关于做好基层药品监管工作的几点思考

1 / 5 关于做好基层药品监管工作的几点思考 对做好基层药品监管工作的思考 基层药监工作与人民群众用药安全紧密相连、息息相关，点多面广，监管难度大、工作头绪多，如何走出一条适合基层药监工作的路子，是很值得探讨的。 笔者以为：要做好基层药监工作，主要是要理清思路，找准着力点，把握工作重点，创新监管机制，以监督为中心，以努力维护人民身体健康和用药的合法权益为重点，按照“围绕一 个个目标，抓住两个关键 ，加大三个力度，实现 四四个新突破”的工作思 路路，全方位开展各项工 作作。 一、加强监管 规规范流通秩序 、加 大大药品管理法 宣传 力力度 为扩大药品管 理理法的影响，增强行 政政执法人员依法行政意 识识，提高群众和管理相 对对人药品质量意识和维 权权意识，一是要通过走 出出去，请进来的方法， 药药监执法人员首先要深 入入学习药品管理法 ，学法、守法、严格执 法法。二是要通过举办不 同同层次的药品管理法 培训班，对辖区从药 人人员进行系统培训，学 法法、知法、守法。三是 要要利用宣传舆论工具， 结结合开展“执业药师周 ”、“”消费者权益保 护护日、“”禁毒日、“ ”普法日等活动，坚持 面面向社会广泛宣传药 品品管理法等涉药法律 法法规，提高群众用药安 全全意识和权益保护意识 。 2 / 5 、加大药品日常 监监管力度 一是加强对 药药品经营企业进行管理 。加快基层药品零售连 锁锁步伐，建成规范零售 连连锁店；帮促医药企业 进进行规范化管理，加快 GGSP 认证步伐；利用 监监督检查督促药品经营 户户严格按 “ 四防 ” 要求 建建立健全药品保管制度 和和设施，严厉查处无证 经经营和超范围经营；二 是是加强对药品经营、使 用用单位药品进货渠道的 管管理。要按照药品管 理理法的要求，建立和 完完善药品经营、医疗机 构构药品、药械进货渠道 相相关管理制度，并组织 执执法人员深入一线检查 、规范。 、加大行 政政执 法力度 为净化药 品品市场，每年年初，要 根根据上级药监部门的要 求求，制订辖区整顿和 规规范药品流通秩序工作 实实施方案，明确工作 目目标、任务、措施、方 法法、时间、步骤。对执 法法难度大、影响面宽、 社社会反映强烈的药品制 假假售假行为、地下药品 批批发、非法经营药品、 人人药兽药混售、以食品 冒冒充药品的行为进行重 点点监督检查，在多次“ 专专项检查”结束之后， 又又分片集中时间开展“ 拉拉网式”的执法大检查 ，进行全方位的“综合 治治理”，不留“真空” 地地带和监管“死角”。 一一是“暗线”举报。通 过过设立举报奖励制度， 发发动药品协 管员和群众 提提供案源；二是“明线 ”监督。对药品经营、 使使用单位进行全程跟踪 检检查，实施全方位，多 角角度的监控和规范整治 。三是快速反应。坚持 全全天侯打假值班，发现 药药品违法案件迅速3 / 5 查办 。四是“重点”稽查。 对对边远乡村卫生站和药 店店、诊所相对集中的乡 镇镇加大巡查执法力度。 、建章立制 坚持 依依法行政 一是逐步制 定定和完善行政执法责 任任制度、行政执法 重重大事项集体讨论决定 制制度、行政执法人 员员法律法规学习培训制 度度等行政执法责任制 度度，规范执法行为。二 是是要制定行政执法过 错错责任追究办法 、 行行政执法人员违法违纪 投投诉受理制度、行 政政执法责任制考核办法 等执法监督制度，以 利利公正执法。三是把一 切切行政管理活动纳入法 制制的范畴，坚持“有权 必必有责，用权受监督， 侵侵权须赔偿”的基本要 求求，做到“执法讲程序 ，处罚讲依据”。 二 、建设“两网” 净化 药药品市场 、着力构 建建农村药品监督网。为 加加强农村药品监管，要 先先行农村药品监督网络 试试点工作，待经验成熟 ，再全面推开。主要是 要要从乡镇卫生院和行政 村村的干部中聘任一批懂 药药懂法的药品协管员和 药药品义务监督员，明确 协协管员工作职责和工作 考考评机制。形成以“药 监监部门为主、协管员为 辅辅、区乡村联动”的农 村村药品监督网。把区、 乡乡、村涉药单位纳入药 品品监督视野，以保证区 、乡检查覆盖面达 100 ，村涉药单位检查 覆覆盖面达 80以上。 4 / 5 、大力促建农村药 品品供应网。为堵住假劣 药药品的源头，一是要加 强强药品供应网责任片区 建建设，鼓励已通过 GSP 认证药品批发企业在 乡乡镇农村市场构建药品 供供应网，对药品零售药 店店、个体诊所、村卫生 站站提供 24 小时便捷服 务务，进行药品直接配送 。二是要分层次召集乡 镇镇药店、诊所和村级涉 药药单位从药人员，宣传 药药监法 律、法规和 “ 两 网网 ” 建设精神，督促其 从从责任片区药品批发企 业业采购药品。三是加强 监监督检查，重点核查涉 药药单位是否从指定的合 法法渠道购药、有无完整 的的购进记录，对违规行 为为予以警告并加以规范 。四是发挥药品协管员 的的作用，分片、分乡、 分分村指导督查 药品购销 网网络的运转。 三、实 施施药品放心工程 确保 群群众用药安全有效 为 高高标准、高起点开展“ 两两放心”工程，应根据 药品管理法和 GSP 的具体条款，制定工 作作方案和评比标准。一 是是对医院督促其加强药 房房标准化建设，规范药 品品调配操作程序，严格 执执行药品保管 制度，采 取取切实可行的 “ 四防 ” 措措施，确保用药质量。 二二是对零售药店督促加 强强店堂管理、做到药品 分分类有序、资料齐备、 记记录完整、制度健全。 三三是对申报放心药房、 放放心药店单位，要采取 看看现场、查资料、提问 题题等方式，对照验收标 准准细则、逐条检查，认 真真组织验收。对被评为 “ 两放心 ” 的单位颁发 “ 放心 ” 标牌，期限一 年年，到期不符合标准的 作作摘牌处理。我区通过 实实施 “ 两 放心”工程， 使5 / 5 使各涉药单位形成比质 量量、比价格、比服务、 比比诚信的良好局面，让 人人民群众普通感到满意 。 四、帮促结合 加 快快经济发展 一是根 据 辖辖区医药经济发展状况 ，对医药企业进行加大 帮帮扶力度，要深入一线 现现场 指导，按 GGSP、 GMP 要求， 从从软件到硬件对照检查 。帮助建立和完善内控 机机制，巩固企业GSP 认认证成果，以质量、价 格格、诚信赢得客户和市 场场；鼓励药品经营企业 在在农村药品 “ 两网 ” 建 设设中发挥供应网主力军 作作用，帮助其拓宽市场 ，使企业步入良性发展 轨轨