标准解读

《GB 15955-1995 赤霉素原药》是中国关于赤霉素原药的质量标准规定，该标准详细阐述了赤霉素原药的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求，旨在确保赤霉素原药产品的质量和安全性，适用于赤霉素原药的生产、检验及销售环节。下面是对该标准主要内容的展开说明：

  1. 范围：本标准明确了适用范围，即规定了赤霉素原药的技术要求、试验方法及验收规则，适用于赤霉素原药的质量控制。

  2. 规范性引用文件：列出了实施本标准时所直接引用或参考的其他标准文件，这些文件对于理解和执行本标准的具体要求至关重要。

  3. 术语和定义：虽然具体定义内容未提及，通常会定义与赤霉素原药相关的专业术语，确保对标准条款的理解一致。

  4. 技术要求：

    • 有效成分含量：规定了赤霉素原药中有效成分的最低含量要求，确保产品具有足够的生物活性。
    • 外观：描述了赤霉素原药应具有的物理状态，如颜色、形态等。
    • 溶解度：规定了赤霉素原药在特定溶剂中的溶解性能，这关系到产品的使用便利性和效果。
    • 稳定性：可能包含有关产品在特定条件下（如温度、光照）保持稳定性的要求。
    • 杂质限量：设定了有害或非目标物质的最大允许含量，以保证产品的纯度和安全性。

  5. 试验方法：详细介绍了如何进行有效成分含量测定、外观检查、溶解度测试、稳定性评估及杂质检测的具体操作步骤和评判标准，确保检验结果的准确性和可重复性。

  6. 检验规则：包括出厂检验、型式检验的项目、频次及合格判定规则，确保每批产品的质量符合标准要求。

  7. 标志、标签：规定了产品包装上必须包含的信息，如产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家信息及必要的安全警示语等，以便于用户正确使用和储存。

  8. 包装、运输和贮存：提供了关于产品包装材料、方式以及在运输和储存过程中的环境条件（如温度、湿度）要求，以防止产品变质或损坏。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 15955-2011
  • 1995-12-21 颁布
  • 1996-08-01 实施
©正版授权
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