浅谈如何提高药品稽查效率.doc

浅谈如何提高药品稽查效率 药品监督部门的职责就是打假治劣、惩处不法涉药行为。因此必须提高药品稽查效率，稽查效率的高低，直接影响到药械管理法律法规贯彻落实的力度，直接影响到人民群众用药用械是否安全有效。但是，基层药监部门在执法过程中，依然存在着效率不高、执法不力等问题，在一定程度上制约了药品、医疗器械市场秩序的进一步规范。如何解决这些问题，是基层执法者必须思考与面对的问题。一、稽查效率难以提高的原因 1、人员偏少，设施配备不足，影响效率。近年来，药械企业发展迅速，特别是基层涉药单位点多、面广、线长，监管稽查任务繁重，于是药品执法力量不足日益显现，加之交通工具、取证工具配备方面的不足，在一定程度上影响了稽查工作的开展。比如，一个地级市有500家药房，400家卫生室，执法人员每天检查6家，需要150天才能全部查完一遍，而每年的有效工作日只有200多天，这种地毯式的检查在一定程度上影响了执法人员办理案件的时间。 2、案件处理困难，影响效率。根据相关法律，要处理好一般程序的药械案件，从立案到结案需要十几个或几十个工作日。一方面由于药监系统组建时间较短，对各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，导致很多乡镇的卫生室和药房的从业人员对药品管理法律、法规的理解不深，对自身的违法行为就认识不足，执法人员需要花大量的时间做说服教育工作，这就延长了办案的时间。另一方面，药品监督执法不仅要保证市场监管覆盖率，又要对违法行为进行处罚，因此时间非常紧张，为使案件尽快结案，提高案件办结率，减少办案阻力，有的执法人员就放宽了处罚的尺度，降低了执法的力度。 同时，对于基层涉药单位的同一种违法行为，由于不能统一处罚标准，特别是罚没款问题，是制约案件执行的瓶颈：如果对效益不好的单位，减轻处罚，会使其它卫生室或者药房感到不公平；如果全部都按照低限处罚，对于效益好的单位来说，过低的处罚起不了警示作用。这样的情况，使执法人员处于两难境地。 3、药监部门之间配合协作不利，影响效率。药监部门在执法过程中，经常会遇到需要其他地市协查或者配合的案件，而协查函的相互邮寄需要至少10个工作日的时间。对于案件来说，越迅速的取得证据，越有可能正确的作出判断，了解案情的真相。如不迅速出击，令不法分子有机可乘，掩盖事实真相，给执法人员后期的办案造成难度，甚至会使大案变成小案。 二、解决问题的方法及对策 1、灵活机动执法，充实执法人员。明确监管区域，明确执法责任，建立灵活机动快捷的执法队伍，多分执法小组，每组2至3人，实行组长责任制和责任追究制，强化执法人员责任意识和纪律意识，确保执法监督到位。 2、加强法律法规的宣传培训。一是采取定期举办涉药人员培训班的形式，传达学习药品法律、法规等有关规定；二是执法人员在执法过程中采取发放宣传资料册等形式进行宣传，引导监管相对人学法、懂法、守法；三是要引入信用机制，促进监管相对人诚信经营，不断提高其职业道德和药品质量意识，自觉规范自身行为，保持药品、医疗器械市场的正常秩序。 3、依法行政，公正、公平、公开办案。执法部门向社会公开执法程序，接受行政相对人和群众的监督。行政处罚案件严格按照处罚程序办理，落实案件合议意见，打消当事人的侥幸心理，让他明白违法行为的危害，促进违法案件顺利执行。在案件的处罚尺度上，应尽量统一，对于个别极困难的单位，可以采用缓交罚款或是分次交罚款的方式，重在教育警示，罚款只是教育的一种手段。 4、突出监管重点。在当前药品监督管理部门人员少、工作量大的情况下，应确定市场监管的重点，有目标、有重点的执法，加大对群众关注的、危害严重案件的查处力度，查根究源，从严惩处，并利用新闻媒体向社会公布，以加大对违法行为的威慑力，起到打击一个，教育一片，净化一方的作用。 5、加强协查配合。建立快速协查机制，实行网上协查，缩短协查办案的时间，快速打击药械犯罪行为。 6、建立药品监督信息互通搜集机制。一是基层药品监督管理部门在执法过程中发现的违法案件，应及