东莞市正逢源包装制品有限公质量手册.doc

目 录A. 颁布令B. 企业简介C. 质量方针、目标批准页1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.3与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附件1: 程序文件清单附件2：公司架构图附件3: 质量管理体系过程职能分配表附件4: 产品实现流程图A.颁布令颁 布 令质量是企业的生命和希望，全公司员工必须牢记本公司的质量方针，并以此为己任，在质量管理活动中贡献力量。本手册是依据 ISO 9001:2008质量管理体系要求标准，并结合我公司实际情况编制而成，确定了本公司的质量管理体系，阐明了质量方针和质量目标，是本公司法规性文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依据和员工从事各项质量活动的行动准则。现予以颁布，自2009年8月10日起生效实施，全体员工必须理解并贯彻执行。为保持质量管理体系的持续有效，特委任_为管理者代表，行使其规定的职责和权限。批准 ： （总经理）X年X月X日B企业简介公司自创建以来，主要经营瓦楞纸箱、纸盒、啤盒、彩盒、纸栈板、纸护角、纸护边、蜂窝板、纸托、相框内衬卡纸、不干胶、吊卡、吊牌等各种包装制品，纸制品，因用原材料多为俄罗斯牛卡美国牛卡，特别对顾客要求测试破裂强度的纸箱有极大优势。公司现拥有先进生产线数条，顾客涉及各行业。公司所有技术和管理骨干均从事本行业十年以上，是一支不可多得的专业队伍，工作高度认真负责，能为顾客提供及时高效的服务。公司领导一贯秉承“以人为本、诚信务实、品质第一、互惠共赢、价格合理、高效服务”的经营理念，在充满激烈竞争的市场中独树一帜，赢得大批高新出口企业的长期信赖和支持。目前我公司还在不断的扩大生产能力，引进先进生产设备，不断创新管理模式提高管理水平，以求更好更及时地为顾客提供更优质的产品，更高效的服务。 地址： 东莞市黄江镇田心村田心大道中 电话：0769- 82118132真：C质量方针、目标批准页质量方针：严格管理、不断创新、持续改进、顾客满意 质量目标：成品检验合格率99%以上；顾客满意90分以上。本公司质量方针和质量目标自发布之日起实施，全厂员工要理解质量方针的内涵并坚决贯彻执行，落实到自身的行动中。 批 准 ： (总经理)X年X月X日1范围1.1总则本手册按照ISO9001:2008质量管理体系要求标准的规定，并结合本公司实际情况编制而成。本公司为达到下列需求，规定了质量管理体系要求：A向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和相关法律法规要求的产品；B通过质量管理体系的有效实施。包括持续改进过程，旨在增强顾客满意。 本手册适用于内部质量管理，也适用于顾客进行的第二方审核和认证机构的第三方审核，评价本公司满足顾客及法律法规要求的能力。1.2应用本公司的质量管理体系覆盖范围为:纸制品的生产和服务.2引用标准ISO 9000:2008质量管理体系基础和术语ISO 9001:2008质量管理体系要求与产品相关的标准法律法规3术语和定义本手册采用ISO 9000:2005中给出的术语和定义；本手册中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。4质量管理体系4.1总要求本公司依据GB/T19001:2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系要求建立质量管理体系，形成质量手册，质量管理体系程序和作业指导文件等必要的文件，对所建立的质量管理体系加以实施，保持并持续改进其有效性。本公司在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意，应做到：A识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用。（见附录3： 质量管理体系过程及职能分配表。） B为达到过程的有效运行，确定这些过程的顺序和相互作用。C编制质量管理体系所需相关文件，规范管理，确保这些过程的有效运作和控制。D确保获得必要的资源和信息以支持过程的运行和对过程的监控。E通过对这些过程的监控和分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对过程的持续改进。上述质量管理体系所需的过程包括与质量管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量有关的过程。