浅谈开展药品快速鉴别工作的重要性

1 / 3 浅谈开展药品快速鉴别工作的重要性 药品是防病治病，康复保健的特殊商品，与广人民群众的生命健康息息相关保证药品质量，人民群众用药安全有效，对于促进经济发展和社会稳定，维护党和政府的形象具有重大意义。 1 举例我省药品质量现状 今年以来，我省药监管理部门强化监管职能，加大市场监管力度，全省在专项检查中共出动监督执法人员 109858 人次，检查药品生产、经营、使用单位 57689，立案查处案件 3967 件，结案 3155件。其中查处制售假劣药品案件 1186 件，涉案价值 336.07万元，其中案值 10 万元以上的案 件 4 起，捣毁制售窝点 14个，取缔无证经营户 510 户，没收药品价值 226.74 万元，罚款 963.78 万元，处以警告 2781 件，抓获犯罪嫌疑人 9 人，清理销毁过期失效药品 1562 件，货值 52.13 万元。 2 药品快速鉴别方法的推广和应用，是药品监督管理工作的重要组成部分，是贯彻国家药监局抓基层、抓基础的具体措施 针对假劣药品在些国家和地区日益泛滥的情况，世界卫生组织在 20 世纪 80 年代就组织个国家的实验室开展合作，建立了一套鉴别假劣药品的简单、快速、实用、可行的快速检测方法，并推广到发展中国家，其目的是提供 一最节省、最简便、最快速的方法，实现对量大、面广的基层药品进行技术监督。药品监督管理抓基层，抓基础，就是要求广大基层和2 / 3 农村，采取行之有效的手段，使基层农村用药安全有效。在基层、农村大力推广药品快速鉴别方法，是我省目和今后加强基层药品监督管理工作的一个重要组成部分，也是落实“ 三个代表 ” 重要思想，对人民利益高度负责的具体体现。 举例来说，我省是个医药大省，全省有药品生产企业 280 家，药品批发企业 699 家，零售连锁企业 113 家，药品零售企业1100 多家，县以上医药机构 632 家，乡镇卫生院 2286 家。此外，还有大约 9500 多家医疗诊所（包括村卫生室）些涉药单位都是监管对象，在技术监督方面，单靠药品抽验是难以覆盖的。一是抽验经费不足，每个涉药单位抽验一批，就是 10 万批，就需要 1 亿多元的经费。二是工作量大、现有的药品检验机构是难以承担的。因此，必须大力推行药品快速鉴别方法，充分发挥快速鉴别在药品打假中的作用。 3 推广快检技术，可提高检验针对性，缩短检验周期，节省人力物力 我国是一个农业大国，农村人口占总人口的70%以上，但其医药和用药水平偏低，农民群众缺乏医药基础知识，很难识别和抵御假劣药品的 危害，因此，药品监管和打击假劣药品的重点在农村，在基层。基层农村的监督对象量大、面广，药品监督的任务十分繁重，必须紧紧依靠和充分发挥基层药品监督管理人员这支队伍的作用，积极推广应用药品快速鉴别技术，切实加强对基层药品质量的监管。随着药品抽验机制的改革，单靠省、市级药检所抽验还不能3 / 3 适应药品监督管理的需要，必须全面开展药品快速鉴别技术。应用药品快速鉴别技术对质量可疑药品进行初筛后，对可疑药品实行暂控，再进一步做法定检验，从而提高药品质量监督抽验的针对性，既缩短了检验周期，又节省了人力物力，对于防止假劣药品的转移 和流失，有效地打击制售假劣药品的违法犯罪行起到重要作用。 综上所述，通过推广药品快速鉴别技术，可以极大地提高药品监督抽验的针对性，减少药品抽验的经费支出，为基层药品监督部门打造一个操作