（会计学专业论文）h企业经营风险分析与控制.pdf

h 企业经营风险分析与控制 h 企业经营风险分析与控制 摘要 随着全球经济一体化的发展，企业经营环境发生急剧变化，企业面临的经营 风险更加多样化和复杂化，同时经营风险对企业造成的危害性程度也日益加深。 为了有效的防止经营风险对企业造成灾难性的后果，企业应该切实加强经营风险 分析及内部控制。本文结合h 制药企业的实际情况，将经营风险控制理论和内 部控制的理论应用于实践，在全面吸收、归纳企业现有经营风险管理和控制的理 论成果的基础上，深入研究了制药企业经营风险分析、评估和防范，探讨制药企 业内部控制流程的优化对经营风险管理的积极作用，力图为制药行业的经营风险 管理和内部控制体系建设提供借鉴。 本文将制药企业的经营风险划分为销售j x t l 硷、应收账款风险、营业费用风险。 销售风险是指医药企业因为其行业药品种类繁多，替代品层出不穷等原因导致竞 争激烈、产品滞销的风险。应收账款风险主要是指应收账款回收的风险，即应收 账款发生后，企业能否避免应收款项因拖欠时间过长而发生坏帐及按期收回的不 确定性。营业费用风险主要是指企业销售过程中由于费用一直居高不下直接影响 营业利润或因费用使用不当被质疑不正当竞争的风险，针对制药企业而言+ 主要集 中于药品广告费、销售人员的差旅费、业务招待费及销售返利等。在此基础上， 本文从信用风险控制流程、销售业务控制流程、营业费用控制流程、应收账款控 制流程四个方面探讨t n 药企业内部控制体系的优化，并结合h 制药企业内部 控制流程优化的实施效果，验证了内部控制流程的优化对经营风险管理的积极作 用。 关键词：制药企业经营风险内部控制流程优化 4 h 企业经营风险分析与控制 d ru gm a n u f a c t ur erso p e ra tin gris ka n a iy sisa n d ln t e r n aic o n tr oid e sig n a b s t r a c t w i t ht h ed e v e l o p m e n to fg l o b a le c o n o m i ci n t e g r a t i o n ，c o r p o r a t eo p e r a t i n g e n v i r o n m e n th a sc h a n g e dd r a m a t i c a l l y ，e n t e r p r i s e sa r ef a c i n gw i t hm o r ev a r i o u sa n d c o m p l i c a t e db u s i n e s sr i s k t h en e g a t i v ee f f e c to fb u s i n e s sr i s ko nt h ee n t e r p r i s e si s i n c r e a s i n g i no r d e rt oe f f e c t i v e l yp r e v e n tt h ec o m p a n yf r o md i s a s t r o u sc o n s e q u e n c e s i nb u s i n e s sr i s k ，e n t e r p r i s e ss h o u l ds t r e n g t h e no p e r a t i n gm a n a g e m e n t ，a n di n t e r n a l c o n t r o ls y s t e m o nt h eb a s i so ft h er e s e a r c ha n da n a l y s i s ，t h ep a p e rd i s c u s s e dt h e a c t u a ls i t u a t i o no fhp h a r m a c e u t i c a lc o m p a n ya n dt o o kt h et h e o r yo fb u s i n e s sr i s k m a n a g e m e n ta n di n t e r n a lc o n t r o l i n t o p r a c t i c e b yb o t ht h ed e p t hs t u d yo ft h e c h a r a c t e r i s t i c s ，r e a s o n sa n df a c t o r so ft h eb u s i n e s sr i s k ，a n da b s o r b i n gt h ee x i s t i n g r e s u l t so fb u s i n e s sr i s km a n a g e m e n tt h e o r i e sa n di n t e r n a lc o n t r o lt h e o r i e s ，t h ep a p e r a i m st oe s t a b l i s ht h eb u s i n e s sr i s kc o n t r o