药店例行巡检整改报告

1 / 6 药店例行巡检整改报告 *药店文件 *字 201601 号 关于 GSP认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 *市食品药品监督管理局： 省 GSP 认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于 2016 年 5 月 18 日对我店进行了 GSP 认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷 0 项，一般缺陷 6 项。我店依据药品经营质量管理规范 ，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、 13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版 GSP 对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、 15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、 15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 2 / 6 的脑络通胶囊无该批号的检验报告书。 整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、 17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。 5、 17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、 17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *药店 二 O 一四年五月二十二日 江苏 *医药连锁有限公司 *店 3 / 6 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的 *食品药品监督管理局领导： 您好！ 2016 年 11 月 08 日，贵局食品药品质量管理小组依据药品经营质量管理规范对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下： 一、 GSP 管理 1.药品经营许可证、 GSP 证书未悬挂在店内； 整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 整改情况：已整改到位 2.现场未见该企业员工上岗 培训证明、健康档案； 整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片 1 盒，巴米尔未作促销； 整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片 1盒，巴米尔效期促销。 整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗； 4 / 6 整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗 整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至 2016 年 4 月 10 日； 整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案， 整改情况：已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为 38%，现场工作人员未做相关调控措施； 整改措施：已安排工作人员认真学习药品经营质量管理规范，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。 整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片；波立维 硫酸氯吡格雷片进口药品检验报告书； 整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片；波立维 硫酸氯吡格雷片进口药 品检验报告书；并注意妥善保存 整改情况：已整改到位 二、含麻黄制剂管理 1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称； 整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 整改情况：已整改到位 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开5 / 6 展 整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。 整改情况：已整改到位 特此报告 *店 二一三年四月十六日 药店 GSP 检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心： 2016 年 6 月 16 日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了 GSP 认证现场检查，经检查认定，严格缺陷 0 项，一般缺陷 5 项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下： 1、 6003 质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。 整改措施：自认证后，在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责，并强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。 2、 6011 未收集药品质量信息。 整改措施：建立药品质量信息档案，逐步收集药品6 / 6 质量信息，并认真做好记录。 3、 7713 陈列药品分类摆放不规范。 整改措施：已按照药品分类摆放重新按规定摆放。 4、 8105 处方未按有关规定保存备查。 整改措施：已将现有处方按规定保存备查。 5、 8107 无医师开具的处方销售处方药。 整改措施：已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行 销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。 以上为我药店对本次