保健品研究报告

1 / 22 保健品研究报告 中国保健品行业分析研究报告 第一部分 概念及行业特征分析 什么是保健品？保健品行业的投资特性如何，关联产业发展怎样？进入和退出保健品产业的影响因素分别是什么？本部分将给您一个有关保健品行业的初步情况判断。 第一章 保健品的定义及分类 第一节 保健品的定义和分类 一、保健品的定义 在我国，保健品的历保健品包括保健用品和保健食品，保健用品系指供人们生活史源远流长。一直以来都中使用，表明具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品。 有有药 补不如食补的说 法。这一部分让您首先对 保健品的定义和分类有 一个初步的了解。 我国保健食品管理办法规定保健食品是指适宜于特定人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。在我国，保健食品实行省级和卫生部两级审批制度。 1996 年，卫生部 发布了保健食品评审技术规程和保健食品功能学评价程序 和方法，并规定保健食品的功能评价要在卫生部认定的功能学 2 / 22 检测机构进行，使保健食品的评审工作走向科学、规范。至今卫 生部 受理的保健功能有 22 项。申请产品在安全性、有效性等方 面经卫生部最终审查合格的才发给批准证书，允许使用保健食品 标志进入市场。保健食品标志为： 图 1 1 保健食品标志 中国台湾地区称作健康食品的产品与大陆的保健食品概念相同，对保健食品管理上也实行行政许可制度。1999 年，台湾吸收了日本、美国和中国大陆的经验，颁布了健康食品管理法，将健康食品管理纳入法制化轨道。据“台湾健康食品学会”理事长江文章介绍，目前台湾已经公告的保健功效有 8 种，如调节血脂、改善骨质疏松 调节免疫功能、肠胃道功能改善、牙齿保健、控制血糖、抗氧化、保肝等。比较有市场潜力的产品项目有乳酸菌、灵芝、螺旋藻、冬虫夏草、人参、刺五加、银杏、花粉等。 美国的机能性食品是产品中含有 FDA 确认的与某些疾病有关联的食物成分，可以在标签上指出所含营养素与疾病或健康有关美国、台湾地区、日的声明。至今， FDA 已通过 11 项功能宣称，包括钙与骨质疏松、本对保健品的定义又是钠与血压、燕麦与冠心病等。 怎样呢？和我国的定义 3 / 22 有什么区别？ 保健食品从从原料来源上分：保健食品使用的原料中不含药 食同源品的仅占 10，使用药食同源品的占，既含有药 1991 年，日本厚生省颁布法规以“特定保健用食品”作为功能食品的官方术语，明确规定该类食品是具有增强机体特定保健功能的各种成分，必须采用传统食品形态，有明确的天然的功效成分，并可作为每年膳食的一部分。接着厚生省公布了 12 种功能性成分的功效审查规范，功能性成分包括有卵磷脂、乳酸菌、矿物质等。产品要上市需经专家组成的厚生省审查委员会审查批准，产品允许声称有保健功能。 我们这里要研究的保健品行业，是指从事保健食品和一部分未撤消的仍可在市场流通 的保健药品研究、生产、销售的行业。由于目前保健品共有三代产品，而我国市场上流通的主要是第二代保健品和少量的第三代保健品，所以我们这里所研究的保健品行业，不包括第一代的强化食品，在保健品管理办法中也不把强化食品认作保健食品，因而在这里我们仅把它看作保健品的替代产品来对待。 二、保健品分类 1.保健用品包括含磁类、含药类、发生器具类、机械类以及混合类等 5 类保健用品。 目前，市场上保健品品种繁多，国家或地方法定机4 / 22 构的批准文号，其中分为“食字”、“食健字”、“药健字”三种： “食字”号产品：一般为含 有营养成分的食品、含有新资源保健食品按作用可分为：抗疲劳、调节免疫力、降血脂、减肥、补血、补钙、益智等。 2.何为“食字”、“食健字”及“药健字”产品 食同源品又含有其它中草药的保健品占，含有药食同源品以外的中药材占。 保健食品按产品剂型可分为：传统食品型、药品剂型。 “食字”、“食健字”及“药的食品，由地方卫生部门审批，食品批文号如“桂食监字”。由健字”产品有什么区别？ 国家卫生部审批含有新资源食品的批文号“卫新食字”，如虫草 精活性营养液【卫生食试字第 68 号】。食字号产品不能宣传功效， 但可以介绍产品所含主要成分的功效，例如虫草精活性营养液可以介绍新资源食品虫草的作用用途及其功效。 “食健字”产品：国家制定的“保健食品管理办法”规定，具有特定保健功能的食品，称为“保健食品”，需经卫生部审批，其批准文号为“卫食健字”，第一批 59 种保健食品已公布。