病毒唑说明书

1 / 37 病毒唑说明书 1、利巴韦林片说明书 【药品名称】 通用名：利巴韦林片 曾用名： 商品名： 英文名： Ribavirin Tablets 汉语拼音： Libweilin Pin 本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为： 1-b-D-呋喃核糖基 -1H- 1,2,4-三氮唑 -3-羧酰胺。 结构式： 分子式： C8H12N4O5 分子量： 【性状】本品为白色片。 【药 理毒理】药理学 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和 mRNA 鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒 RNA 和蛋白合成，使病2 / 37 毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 毒理学 动物实验发现本品可诱 发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为 30、36 和 120mg/kg 或持续 4 周以上，出现心脏损伤。 【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度约 45%，少量可经气溶吸入。口服后小时血药浓度达峰值，血药峰浓度约 1 2mg/L。小儿每日以面罩吸药小时共 3 天，平均血药峰浓度为 /L；每日吸药 20 小时共 5 天，平均血药峰 浓度为/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血药消除半衰期约为 2 小时。本品主要经肾排泄。 72 80 小时尿排泄率为 30% 55%。 72 小时粪便排泄率约 15%。药物在红细胞内可蓄积数周。 【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。 3 / 37 【用法用量】口服 1病毒性呼吸道感染：成人一次， 一日 3 次，疗程7 天。 2皮肤疱疹病毒感染：成人一次，一日 3 次，疗程7 天。 3小儿每日按体重 10mg/kg ，分 4 次服用，疗程 7天。 6 岁以下小儿口服剂量未定。 【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。 【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。 【注意事项】 1有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2对诊断的干扰：口服本品 后引起血胆红素增高者可高达 25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。 3尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初 3 日内给药一般有效。本品不宜用于未经 实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1本品有较强的致畸作用，家兔日剂量 1mg/kg 即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女。 4 / 37 2少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳 汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。 【儿童用药】 【老年患者用药】老年人不推荐应用。 【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。 【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者可致呼吸困难、胸痛等。 【规格】 20mg 50 mg 100mg 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 5 / 37 2、非诺贝特片说明书 【药物名称】 通用名：非诺贝特片 曾用名： 商品名： 英文名： Fenofibrate Tablets 汉语拼音： Feinuobeite Pin 本品主要成份为：非诺贝特。其化学名称为： 2-甲基 -2-苯氧基丙酸异丙酯。 结构式： 分子式： C20H21ClO4 分子量： 【性状】本品为白色或类白色片。 【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白 A1 和 A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。 【药代动力学】本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝 特的吸收增加。口服后 4 7 小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后半衰期 a 与半衰期 b 分别6 / 37 为 小时与小时，表观分布容积为 /kg；持续治疗后半衰期 b 为小时。血浆蛋白结合率大约为 99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、 肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标记，有大约 60%的代谢产物经肾排泄， 25%的代谢产物经大便排出。本品的消除半衰期为 20 小时，因此可以每 天一次给药。 有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降，长期用药可造成蓄积。 【适应症】本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。 【用法用量】成人常用量 口服，一次，每日 3 次，维持量每次，每日 1 2 次。 为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗 2 个月后无效应停药。 【不良反应】发生率约有 2% 15%。 胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最 常见；皮7 / 37 疹； 神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠；本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其他肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。