（工商管理专业论文）hy公司发展战备研究.pdf

西南交通大学硕士研究生学位论文第1 页 摘要 随着经济的飞速发展，城镇居民收入水平提高和国家医疗政策改善，血管支架行 业的市场前景非常广阔。目前，我国冠心病患者超过2 3 0 0 万人，近几年每年新增患 者3 0 0 万左右，2 0 0 9 年死于冠心病的患者为2 4 1 万。2 0 0 9 年我国接受p c i 治疗的病 例只有2 4 2 万例，近9 5 的冠心病患者没有得到有效的治疗。如此大的市场和难得的 机遇，对于h y 公司的初期成长非常有利。故对h y 公司进行战略研究就显得尤为重要， 合理可行的战略及其实施对h y 公司的长远发展具有重大深远的意义。 本文以h y 公司为对象，以公司战略理论为基础，结合h y 公司的内外部环境，对 h y 公司的发展战略进行了实证分析研究。本文的基本出发点是宏观环境的分析，从这 一点看，h y 公司有很大的市场机会，一旦资金人员到位，是能够快速有效地占领市场 的。写作过程中，运用了资料文献收集整理、市场实地调研等实事求是的方法，并结 合p e s t 、波特的五力模型等理论方法，对h y 公司的宏观环境、行业环境以及内部环 境进行了比较深入的分析，最后通过常用的s w o t 分析方法提炼出h y 公司的发展战略， 并在最后详细阐述了实现战略目标的各种措施。 关键词：血管支架行业；s w o t 分析；发展战略 西南交通大学硕士研究生学位论文第1 i 页 i i a b s t r a c t a l o n g 、) i r i 也t h ee c o n o m i c a ld e v d o p m e n t ， i n c o m el e v do ft o w n s h i pd w e l l e r s e n h a n c e m e n ta n dm e d i c a ls e r v i c ep o l i c yo ft h en a t i o n a li m p r o v e m e n t ，t h eb l o o dv e s s e l s u p p o r tp r o f e s s i o n s m a r k e tp r o s p e c ti sb r o a d a tp r e s e n t ，o u rc o u n t r yd i s e a s ep a t i e n t s u r p a s s e s2 3 ，0 0 0 ，0 0 0 ，i nr e c e n ty e a r s ，t h ep a t i e n ti n c r e a s e sa b o u t3 , 0 0 0 ，0 0 0 ，i n2 0 0 9d i e si n c o r o n a r yd i s e a s e sp a t i e n ti s2 , 410 ，0 0 0 i n2 0 0 9 ，o u rc o u n t r ya c c e p t st h ep c it r e a t m e n tt h e c a s eo n l yt h e n2 4 2 ，0 0 0 ，n e a r l y9 5 c o r o n a r yd i s e a s e p a t i e n th a v en o to b t a i n e dt h e e f f e c t i v et r e a t m e n t s o b i gm a r k e t a n dt h er a r eo p p o r t u n i t y , g r o wr e g a r d i n gt h eh y c o r p o r a t i o n si n i t i a lp e r i o da r ea d v a n t a g e o u s t h e r e f o r ec o n d u c t st h es t r a t e g i cr e s e a r c ht o h yc o r p o r a t i o na p p e a r se s p e c i a l l yi