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文档简介
1 / 12 微生物检验工作总结 2016 年年终工作总结 2016 年即将过去,本年度各项工作基本告一段落,在新的一年即将到来之际对 2016 年度的工作内容作简单总结 回顾,明确得失,吸取教训,积累经验,以更好的进行 2016 年的工作。 年初由内毒素组调至微生物限度组,参与微生物限度组各项日常工作,包括生产用水各个项目的检验及趋势分析,非无菌成品、原料、包材等的微生物限度检查,料液的微生物负载试验;并学习一些相关的验证方面的内容,包括水系统验证、产品微生物限度检查方法验证等。在各位领导同事的悉心指导下,收获颇丰,进步良多。 下半年由微生物限度组调至环境组,了解学习包括涉及实验室用菌种鉴别、使用、保存,菌液制备等相关工作,以及车间环境监测趋势分析,培养基的检测与使用,参与 806 车间2016 年第三季度环境趋势分析与趋势图的制作。在此之前在2 / 12 无菌组、微生物限度组的工作中也会涉及到环境组的部分内容,如菌液使用方面、培养基的领用发放等工作需要与环境组进行沟通,通过在环境组的学习,对环境组日常工作细节内容有一个初步的认识和大概的了解,尤其对车间环境检测方面各项内容有 了更加全面的认识和体会。自进入安替工作就在微生物室学习与工作,对车间各项工作的了解大都通过领导同事的讲述,涉及车间相关规程的学习等,通过车间环境监测记录的填写、环境趋势的分析等各项工作内容,对车间工作方面有了更为深刻的理解,相信会对今后各项工作的顺利开展起到很大的帮助。 在环境组工作不足两 月,调至无菌组参与无菌组各项日常工作的进行与管理。之前在无菌组工作将近一年时间,对无菌组的各项日常工作已有较为全面调理的了解认识,包括无菌产品、无菌包材等的无菌检查,无菌检查用品的准备与灭菌,限度检查用品的准备与灭菌,阳性菌室操作用物品的准备与灭菌,培养基以及蛋白胨水、碳酸钠溶液的配制、灭菌灵敏度检验、发放、停滞试验等,酶的检测与使用,无菌室环境监测及相关记录,无菌有关各项记录的填写与汇总整理,样品领取,实验室各公用记录的领用管理等等各方面。 工作每天都在进行,我们也在不断地进行各项工作内容的调3 / 12 整完善与进步。调至无菌组一月多以来,首先主要做的就是了解适应无菌组各项工作目前的情况,现在较一年半前我们有包括大量新员工在内的人员对各项工作进行了调整、完善,较之前我们现在做的较好的内容有很多,我们的各项用品基本已全部建立详细的发放使用记录,仅集菌培养器方面,上月已基本将最后一批两筒使用完毕,今后可适时建立起相应的发放记录。无菌检查、微生物限度检查及车间乳糖验证用酶已建立起较完善的检验、发放、使用记录系统。 诸如此类,不一一赘述。 2016 年即将到来,我会以饱满的精神状态来迎接新的一年。接下来的工作中会面临更多的机会和挑战,我会踏踏实实,在挑战与挫折中站稳脚步。目光不能只限于自身周围的小圈子,要着眼于大局,着眼于今后的发展。我也会向其他同志学习,取长补短,相互交流好的工和经验,共同进步。征取更好的工作成绩。 药品生产管理质量管理文件 编号: /ZZ/ZL/00800 微生物检验室人员职责 4 / 12 颁布日期 年 月 日 实施日期 年 月 日 石家庄华加药用胶囊有限公司 微生物检验室负责人职责 2. 范围:本规程适用于微生物检验室人员。 3. 责任:微生物检验室人员对本规程的实施负责。 4. 内容: 在质管部经理的领导下开展工作。 安排本检验室人员及时准确地按照经批准生效的操作规程和质量标准,负责原、辅材料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、生产环境等的取样、微生物项目的检测工作。 对本检验室出具 数据的可靠性负责。 5 / 12 要求本检验室人员对本检验室检验仪器设备的使用、日常维护和保养,保证仪器设备处于良好状态。 对本检验室检验用试剂、标准品、菌种、培养基的配制、制备与申购。 负责微生物室内部的检验结果超标的调查处理,参与质量标准和检验 方法及 SOP 的制定与修订工作。 参与药品生产的验证,特别是有关检验方法验证工作。 经批准,接受并安排外来的委托检验。 对本检验室的卫生与安全负责。 竞聘报告 尊敬的各位领导、同志们: 您们好! 6 / 12 非常感谢公司给予我参与竞聘的机会,更加感谢这几年来公司领导和同事们对我的支持与帮助。这次竞聘对我而言是一次机遇,但更重要的我 认为是一种挑战。希望能够得到大家的支持与信任。 为了便于大家对我有一个较全面的了解,我先简单介绍一下自己的情况:我叫张明相, XX 年毕业于贵阳中医学院中药学专业,本科文凭。 