； 有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术； 在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降 低等。 偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。 【禁忌】对非诺贝特过敏者禁用； 有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。 严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。 【注意事项】本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、 g 谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 8 / 37 用药期间应定期检查：全血象及血小板计数 ；肝功能试验；血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白； 血肌酸磷酸激酶。 如果临床有可疑的肌病的症状或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。 在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。 某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和 b 阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药 】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。 【儿童用药】本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。 【老年患者用药】老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。 【药物相互作用】本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。 本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至9 / 37 少应在服用这些药物之前 1 小时 或 4 6 小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其他药物，进而影响其他药的吸收。 本品应慎与 HMG-CoA 还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。 本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其他具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。 本品与其他高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其他磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞 米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其他药的剂量。 【药物过量】因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析，应采取系统性支持疗法。 【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 10 / 37 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 3、盐酸金刚烷胺片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸金刚烷胺片 曾用名： 商用名： 英文名： Amantadine Hydrochloride Tablets 汉语拼音： Yansuan Jingangwanan Pian 本品主要成分为盐酸金刚烷胺， 其化学名称为：三环 3， 3， 1， 13,7癸烷 -1-胺盐酸盐。 其结构式为： 分子式： C10H17N HCl 分子量： 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】本品原为抗病毒药，其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和释放，减少神经细胞对多巴胺的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用，从而改善帕金森病11 / 37 患者的症状。 【药代动力学】口服吸收快而完全， 2 4 小时血药浓度达峰值，每日服药者在 2 3 日内可达稳态浓度。本品可通过胎盘及血脑屏障。半衰期为 11 15 小时。口服后主要由肾脏排泄， 90%以上以原形经肾随尿排出，部分可被动重吸收，在酸性尿中排泄率增加，少量由乳汁排泄。总清除率 /h。老年人肾清除率下降。 【适应症】用于帕金森病、 帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也用于防治 A 型流感病毒所引起的呼吸道感染。 【用法用量】口服 帕金森病、帕金森综合征，一次 100mg，一日 1 2次，一日最大剂量为 400 mg。抗病毒，成人 一次 200mg ，一日 1 次或一次 100mg ，每 12 小时 1 次； 1 9 岁小儿按体重一次 3 mg/kg， 8 小时一次，或一次 mg/kg， 12 小时一次； 9 12 岁小儿，每 12 小时口服 100mg； 12 岁及 12 岁以上，用量同成人。 【不良反应】眩晕、失眠和神经质，恶心、呕吐、厌食、口干、便秘。偶见抑郁、焦虑、幻觉、精神错乱、共济失调、头痛，罕见惊厥。少见白细胞减少、中性粒细胞减少。 12 / 37 【禁忌症】对本品过敏者。 【注意事项】下列情况下应在严密监护下使用：有癫痫史、精神错乱、幻觉、充血性心力衰竭、肾功能不全、外周血管性水肿或直立性低血压的患者。