生物制药毕业论文血脂康胶囊对高血脂的影响

毕业论文（设计）毕业论文（设计） 血脂康胶囊对高血脂的影响血脂康胶囊对高血脂的影响 系部生物制药工程系 专业生物制药技术 班级208 学生姓名刘建蓉 学号 指导教师王明军 2011 年5月 23日 山西生物应用职业技术学院生物制药工程系2011 届毕业论文 目目录录 1 1 高血脂概述高血脂概述1 1 11 1 高血脂的成分高血脂的成分1 1 12 2 高血脂的分型及特征高血脂的分型及特征1 1 13 3 高血脂的危害高血脂的危害1 2 2 血脂康胶囊血脂康胶囊1 2 21 1 血脂康胶囊的由来血脂康胶囊的由来1 3 3 血脂康胶囊的制备工艺流程血脂康胶囊的制备工艺流程2 4 4 血脂康胶囊的调脂疗效及作用血脂康胶囊的调脂疗效及作用2 4 41 1 基础研究对血脂及动脉粥样硬化的影响：基础研究对血脂及动脉粥样硬化的影响：2 4 42 2 对血管内皮的作用：对血管内皮的作用：2 4 43 3 对血管平滑肌细胞功能的作用对血管平滑肌细胞功能的作用: : 2 4 44 4 抑制抑制 LDL-CLDL-C 氧化修饰的作用氧化修饰的作用: : 2 5 5 血脂康胶囊的药理作用及不良反应血脂康胶囊的药理作用及不良反应2 5 51 1 药理作用药理作用2 5 52 2 不良反应不良反应2 山西生物应用职业技术学院生物制药工程系2011 届毕业论文 血脂康胶囊对高血脂的影响 刘建蓉 山西生物应用职业技术学院太原市邮编：030031 摘摘要要：随着人们生活水平的不断提高， 高血脂的发病率呈明显上升趋势， 高血脂又是诱发冠状动脉硬化心脏病（冠心病） 、动脉硬化、脂肪肝、糖 尿病、肥胖病等的重要因素，因此寻找高效无毒的降血脂药物有重要意 义。目前对高血脂的药物研究很多，中药在这方面发挥者独特的优势。 药源丰富，不良反应少，疗效比较确切，又有多种降血脂作用途径。所 以具有广阔的应用前景。 关键词：关键词：血脂康胶囊高血脂特制红曲 高血脂是指血浆中的胆固醇、甘油三酯、磷脂和未脂化的脂肪酸等血脂成 分增高的一种疾病。血脂过高的原因是进食脂肪和胆固醇类食物过多，同时与 遗传因素有关。 1 1 高血脂概述高血脂概述 1 11 1 高高血脂的成分血脂的成分 血脂中的“脂”主要是胆固醇和甘油三酯，它们并非单独存在，而是以载脂 蛋白的形式被转运， 载脂蛋白主要包括有乳糜微粒 （CM） 、 极低密度脂蛋白 （VLDL） 、 中密度脂蛋白（INL） 、低密度脂蛋白（LDL）及高密度脂蛋白（HDL）五种。 1 12 2 高血脂的分型及特征高血脂的分型及特征 目前根据以上五种载脂蛋白的升高或降低程度不同，将高血脂分为五型： 分型特征 型 型 型 型 型 以 CM 升高为主。胆固醇和甘油三酯均有不同度的升高 a 型以 LDL 增高为主；b 型 LDL 和 VLDL 均增高 为异常-脂蛋白血症 以 VLDL 增高为主 是 CM 增多与 VLDL 增多的混合型 1 13 3 高高血脂的危害血脂的危害 高血脂是全身动脉粥样硬化的危险因素，如易患冠心病、脑血管硬化、 周围血管病等，少运动者高脂血症合并高血压、糖尿病或有冠心病、肥胖、脑卒 中家族史危险性可增加 15 倍。 有研究证明， 高血脂患者， 学制下降 1， 心脑血管疾病的死亡率可下降 2， 因此，降低血脂水品是预防和治疗心脑血管疾病的重要和有效的手段。 2 2 血脂康胶囊血脂康胶囊 2 21 1 血脂康胶囊的由来血脂康胶囊的由来 血脂康胶囊是红曲源性天然他汀，十数年的临床以及众多相关研究证实： 山西生物应用职业技术学院生物制药工程系2011 届毕业论文 血脂康胶囊不但能够安全全面地调血脂， 并且能够显著地降低冠心病时间再发生 率、死亡率；降低总死亡率。