伸性能（老化后） 89避孕套 98缝合线外观线径 99缝合线（带针）张力测试 100缝合线抗张强度 101缝合针硬度 102缝合针弹性 103缝合针韧性 104缝合针针尖强度 105缝合针针尖锋利度 106表面粗糙度 107弹机孔嵌线 108缝合针刃口 109针线连接强度 110节育器包装（剥离力） 111节育器耐腐蚀性 112节育器表面粗糙度 113节育器铜丝表面积 114节育器尾丝抗拉力 115节育器中心丝硬度 116节育器弹性 117节育器定位块位移力 118节育器定位块位移阻力 119节育器的连接强度 120铜表面积 121节育器铜管位移拉力 122节育器恢复性 123节育器放置管外径 124扩张器挠度 125扩张器强度 126材料抗张强度 127材料厚度测定 128生理盐水浸泡 129电化学法 130导管断裂力 131导管连接强度 耐腐蚀性 132导管无泄漏 133导管座 134导管流速 135导管排气接头 136导管尖端构形 137导管侧孔 138系统扭转性 139系统推送性 140支架柔顺性 141球囊充压和卸压 142“狗骨头”效应 143追踪性 144系统耐压性 145导管水合性判断 146射线可探测性 147与导引导丝配合性 148支架抗压强度 149支架附着力 150支架扩张性能 153支架弯曲试验 154支架连接强度 155支架扩张均匀性 156支架径向回弹率 157支架轴向短缩率 158支架表面覆盖率 159支架径向支撑力 160支架疲劳强度 161支架硬度 162支架抗拉强度 163滤器对血块拦截能力 164滤器的相变温度 165滤器的弹性变形适应性 166封堵器焊接强度 167封堵器配合性能 168封堵张力 169封堵器弹性性能 170封堵器阻流膜渗透量 171封堵器阻流膜单位面积质量 172胶塞穿刺落屑 173胶塞穿刺力 174胶塞密封性与穿刺器保持性 175胶塞与容器密合性 176胶塞自密封性 177瓶水蒸气透过量 178瓶乙醇透过量 179瓶透油性 180瓶抗跌性 181膜/袋氧气透过量 182膜/袋水蒸气透过量 183膜/袋机械性能 184膜/袋热合强度 185袋的耐压性能 186袋的跌落性能 187剥离强度 188拉伸性能 189瓶密度 190瓶密封性 191瓶振荡试验 192噪音 193过滤器/输液器微粒污染 194避光输液器脱色 195输液器连接强度 196输液器泄漏 197输液器注射座 198输液器贮液体积 199输液器吊瓶/液袋含5个小项 200输液器悬挂装置强度含2个小项 201输液器流量设定微调装置含6个小项 202输液器止流夹或开关 203压力输液设备附件：避免气泡 204压力输液设备附件：微粒污染 205压力输液设备附件：连接强度 206压力输液设备附件：泄漏 207压力输液设备附件：保护套 208压力输液设备附件：开头关的操作 209压力输液设备附件：带注射座的装置 210压力输液设备附件：带回流阀的装置 211压力输液设备用过滤器：透明度 212压力输液设备用过滤器：微粒污染 213压力输液设备用过滤器：连接强度 214压力输液设备用过滤器：泄漏 215压力输液设备用过滤器：保护套 216肝素帽微粒污染 217肝素帽连接强度 218肝素帽泄漏 219穿刺落屑 220自密封性 221硅橡胶管路及弹性件：硅橡胶材料物理机械性能 222硅橡胶管路及弹性件：连接强度 223硅橡胶管路及弹性件：硅橡管路胶泄漏 224注射器润滑剂 225注射器活塞外观 226注射器活塞材料的物理机械性能 227注射针/输液针色标 228注射针/输液针连接牢固度 229针孔畅通性 230注射针/输液针表面无可见物 231金属部件的耐腐蚀性 232导管泄漏 233导管水流量 234导管连接器牢固度 235导管辅件表面 236导管辅件色标 237扩张器耐扩张性 238扩张器壳体物理机械性能 239扩张器连接强度 240扩张器注射座 241气管插管插管弧度 242呼吸道用吸引导管真空控制装置 243血浆分离器血室容量 244血浆分离器拉伸强度 245血浆分离器微粒脱落 246血浆分离器密封性能 247血浆分离器渗透性能 248血浆分离器耐温性能 249采血器微粒污染 250采血器密封性 251采血器连接强度 252采血器流量要求 253采血器夹具 254采血器保护套 255循环管道无泄漏 256循环管道连接牢固 257循环管道微粒含量 258循环管道温度 259循环管道使用寿命 260非织造布断裂强度 261成品敷布结构强度 262成品敷布胀破强度 263成品敷布柔软性 264成品敷布落絮 265非织造布断裂强度 266支架抗挤压性能 267球囊扩张植入物的回缩 268呼吸管路气流阻力包括3项试验 269呼吸管路泄漏包括3项试验 270呼吸管路弯曲气流阻力增加 271非金属材料圆锥接头 272灌充系统灌充速率 273灌充系统泄漏 274灌充系统灌充过量保护 