还包括涉及本公司产品实现过程中的外包过程（经识别目前公司印刷制版外包过程，具体按采购控制程序进行控制）。4.2文件要求4.2.1总则 本公司质量管理体系文件包括: A. 形成文件的质量方针和质量目标； B. 质量手册； C. 标准中所要求的6个形成文件的程序； D. 为确保过程的策划、运行和控制所需的文件，包括程序、作业方法、制度规定等； E. 质量管理体系的记录。4.2.2质量手册 质量手册是本公司最高的质量管理体系文件,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,以及用于证实能安全、稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 质量手册的内容包括： A. 质量管理体系的范围,包括应用标准删减的说明； B. 程序文件及对其引用（见附录1 程序文件清单）； C. 质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的表述（见附件4产品实现流程图）。4.2.3文件控制4.2.3.1文件控制范围： A. 质量手册； B. 程序文件； C. 其他质量管理体系运行控制所需的文件； D. 记录； E. 适当范围的外来文件：如ISO 9001：2008标准等。4.2.3.2本公司已编制文件控制程序，以确保控制以下的内容： A. 文件发放得到相应授权人批准,以确保文件是充分和适宜的;B. 确保使用处得到适用文件的有效版本；C根据需要对文件进行评审（包括文件发放前的评审和执行时的定期评审），必要时予以修订并再次批准；D. 确保文件的更改按规定办理手续，更改和现行修订状态得到识别；E. 确保文件有专责管理；F. 确保文件清晰，易于识别；G. 确保外来文件经审批确认为有效版本，并得到识别和控制分发；H. 确保外发文件得到控制；I确保作废文件得到标识、收回、记录和处置，防止作废文件的非预期使用。4.2.4记录控制4.2.4.1控制范围 A. 与质量管理体系运行有关的记录； B. 与过程的符合性，产品的符合性有关的记录。4.2.4.2本公司已编制记录控制程序，以确保以下内容得到控制： A. 标识：如表格形式，编号方式等； B. 记录的填写与保存，保持清晰、易于识别和检索； C. 记录的收集、贮存、编目、保管； D. 检索、查阅； E. 保存期限、处置。5.管理职责5.1 管理承诺 本公司最高领导层将通过以下一系列活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。A.总经理必须具有高度的质量意识和责任感，并通过培训、会议等多种方式向员工传达满足顾客和法律法规要求，这对本公司至关重要；及时建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并通过产品实现的各过程加以落实，使员工积极参与质量有关的活动。B.总经理主持制订适合本公司的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。C.为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审，以评估本公司是否达到所规定宗旨的要求。D.提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。5.2 以顾客为中心 本公司的生存和发展依赖于顾客。为此，最高领导层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:A确保本公司的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致；B承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足。 C. 将顾客的要求与期望在全公司内沟通，使全公司人员都能充分了解。D. 对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。5.3质量方针5.3.1总经理依据公司的宗旨，本公司的管理承诺,主持制定和批准发布本公司的质量方针，并在各层次上予以宣贯，使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。5.3.2质量方针与公司总的经营方针相一致。方针包括对满足顾客、法律法规和本公司自身要求以及持续改进体系的承诺。5.3.3方针为制定和评审质量目标提供框架，质量方针政策通过质量目标落实得到体现。5.3.4为适应不断变化的内外部条件和环境的变化，应定期评审质量方针的适宜性，并适时改进或修订，改进和修订应予以控制。