血脂康胶囊的制法是将特制红曲加入粳米，运用现 代工艺发酵而成。整个过程未添加任何其他化学成分，保证了它纯天然的品质。 红曲在我国应拥有悠久的历史，自唐代起就已入药， （本草纲目）也将之 收录，并赞扬它是“夺天工之精妙者” 。日本著名化学家山琦百治也赞叹“只有 智慧的中华名族才有高超的技术培制岀鲜艳的红曲” 。 而特制红曲更进一步：现代生物技术，保证发酵过程中稳定高效地产 生调脂物质，不受杂菌干扰，受国家发明专利保护的特制红曲菌种，保证了所产 生的调脂物质的独特与优异；高效液相色谱图上，特制红曲除了拥有普通红曲的 色素吸收峰外， 还有一系列他汀类特征波群， 其中的主峰即发酵产生的洛伐他汀。 血脂康胶囊与其他普通红曲、 调脂中药的更明显差别还在于血脂康通过了一系列 临床大型研究的考验，拥有“循证医学”的证据，证明它的疗效。 3 3 血脂康胶囊的制备工艺流程血脂康胶囊的制备工艺流程 大米（由发酵得到）红曲原药材（提取浓缩）血脂康中间体浓缩液（喷雾、 制粒、干燥）血脂康中间体颗粒（整粒、混合）血脂康中间体原料药（填充）血 脂康胶囊（吕塑包装）血胶囊半成品（复合膜、外包）血脂康胶囊成品 4 4 血脂康胶囊的调脂疗效及作用血脂康胶囊的调脂疗效及作用 4 41 1 基础研究对血脂及动脉粥样硬化的影响：基础研究对血脂及动脉粥样硬化的影响： 由北高医科大学药学院朱燕等进行的血脂康对高血脂家兔、鹌鹑模型的降 脂作用研究证明给药组均较对照组有明显降低血清总胆固醇的作用（） 。同时观 察显示给药组粥样板块病变有不同程度的减轻。 4 42 2 对血管内皮的作用对血管内皮的作用： 郑小伟等对血脂康治疗 12 周的高胆固醇饮食家兔的主动脉血管内皮细胞 进行电镜观察；结果显示血管内皮细胞超微结构损伤教对照组明显减轻，血浆内 皮素含量减低，一氧化氮水品提高。证明血脂康具有保护高胆固醇饮食家兔血管 内皮细胞功能的作用。 4 43 3 对血管平滑肌细胞功能的作用对血管平滑肌细胞功能的作用: : 中国医科大学第一临床医院余波等探讨血脂康对家兔 VSMC 增殖迁移的影 响。结果：血脂康明显抑制高胆固醇饮食家兔主动脉弓 VSMC 由收缩型向合成型 的转变，抑制其向内膜迁移的趋势，并随血脂康浓度的增加，处理 72 小时后的 体外培养的 VSMC 计数逐渐减少。 提示血脂康具有明显的抑制 VSMC 增殖迁移的作 用。 4 44 4 抑制抑制 LDL-CLDL-C 氧化修饰的作用氧化修饰的作用: : 南京医科大学附属医院徐伯平等在对低密度脂蛋白体外氧化修饰的影响 研究中，发现当氧化时间固定（18）时随血脂康浓度的增加，对 LDL 氧化程度抑 制作用 亦增强，若血脂康浓度不变，则随氧化时间延长，血脂康对铜离子介导 LDL 氧化的相对电泳迁移率抑制增大，本研究血脂康上市八年来，做了大量的临 床观察，收集了尽万例临床观察病例。通过广泛的临床应用，专家对血脂康调血 脂的确切疗效与安全性给予很高的评价。 5 5 血脂康胶囊的药理作用及不良反应血脂康胶囊的药理作用及不良反应 5 51 1 药理作用药理作用 调节异常血脂的作用，可降低血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固 醇； 抑制动脉粥样硬化斑块的形成， 保护血管内皮细胞； 抑制脂质在肝脏的沉积。 5 52 2 不良反应不良反应 山西生物应用职业技术学院生物制药工程系2011 届毕业论文 血脂康胶囊属于现代中药，其需要的主要原料其实是从大米发酵中提取 的特制红曲，可以说是纯天然的综合降血脂药，本质上来将不会是患者出现类似 他汀类