m p o r t a n t , t h er e a s o n a b l ef e a s i b l e s t r a t e g ya n dt h e i m p l e m e n t a t i o nh a v et h es i g n i f i c a n tp r o f o u n ds i g n i f i c a n c et ot h eh yc o r p o r a t i o n s l o n g - t e r md e v e l o p m e n t i nt h i sp a p e r ，f r yc o m p a n i e so b j e c tt ot h et h e o r yo fc o r p o r a t es t r a t e g y ，c o m b i n e d w i t ht h ec o m p a n y si n t e r n a la n de x t e r n a le n v i r o n m e n th y ，h y sd e v e l o p m e n ts t r a t e g yf o r a n e m p i r i c a la n a l y s i s b a s i cs t a r t i n gp o i n t o ft h i s p a p e ri s t h e a n a l y s i s o ft h e m a c r o e c o n o m i ce n v i r o n m e n t , t h i sp o mo fv i e w ，h yc o m p a n i e sh a v eg r e a tm a r k e t o p p o r t u n i t i e s ，p e r s o n n e li np l a c eo n c et h ec a p i t a li sa b l et oo c c u p yt h em a r k e tq u i c k l ya n d le f f i c i e n t l y 砀ep r o c e s so fw r i t i n g 。t h eu s eo ft h ei n f o r m a t i o nc o l l e 娥e dl i t e r a t u r e 。m a r k e t r e s e a r c ha n do t h e rp r a c t i c a lf i e l dm e t h o d s ，c o m b i n e d 、i t l lp e s t ，p o r t e r sf i v ef o r c e sm o d e l a n do t h e rt h e o r i e sm e t h o d s ，h y sm a c r oe n v i r o n m e n t , i n d u s t r ye n v i r o n m e n ta n di n t e r n a l e n v i r o n m e n to ft h em o r ei n - d e p t ha n a l y s i s ，a n df i n a l l yt h r o u g ht h es w o t a n a l y s i sm e t h o d c o m m o n l yu s e dt oe x t r a c tt h ec o m p a n y sd e v e l o p m e n ts t r a t e g yh y ，a n df i n a l l y , t oa c h i e v e s t r a t e g i cg o a l sd e s c r i b e di nd e t a i lt h ev a r i o u sm e , a s u r e s k e y w o r d s ：s t e n ti n d u s t r y ；s w o ta n a l y s i sm e t h o d ；d e v e l o p i n gs t r a t e g y 西南交通大学硕士研究生学位论文第1 页 1 1 研究的背景及意义 第1 章绪论 随着物质生活水平的提高，生活方式的改变，心血管疾病发病率越来越高，由于 心血管狭窄引起的冠心病已经成为危及人类生命健康安全的主要疾病之一。