275注射器与外界隔离 276注射器微粒污染 277注射器润滑剂 278注射器透明度 279注射器穿刺器式吸药器 280注射器吸药管 281注射器连接管路连接牢固性 282注射器连接管路密合性 283封堵器疲劳强度 284滤器回收钩的抗拉强度 285输送器无泄漏包括3项试验 286输送器断裂力包括3项试验 287输送器焊接强度 288输送器钢缆抗拉力 289输送鞘管无泄漏 290输送鞘止血阀及导引鞘无泄露 291输送鞘管及导引鞘的断裂力 292输送鞘鞘芯的断裂力 293导管弯曲试验 294导管安全丝和绕丝的结合力 295导管双线螺纹接头与延伸管结合力 296导管抗阻塞能力 297导管柔软性 298导管韧性 299导管变形 300穿刺针微粒污染 301导丝破裂性 302导丝弯曲性 303导管包芯丝与绕丝连结强度 304导管包扩张管微粒污染 305医用敷料持粘力 306留置针微粒含量 307导丝破裂试验 308导丝弯曲试验 309扩张管物理性能 310压力传感器密封性 311压力传感器耐温 312压力传感器连接牢固性 313充液量 314导管鞘无泄漏 315导管鞘止血阀无泄漏 316连通板密封性 317连通板流速 318连接强度 319断裂力 320脱离力 321面罩连接的拉力 322面罩接头 323面罩气阻（压力降） 324面罩死腔容积 325面罩排出气流量 326面罩防窒息阀压力 327面罩单一故障期间的呼吸 1气相色谱鉴别 2液相色谱鉴别 3红外光谱鉴别 4紫外光谱鉴别 5紫外分光光度测定法 6高效液相色谱测定法 7气相色谱测定法 8原子吸收分光光度测定法各元素每个实验系统 9PH值测定 10炽灼残渣测定 11目视比浊法 12浊度仪法 13目视比色法 14色差计法 15紫外法 16环氧乙烷残留量气相色谱法 17干燥失重测定 18灰分测定 19装量差异检查 20最低装量检查 21容量测定法 22重金属检查 23外观、性状 24白度 25水中可溶物 26醚中可溶物 27吸水时间 28吸水量 29荧光物 30表面活性物质 31纱布纤维鉴别 32纱布外来纤维 33纱布纱线数 34纱布每平方米质量 35纱布下沉时间 36纱布最小断裂力 37淀粉和糊精 38可浸提的着色物质 39硫酸盐灰分 40浊度和色泽 41褪色试验 42脱铬试验 43包材脱色试验 44还原物质（易氧化物） 45蒸发残渣 46不挥发物 47易挥发性硫化物 （二）医械、器械、药包材化学性能（二）医械、器械、药包材化学性能 澄清度检查 溶液颜色检查 48氯化物 49铅浸出量原子吸收法 50镉浸出量原子吸收法 51砷盐检查比色法 52砷浸出量紫外分光光度法 53锑浸出量紫外分光光度法 54铵离子 55锌离子 56氯离子比色法 57电导率 58硫酸盐 59醇溶出物 60乙醛气相色谱法 61溶剂残留量气相色谱法(顶空进样) 62采血管泄漏试验 63可提取锌原子吸收法 64浸渍时间 65可塑性 66固化时间 67吸水速率 68半水石膏含量 69甲壳素干燥失重 70甲壳素溶解性 71甲壳素含量 72抗菌敷料含银量 1异常毒性试验（鼠法） 2细菌内毒素试验（凝胶法） 3无菌检查 4细菌总数 5霉菌总数 6酵母菌总数 7大肠杆菌 8沙门氏菌 9铜绿假单胞菌（绿脓杆菌） 10金黄色葡萄球菌 11阳性菌鉴定（铜绿假单胞菌） 12阳性菌鉴定（其它） 13抑菌率试验 14初始污染菌 15急性毒性试验每种浸提液 16亚急性毒性试验含血液学检查 17亚慢性毒性试验含血液学检查 18皮内、肌肉植入试验（一年） 19骨植入试验（一年） 20细菌基因突变试验(Ames试验) 21Ames试验用菌株鉴定 22啮齿动物微核试验含阅片 23哺乳动物细胞诱裂性试验(染色体畸变试验)含阅片 24哺乳动物细胞基因突变试验(小鼠淋巴瘤细胞试验) （三）医械、器械、药包材生物性能及安全性评价（三）医械、器械、药包材生物性能及安全性评价 28病理学检查每片 29热原质试验 30皮内反应 31眼刺激每种浸提液 32口腔刺激每种浸提液 33阴道刺激每种浸提液 34直肠刺激每种浸提液 35皮肤刺激性试验每种浸提液 36致敏试验（ABA反应）每种浸提液 37细胞毒试验 38血栓形成3只犬 39凝血 40溶血试验紫外法 42血液学/血小板 43补体系统每种 44血小板功能每种 1外观 2外部标志 3净含量 4pH值 5洗净率（氮测定法） 6WBC直方图 7灵敏度 8特异性 9准确度 10灵敏度（干扰实验） 11阴性参考品符合率 12阳性参考品符合率 13最低检出量 14批内精密度 15批间精密度 16空白计数 17试剂空白吸光度 18试剂空白吸光度变化 19吸收峰波长 20线性范围 21菌落数（细菌培养） 22生物安全性（ELISA法） 含HIV、HBsAg、 HCV三种病毒检测 23溯源检查每份 24均一性 25溶解时间 26水分 27微生物限度 28效价测定 29非特异性凝集 30临床参考品 31质粒参考品 （四）体外诊断试剂（四）体外诊断试剂 32空白参考品 33重现性 34膜片宽度 35过滤性能 36棉线承压力 37(资料审核)医用脱脂棉 38(资料审核)空心胶囊 1尘埃粒子数每房间（两个点） 2压差每房间 3浮游菌每两个点 4照度每房间 5温湿度每房间 6噪声每房间 7换气次数（风速）每房间 8沉降菌每房间（两个点） 注：特殊情况时可酌情商讨；上表中未提到的项目，参照我院网站公布的其它类收费标准中相应检验方法的 收费或双方协商确定。 （六）洁净区（室）环境（六）洁净区（室）环境 收费标准收费标准备注备注 100 100 100 100 150 100 100 100 100 100 100 100 GB/T1962.1应收 650 GB/T1962.2应收 950 见工作表“ 说明” 100 100 150 150 100 GB/T1962.1应收 650 GB/T1962.2应收 950 见工作表“ 说明” 100 200 200 200 150 150 100 300 150 200 500 200 100 100 100 300 150 100 100 GB/T1962.1应收 650 GB/T1962.2应收 950 见工作表“ 说明” 100 100 200 GB/T1962.1应收 650 GB/T1962.2应收 950 见工作表“ 说明” 100 100 100 100 500 200 200 100 200 200 200 200 200 200 200 200 100 200 500 200 200 200 500 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 500 200 200 200 950 200 200 200 500 500 见工作表避孕套 收费标准 发改【2006 】1979和【 2009】1034 号文 100 300 300 200 150 150 150 200 100 200 200 200 200 500 100 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 100 100 100 3000 200 200 无参照，根 据试验成本 核算 200 GB/T1962.1应收 650 GB/T1962.2应收 950 见工作表“ 说明” 100 100 100 100 200 200 300 200 200 200 200 100 600 100 200 300 200 200 200 200 200 200 200 200 30000 200 200 200 500 200 200 100 200 200 500 200 200 200 200 200 200 500 500 500 200 1000 1000 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 500 500 200 200 500 200 1000 1000 1000 200 100 500 200 200 100 200 200 200 100 500 200 200 100 500 200 200 100 200 200 200 200 100 100 1000 无参照，根 据试验成本 100 200 100 无参照，根 据试验成本 核算 无参照，根 据试验成本 核算 100 3000 无参照，根 据试验成本 200 200 200 100 100 200 1000 无参照，根 据试验成本 200 200 200 200 200 200 500 200 200 200 500 200 200 200 200 100 200 200 500 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 600 200 GB/T1962.1应收 650 GB/T1962.2应收 950 见工作表“ 说明” 200 500 200 200 500 100 100 200 200 200 200 30000 200 600 600 200 200 200 200 200 200 100 200 200 100 100 100 100 500 100 100 200 500 500 500 100 100 500 200 200 200 100 200 200 200 100 200 200 200 200 100 100 500 500 100 100 320 400 240 220 240 700 500 400 90 100 140 70 100 70 240 500 130 80 50 50 240 100 100 100 130 130 240 240 100 140 100 100 100 100 100 200 100 100 80 10