5.3.5本公司的质量方针: 以质量为本，制造优质产品。奉客户为上，提供满意服务！5.3.6质量方针的内涵见本手册第C章：5.4策划085.4.1质量目标总经理在质量方针基础上主持制订质量目标。质量目标应是质量方针的具体落实和体现，应包括满足产品要求所需的内容并且是可测量的。 A.本公司的质量目标:成品一次检验合格率95%以上；顾客满意度95分以上。 B.本公司根据质量目标在每个年度将制定具体的可度量指标，并形成文件。C.由品管部负责公司将厂级总的质量目标落实分解到各部门，并报总经理批准。 D.定期公司质量目标实现情况评审，可以与管理评审一并进行。若由于各种原因不能如期实现目标时，可以予以修订和调整。5.4.2质量管理体系策划A.总经理应识别实现本公司质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序和相作用。B.建立能实现目标的质量管理体系,并做到4.1条款的要求。C.质量管理体系策划的输出应形成文件（如质量手册程序文件等）。D.由于各种原因（如顾客、机构改革等）而导致质量管理体系变更时，应对现有的管理体系文件进行评审和调整，以保证质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限 总经理负责设置公司机构，并规定各部门的职责。职责权限以文件形式下发到各部门并传达到所有员工，具体参照岗位职责执行。5.5.2管理者代表：总经理根据质量管理体系的需求委任管理者代表，管理者代表对本公司质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。管理者代表具有下述的职责和权限：负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。负责公司管理评审，确保其有效运行。确保在公司内采取措施提高满足顾客要求的意识。代表公司对质量管理体系有关业务与外部机构进行联系工作。定期向总经理报告质量管理体系运作情况。任何改进的需求。5.5.3内部沟通管理者代表需对本公司内各职能和层次间建立适当的信息交流，从而增进理解和提高质量管理体系的有效性。A.沟通内容:涉及质量管理有关法律、法规；体系进行过程以及管理要求等，如质量要求过程目标及完成情况、过程有效性等。B.沟通渠道：内部：上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通。 外部：公司与公司；公司与政府机关、行业相关部门的沟通。C.沟通方式：联络函、小组简报、报表、周例会、板报、广告栏、外来文件、通知和上报文件资料、报表等。D.沟通过程的建立适宜性，应以能促进质量管理体系的有效运行为判定依据。5.6管理评审5.6.1为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理按策划的时间间隔（通常一年一次，且间隔时间不得超过12个月）公司一次管理评审。评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括方针和目标，具体执行管理评审控制程序。5.6.2评审输入管理的评审的输入应包括以下信息：5.6.2.1审核的结果；5.6.2.2顾客回馈如客户抱怨、客户满意度调查等；5.6.2.3流程的绩效包含品质目标的达成情况与产品的符合性；5.6.2.4预防和纠正措施的状况；5.6.2.5先前管理评审的跟催措施；5.6.2.6可能影响品质管理系统的变更；5.6.2.7改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括下列有关的决定和措施：5.6.3.1品质管理系统及其流程有效性的改进；5.6.3.2与顾客要求有关的产品的改进；5.6.3.3改进措施所需的资源需求。6.0资源管理6.1资源提供 资源是本公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量目标的必要条件。根据本公司的宗旨和产品的特点及规模确定所需要的资源，包括人力资源、生产设备、基础设施和工作环境等，并确定提供的途径（如自身配备或借用外部资源）。资源提供的用途是为质量管理体系有效运行和改进，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则办公室人事根据各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择适当的人员担任。选择人员的能力是根据其受教育程度、接受的培训、具备技能和工作的经验。