ls y s t e mf o rt h ep h a r m a c e u t i c a lc o m p a n i e s i nt h ea r t i c l et h e r ea r et h r e ep a r t so fb u s i n e s sr i s k ，n a m e l y , s a l e sr i s k ，a c c o u n t r e c e i v a b l e sr i s ka n do p e r a t i n ge x p e n s e sr i s k s a l e sr i s kr e f e r st ou n m a r k e t a b l er i s k c a u s e db yf i e r c ec o m p e t i t i o nw h i c hw a ss t i m u l a t e db yav a s tn u m b e ro fd r u g si nt h e s a m ec a t e g o r ya n daw i d er a n g eo fe m e r g i n ga l t e r n a t i v e sf r o mi t s c o m p e t i t o r s a c c o u n t sr e c e i v a b l er i s km a i n l yr e f e r st ot h er i s ko fr e c o v e r yo fa c c o u n t sr e c e i v a b l e i no t h e rw o r d s ，a f t e rc r e d i ts a l e s ，t h ec o m p a n ys h o u l dt a k em e a s u r e st oa v o i dt h e p o s s i b i l i t yo fb a dd e b t s t h er i s ko fo p e r a t i n ge x p e n s e si sp r i m a r i l yd u et oh i g hc o s t d i r e c t l ya f f e c t i n go p e r a t i n gp r o f i ti ns a l e sp r o c e s so rd u et oi m p r o p e ru s e a sf o r p h a r m a c e u t i c a lc o m p a n i e s ，t h er i s ko fo p e r a t i n ge x p e n s e sf o c u s e so np h a r m a c e u t i c a l a d v e r t i s i n g ，s a l e ss t a f ft r a v e l ，a n ds a l e sr e b a t e sa n ds oo n o nb a s i so ft h i s ，t h ep a p e r d i s c u s s e sh o wt od e s i g nt h ec o n t r o ls y s t e mo fb u s i n e s sr i s ka n dd o e se m p i r i c a l a n a l y s i sa b o u tt h ec a s er e f e r r i n gt ohc o m p a n yf r o mf o u ra r e a si n c l u d i n gc r e d i tr i s k c o n t r o l ，s a l e sc o n t r o l ，o p e r a t i n gc o s tc o n t r o la n da c c o u n t sr e c e i v a b l ec o n t r 0 1 t h e r e s u l ts h o w st h a ti n t e r n a lc o n t r o lp r o c e s s o p t i m i z a t i o nh a sap o s i t i v e e f f e c to n o p e r a t i n gr i s km a n a g e m e n t 5 h 企业经营风险分析与控制 k e y w o r d s ：p h a r m a c e u t i c a lc o m p a n i e s ；b u s i n e s sr i s k ；i n t e r n a lc o n t r o lp r o c e s s o p t i m i z a t i o n 6 h 企业经营风险分析与控制 ；1 矾言 7。r i 1 1 研究背景和意义 1 1 1 研究背景 2 1 世纪以来，随着人们对健康需求的增加，全球医药经济迅速发展，其诱人 的前景和高额的利润，长期以来吸引着很多大型企业集团为争夺这一市场而激烈 角逐。 