XX 年 4 月就职于贵州省良济药业有限公司,工作期间主要做中药材、成品、中间品、包装材料检验,做抗生素效价检测,微生物限度检查法的方法验证,高效液相色谱以及气相色谱等工作;同年 9 月任质检科主任。 XX 年 2 月就职于贵公司,质检部微生物室。在微生物室对公司上市药品以及新药品种微生物限度检查方法的验证,无菌检查方法的验证,细菌内毒素检查方法的验证等工作。 2016年 10 月至 2016 年 12 月在药研所,期间参与冻干粉针剂的中试生产,新药申报资料的编写,术愈通颗粒和龙芩颗粒临床样品的生产,新药品种的中药材、成品、中间品、包装材料检验等工作。 2016 年 1 月至 2016 年 9 月在质检部负责包装材料以及发放报告书。 2016 年 10 月至今在质检部微生 物室,负责公司成品、中间品、包装材料、辅料微生物检验以7 / 12 及样品取样工作。 检验一系列的检品后,所遇到一系列的问题,也突出了自己的不足,再则自己的学识、能力和阅历与要求还有一定的距离,所以在检验过程中总不敢掉以轻心,严格遵循检验规范的同时,保证检品按时完成。在接下来的日子里,我将再接再厉,不断地提升自己。 当然,成绩只能代表过去,最关键的还是要看以后的表现。这几年来的检验工作经历,让我深深的体会到,作为一名组长是一份沉甸甸的责任。作为一名组长不仅要负责本组的各项工作,还要听从领导的安排;不仅要做好人员管理,还要做好技术管理。所以,一名优秀的组长不仅要的扎实的专业知识与技能,还要具备缜密的思维和较强的组织协调能力。 如果得到领导和同事们的信任和支持,让我担任组长,我将无条件的完成 工作目标和领导交办的其他工作任务。我将做到以下几点: 第一,明晰责任,摆正位置,发挥应有的作用 要尽快进入角色,充分发挥应有的作用。对上,我要努力做8 / 12 好经理的参谋助手,严格要求自己,积极执行各行决定,出色完成自己分管的工作,在工作中做到尽职但不越权,确保工作中出现缺位,错位,越位的现象 ;对下,要加强科学管理。既要严重格要求成员,不折不扣地执行各项任务,向管理要效益,以管理促进步,又要关心成员,全面提检验技能水平。 第二,按药品质量标准的要求进行检验,自始自终作好每一份样品的检验;为保证检验结果的准确性,我将积极参与检验员操作过程考核。 第三,加强学习,尽快成为业务 上的能手 虽然我对自己充满信心,但我也有我的不足。我只有充分认识到自己的不足,才能在最大程度上加以改正或弥补,才能更好地把自己的工作做好。组长不仅要精通相关专业知识,还要有一定组织协调能力,而组织协调能力是我的薄弱之处,所以踏上工作岗位后,我将努力学,成为业务上的能手。 微生物室存在的问题及改进措施: 第一,微生物室净化系统正压差未达到 GMP 规定的要求以及9 / 12 样品检验室里的净化工作台己经脱漆生锈;望领导尽快安排更换或其它处理方能让其达到无菌室检验的要求。 第二 ,检验员操作熟练程度不够,而导致试验时间过长,有可能会对检验的结果有一定的影响;检验当中要不断的努力提高技能熟练度。所以要加强学习,向理论学习,专业知识学习,身边的同事学习,逐步提高理论水平。有些工作还不够过细,存在或大或小的毛病,工作效率有待进一步提高。并且还要保证工作的质量,以便做好每项工作。 第三,一些工作协调的不是十分到位。努力学习组织协调能力,做到脚踏实地,提高工作效率及主动性,不怕多 做事,不怕做小事,在点滴实践中积累经验。 随着检验工作的推移,待要学习的也很多,随之会面临的困难也更多,只有不断地去学习新知识,做到虚心学习,不耻下问,不断地提高自己的专业技能。在今后的工作中,我会严格再严格要求自己。工作认真,细心,谨慎。做到认真负责,精心检验。认真做好自己的本职工作;积极配合领导下达的工作,按时、按质、按量的完成。同时希望公司能够多提供些锻炼、培训的机会,以至更好地为公司服务 。 10 / 12 谢谢大家! 竞聘人:张明相 2016 年 02 月 14 日 微生物检验科工作职责 1. 开展病原微生物检验、病原学鉴定。负责传染病源、传播途径、易感人群的微生物和血清学、分子生物学检验。 2. 对饮食、服务行业、托幼机构、管制水、食品加工等从业人员进行健康项目检验。 3. 开展食品、生活饮用水、消杀用品、卫生用品、 医疗用品、化妆品、日用品、涉水产品、保健用品及其他与人体健康有关的产品和生产、生活环境的卫生质量的微生物检验。 4. 负责传染病病原的日常监测。对食物中毒及突发公共卫生事件样品进行病原微生物检验。 5. 对公共场所、托幼机构、医院、社区服务站、个体诊所11 / 12 样本进行微生物检测。 6. 完成国家下达的各项指令性检测任务。 7. 按规定安全收集、管理重要
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