目前，冠 心病的治疗分为药物治疗、外科手术和介入治疗三大类。药物治疗周期长、见效慢、 副作用大，患者容易产生对药物的依赖性；外科手术会对病人产生永久性的伤害；介 入性治疗方法因其创伤小、效果好，成为为目前治疗心血管狭窄的新型方法。 伴随着医疗科技的进步和人民生活水平的提高，以及中国医疗保险覆盖面积的加 大，中国冠状动脉血管支架行业的的前景广阔。根据生命周期理论，我国冠状动脉血 管支架行业目前仍然处于引入期，主要原因如下： 1 ) 我国开始自主生产冠状动脉血管支架不到l o 年，生产企业不多，行业利润高。 2 ) 随着人民生活水平的提高和科学知识的的普及，人们对冠状动脉血管支架的认 知加强； 3 ) 我国冠心病患者呈现增加和低龄化态势，但全国每年接受冠心病手术的的病患 占需接受手术病患的比例比较低，中国冠状动脉血管支架潜在市场规模巨大； 基于以上理由，作者经过研究认为，我国冠状动脉血管支架行业正处于引入期， 其市场规模以及消费群体具有不断扩大的趋势。我国冠心病患者超过2 3 0 0 万人，近 几年每年新增患者3 0 0 万左右，2 0 0 9 年死于冠心病的患者为2 4 1 万。2 0 0 9 年我国接 受p c i 治疗的病例只有2 4 2 万例，近9 5 的冠心病患者没有得到有效的治疗。 如此多的患者，使得血管支架的消费量非常巨大，非常有利于h y 接入器械公司 的发展。h y 公司是新近成立的高新技术型公司，专业从事心血管介入医疗器械研发生 产的高新技术企业，主要经营心血管介入治疗器械及其配件的技术开发、生产；销售 自产产品。h y 公司的主导产品恰好为新型血管支架，正好适应了广阔的市场发展前景。 本文试图通过对h y 公司内部环境的深入研究，从而制定出切实可行的发展战略，为 h y 公司未来的发展提供可行性的指导意见。 1 2 研究方法 本文将通过文献资料、实地走访及调查方法以便掌握更多真实可靠的第一手资 西南交通大学硕士研究生学位论文第2 页 料，然后通过p e s t 、s w o t 等分析法方对h y 公司的宏观、行业以及内部经营状况 深入分析总结，得出切实可行的发展战略。 1 2 1 文献资料法 根据研究的需要，对图书馆、期刊网和互联网等多种资源进行查阅，归纳整理出 相关的文献资料。这些资料包括行业公司的状况、国家政策的扶植政策、血管支架的 行业发展状况和企业战略理论研究方面的论文、报告、专著等。 1 2 2 实地走访和调查法 通过对全国各大城市医院使用血管支架的调查，同时实地考察几个具有代表性的 地区状况，例如北京、青岛、成都、广州等地的医生、患者和医疗器械中介公司销售 人员进行交流，了解他们对目前血管支架市场中许多问题的真实看法，共同探讨血管 支架行业现在及未来走向。 1 3 本文主要结构 第一部分绪论，涉及的内容主要包括论文的研究背景及对h y 公司发展战略的研 究意义，并谈了论文的研究方法和主要结构。 第二部分h y 公司的外部环境分析，对h y 公司的宏观及行业环境进行了分析。 为第四章研究h y 公司的战略，归纳公司的机会和威胁奠定基础。 第三部分h y 公司的内部环境分析，对h y 公司的产品性能及生产、财务和市场 营销等方面进行分析，并总结出公司当前面i 陆的风险及问题。为第四章研究h y 公司 的战略，归纳公司的优势和劣势奠定基础。 第四部分h y 公司发展战略分析和选择，在前两部分研究分析的基础上，对h y 公司的发展战略和具体实施方案进行详细的阐述。 第五部分为h y 公司发展战略的实施措施 第六部分为结论。 西南交通大学硕士研究生学位论文第3 页 第2 章h y 公司的外部环境分析 本章在介绍h y 公司的基本现状的基础上，通过p e s t 、波特五力分析方法对公 司所处的宏观环境和行业环境进行系统全面的分析，为形成公司战略做好外部环境铺 垫。 