就我国制药企业而言，改革开放初期，竞争对手以本国的同行企业为主，尚 属于内部竞争。但自2 0 世纪9 0 年代后期起，我国制药企业就进入了激烈的市场 竞争状态，大型跨国制药企业纷纷抢占中国市场，国内的制药企业则由单一的内 部市场竞争转为内、外部混合市场竞争，新的竞争对手的加入，使竞争日益加剧。 尤其当我国加入w t o 以后，不断推进市场化及经济全球化进程，使我国制药企 ：业更要面对遍及全球的竞争对手的挑战“1 。从上世纪八十年代开始，世界各大制 药企业的产品纷纷进入我国，甚至很多企业己在我国建立了生产基地，我国正逐 渐成为世界重要的医药产品生产和分销地，使得我国的制药企业在从事生产经营 活动时，面临着世界范围的竞争挑战：一方面，相比国内制药企业而言，许多涉 足我国医药市场的国外企业拥有更显著的品牌影响力、资金实力以及人力资源优 势；另一方面，药品的生产者、新的竞争者、药品的销售者相互争夺产品利润和 市场的竞争愈发惨烈，而潜在的进入者、新的替代品以及现有竞争对手对目标市 场的争夺也会更加白热化。因此，随着争夺资源力量的不断变化，以及争夺市场 的力量曰益改变，我国制药企业必将面临更加错综复杂、变化莫测的外部环境。 比较遗憾的是，纵观我国制药企业，目前还没有形成类似发达国家所具有的能够 驰骋世界市场的跨国公司，国有企业在和外企争夺市场份额时常常处于弱势、被 动地位，其根本原因是我国医药企业往往仅能在某个时点上拥有竞争优势，这远 远不够。 市场经济的发展，推动了企业管理水平的进一步提高。在企业的经营活动中， 存在着很多与企业经营管理有关的课题，甚至有些与企业的生存息息相关，这与 企业的各项经营活动是一个有机结合的整体。随着全球经济一体化的发展，企业 理财环境发生急剧变化，企业面临的经营风险更加多样化和复杂化，同时经营风 险对企业造成的危害性程度也日益加深。为了有效防止经营风险对企业的生存和 发展造成不良后果，企业的经营管理者需要采取相应的对策来防范和控制企业的 经营风险。但由于人们对未来事物的预测总是有偏差，人们对经营风险的认识也 9 h 企业经营风险分析与控制 往往是片面的，从而对风险的防范和控制也总是被动的。为了改变这种局面，在 实现预期收益的情况下要尽可能把风险控制在适当的范围内。因此，探讨我国制 药企业的经营风险及其成因，构建适于制药企业的经营风险防范与控制体系，对 于制药企业提升竞争力、实现企业的长远发展是十分必要的。 1 1 2 研究意义 企业的目标是生存、发展和获利，这j l 个方面的问题都与经营管理有着密不 可分的关系。经营风险控制到位可促进经营活动达到预期的目标，可提高经营效 率，可促进扩大收入、降低成本、防止腐败。一个企业的经营风险控制涉及的范 围包括供、产、销、投、融资等多方面业务活动，但在市场竞争愈来愈激烈的今 天，销售环节的经营风险控制对整个企业内部控制系统来说尤其重要。这是由于 销售是企业获利的前提和必要条件，经营成果的大小更多的体现在销售环节。目 前经营风险观念在我国医药企业中仍然比较淡漠，特别是对营销环节的经营风险 缺乏有效控制，或者仅仅局限于某一方面，并未将其作为一个整体对象来考虑， 更没有解决经营风险控制机制问题。对于制药企业来说，市场营销过程中的经营 风险控制更是具有很强的现实意义。制药企业的市场营销体系研究涉及到营销体 制、国家政策、营销策略、营销队伍、网络建设、信息系统等诸多方面的内容， 在整个营销体系研究的过程中，从产品属性、价格定位、分销渠道、促销手段、 公共关系以及政治权力等六个方面( 6 p ) 的研究较为全面和具体阻1 。但在实际研 究中，特别是在医药市场营销体系的研究过程中，对营销过程中经营风险机制的 研究和探讨往往容易被人们忽视了。由于缺乏对经营风险机制的认识，对其危害 性没有引起高度的重视，我国对医药行业市场营销过程中经营风险机制内容的研 究较少。为此，本文将经营风险控制理论和内部控制的理论应用于实践，在全面 吸收、归纳企业现有经营风险管理和控制的理论成果的基础上，深入研究制药企 业经营风险成因、特征和影响因素，探讨建立制药企业经营风险的控制体系，力 图为制药企业的经营风险分析和内部控制体系设计提供借鉴。 1 2 国内外研究现状 1 2 1 国外风险管理研究现状 随着人们对风险理论研究的深入，当前被普遍接受的风险定义是指在特定的 时期内，人们对对象系统未来行为的决策及客观条件的不确定性，而引起的可能 后果与预期目标发生多种负偏离的综合，它也可以表述为某种不利事件或损失发 生的概率及其后果的函数，即：r = f ( p ，c ) ；式中r 风险；p 不利事件 1 0 h 企业经营风险分析与控制 或损失发生的概率；c 该事件或损失发生的后果啼1 。 一风险因素、风险事件、损失( 或收益) 三者密切相关，它们构成了风险存在与 ；否的基本条件。：风险因素引起风险事件，风险事件导致损失( 或收益) ，其关系可 j 以如图1 1 所示。 实 损际 风风失与 险险或预风 因事收期险 素件 j 上 盆的 偏 差 图1 一l风险因素、风险事件、损失和收益关系图 现代意义上的风险管理起源于2 0 世纪3 0 年代的美国。直到1 9 2 9 年经济大 。：危机之后，风险管理的重要性才逐渐被人们认识到。