食健字产品可以宣传卫生部批准的保健功能的有关内容。 “药健字”产品：具有特定保健营养功能的药品，称为“保健药品”。由卫生行政部门严格审批，其批准文号如“桂卫药健字”。药健字产品可以宣传地方卫生行政部门批准的说明书上的有关功能等内容。 三、保健品的内涵 和外延 目前我国对保健食品法定概念的涵义主要有5 / 22 四个方面：一是保健食品必须符合应当有的营养要素，且无毒无害的食品：二是保健食品必须是为特定人群或特定条件下的人群所研制、生产的食品；三是保健食品不是以治疗疾病为目的的，它不能代替药物的治疗作用或出现有治疗效能的宣传；四、保健品不同于普通食品，其区别在于它应当具有特定的保健功能，并且该保健功能是 具体明确的，是现有科学技术条件下，通过功能性检测能够证实 三代保健品的情况 经卫生部受理的保健品功能有 24 种： 1、免疫调节；2、延缓 衰老； 3、改善记忆； 4、促进生长生育； 5、抗疲劳；6、减肥； 7、耐缺氧； 8、抗辐射； 9、抗突变； 10、调节血脂； 11、辅助抑制肿瘤作用、预防化学致癌作用； 12、改善性功能； 13、调节血糖； 14、改善胃肠道功能； 15、改善睡眠； 16、改善营养性贫血； 17、对化学肝损伤有保护作用；18、促进泌乳； 19、美容； 20、改善视力； 21、促进排铅；22、清咽润喉； 23、调节血压； 24、改善骨质疏松。 2000 年卫生部将辅助抑制肿瘤作用、改善性功能二种功能取消，故保健功能调整 22 种。除上述卫生部已认可的保健功能外，还有抗氧 化、改善微循环、阻断 N亚硝基化合物合成、升高白细胞、改善骨质疏松、防龋护齿以及美容功能中的丰乳等。这些功能在申报过程中，必须要向评审委员会提出相应6 / 22 的试验方案，得到认可后，才最终取得文号。除上述 22 种功能外，其它所有超出此范围的关于保健食品功能的宣传都是违法的，不确切和不可靠的。 按照卫生部颁布的保健食品管理办法规定，保健食品不得以药品名称或类似于药品名称进行命名，也不得在其标签上只标注外文缩写名称、代号名称或汉语拼音名称。并且，保健品标签上通常也应标出适合于食用的特定人群和食用方法等内容。对一些食用有兴奋剂或激素的保健品，在标签上还应标上兴奋剂或激素的准确名称和含量。 保健品有共有三代产品。第一代保健食品是以民间处方、秘方为基础，人们根据原材料的功能推断保健食品的功能，未经严格的科学检测，不做任何实验即出厂。因此，准确地说 .它应属于一般的食品或强化食品。此后，人们根据前人的经验和资料，将一些被公认为具有保健作用的食物配制成保健食品，因缺乏应有的功能性评价和科学性，我们称它为第一代保健食品。第二代保健食品是必须经过动物实验和人体实验，并证明该产品具有某项生理调节功能，其安全性、功能性都较为可靠。欧美一些发 达国家规定，对保健食品，必须经过严格的审查程序，提供量效的科学实验数据，以确证此食品的确具有保健功能 .才允许贴有保健食品标签。第三代保健食品则经过进一步的严格实验及审核，除具备第二代产品的要求外，还要找出功能因子及其结构、含量、 7 / 22 保健食品的外延就是经过动物和人体实验证明，是有以上 22 种功能的食品，即第二代和第三代保健品。凡经卫生部批准通过的和确知其有该功效的功能因子的结构和含量的食品均可为保健食品。 明和科技进步的产物。日前西方发达国家只将第三代保健品正式称之为保健食品，其他则称为一般食品。 目 前，我国的保健食品基本淘汰了第一代产品，主要为第二代产品，极少部分为第三代产品。作为极富发展潜力的第三代保健食品，不仅要对其组成成分进行严格的科学检测，还要严格地验明其纯度。尽管我国保健食品市场已有一定规模，但与发达国家相比还有较大差距。促使第三代保健食品迅速成长，将是我国保健食品的希望所在。 第二节 中国保健品行业发展现状 我国保健品行业的在我国的消费品市场上，还没有一种产品像保健食品这样，发展现状怎样？这一部神话似的席卷而来，又抽丝般地凋零而去，接着又是东山再起。分将为您揭开保健品行如今，花 钱买健康已成为一种消费新时尚，但对于各种各样的保业的面纱。 目前我国生产的保健品中 90以上属于第一代、第二代产品，且产品功能相对集中，主要集中在免疫调节、抗疲劳、调节血脂、改善骨质疏松、改善胃肠道功能、延缓衰老、营养补剂等功能上。在卫生部准予申报的 22 项保健功能中，具有免疫调节、调节血脂和抗疲劳 3 项功能的产品占8 / 22 全部产品的 2 3。 由产品功能分布可见，中国保健品行业的产品结构不尽合理，低水平重复现象屡有发生，这与中国现行报批制度不无关联。