治疗帕金森病时不应突然停药。用药期间不宜驾驶车辆，操纵机械和高空作业。每日最后一次服药时间应在下午 4 时前，以避免失眠。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、本品可通过胎盘，在动物实验已发现大鼠每日用50mg/kg 时，对胚胎有毒性且能致畸胎，孕妇应慎用。 2、本品可由乳汁排泄，哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】新生儿和 1 岁以下婴儿禁用。 【老年患者用药】慎用。 【药物相互作用】 1、本品与乙醇合用，使中枢抑制作用加强。 2、本品与其他抗帕金森病药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可使抗胆碱反应加强。 3、本品与中枢神经兴奋药合用，可加强中枢神经的兴奋，严重 者可引起惊厥或心律失常。 【药物过量】中毒症状： 超剂量时，可见排尿困难、心律失常、低血压、躁动，精神错乱、谵妄、幻觉等，严重者可出现昏迷与惊厥、甚至死亡。 处理： 视病情给予相应的对症治疗与支持疗法。 13 / 37 【规格】 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 1、利巴韦林片说明书 【药品名称】 通用名：利巴韦林片 曾用名： 商品名： 英文名： ribavirin tablets 汉语拼音： libweilin pin 本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为： 1-b-d-呋喃核糖基 -1h- 1,2,4-三氮唑 -3- 羧酰胺。 结构式： 分子式： c8h12n4o5 14 / 37 分子量： 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】药理学 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病 毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的 产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂， 抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 rna多聚酶和 mrna鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷 酸的减少，损害病毒 rna 和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能 具免疫作用及中和抗体作用。毒理学 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未 肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少， 但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为 30、 36 和120mg/kg 或持续 4 周以上，出现心脏损伤。 【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度约 45%，15 / 37 少量可经气溶吸入。口服后 小时血药浓度达峰值，血药峰浓度约 1 2mg/l。小儿每日以面罩吸药小 时共 3 天，平均血药峰浓度为 /l；每日吸药 20 小时共 5 天，平均血药峰浓度 为 /l，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药 物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67%。 本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血药消除半衰期约为 2 小时。 本品主要经肾排泄。 72 80 小时尿排泄率为 30%55%。 72 小时粪便排泄率约 15%。药物在红 细胞内可蓄积数周。 【 适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。 【用法用量】口服 1病毒性呼吸道感染：成人一次，一日 3 次，疗程7 天。 2皮肤疱疹病毒感染：成人一次，一日 3 次，疗程7 天。 3小儿每日按体重 10mg/kg ，分 4 次服用，疗程 716 / 37 天。 6 岁以下小儿口服剂量未定。 【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲 倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细 胞及血 红蛋白下降。 【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。 【注意事项】 1有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达 25%。大剂量可引起血红蛋白 含量下降。 3尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初 3 日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1本品有较强的致畸 作用，家兔日剂量 1mg/kg 即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可 能怀孕的妇女。 2少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂 停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合17 / 37 胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种 病例。 【儿童用药】 【老年患者用药】老年人不推荐应用。 【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活 性型的磷酸齐多夫定。 【药 物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者 可致呼吸困难、胸痛等。 