xx—2016年126例药品不良反应分析

1 / 4 XX 2016 年 126 例药品不良反应分析 【摘要】 目的 分析药品不良反应的特点和规律，促进临床合理用药。方法 对 126 例药品不良反应报表进行分析。结果 涉及 ADR 药品 62 种。抗感染药物居首位，其次为中成药；静脉注射引发的 ADR92 例（ 73.02%）； ADR 的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主，其次是消化系统损害。结论 应注意合理用药，以避免和减少药品不良反应发生。 【关键词】 药品不良反应 抗感染药物 中药制剂 皮肤及其附件损害 1 资料与方法 1.1 一般资料 来自我院 ADR 监测中 心 XX 2016 年按照国家药品不良反应监测中心的 ADR 因果关系判断标准进行判断上报的 ADR 报告，以其中被评价为 “ 肯定 ” 、 “ 很可能 ” 及“ 可能 ” 的 126 份报表作为统计资料。 1.2 方法 逐项统计 ADR 报告内容，包括患者性别、年龄、引起 ADR 的药物及该药物的种类、剂型、用药途径、 ADR 临床表现、 ADR 症状分类等，进行频数分析。 2 结果 性别及年龄分布：在 126 例 ADR 报告中，男性（ 57.14%）多于女性患者；年龄 11 个月 82 岁。 药品类型分布： 126 例 ADR 报告中，涉及品种 62 个，其中2 / 4 抗感染药 物引起 ADR72 例，占 57.14%，其次是中成药和心血管系统用药。 不同的给药途径与 ADR 发生的关系：静脉给药方式引发的ADR 最多（ 92 例，占 73.02%）。 ADR 涉及器官或系统及临床表现：在 126 例 ADR 中，最常累及皮肤及其附件（ 48 例，占 38.10%），临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、紫癜等；其次是消化系统（ 22 例，占17.46%），临床表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。 转归情况： 126 例 ADR 报告中治愈 70 例，好转 56 例。 ADR 报告填写质量评价：在格式方面 ,填写缺项、填写内 容不完整或填写错误等情况较为普遍。在内容方面，常缺少联系方式、患者体重、用药的起止时间、关联性评价等。 在阐述方面，对 ADR 的体征、症状及处理情况的描述过于简单，不够全面。 3 讨论 126 例 ADR 报告中 ,男 72 例，女 54 例，比例为 1.331 。老年患者（大于 60 岁） 33 例，占 26.19%。随着年龄增长，老人的肝、肾功能发生不同程度的减退，影响药物的代谢和消除；合并多种疾病、多联用药使 ADR 发生率增加，在工作中应加强 ADR 的监测。 在 126 例 ADR 报告中，抗感染药居首位，这与近年我国 ADR分析 结果一致 1， 2。可能原因是我院抗感染药的使用中存3 / 4 在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题；临床用药多根据患者的临床表现采用经验疗法，不习惯病原学检查及药敏试验，选用合适抗生素的准确性不足 3。 国家 ADR 数据库中涉及中药 ADR 的数量和品种逐渐增多，中药注射剂安全性尤为突出。中药除制剂质量问题外，可能与中药含有植物蛋白、色素、树脂等有关，作用具有多重性 ,易引起 ADR。长期以来，医生和患者认为中成药药性平和、ADR 少，应用较安全，对中药的毒副作用不够重视。 静脉给药是 ADR 发生的主要途径，其发生比例过高除了与患者自身特殊体质因素外，还可与静脉注射液的内毒素、 pH值、微粒、渗透压等有关。利用时间生物学、时间药动学和时间药效学与序贯疗法的关系，设计合理的序贯疗法。选择合适给药方式，既可迅速发挥药效，又可以防止毒副作用的产生。 从 ADR 的临床表现来看，以皮肤及其附件损害最多，其次是消化系统和神经系统，这与上述两种反应在临床上易于发现和诊断有关。血液系统反应和泌尿系统反应报告最少，可能与发现 ADR 时，医生未进行血液、尿液及生化检查，或发现患者有血常规、生化指标改变时，有多种 情况需进行鉴别诊断有关。 4 / 4 126 例中有 61 例在出现 ADR 后及时停药，未作其他治疗而自愈。 49 例患者接受对症治疗。如确定属于 ADR 后及时停药，并进行对症治疗，可以治愈和好转。有些药品可能引起血液系统或神经系统的 ADR则较难发现或需和患者的其他疾病相鉴别，因此可能延误治疗并影响转归。若患者能了解相关 ADR知识或发现异常现象后及时告诉医护人员，停止继续用药，就有可能缩短转归时间。 为减少自愿呈报方式所造成的漏报现象，加强对医药护技人员 ADR 知识宣传，由全院医药护技人员共同组成的 ADR 监测网络，增强对 ADR 的监测力度，及时收集 ADR 信息。在做好 ADR 监测工作的同时提供合理化用药的服务，确保患者安全用药，提高医院医疗管理质量。 参 考 文 献 1许峰 ,张全英 .全国 690 家样本医院 XX XX 年用药分析 .中国药房 ,XX,19(17):1293-1296. 2陈军