1 9 3 1 年，企业风险管理的 重要意义在美国经营者协会( a m a ) 大会上得到了明确，同时设立保险部门作为独 立机构开展风险管理的咨询及研究。1 9 3 2 年，纽约投保人协会( i n s u r a n c eb u y e r so f n e wy o r k ) 由风险经理组成，该协会主要从事风险管理信息交换、风险管理技术 改革等工作。上述风险管理组织的成立，是风险管理科学的兴起标志，风险管理 问题自此开始在理论上有了初步的探讨，同时也在部分大企业获得了推广实践。 从2 0 世纪5 0 年代开始，人们才系统地展开对企业风险管理的研究，并逐步 形成一门新兴学科。1 9 5 2 年，美国学者g l a l l e r 在费用控制的新时期风险 管理的调查报告中首次提出了“风险管理”一词。 白2 0 世纪6 0 年代起，相继问世了一系列研究风险管理、风险控制的著作， 而作为对风险管理进行系统研究的开始，则是以1 9 6 3 年企业风险管理( 梅尔 和赫奇斯合著) 以及1 9 6 4 年风险管理和保险( 威廉姆斯和汉斯合著) 的出版 作为标志。随着各种风险管理组织的出现以及企业风险管理工作的扩展，风险与 保险管理协会( r i m s ，r i s k & i n s u r a n c em a n a g e m e n ts o c i e t y ) 1 9 7 5 年在美国成立。 在1 9 8 3 年r i m s 年会上，“1 0 1 条风险管理准则”经世界各国的专家学者们讨论 并获得通过，风险管理准则的诞生与运用标志着风险管理的发展又达到了一个新 高度。 1 9 8 6 年欧洲1 1 个国家共同成立了“欧洲风险研究会”，进一步将风险研究扩 h 企业经营风险分析与控制 大到国际交流的范围。1 9 8 7 年联合国出版了关于风险管理的研究报告发展中 国家风险管理的推进致力于推动风险管理在发展中国家的普及。 在1 9 9 2 年t r e a d w a 委员会的发起组织委员会( c o m m i t t e eo fs p o n s o r i n g o r g a n i z a t i o n so f t h et r e a d w a yc o m m i s s i o n ，简称“c o s o ”) 发布内部控制一整 合框架，并于1 9 9 4 年做出局部修正，以帮助企业和其他主体对内部控制制度进 行评估和增进。此后这份框架先后被纳入各种有关政策、法则和法规之中，并被 数千家企业用来对它们为实现既定目标所采取的行动加以更好的控制，已经成为 世界通行的内部控制权威文献，广泛被国际和各国审计准则制定机构、银行监管 机构和其他方面所采纳h 1 。 近年来重点关注的焦点集中在风险管理上，人们越来越清楚地认识到有效地 识别、评估和控制风险需要一个强有力的框架。2 0 0 1 年，c o s o 委托普华永道 开发一个简便易行的框架，用于管理当局评价和改进他们所在组织的企业风险管 理。c o s o 于2 0 0 4 年发布的的企业风险管理一整合框架提供了企业风险管 理框架，包括关健原则、概念、共同的语言以及明晰的方向和指南，得到企业和 其他组织乃至所有的利益相关者和有关各方的广泛认同。c o s o 企业风险管理 一整合框架拓展了内部控制，关注更加宽泛的领域企业风险管理，并且将 内部控制框架纳入其中，公司在满足它们内部控制的需要的同时，转向一个更加 全面的风险管理过程畴1 。 1 2 2 国内风险管理研究现状 伴随着我国改革开放进程的兴起与深入，众多国内学者在研究中也逐步引进 风险管理的概念，并且不断进行吸收和创新阳1 。1 9 8 7 年风险分析与决策( 郭 仲伟著) 一书的出版是风险管理研究在我国开始的标志，风险管理( 宋明哲著) 和风险管理论文集( 段开龄著) 也是风险管理研究标志性的论著。此外，经 营风险与防范( 尹平著) 也是具有代表性的研究文献，该书立足于防范的企业 经营风险，对企业经营风险的种类、特性以及相应的防范对策都进行了研究论述； 不足之处是该书没有对企业风险管理的机制和模式进行全面探讨，对企业风险管 理的研究还不够全面和深入口1 。 企业生存风险( 谢科范著) 一书中，在对市场风险进行探讨的基础上， 提出市场风险预警系统，并对市场结构风险预警作进一步细分，包括市场需求风 险预警、市场竞争风险预警以及企业生存风险预警等问题。企业生存风险是 目前关于市场风险预警最全面、最具代表性的研究| 8 1 。 在对产品研发风险进行系统研究的基础上，武汉汽车工业大学教授胡树华博 士提出产品研发预警管理体系，该系统包括新产品的三维评价体系，系统层次评 价体系，模糊综合评价体系，成败的难度分析体系和对失败的预测体系，代表了 h 企业经营风险分析与控制 目前国内该研究的最高水平旧】。 营销风险预警与防范( 张云起著) 主要探讨了营销风险的衡量、识别、 ；处理与控制的方法。重点研究了市场营销中存在的业务人员道德风险、销售合同 ：风险、客户资信风险、贷款回收风险等问题，是目前关于市场营销风险研究较为 1 全面的一部著作”0 | 。 企业营销预警管理( 余廉著) 对企业营销中的风险预警问题进行了研究， 着重探讨了营销自然环境风险、供应风险、顾客风险、企业竞争风险以及第三方 风险等几大问题，并根据自己的研究，提出了相应的指标体系，给出了相对应的 警介限度，是目前关于营销风险预警较为完善的研究著作n 1 | 。 