【规格】 20mg 50 mg 100mg 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 18 / 37 2、非诺贝特片说明书 【药物名称】 通用名：非诺贝特片 曾用名： 商品名： 英文名： fenofibrate tablets 汉 语 拼 音 ：feinuobeite pin 本品主要成份为：非诺贝特。其化学名称为： 2-甲基 -2-苯氧基 丙酸异丙酯。 结构式：分子式： c20h21clo4 分子量： 【性状】本品为白色或类白色片。 【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三 酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘 油三酯；还使载脂蛋 白 a1 和 a11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血 尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。 【药代动力学】本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。 19 / 37 口服后 4 7 小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后半衰期 a 与半衰期 b 分别为 小时与小时，表观分布容积为 /kg；持续治疗后半衰期 b 为小时。血浆蛋白结合率大约为 99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分 布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织 内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标记， 有大约 60%的代谢产物经肾排泄， 25%的代谢产物经大便排出。本品的消除半衰期为 20 小时， 因此可以每天一次给药。 有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降，长期用药可造成蓄积。 【适应症】本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混 合型高脂血症作用较 胆固醇作用明显。 【用法用量】成人常用量 口服，一次，每日 3 次，维持量每次，每日 1 2 次。 为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗 2 个月后无效 应停药。 20 / 37 【不良反应】发生率约有 2% 15%。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见；皮疹； 神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠；本 品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升 高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾 衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其他肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢 进的患者，发生肌病的危险性增加。； 有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术； 在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等。偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。 【禁忌】对非诺贝特过敏者禁用； 有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁 的排泌，从而引起胆结 石。 严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患 者禁用。 【注意事项】本品对诊断有干扰，服用本品时血小21 / 37 板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血 钙可能增高；血碱性磷酸酶、 g 谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 用药期间应定期检查：全血象及血小板计数；肝功能试验；血胆固醇、甘油三酯或低密 度脂蛋白； 血肌酸磷酸激酶。 如果临床有可疑的肌病的症状或血肌酸磷酸激酶显著升高 ， 则应停药。 在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、 糖尿病等。 某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和 b 阻滞剂等，停药后，则不再需 要相应的抗高血脂治疗。 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形 式的药物治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。 【儿童用药】本品用于儿童 的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不 22 / 37 能用于儿童。 【老年患者用药】老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时， 须适当减少本品用药剂量。 【药物相互作用】本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间 延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前 1 小时 或 4 6 小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用 的其他药物，进 而影响其他药的吸收。 本品应慎与 hmg-coa 还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起 肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。 