6.2.2能力、意识和培训通过培训和其他措施提高员工的能力，增强质量意识和顾客意识，使员工能满足所从事的工作对能力的要求，并充分认识到从事活动的相关性和重要性，为实现质量目标作出贡献。A.培训的范围：负责公司制定入职要求，确定各岗位能力及职责要求。根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力和技能，所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训并具备相应资格。B.培训的实施根据各类人员的工作能力和技能，制定年度培训计划，经总经理批准。培训内容包括能力、技能和意识（增强质量意识和顾客意识）。 培训方式可包括讲课讲座、工作经验交流、专题讨论、技术表演以及外出培训。C.培训效果的测量通过考试和对工作实际能力的考核，验证测量培训的有效性及其效果，需持证上岗位人员，考核合格后颁发上岗证书。D.办公室人事保持每位员工的教育、培训、技能和经验的适当记录。E.具体执行人力资源控制程序。6.3基础设施6.3.1基础设施的范围: A.建筑物、工作场所和相关的设施（如生活用水、生产用电供应设施）； B.过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备等）。 C.支持性设备6.3.2基础设施的确定和提供为确保所提供产品能满足产品要求，总经理应公司有关职能部门进行策划，确定为实现产品符合性所需的基础设施并批准予以提供。6.3.3基础设施的管理和维护:为确保产品生产过程有效运行，应保证基础设施良好。办公室负责公司对基础设施进行管理和维护，工程部对过程设备进行管理,具体执行设备控制程序。6.4工作环境6.4.1应提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要6.4.2适宜的工作环境包括人的因素和物的因素A人的因素：为员工创造一个良好的氛围，建立一个既有竞争又心情舒畅和谐的工作环境，使员工有更多的参与机会以发挥其才能；同时，制定安全操作规程，并对员工进行培训，确保安全生产。 B物的因素：工作场所卫生、清洁、通风良好、光照充足。D其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）6.4.3工作环境的管理 A全厂范围内推行“5S”管理； B生产现场由生产部负责维护； C办公环境由办公室负责维护。7.产品实现7.1产品实现的策划 产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。7.1.1产品实现过程策划的内容:A确定产品的质量目标包括识别产品的质量特性、目标值、质量要求和约束条件并满足顾客和法律法规和全部要求；B识别并确定产品实现所需的过程，确定过程控制的文件和实现过程所需资源，以确保过程能有效运行和产品得以实现；C确定所需要的检验活动和接收准则如过程开发的评审、验证和确认活动、生产和服务提供活动的监视和测量活动产品交付前的检验和试验活动等；D确定适当的记录，各项记录应能证明过程运行和过程的结果是否符合各项要求，应核查记录提供证实的充分性。7.1.2产品实现过程策划的要求A.与本公司质量管理体系的其他要求相一致，策划必须已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求来进行；B.应适合于本公司运作的方式形成输出文件，如流程图等。7.1.3产品实现过程策划的实施总经理公司产品实现过程进行策划，策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 A与产品有关的要求范围 产品固有质量特性的要求，如使用性能、可靠性、样品等； 产品的交付要求，如交付量、交付时限等。 B与产品有关的要求需确定的内容 顾客规定的要求； 顾客未明示，但规定的或已知的用途必要的要求； 必须履行的与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性等； 确定采用本公司内控标准等本公司附加要求。 C与产品有关的要求的确定和实施 业务部负责对产品要求进行确定并公司实施。7.2.2与产品有关要求的评审 A评审范围 已识别的顾客要求 企业规定的附加要求 B评审时机 在向顾客做出提供产品的承诺前、包括接受每项任务安排前、接受每一次修改前。C评审方法 应适于本公司的运作，以达到评审的目的为原则，通常以会议方式进行。 D评审由业务部负责实施。E评审结果应确保：确保准确理解顾客的要求； 对产品要求做出明确的规定并形成文件； 内部有能力满足规定要求。 