中国企业风险与防范( 阎华红著) 主要介绍了企业风险管理的基本理论， 针对目前我国企业对风险问题普遍认识不足、缺少必要防范措施的现状，从营销 风险、财务风险、破产风险等三个方面对中国企业面临的风险进行论述，不足之 处是缺少对企业面临各种风险的防范措施进行全面系统的研究“引。 风险管理概论( 周宜波著) 没有结合国际、国内的风险管理现状及特点 进行深入的分析和研究，仅综述了西方风险管理的基本理论n 引。 值得一提的是，为了加强企, _ l k j x t , 险管理，2 0 0 8 年，我国财政部等五部委借 鉴c o s o 委员会1 9 9 2 年发布的内部控制整合框架和2 0 0 4 年发布的风 险管理一整合框架，联合发布了企业内部控制基本规范，将内部控制定位 于由企业董事会、监事会、经理层及全体人员共同实施的、旨在合理保证实现下 列基本目标的一系列控制活动：企业发展战略；经营的效果和效率；管理信息和 财务报告的真实、完整及可靠：资产的安全完整；遵循国家法律法规、规范及有 关监管要求。这一基本规范的发布将企业风险管理与内部控制紧密结合起来“州。 2 0 1 0 年4 月，财政部会同证监会等部门发布了企业内部控制配套指引( 以 下简称配套指引) ，配套指引由2 l 项应用指引( 此次发布1 8 项，涉及银行、证 券和保险等业务的3 项指引暂未发布) 、企业内部控制评价指引和企业内部 控制审计指引三部分组成，与企业内部控制基本规范共同构建了中国企业 的内部控制规范体系，从而为我国企业开展风险管理提供了指南“引。 1 2 3 制药行业的风险管理及内部控制研究 2 0 世纪9 0 年代，f d a ( 美国食品药品监督管理局) 首先把风险管理思想引 入药品领域，出台药品风险管理的框架。2 0 0 2 年，f d a 要求阿洛司琼药品生产 企业建立该药的风险管理系统，并且需要接受更多的使用限制；2 0 0 4 年，对异 维甲酸启动了风险最小化行动计划，降低其造成畸胎的风险；2 0 0 5 年3 月，三 个关于药品风险管理指南的正式实施，有力地保障了人们用药安全。正是在这些 实践经验的基础之上，药品风险管理概念得以逐步提出、建立并发展起来“6 | 。 h 企业经营风险分析与控制 因我国制药企业风险管理的研究工作起步较晚，相关研究文献最早出现在 2 0 0 2 年，王兰明著有上市药品风险管理的措施和原则。在此之后，郭晓昕、 武志昂、竟永华等对美国的风险管理体系进行深入的研究，探寻中美在药品风险 管理手段方面存在的差异，为我国制药企业风险管理提出了建议。边博洋以“万 络事件”和“欣弗事件”为基础，探寻中美对药品风险管理手段方面的差异，并 且指出在药品风险管理中我国制药企业应采取的行政手段。 虽然亦有文献从企业角度探寻药品风险管理在生产企业的实施模式，但是系 统地对制药企业经营风险进行分析，进而进行内部控制研究并不多见，本文以制 药企业为例进行深入探讨。 1 3 研究方法及研究路线 1 3 1 研究方法 本文采用的研究方法主要包括以下几个方面： ( 1 ) 调查研究方法 医药企业经营风险有其自身的特点，这就需要运用调查研究的方法来收集本 论文的一些研究资料。 ( 2 ) 定量研究方法 本论文根据企业实施经营风险管理前后企业经营杠杆和相关指标的定量分 析，借以充分揭示企业经营风险管理对企业的影响。 ( 3 ) 案例研究方法 为了突出本论文的实际应用价值，本论文运用案例研究方法，分析了典型制 药企业经营风险管理控制案例。 1 3 2 研究路线 本论文遵照“理论研究一技术分析一风险识别和风险分析一建立风险控制体 系一实证结论”这一条清晰的技术路线进行论述，旨在体现制药企业经营风险研 究的系统性，论文研究的具体技术路线见图1 2 。 1 4 h 企业经营风险分析与控制 1 4 创新点 引言 上 国内外研究现状 1r 制药企业经营风险识别与分析 j r h 制药食、l l ，经营风险识别、分析与控制 1 r h 制药企业内部控制流程优化 土 h 制药企业内部控制体系的实施效果分析 1r 结论与建议 图卜2 研究路线 本论文在借鉴国内j t - 千h 关研究成果的基础上，以h 制药企业为例，重点对制 药企业经营风险进行识别与分析，弄清经营风险产生的原因，提出将经营风险管 理与内部控制设计相结合。进而把制药企业经营风险的控制分解为信用风险控 制、销售风险控制、营业费用风险控制和应收账款风险控制四个部分，建立了h 制药企业经营风险防范理念，并设计了与之栩适应的具体控制方法，优化了其内 部控制流程。在此基础上，分析了信用风险控制流程、销售风险控制流程、营业 费用风险控制流程和应收账款风险控制流程优化的实施效果。综上所述，本研究 力图通过理论分析阐述制药企业经营风险的i j 4 另t l 、分析与控制的特殊性，并通过 h 企业经营风险分析与控制 案例分析直观的展示内部控制流程优化对制药企业经营风险控制的积极作用，以 期为制药行业经营风险管理提供借鉴作用。 h 企业经营风险分析与控制 2 制药企业经营风险的识别与分析 ! t。 。 ；2 1 国内外医药行业经营现状分析 2 t 1 1 国际医药行业经营现状分析 ( 1 ) 全球医药市场规模不断扩大 亚洲等新兴药品市场增幅继续攀高，基本都保持两位数以上或接近两位数的 增幅，2 0 0 9 年随着经济的复苏，增幅又恢复至7 o 的水平。药品销售额增长的 阻力主要来自于欧美等发达国家市场，国际医药行业由于受全球金融危机的影 响，近年来发展增速持续放缓，2 0 0 7 年降至6 8 ( 见表2 1 ，图2 1 ) ，2 0 0 8 年 继续降至最低5 5 n 7 1 。 随着全世界人口老龄化现象曰益严重以及人口数量的不断扩增，对预防性药 物和治疗性药物的需求均大幅增加，从而不断驱动制药行业的快速增长。2 0 0 7 年6 月1 3 日，由普华永道公司发布的一项内容为有关制药行业未来发展的报告 显示，全世界制药市场规模将于2 0 2 0 年达到1 3 万亿美元，是现在的两倍( 全 国药品网，2 0 0 9 ) 。同时，报告也指出，现有的制药行业经营模式不能及时满足 ：全球市场对创新性治疗药物的需求，在经济上也难以做到可持续发展“。 表2 12 0 0 2 2 0 0 9 年全球药品市场销售额 销售额( 亿美元)年增长率( ) 年份 ( 按恒定汇率计算)( 按恒定汇率计算) 2 0 0 25 1 5 09 1 2 0 0 35 6 2 09 1 2 0 0 46 0 5 07 7 2 0 0 56 5 0 07 3 2 0 0 66 9 4 06 8 2 0 0 77 4 2 0 6 8 2 0 0 87 8 2 05 5 h 企业经营风险分析与控制 2 0 0 98 3 7 0 7 0 数据来源：i m sh e a l t hm a r k e tp r o g n o s i s ( 包括i s n 审计和未审计的市场) ， 全球医药市场现状及 发展趋势，h t t p ：w e n k u b a i d u t o m 图2 - t2 0 0 2 2 0 0 9 年全球药品市场规模与增长趋势 新产品研发缺失或匮乏、原材料等生产成本不断增加、财务制度不健全、法 律法规要求日益规范严格、质量风险日趋加大、企业信誉度不断下降等，都是当 前制药行业面临的诸多压力和挑战。因此，为了抓住机遇，制药行业必须对其运 营方式做出根本的改变。 ( 2 ) 全球医药市场格局不断改变 2 0 0 9 年北美地区药品销售额占全球市场3 9 8 的份额，达到3 2 2 1 亿美元( 百 度文库，2 0 1 0 ) 。美国2 0 0 7 年药品销售额达到2 8 6 5 亿美元，2 0 0 8 年达2 9 1 5 亿美 元，但由于药品安全监管加强、品牌药专利到期、联邦医疗保险处方药物计划趋 于成熟以及新药获批数量减少，这四大因素导致销售额增速下降到1 9 6 1 年以来 最低水平1 o ，虽然目前美国仍保持全球最大的单一药品市场地位，但是美国 对全球药品市场增长的贡献也因此跌至历史最低水平2 5 5 。 2 0 0 9 年整个欧洲市场的药品销售额达到2 4 7 6 亿美元，较上年增长4 8 。日 本药品市场2 0 0 9 年销售额为9 0 3 亿美元，同比增长7 6 ，其2 0 0 8 年的增长率 仅为2 1 。 2 0 0 9 年亚洲( 除日本外) 、非洲和澳洲药品市场总体增长1 5 9 ，销售额合 计为1 0 2 6 亿美元，占全球市场的1 2 7 ，成功超越日本，成为全球第三大药品 市场。2 0 0 4 2 0 0 9 年复合增长率达1 3 9 ，增幅达到各区域市场首位。经济的飞 速发展及医疗保险覆盖面的拓宽成为这些市场的主要推动。其中，中国、印度和 h 企业经营风险分析与控制 韩国的增长分别达到了3 1 6 、1 3 8 和1 2 5 。 ，2 0 0 8 年，拉丁美洲地区药品市场也大幅增长，药品销售较上年增长1 2 7 ， ! 销售额达到4 1 3 亿美元。2 0 0 9 年拉丁美洲依然保持着、1 0 6 f f ：j 强劲增长，销售额 达到4 5 7 一亿美元，成为全球药品市场增长的主要驱动力。 2 0 0 7 年6 月1 3 日普华永道公司报告预测，以亚洲、拉丁美洲和东欧地区 ：为代表的新兴药品市场，将逐步赶超并取代欧美市场的主导地位。到2 0 2 0 年， 中国、印度、巴西、俄罗斯、印度尼西亚、墨西哥和土耳其7 国药品的总销量将 占到全球的1 5 “9 | 。 正是由于西方发达国家医药市场增速持续减缓，国际制药寡头纷纷把更多的 目光投向了中国等尚未充分开发的新兴市场，引发这些医药发展中国家医药市场 竞争的进一步加剧。 ( 3 ) 跨国公司垄断态势依旧 2 0 0 7 年，有1 3 家制药企业进入财富杂志世界5 0 0 强，2 0 0 8 年减少到1 1 家担。进入世界5 0 0 强的制药企业均来自欧美发达国家，基本上各占一半，而其 它地区的制药企业则没有一家能够跻身世界5 0 0 强，足以说明欧美制药企业的强 势领先和垄断地位，以及其它发展中国家地区企业存在的巨大差距。世界药企前 1 0 强2 0 1 0 年的销售收入总和占全球医药市场的4 3 6 ，达到3 5 2 6 亿美元；仿制 ：药公司前十位也占到全球仿制药市场4 7 的市场份额。