本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其他具肾毒性的药物合用时，可能有 导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。 本品与其他高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺 丁脲及其他磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则 应调整 23 / 37 降糖药及其他药的剂量。 【药物过量】因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析， 应采取系统性支持疗法。 【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 3、盐酸金刚烷胺片说明书 【药品名称 】 通用名：盐酸金刚烷胺片曾用名： 商用名： 英文名： amantadine hydrochloride tablets 汉语拼音： yansuan jingangwanan pian 本品主要成分为盐酸24 / 37 金刚烷胺，其化学名称为：三环 3， 3， 1， 13,7癸烷 -1-胺盐酸盐。 其结构式为： 分子式： c10h17n hcl 分子量： 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】本品原为抗病毒药，其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和 释放，减少神经细胞对多巴胺的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用，从而改善帕金森病患者的症 状。 【药代动力学】口服吸收快而完全， 2 4 小时血药浓度达峰值，每日服药者在 2 3 日内可达稳态浓度。本品可通过胎盘及血脑屏障。半衰期为 11 15 小时。口服 后主要由肾脏排泄， 90%以上以原形经肾随尿排出，部分可被动重吸收，在酸性尿中排泄率增 加，少量由乳汁排泄。总清除率 /h。老年人肾清除率下降。 【适应症】用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化 碳中毒后 帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也用于防治 a 型流感病毒所引起 的呼吸道感染。 【用法用量】口服 25 / 37 帕金森病、帕金森综合征，一次 100mg，一日 1 2次，一日最大剂量为 400 mg。抗 病毒，成人 一次 200mg ，一日 1 次或一次 100mg ，每 12 小时 1 次； 1 9 岁小儿按体重一 次 3 mg/kg， 8 小时一次，或一次 mg/kg， 12 小时一次； 9 12 岁小儿，每 12 小时口服 100mg； 12 岁及 12 岁以上，用量同成人。 【不良反应】眩晕、失眠和神经质，恶心、呕吐、厌食、口干、便秘。偶见抑郁、焦虑、 幻觉、精神错乱、共济失调、头痛，罕见惊厥。少见白细胞减少、中性粒细胞减少。 【禁忌症】对本品过敏者。 【注意事项】下列情况下应在严密监护下使用：有癫痫史、精神错乱、幻觉、充血性心 力衰竭、肾功能不全、外周血管性水肿或直立性低血压的患者。治疗帕金森病时不应突然停 药。用药期间不宜驾驶车辆，操纵机械和高空作业。每日最后一次服药时间应在下 午 4 时前， 以避免失眠。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、本品可通过胎盘，在动物实验已发现大鼠每日用50mg/kg 时， 26 / 37 对胚胎有毒性且能致畸胎，孕妇应慎用。 2、本品可由乳汁排泄，哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】新生儿和 1 岁以下婴儿禁用。 【老年患者用药】慎用。 【药物相互作用】 1、本品与乙醇合用，使中枢抑制作用加强。 2、本品与其他抗帕金森病药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药 合用， 可使抗胆碱反应加强。 3、本品与中枢神经兴奋药合用，可加强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常。 【药物过量】中毒症状： 超剂量时，可见排尿困难、心律失常、低血压、躁动，精神错 乱、谵妄、幻觉等，严重者可出现昏迷与惊厥、甚至死亡。 处理： 视病情给予相应的对症治疗与支持疗法。 【规格】 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 利 巴韦林 27 / 37 【药物名称】 中文通用名称：利巴韦林 英文通用名称： Ribavirin 其它名称：奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、 Rebetol、Ribavirinum、 Tribavirin、 Vilona、 Viramid、 Virazid、Virazide、 Virazole 【临床应用】 1.主要用于 腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。 2.用于流行性出血热和拉沙热的预防和治疗。发热早期应用本药能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。经静脉给药治疗由汉滩病毒引起的出血热伴肾病综合征时，可降低血尿、少尿的发生率和死亡率。 3.用于流感病毒感染。 4.用于皮肤疱疹病毒感染。 5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。 【药理】 1.药效学 本药系广谱抗病毒药，作用机制尚未完全明确。可能的机制是药物进入被病毒感 染的细胞后迅速磷28 / 37 酸化，其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 聚合酶和 mRNA 鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒 RNA 和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程，也不诱导干扰素的产生。 本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作用，进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.