F评审结果及跟踪措施应予以记录。 G具体执行与顾客有关过程控制程序7.2.3顾客沟通A沟通目的确保企业充分准确地了解顾客的要求及顾客对企业的产品和服务的满意程度。B沟通时机 在产品提供之前，提供之后与顾客进行沟通。 C沟通内容 顾客关于产品要求的信息； 顾客反馈，包括顾客抱怨； 日报表。 D沟通方式 定期报告（含书面和口头报告、会议报告） 市场调研、顾客回访 传真资料、电话沟通 E保存有关顾客沟通记录7.3设计和开发 本公司按客户要求进行生产,本身不进行设计开发,故删除此条款.7.4.1采购过程 A控制内容 对采购产品需求的识别，确定采购产品的总成本、产品性能、价格和交付情况； B对供方供货能力的确认； C结合采购品对最终产品质量的影响程度，采购制订选择、评价和重新评价供方的准则； D按照评价准则，采购公司有关部门人员对选定的供方进行评价； E根据评价结果，选定合格供方，形成合格供方名录； F对选定的合格供方进行动态控制，结合供方业绩，定期对现有供方重新评价。7.4.2采购信息A采购信息应能清楚、准确地表达采购产品的要求，是采购产品控制的重要内容，主要包括：有关产品的质量要求，包括产品的验收准则；价格、交付条件和服务要求。 B信息的形式、合同订单、技术协议、询价单及采购计划等文件形式。C采购文件（信息）发布前由主管负责人审批，以确保其充分性和适宜性。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1品管部或相关部门依据采购单及验收标准在收货处对采购物料进行验证，并记录验证结果，以确保采购的产品满足规定的采购要求。7.4.3.2 经验证和检查之不合格的物料按不合格品控制程序采取处理措施。7.4.3.3 当公司或公司的客户要求在供应商的现场实施验收时，公司应在采购合同中对验证的安排和产品的放行方法作出规定。7.4.4采购的控制具体执行采购控制程序。7.5生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供过程的控制A.工程部、生产部编制生产工序控制指标、工序技术规范、生产安全操作规程等。B.品管部负责各项生产产品的检验指导书等质量控制文件。C生产部按规程使用和维护设备设施，特别是过程控制使用相关机械。D配套适应产品生产需要的监视和测量装置，并按预定计划进行维护；E.建立生产过程失控的改善措施，防止不合格的产品，并应事先制订相应的应急措施，以应付一旦出现的产品不合格而造成的损失；F.工序更改的控制，任何工序改动都必须谨慎从事。G.考虑放行、交付和交付后的活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认当产品实现和服务提供过程的输出不能通过检验和试验完全验证或需经过破坏性实验才能测得或不合格的质量特性要在产品使用后才能显现出来时，这样的过程称为“特殊过程”，应从以下方面进行控制：A生产和测量设备的准确度和精密度，包括设备设定和输入调整；B操作人员的技能、资格、知识是否满足质量要求；C对人员、工艺和设备作必要的认可记录；D编制特定的作业方法。 E在原材料、设备等变更的情况下对过程再次确认或定期确认。 经识别和确认，本公司的印刷属于特殊过程，需按以上方法进行控制,以确保产品质量稳定。生产和服务提供的控制具体执行生产过程控制程序。7.5.3标识和可追性 A采用适当的标识方法防止在产品实现过程中产品(含采购产品)的混淆和误用，以及实现必要的追溯,就本公司产品而言，主要原材料、半成品、成品的控制和产品追溯。B.规定贮存期限，防止物资变质。C具体执行标识和可追溯性控制程序。7.5.4顾客财产公司应确保顾客财产得到识别、验证、保护和正确使用。本公司的顾客财产主要有客户提供的样板、图纸等，各相关部门在顾客财产的接收、领用方面应做好记录，发生丢失、不适用时应立即报告顾客。具体按顾客财产管理规范进行控制。7.5.5 产品防护7.5.5.1采购物料、半成品、成品在本公司的内部处理及成品在交付到预定的地点期间，公司要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存和保护进行控制 ，以防止造成不合格。7.5.5.2产品防护具体按产品防护控制程序进行。7.6监视和测量装置的控制A.确保测量活动与测量的要求一致。B.测量装置能力（精度），此项精度须涉及到人员、方法和环境等。C.必要时要进行调整或再调整。 D.控制范围：产品制作的全过程所应用的全部测试手段；全部测量器具、仪器。影响产品或流程特性的工序检测仪器等。E控制内容监视和测量装置在使用前由工程部负责送检并按规定的周期校准，保存检定和校准记录。