上述数据充分说明西方跨 国制药企业的综合实力优势依然明显，对市场的垄断态势依然未有改变，甚至不 排除有进一步加强的可能。 2 1 2 国内医药行业经营现状分析 ( 1 ) 国内医药行业状况分析 从2 0 世纪初中国制药工业起步开始，经历了从无到有、从4 , n 大、从传统 工艺到现代技术的发展历程。我国医药工业的发展自改革开放以来，开始逐步驶 入快车道，成为当今世界上发展最快的国家之一。整个制药行业生产年均增长 1 8 9 ，高于世界发达国家中主要制药国近3 0 年来的甲均发展速度；2 0 1 0 年 增长达到2 8 6 ，高于同期全国工业年均增长速度旧2 | 。 随着居民收入水平和生活保健水平的提高，随着医改制度的不断深化推进， 国内药品市场的规模将进一步扩大。在全国1 3 2 亿人中，目前已经有超过1 1 3 亿人参加了基本医疗保险；其中城镇居民医保参保人数1 1 7 亿人，城镇职工医 保参保人数突破2 亿人，“新农合”参保人数8 1 5 亿人。医药卫生体制改革 近期重点实施方案( 2 0 0 9 - - - 2 0 1 1 年) 明确提出：“3 年内使城镇职工医保、城镇 居民医保及“新农合”参保率提高到9 0 以上，2 0 1 0 年，对城镇居民医保和“新 农合”的补助标准提高到每人每年1 2 0 元”。 1 9 h 企业经营风险分析与控制 2 0 0 9 年吉林经济信息网预计，2 0 1 0 年我国药品市场规模将达7 0 0 0 亿元， “全民医保”作为国家推行医疗体制改革的目标，也是国内药品市场扩容的主要 推动力，在2 0 1 0 年将带来约1 0 0 0 亿元的药品消费增量。药品市场的自然增长按 照近5 年我国药品市场的c a g r 计算，2 0 1 0 年，我国药品市场规模将达到7 0 0 0 亿元，即到2 0 1 0 年，医改将带来的我国药品市场1 2 5 的额外增长比3 | 。 ( 2 ) 国内制药企业现状分析 从我国制药企业的品牌发展及市场行为等情况来看，由于药品生产企业数量 众多，过度发展，多年形成的“多、小、散、乱”的局面没有根本改观，基本药 物产能严重过剩，产品总量供过于求，具体表现在以下几个方面瞳引。 第一，研发不足，缺乏后劲 西方国家先进的药品生产企业每年研发投入大约占销售额的1 5 左右，而我 国制药企业平均每年销售收入只有2 左右能被用于研发，投入远远不够。由于 研发经费的投入过少，由此支持的产品创新困难，造成了我国西药市场目前仿制 药品高达9 5 左右；与此同时，本应具有本土优势的中成药市场也没有很好的开 展研发创新，企业后续发展能力明显缺乏。 第二，规模较小，管理落后 目前我国大约有药品生产企业7 2 0 0 家左右，绝大多数属于小型企业，生产 规模小、产品附加值差、技术水平落后、管理水平低下，销售额与国外的大企业 相去甚远，2 0 1 0 年全国制药企业销售收入突破7 5 0 0 亿元，也才仅稍高于于世界 制药企业前两强辉瑞和诺华销售收入之和乜5 | 。 第三，质量较差，风险较高 因为缺乏核心的竞争技术，我国制药企业在产品创新方面的不足十分明显。 大部分制药企业以生产仿制药物为主，很少有企业从事新药的自主研发。一方面 由于我国大部分制药企业以中小企业为主，研发人员不足，融资困难，而药品的 研发周期又普遍比较长，同时更需要大量的资金支持；另一方面，药物的替代品 层出不穷，企业研发新药品所面临的风险较大。所以大部分的企业采取跟随的策 略，仿制生产国外企业研发的产品，这就面临着各种各样的新问题，首先国外企 业为了自己的发展，保持其竞争力，新研发核心技术不可能出售给国内医药企业； 其次，国内制药企业在得到其过时甚至失效的技术之后，生产过程是否符合要求 得不到保证，从而其质量难以保证。 第四，产能过剩，效率低下 规模化生产可以给企业的竞争提供成本优势，但是对于国内缺乏技术优势的 中小企业来讲，由于各种各样替代品层出不穷，产品差异性的存在使得医药产品 的销售面临的巨大的风险，在医药消费品市场上的竞争已经进入了白热化得阶 段。由于销售量的不足，必然造成产能的闲置，无法规模化生产将使产品成本居 h 企业经营风险分析与控制 高不下，影响产品的市场竞争力，最终进入恶性循环的怪圈，直至消亡。 ( 3 ) 国内制药企业发展方向 。受自身管理水平及技术水平的制约，在与跨国制药企业的竞争中，国内制药 ：企业处于越来越不利的地位，为了在夹缝中求得生存和发展，有两条道路可供参 考和选择： 第一，大型企业由于资金雄厚，可加大研发投入，提高产品技术含量和附加 值，与跨国药企竞争高端医药市场。 其二，对大多数中小企业而言，由于不具备直接进行高端竞争的实力，要更 加关注于采用先进的管理理念和管理方法，改进内部价值流程，提高竞争实力， 靠成本和质量优势在中低端药品市场中赢得一席之地，先积蓄力量，生存壮大， 再谋求更大的发展瞳6 | 。 2 2 制药企业经营风险的识别 经营风险是指由于企业采用的战略不当，资源不足，经济环境或竞争环境发 生变化等原因，而不能达成经营目标的风险。制药企业经营风险可简单的定义为 制药企业经营过程中所面临的风险。从某种程度上来说，企业所做的所有决策都 具有风险，管理层无法保证所做的每一个决策都是正确的。例如，每次雇用新的 员工，他们都会面临风险。如果该员工表现不良怎么办；如果他不遵守指示并且 在工作中不断犯错误怎么办。