值得注意的是该种趋势正有所缓解。 1999 年下半年已经开始 有促进泌乳、排铅等功能的补品。据预测，未来中国市场保健品的发健食品来说，市场的规则是“天下没有白吃的午餐”。在经历了几上几下，几番波折之后，今天，当我们再用理性的目光来透视这一产业的发展轨迹时，留给我们更多的是思考与启迪：我国保健食品产业今后发展路在何方？ 一、功能结构不尽合理 中国保健品行业发展研究 报告 保健品行业的界定和分类 1行业定义、基本概念 目前市场上的保健品大体可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品等。 2行业基本特点 我国目前保健品行业呈现四大特点： 1）产地集中。目前已批准生产的保健品中，北京、广东、江苏、上海等经济发达地区占了大部分。 2）功能雷同。一半以上产品功能分布集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳 3 项。 3）重复开发。集中在螺旋藻、褪黑素、鱼油、灵芝、9 / 22 鲨鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等。 4）形态单一。主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂等剂型，虽然提高了保健品的科技含量，但是反应出了形态单一的不足。 3行业分类 保健食品具有食品性 质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等；保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，如目前带“健”字批号的药品；保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等。 第一章 保健品行业国内外发展概述 一、国际保健品行业发展总体概况 1 XX-2016 年全球保健品行业发展概况 目前，在营养保健品的全球销售额中，西欧市场大约占据了 %的份额，位列亚太地区市场和北美洲市场之后排第三位；拉丁美洲市场和东欧市场各占大 约 3%；而非洲、中东和澳大利西亚市场合计占 3%的份额。这其中，亚太地区正在发生巨变，成为膳食补充剂最大的市场。 2主要国家和地区发展概况 从单一国家及地区市场来看，美国的规模仍然最大，2016 年的销售额达到 161 亿美元；第二大规模的是中国，销售额达到 134 亿美元；日本位居第三，销售额达到 127 亿美10 / 22 元，而在 XX 年中国的保健食品市场销售额仅为 59 亿美元。短短的 4 年时间中国的保健食品销售量已经成倍的增长。 3全球保健品行业发展趋势 1）区域发展趋势 虽然欧洲营养品市场目前由这四大主要市场垄断，荷兰、爱尔兰等新兴市场正在开始呈现出快速增长的势头。在主要市场上，预计价格竞争将会继续下去，一些“利基”产品可望有良好表现。 迄今为止，亚太地区营养保健品的市场规模已经超过北美和欧洲。 在亚太地区，最受欢迎的是补药类， XX 年的销售额大约为 40 亿美元。钙类位居第二，销售额超过 15 亿美元。紧随其后的是蛋白粉，销售额接近 10 亿美元。其他受欢迎的依次是儿童用特定营养品、葡萄糖胺、人参类、矿物质类、益生菌类和鱼油类。 2）产品发展趋势 随着老龄化社会的来临，营养保健品行业的销售将受到眼睛、关节和心脏健康等特定产品的推动。此外，随着消费者转向药物“替代产品”，补充剂市场将会继续增长。预计今后 3 年里，维生素和膳食补充剂复合产品将会强劲增长。减肥和血 糖控制将继续成为消费者的优先目标，行业的许多创11 / 22 新产品将会出现在这些领域，以满足消费者的需求。 销售下降的类别： 虽然营养保健品的市场规模在扩大，但有些产品仍然逃不过销售下降的厄运而成为“昨日黄花”，如维生素 E、银杏叶、紫锥菊、大蒜油、月见草油和人参等类别 。 在所有这些产品中，维生素 E 遭受的打击最大，这是因为 XX 年发表的一项有争议的综合性分析报告给它带来了负面的形象。维生素 E 的销售额已经下跌了大约亿美元。 在有关维生素 E 的分析报告发表之后，使用维生素 E补充剂的美国消费者中 20%停止使用了这种产品。欧盟地区的消费者对此到没有表现出过强的反应，这主要是因为美国消费者更“容易多变”，也更加容易受到媒体负面报道的影响。 