无国家测量基准的公司应自行建立检定或校准规程，并按规程进行自检和保存记录；使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用，（如某些仪器需调平衡，调零点和满刻度量程等）防止因操作或调整不当造成设备失准。 应能识别监视和测量装置是否处于校准状态，可采用标识的方法，以表明当前的校准状态； 应由有资格的操作人员进行调整并提供作业指导书，以防止在调整时偏离校准状态，导致测量结果失效； 提供适宜的贮存环境，采取有效的防护措施，防止损坏或失准。 当发现设备不符合要求时，应对其测量结果的有效性进行评价和记录，并采取措施；用于监视和测量的计算机软件在初次使用时应予以确认，必要时再确认。 F.对应检定和校准的监视和测量装置其检定和校准周期根据使用频度来决定。G.需外送检定和校准的监视和测量装置，对接收的单位应予以考核是否具有能力和资格，对国家授权的计量所，可不再进行考核。H.监视和测量装置检定、校准结果应予以记录。 I.监视和测量装置的控制，具体执行监视和测量设备控制程序。8.测量分析和改进8.1总则 应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程。8.1.1开展监视、测量、分析和改进的过程的目的要求： A证实产品的符合性； B确保质量管理体系的有效性； C持续改进质量。8.1.2监视测量分析和改进的策划 A过程策划要以8.1.1所述的目的要求为出发点； B策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法频次和必要的记录，策划的结果应形成规定文件； C应考虑采取包括统计技术在内的适用的方法及其应用程度，并在策划结果中确定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意追求顾客满意是本公司建立和实施质量管理体系的目标，对顾客满意信息的监视和测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。A顾客满意信息的内容：顾客对产品质量的评价； 顾客对售后服务的评价； 顾客对产品的需求和期望。B信息的收集方式 市场调研、收集市场或消费者组织媒体或行业组织的报告； 接受顾客投诉或抱怨，如设置公开投诉电话； 与顾客直接沟通，如走访顾客、派人接待顾客、电话回访、发放调查表等。-还可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。 C信息的利用 定期对顾客满意的信息进行收集（口头的和书面的），对信息进行统计分析。可采用适宜的统计技术找出顾客满意程度的趋势，找出与顾客要求和期望的差距，归纳当前存在的主要问题等，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。 D顾客满意度测量控制见与顾客有关过程控制程序。8.2.2内部审核 A内部审核控制内容:对内审进行策划。内容包括：审核的目的、审核依据、审核的频次范围和方式等；明确审核职责，保持审核的合理性和客观性；实施审核，记录审核结果；对审核中发现的问题采取纠正措施；验证纠正措施的有效性。B内部审核的目的确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、是否符合标准的要求、是否符合本公司确定的质量管理体系的要求；本公司质量管理体系是否得到有效的实施和保持。C内部审核一般一年两次，且间隔时间一般不超过6个月。内审员的资格要求按岗位入职要求规定执行。内部审核的实施执行内部审核控制程序。8.2.3过程的监视和测量A发现问题并解决，以保持预期的过程能力，确保产品的符合性。B过程监视和测量的范围：质量管理体系的各个过程，包括与顾客有关的过程、采购过程生产和服务提供过程等。C过程监视和测量采用的方法 针对产品和各过程的特点选择适当的方法，如内部审核、过程审核、工作质量检查、过程及输出的监视和测量、过程有效性评价等，在过程的监视测量中选择适当的统计技术。对于产品实现过程可通过抽样检验、控制图、过程能力分析等方法进行监视和测量。D过程监视和测量结果的分析和处理。对过程监视测量结果进行分析判断，如过程是否达到预期的结果，判断所采用的方法是否适宜。监视测量结果没有达到预期结果，应采用适宜的方法进行分析，查明原因，采取有效的纠正措施。监视测量结果分析应采用适宜的统计技术。8.2.4产品的监视和测量A目的：对产品特性进行监视和测量的目的，是验证所提供的产品是否满足规定要求。B控制范围：产品过程和最终产品。