药动学 口服或吸入吸收迅速而完全，口服后小时血药浓度达峰值。小儿每日以面罩吸药小时共 3 日 ，平均血药浓度峰值为 /L；每日吸药 20 小时共 5 日，平均血药浓度峰值为 1-7mg/L。 本药生物利用度约 45%，在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，与血浆蛋白几乎不结合。本药能进入红细胞内，蓄积量大且可蓄积数周。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血药浓度的 67%。药物可透过胎盘，也能进入乳汁。 本药在肝内代谢。口服和静脉给药消除半衰期约为小时，吸入给药消除半衰期约为小时。药物主要经肾排泄。72-80 小时尿排泄率为 30%-55%， 72 小时粪便排泄率约 15%。 【注意事项】 1.禁忌症 对本药过敏者。有心脏病史或心脏病患者。肌酐清除率低于 50ml/min 的患者不推荐使用本药。孕29 / 37 妇。自身免疫性肝炎患者。活动性结核患者不宜使用。地中海贫血和镰状细胞贫血患者不推荐使用本药。 胰腺炎患者。 2.慎用 严重贫血患者。肝功能异常者。 3.药物对老人的影响 尚未在 65岁以上老年患者中进行充分的临床研究。老年患者使用本药发生贫血的可能性大于年轻患者，因老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，故不推荐老年患者使用。 4.药物对妊娠的影响 动物研 究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性 ,且在体内清除很慢，故孕妇和可能即将怀孕的妇女应禁用本药。美国药品和食品管理局对本药的妊娠安全性分级为 X 级。 5.药物对哺乳的影响 少量药物经乳汁排泄，故不推荐哺乳期妇女使用。 6.用药前后及用药时应当检查或监测 血常规：血红蛋白水平、白细胞计数、血小板计数。血液生化检查。 促甲状腺素检查。对可能怀孕妇女进行妊娠试验。 【不良反应】 本药毒性较低，最主要的毒性是溶血红蛋白，一般全身不良反应有：疲倦、虚弱、乏 力、胸痛、发热、寒战、流感症状、口渴等，长期大量使用，可致可逆性免疫抑制。 1.心血管系统 可出现低血压，有报道伴随有贫血30 / 37 的患者服用本药可引起致命或非致命的心肌损害。 2.精神神经系统 可出现眩晕、头痛、失眠、情绪化、易激惹、抑郁、注意力障碍、神经质等。 3.呼吸系统 对呼吸道疾病患者可导致呼吸困难、胸痛等。另可见鼻炎等。 4.肌肉骨骼系统 可见肌肉痛、关节痛。 5.肝脏 长期或大剂量服用会影响肝功能。约 25%的患者可出现血胆红素增高。 6.胃肠道 少见食欲减退、胃痛、胃肠出血、恶心呕吐、轻度腹泻、便秘、消化不良等。 7.血液 可出现可逆性贫血、红细胞、白细胞及血红蛋白下降、网状细胞增多。 8.皮肤 可见脱发、皮疹、瘙痒等。 9.眼 可出现结膜炎。 10.耳 可出现听力异常。 11.动物实验发现本药可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。 【药物相互作用】 药物 -药物相互作用 1.与基因工程干扰素 -2b 联用比两药单用能更好地降低丙型肝炎病毒 RNA 的浓度；而两药联用的安全性与两种药物单用的安全性相近。 31 / 37 2.与齐多夫定合用时可抑制后者转变成活性磷酸齐多夫定，从而降低后者药效。如果必须使用本药，可用其它抗逆转录病毒药代替齐多夫定。 【给药说明】 1.呼吸道合胞病毒性肺炎病初 3 日内给药一般有效，应尽早用药。 2.本药气雾剂不应与其它气雾剂同时使用。 3.本药滴眼液不宜用于除单纯疱疹病毒性角膜炎外的病毒性眼病。 4.本药气雾剂颗粒为 m， 应采用指定的气雾发生器。婴儿可通过氧气罩或氧气面具给药，给药浓度 20mg/ml，流量为 /min， 12 小时内气雾吸入浓度约 190 g/L。 5.有国外资料报道，本药气雾剂对婴儿的具体用法如下：非机械通气婴儿：气雾剂应由微粒气雾发生器输进婴儿氧仓。如果没有氧仓，也可用面罩或氧帐给药；如果氧帐很大，可根据氧帐容积和凝集面积调整给药。机械通气婴儿：国内建议不用本药气雾剂，但国外有如下用法： SPAG 可与压力循环呼吸机或容积循环呼吸机一起使用。每隔 1-2 小时需对气管导管进行抽吸，并每隔 2-4 小时监测一次肺 部压力。为降低本药在呼吸机内沉积的危险，必须使用加热丝连接导管和滤菌器，再与呼吸机的呼气部件串联。加热丝连接导管和滤菌器需每 4 小时更换一次。压力循环呼吸机的通气通路32 / 37 中需安装水柱压力释放阀；水柱压力释放阀也可在容量循环呼吸机中使用。本药雾化剂用于治疗机械通气婴儿的细支气管炎有效。通过限压呼吸机和 SPAG 给药。 6.气雾吸入液溶液制备：用无菌操作技术将药物在小瓶中用无菌水溶解，然后将溶液转移至 500ml 无菌干净广口瓶中，再加水 300ml，将药物稀释至 20mg/ml，供吸入用。在给药前需检查溶液有无 颗粒析出，有无变色。 SPAG 蓄药池中的药液至少需 24 小时更换一次，当蓄药池中溶液变少需添加新鲜溶液时，应将旧溶液丢弃。 7.静脉滴注液制备：用 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释成每 1ml 含 1mg 的溶液。 8.如使用本药出现任何心脏病恶化症状，应立即停药并给予相应治疗。 9.哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本药不用于此种病例。 【用法与用量】 成人 常规剂量 口服给药 1.病毒性呼吸道感染：一次 150mg， 一日 3 次，疗程7 日。 2.皮肤疱疹病毒感染：一次 300mg，一日 3-4 次，疗33 / 37 程 7 日。 静脉滴注 1.一般用法：一日 500-1000mg，分 2 次给药。每次静脉滴注 20 分钟以上。疗程 3-7 日。 2.治疗拉沙热、流行性出血热等严重病例：首剂2000mg，继以每 8 小时 500-1000mg，共 10 日。 经眼给药 单纯疱疹病毒性角膜炎：滴入眼睑内，一次 1-2 滴，每小时 1 次，好转后每 2 小时 1 次。 经鼻给药 流行性感冒：滴鼻，一次 1-2 滴，每 1-2小时 1 次。 喷雾吸入 喷入鼻腔与咽喉。鼻腔一次 3mg，咽喉一次 3-6mg，每 4-5 小时 1 次。 气雾吸入 一日吸入 1000mg，此用法必须严格按照给药说明中所述气雾发生器的说明和给药方法进行。 儿童 常规剂量 口服给药 6 岁以上儿童，一日按 10mg/kg，分 4次服用，疗程 7 日。 6 岁以下小儿口服剂量未确定。 静脉滴注 一日按 10-15mg/kg，分 2 次