银杏叶类的销售额下降了 840 万美元，紫锥菊类和大蒜油类的销售额均下降了 600 万美元，月见草油类的销售额下降了 420 万美元，而人参类的销售额下降了 140 万美元。 销售上升的类别： 在美国市场上，销售正在快速增长的补充剂包括鱼油、辅酶 Q10、益生菌、葡萄糖胺、 Noni、眼保健和 SAM-e类。 鱼油是增长速度最快的产品，销售额增长了亿美元。辅酶 Q10 是增长速度第二快的补充剂产品，销售额增长了12 / 22 6700 万美元。益生菌类的销售额增长了 6400 万美元。葡萄糖胺的销售额增长了 5200 万美元。 Noni 销售额增长了 2800万美元，而眼保健品的销售额增长了 1300 万美元。 SAM-e 也被看作为增长速度较快的一种补充剂，现在的市场规模大约在 1 亿美元左右。 在膳食补充剂行业，其他发展前景被看好的产品还包括植物甾醇酯、白藜芦醇等。 二、中国保健品行业发展概况 1 XX-2016 年中国保健品行业发展概况 XX-2016 年，我国保健品行业发展迅速，产销一直保持 25%左右的高速增长， 2016 年行业市场规模达到 1150 亿元。随着人民收入的提高，社会的发展，国家的重视，保健食品在未来的三到五年就会进入一个快速的发展阶段，未来的保健食品的 发展一 定是向着品类齐全和连锁发展，随着国家对营养师的重视，保健食品在未来肯定会大放异彩，但是单一的保健食品公司将生存空间越来越小。 2中国保健品行业发展中存在的问题 尽管国内保健品产业已快速发展，但有诸多问题严重制约保健品行业的进一步健康发展。主要表现在：一是低水平重复生产现象严重，不利于竞争力的提升；二是过分依赖广告促销，不利于提高产品质量；三是产品开发力量薄弱，13 / 22 不利于提升科技含量；四是难以面对国外企业的竞争，市场份额相对较小；五是产业法规不完善，不利于提高政府监管能力。 中国保健品行业研究报告 目 录 第一章 保 健 品 行 业 现状 . 2 1 1 保健品概念及分类 . 2 1 2 世界保健食品行业的发展阶段与国外保健食品的概况 . 3 1 3 中 国 保 健 品 行 业 的 发 展 历程 . 5 1 4 保 健 品 生 产 企 业 概况 . 5 1 5 保 健 品 主 要 功 能 与 特点 . 6 第二章 中国保健品市场状况与消费行为分析 . 9 2 1 市 场 容 量 与 市 场 增 长 速度 . 9 2 2 市 场 份 额 与 品 牌 集 中 程14 / 22 度 . 9 2 3 进 口 保 健 品 与 外 资 保 健 品 企 业 概况 . 9 2 4 消 费 者 行 为 调 查 与 分析 . 10 第 三 章 保 健 品 行 业 的 发 展 趋势 . 14 3 1 保 健 品 市 场 将 进 一 步 扩大 . 14 3 2 保 健 品 价 格 总 体 水 平 将 下降 . 15 3 3 新资源、高技术、方便剂型的保健品将成为主流 . 15 3 4 促销重点将从功效宣传转向保健知识宣传及品牌宣传 . 16 3 5 保健品功能分散化，单种保健品功能专一化 . 17 第四章 中国保健品行业存在的问题 . 18 4 1 保 健 品 行 业 发 展 中 存 在 的 主 要 问题 . 18 4 2 加入 WTO 后 对 中 国 保 健 品 业 的 影15 / 22 响 . 18 第五章 来自保健品行业外部的威胁 . 19 5 1 消 费 者 的 威胁 . 19 5 2 潜在进入者的威胁 . 20 5 3 商 业 流 通 企 业 的 威胁 . 20 5 4 社 会 机 构 与 利 益 团 体 的 威胁 . 21 5 5 替 代 产 品 的 威胁 . 21 第 六 章 针 对 不 同 企 业 的 战 略 建议 . 23 6 1 以成为行业领袖为目标的企业的战略建议 . 23 6 2 谋 求 一 席 之 地 的 企 业 的 战 略 建议 . 23 第七章 部 分保健品上市公司分析与企业简介 . 24 7 1 部 分 重 点 保 健 品 上 市 公 司 分16 / 22 析 . 24 7 2 国 内 主 要 保 健 品 企 业 简介 . 27 第八章 附录 . 32 8 1 保 健 食 品 管 理办法 . 32 8 2 保 健 食 品 通 用 卫 生 要求 . 36 8 3 关于加强保健食品广告监督管理的通知 . 38 8 4 卫生部关于发布生产组合式保健食品规定的通知 . 39 8 5 卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知 . 