C控制依据和内容主要依据产品的特性和产品实现的策划中规定产品的监视和测量的要求；品管部负责按照产品实现策划的结果以及产品实现的适当阶段进行监视和测量；品管部保持各项产品符合标准的证据；管理者代表对负责放行产品的人员予以授权；对于特殊放行、紧急采用（如某一项次要的、不影响安全和人身健康，不涉及到产品的功能等）的规定和执行。D产品监视和测量的记录 产品监视测量结果应予以记录，记录应有监视测量执行的责任人签字或盖章，记录应符合记录控制4.2.4要求。E产品监视和测量的控制执行产品检验控制程序。8.3不合格品控制A.控制目的：确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付。B.控制对象：不合格原材料，物料配件、半成品、在制品、成品以及交付到客人后发现的不合格品。C.控制活动：包括不合格品的判定、标识、记录、评审和处置。采购产品不合格不得入库不得投入使用，应予以标识、隔离、记录及退货处置；产品制作过程经测试发现不合格应予以调整、反复调整和连续性实时分析；出货成品不符合验货标准要求一律不得放行交付，并采取应急措施；在用户处发现的不合格，公司有责任采取适当措施解决问题，这些措施应与用户造成的影响相适应，（如赔偿等），还应分析原因，采取改正措施。D.具体执行不合格品控制程序8.4数据分析A.数据分析目的：评价质量管理体系的适应性和有效性，识别改进机会。B.收集数据的内容及来源与本公司产品的质量有关的数据、如质量记录、产品不合格、信息不合格率和服务信息等；与本公司过程控制有关的数据，如过程运行的监视和测量信息、过程能力、内审记录和报告管理评审输出、供方产品和过程等；数据来源于内部的监视和测量活动产品实现过程、与顾客和供方有关的过程和相关方等方面，根据需要应明确收集渠道、方法和频次。C.数据分析及方法 收集的数据应按实际需要及承担职责进行分析，分别由责任部门、相关的各部门和有关人员进行分析，分析应选择适当方法包括统计技术书。D.数据分析的结果应提供的信息顾客满意方面的信息，如趋势和不满意的主要方面应结合8.2.1的要求进行；与产品要求的符合性，如不足的主要方面；产品和过程的特性变异、现状及趋势、是否反映潜在问题，有无必要采取预防措施等；供方产品和过程的相关信息。E.数据分析结果的利用应利用数据分析的结果对质量管理体系进行评价（如提交管理评审）并应为改进寻找机会。 F.具体执行数据分析控制程序.8.5改进8.5.1持续改进A.持续改进目的：采用适当的方式持续改进质量管理体系，以实现本公司质量方针和目标增加顾客满意的机会。 B.持续改进途径日常工作中渐进的改进；通过质量方针的建立与实施，营造一个改进氛围与环境；确定质量目标，以明确改进的方向；通过内部审核，数据分析不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动的安排；实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定；突破性的改进。如项目改造、技术革新、采用新工艺、新材料等。C.持续改进活动步骤根据数据分析结果，识别存在的问题；选择改进的区域确定改进目标；进行原因分析，找出主要原因；确定解决问题的办法；实施解决办法；评价改进效果，确定新的改进目标。D.持续改进的重点是改进产品的特性，提高质量管理体系过程的有效性。E.必须对持续改进进行公司和策划，加强领导和管理，采用多种办法包括测量和评审、不断前进、不断提高、充分发挥持续改进的效用。8.5.2纠正措施A.目的：消除不合格的原因，防止不合格再发生，保持体系的持续改进和不断改善，以达到改进产品质量增强顾客满意。B.建立并实施纠正措施程序文件。针对发生不合格的原因，采取适当措施，以防止不合格再次发生。C.纠正措施的实施应采取的步骤：识别和评审不合格。包括质量管理体系动作方面的不合格、产品质量方面的不合格、顾客抱怨（包括投诉）；通过调查、分析、确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的必要性和可行性；确定和实施所需的措施；跟踪并记录纠正措施的结果；评价纠正措施的有效性，对于富有成效的改进将在文件中作出更改，对于效果不明显的有必要采取进一步的分析和改进。D.纠正措施的制定和实施，应权衡风险利益和成本，以确定适当的纠正措施。8.5.3预防措施A.目的:识别潜在问题的影响程度，采取有效的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，实现质量管理体系的不断改善和促进持续改 进活动。B.建立和实施预防措施程序文件，针对潜在不合格的原因采取适当措施，以防止不合格产生。C.预防措施的实施应采取的步骤：识别并确定潜在不合格并分析原因；评价采取措施的必要性和可行性；研究确