2 1h y 公司的概况 2 1 1h y 公司基本情况 h y 公司是新近成立的高新技术型公司，专业从事心血管介入医疗器械研发生产 的高新技术企业，主要经营心血管介入治疗器械及其配件的技术开发、生产；销售自 产产品；提供自产产品的技术咨询服务：上述产品的进出口；技术进出口；该公司的 主导产品为新型血管支架。该产品主要用于冠心病患者的微创治疗。 2 1 2h y 公司的发展愿景 公司注重短期目标与长远战略的结合，中长期目标将逐步拓宽产品领域，涉足冠 状动脉药物支架、球囊扩张导管、药物中心静脉导管等，形成以高端血管支架产品为 核心的多元化经营集团公司。 2 1 3h y 公司主要经营产品 h y 公司主营产品为s m o o t h s t e n t 血管支架，目前公司己拥有：1 ) 金属血管支架 表面沉积氧化钛薄膜的技术的专利；2 ) 具有良好生物相容性和可降解性的新型聚合 物的制备的专利。s m o o t h s t c n t 血管支架产品的创新如图2 1 所示。 囟- 童 一 1 “。“” 点 圈2 - 1s m o o t h s x e n t 血管支架的技术创新示意图 西南交通大学硕士研究生学位论文第4 页 从图2 - i 中可以总结出产品的创新，主要包括以下两个方面： 1 ) 金属支架表面沉积了具有良好血液相容性和组织相容性的致密氧化钛薄膜； 2 ) 选择了具有以溶蚀方式降解，且不产生酸性成分的高分子聚合物做药物载体。 2 1 4h y 公司的组织结构 公司初期拟采取直线制的组织形式，如图2 - 2 所示。 图2 2h y 公司的组织结构图 各部门的责任简述如下： 1 ) 总经理：负责公司的日常经营事务，对董事会负责，决定部门经理的人选，协 调各部门之间关系。 2 ) 营销经理：负责公司市场的调查、市场分析，决定公司的营销战略和营销计划。 把握市场动向，组织实施市场监控，市场评估等工作；公司发展成熟后在全国设立市 场分析点，针对各地的市场进行调查分析。 3 ) 财务经理：负责公司资金的筹集、使用和分配，如财务计划和分析、投资决策、 资本结构的确定，股利分配等等；负责日常会计工作与税收管理，每个财政年度末向 总经理汇报本年财务情况并规划下年财务工作。 4 ) 技术经理：负责产品的研究与开发工作，拓展产品线的广度和深度。负责新技 术的研发和改进。负责部分产品售后技术支持。 5 ) 人力资源部经理：负责制订人力资源部专业培训计划并协助培训部实施、考核； 组织办理员工绩效考核工作并负责审查各项考核、培训结果：了解人力资源部工作情 况和相关数据，收集分析公司人事、劳资信息并定期向总经理提交报告：指定专人负 西南交通大学硕士研究生学位论文第5 页 责本部门文件等资料的保管和定期归档工作等等。 2 1 5h y 公司的企业文化 h y 公司理念：患者的心声给研发输入无穷的动力，研发的产品给患者带来长久的 健康。 h y 公司核心价值观：关爱生命、用心服务、以诚为本、以信为盟、携手共进、开 拓创新 h y 公司是一个三类医疗器械公司，最终目的要以最优秀的技术打造最好的产品， 挽救千万患者的生命，为他们带来新的希望，所以企业文化定位之首关爱生命； 作为一个依托高科技的公司，在面对市场竞争时，需要不断的完菩技术，进行创新， 如今社会是一个学习型社会，公司所有人都需要不断的学习提高自己，通过不断的学 习拓展自己的视野和想法。 诚信是做人的基本原则，也是公司生存发展的保证，让客户信赖，让合作者放心， 是我们永不更改的承诺。而作为高科技企业，我们更是要让我们的技术、我们的产品 经得起市场的考验，从而长久的在市场立足。 对于产品，从包装到技术都要不断的提高完善；对于自己，从精神风貌到工作态 度，都需要有奉献精神。 2 2 宏观环境分析( p e s t 分析) 2 2 1 政治法律环境分析 国家对医疗科技产品主体上鼓励多元化发展，并可以通过行政手段对企业进行监 督和管理，具体的行业政策支持如表2 - 1 所示。 