40 8 6 保 健 食 品 标 识 规定 . 44 8 7 卫生部关于开展保健食品功能学检验机构认定的通知 . 46 第一章 保健品行业现状 1 1 保健品概念及分类 17 / 22 目前市场上的保健品大体可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；保 健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，如目前带“健”字批号的药品；保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、保健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。 保健食品又称功能食品，我国 1997 年 6 月颁布的保健品食品管理办法称：“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的一类食品。”此定义包含三个要素： 1、它不能脱离食品，是食品的一个种类； 2、它必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能； 3、它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。 根据我国实际情况及本报告的研究目的，除特别指明外，本报告中的“保健品”主要指保健食品和保健药品。 世界卫生组织把保健品分成四大类： 表 1-1：保健品的分类 18 / 22 在保健食品方面，大多从它的性质、功能和适用特定人群来进行分类。如欧共体 国家把保健食品分为婴儿配方食品、低能量或减能 量食品、低钠食品、无谷脘食品、糖尿病人食品、断奶食品、婴儿食品、运动员食品和用于特殊临床目的规定食品等 9 类。南斯拉夫除上述前 5 类外，还包括低蛋白或高蛋白食品，老年人食品，有矿物质或维生素的强化食品，低糖食品，低盐食品和人工甜味剂等 11 类。日本将保健食品分特殊营养食品，特殊饮食用食品、病人用食品和指定保健用食品。德国以保健食品的性质分类，包括绿色食品、特点食品及改良食品。我国按功能分类，如免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能、调节血糖 、改善胃肠道功能、改善睡眠、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有保护作用、促进泌乳、美容、改善视力、促进排铅、调节血压和改善骨质疏松食品等 24 类。 1 2 世界保健食品行业的发展阶段与国外保健食品的概况 1 2 1 世界保健食品行业的发展阶段 保健食品的发展经历保健食品的发展历史大体经历三个阶段或称为“三代”产品。第一代保健食品，包括各类强化食品，是最原始的保健食品，仅根据食品中各类营养素19 / 22 或强化营养素的功能来推断这类食品的功能，而这些功能没有经过任何实验予以证实，目前欧美 各国已将这类产品列为一般食品。第二代保健食品须经过人体及动物实验，证明该产品具有某项生理调节功能，即欧美等国所强调的真实性和科学性。目前我国卫生部审批的保健食品绝大多数属第二代产品，也就是功能明确的保健食品。第三代保健食品不仅需要经过人体及动物实验证明具有某项生理调节功能，还需确知具有该功效的有效成份的结构和含量，以及功能因子在食品中应有的稳定形态。目前欧美、日本等国都 在大力开发这一代产品，而且也只允许这类产品进入欧美市场。 1 2 2 国外保健食品概况 1、日本 日本是最早研制保健食品的国家，自 80 年代初就成为主要生产国和最发达的保健食品市场。日本目前约有 300家企业从事功能食品的研究开发，年销售额估计在 35 亿平均左右。日本最大的保健食品生产厂家是日本 Otsaka 制药公司，仅一家年销售额就达亿美元，主要生产保健饮料，如纤维素饮料和蛋白青。日本企业在饮料中添加活菌、原生物体、膳食纤维等添加剂，制成有特殊功能的保健饮料。日本保健食品的另一大类是强化食品，如 OAA 强化面包、强化婴儿配方食品等。 20 / 22 2、美国 美国目前保健食品销售额大约是 80 亿美元以上。美国市场上主要的功能食品有三类：奶制品、烧烤食品和饮料，其中又以预防骨质疏松和心血管疾病的产品为主。此外，美国市场上已出现了与普通鸡蛋不同的功能鸡蛋，以特殊配方饲料及其他生物技术生产，脂肪含量下降 25%，同时增加了20%的维生