但是，在很多情况下，公司和个人为了获取利润也 会承担风险。在全面风险管理框架下，风险识别的目标是要广泛、持续地收集与 本企业风险和风险管理相关的内部、外部初始信息，发现企业面临的各种风险。 2 2 1 制药企业经营风险识别的前提条件 制药企业在运营的过程中面临各种各样的风险，如市场风险、政治风险、操 作风险、法律风险、项目风险、信用风险、产品风险、流动性风险、环境风险和 声誉风险，怎样从这些风险中辨别出经营风险是制药企业经营风险管理的首要问 题。 首先，完善的全面风险管理组织体系是制药企业经营风险识别的基础。全面 风险管理是有效识别、评估和控制风险的制度保障，主要包括四个方面：第一， 公司法人治理结构。股东大会、董事会、监事会和经理层是履行职责形成高效运 转、有效制衡的监督机制，是风险管理体系建设的决策机构。第二，全面风险管 理职责的履行需要企业设立相关职能部门。相关职能部门的职责主要包括：提出 重大风险、重大决策以及重要业务流程的判断标准和判断机制；研究全面风险管 理工作报告；提出重大决策风险评估报告，并在此基础上对日常的企业风险进行 h 企业经营风险分析与控制 监控。第三，审计委员会的设立，内部审计部门主要负责研究提出全面风险管理 监督评价体系并j t n 定监督评价相关制度。第四，企业其他职能部门在全面风险 管理工作中，应接受风险管理职能部门和内部审计部门的组织、指导和监督瞳”。 其次，建立全体员工的风险意识是有效风险识别的保障。制药企业风险管理 过程的出发点是风险意识，在有有风险意识的环境里很多风险问题都能得到有效 地处理。让所有员工了解个人职责对公司风险的影响、作用和责任是企业风险管 理的一个重要方面，也是风险识别工作充分有效进行的前提。只有在企业风险管 理过程中努力让员工具备风险意识才能使全面风险管理名副其实。 最后，恰当的风险识别途径是制药企业风险识别高效进行的有效方式。风险 识别的途径很多，公司业务的战略、盈利预测以及各个主要业务执行层面流程控 制，都为风险事件的识别提供了条件。一般而言，制药企业在风险管理应注重与 基层业务人员交流风险，从基本业务单位的经营情况去分析风险，在业务分析报 告中寻找风险。 2 2 2 制药企业经营风险识别的方法 明确制药企业经营风险识别方法是进行有效风险管理的关键。关于风险识别 的方法很多，在实际操作时，应视具体情况灵活运用。每种方法并非孤立或相斥 的，事实上在对风险进行识别的过程中，往往可以同时使用多种方法，如s w o t 分析法、环境分析法、分解分析法等乜引。分析也可以从不同的层次、不同的角度 进行。下面对几种常用的分析方法加以简要介绍。 ( 1 ) s w o t 分析法 企业所面对的环境极其复杂。企业宏观环境主要包括自然、政治、经济、社 会、技术等；微观环境主要包括投资者、消费者、供应商、政府部门和竞争者等。 s w o t 法是分析风险发生状况的有效工具和方法，s 代表企业内部条件的优势， w 代表企业内部条件的劣势，0 代表外部环境为企业提供的有利机会，t 代表环 境威胁。企业按照这种方法通过分析，对外分析外界的机会和威胁，考虑自己的 生存机遇，明确机会与威胁，发现企业的优势与劣势，对内分析自身的优势与劣 势、长处与短处，并且找出这些因素可能引发的风险瞳9 | 。例如，新的市场竞争对 手介入，竞争对手的变动趋势，市场需求因素对企业的产品销售将要发生的影响， 主要原材料的供应厂家是一个还是多个，企业产品在市场上的竞争力如何，政府 对企业的政策发生了什么样的变动，等等。 ( 2 ) 环境分析法 企业的内部环境包括其人员素质、生产条件、技术水准、管理水平等；企业 的外部环境则主要包括资金来源、原材料供应者、顾客、竞争者、政府管理者等 方面的情况。企业风险管理者通过分析企业内外环境条件对企业经营活动的影响 h 企业经营风险分析与控制 和作用，以发现风险因素及可能发生的损失。在对各方面进行分析时，重点考虑 。的是它们相互联系的特征及这些联系的异质性和稳定性。企业内外环境因素的相 j 互关系及稳定程度对企业的影响是非常重大的。分析这些因素之间的联系及其结 ；果，以及一旦因素发生变化可能产生的后果，就能发现面临的风险和潜在损失。 ( 3 ) 分解分析法 分解分析法就是将复杂的事物细分成简单的、容易识别的事物，从而识别潜 在的风险，然后再对每一种风险分别进行分析的方法。企业做为一个综合系统， 将这个综合系统分解为按一定标准组成的子系统，各子系统内部要素所具有的同 质性特点，更有利于探明企业风险的根源。例如，我们可以把投资项目风险分解 为设计风险、生产风险、资金风险、价格风险、市场需求风险等等，然后将各种 风险进一步分解，从而可以从不同角度、层次进行风险分析。 2 3 制药企业经营风险的分析与评估 2 3 1 制药企业经营风险分析 制药企业经营风险分析是对识别出的经营风险的特征进行明确描述，并分析 t 其发生的可能性和发生的条件。具体体现在如下几个方面：一是，在当期的风险 分析报告中全面反映各个事件。二是，由信用、市场和营运风险导致的损失应该 。从损失数据库中获取并加以总结。三是，风险分析为管理层风险评估的提供前瞻 性预测。 在制药企业经营风险分析的过程中，将经营风险的分析与企业其他风险