表2 - 1 国家对于本行业的政策支持 序号项目名称 0 1 全国医疗器械专项整治工作方案 0 2医药行业“十一五”发展指导意见 0 3国家中长期科学与技术发展规划纲要 0 4关于深化医疗卫生体制改革的意见 0 5 医药卫生体制改革近期重点实施方案( 2 0 0 9 2 0 11 ) 0 6 生物产业发展“十一五”规划 0 7高技术产业化“十一五”规划 西南交通大学硕士研究生学位论文第6 页 在国家医药行业“十一五”发展指导意见，提出医药行业发展的主要任务是 “分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件”。医疗器械械行业的发展首次写 入国家科技中长期规划。国家科技部在答复政协委员“关于加快快发展我国医疗器械 技术及产业的的提案时提出，通过“十一五”规划的实施，力争突破2 0 , - - , 3 0 项关 键技术及核心工艺技术，推出1 0 - - - 1 5 个高技术、高质量、低价格的的常规装备产品 及核心部件，形成产业规模；争取3 5 个具有完全自主知识产权、掌握核心技术的 重大专利产品进入国内外市场；培养技术创新人才，建立创新团队，培育1 0 个以上 具有较强自主创新能力的骨干企业，全面提升医疗器械领域。 另外，国内越来越多的地区将血管支架纳入医保或提高报销比例，部分省份地区 有关支架的医保报销政策如图2 - 3 所示。 童岔 星釜菩基撞塑埴猛 上海冠状动臆支架、导管等医用材料进口个人支付3 眩国产个人支付2 魄剩余部分接通用规则由统筹基金与医院结算。 。 2 0 1 0 年北京还将缝0 8 年7 月1 日将莹项费用在5 0 0 元之上的贵重医用材料的报销比例从5 提离到7 0 之后再次调整报销比 “9 例包括介入检查、治疗中鬻常使用的支架、导管等。 青岛0 9 年1 0 月，主动脉芟架等医用材科发生的费用开始纳入基本医疗保险统筹资金支付使用。 一- 。安装各种人造器官韧体内置放材料( 如：人工，d 脏薅膜。血管支架等) 个人自付5 0 k 。心导管球羹扩张术、心支架成形 术、冠脉造影等各种介入冶疗项目自付2 眈。 使用特殊医用材料、进行人工器官的安装或置换、使用单价在1 0 0 0 元以上的一次性医用材科无国产普及型可比价格的 。 由原按进口普及型价格的5 0 q 是高到6 叽列入基本医疗保险大病统筹基金记账范围。取消4 种进口人工器莒( 人工心脏起捧 环”。 器、人工心脏稿膑、人工晶体人工芙节j 和3 种进口特殊医用材料( 心血管内导管、心皿管内支架和心脏血管内球曩) 的最高支付限额。 2 0 0 9 年心脏嚣膜$ 6 0 0 0 元个调整为8 0 0 0 元个：血管支槊：主动脉支架为2 万元，个冠膀支架、脑血管交架和其他血管支 潮南架8 0 0 0 元，个血管支架安装敬原受4 上每人次控制在三个以内超过三个的须有医院专家委员会的诊断意见方可纳入统筹 童付蒂围。 内蒙古一个年度肉统筹基金最高支付限繇：冠心病( 安装起搏器、置放血管支架及搭桥术后1 3 0 0 ( j 元。 舜料采奴：甲万舒 冤 图2 - 3 部分省份地区有关支架的医保报销政策 随着我国居民收入水平提高，再加之我国的医疗体系逐步完善和医疗报销比例增 强，以及由于竞争导致市场支架产品价格下降等因素影响，我国心血管疾病患者经济 负担将会明显下降，参与p c i 治疗的比例将会呈逐年快速增长趋势。 总而言之，国家及地方现有的政策环境非常有利用h y 公司的发展。 2 2 2 社会经济环境分析 我国冠心病患者超过2 3 0 0 万人，近几年每年新增患者2 0 0 万一4 0 0 万，2 0 0 9 年死 于冠心病的患者为2 4 1 万。2 0 0 9 年我国接受p c i 治疗的病例只有2 4 2 万例，近9 5 的冠心病患者没有得到有效的治疗。p c i 手术所使用的支架系统数量从2 0 0 2 年的约 4 0 万套增长到2 0 0 9 年的约3 8 7 万套( 平均每例手术约用1 6 5 个支架) 。虽然目前市 场规模不大，但这是一个极具增长性的细分市场，每年的增长率达到3 0 。预示该市 il鼍jiit20 0 0 a 。! 。、 。蛊厂l 鼠i 斟。，。，； 6 ( j ( 】 一瞪i 瞳l 誓i 4 f 呻豳圜圈翻： ，：一一四嚼固圈圜圜圜圈囝圈圉蟹一。l i - 1 2 0 0 3 ；2 0 0 4 2 0 0 5 ：2 0 0 6 1 2 0 0 7 2 0 0 8 ；2 0 0 9 ：2 0 1 0 ：2 0 1 1f 2 0 1 2j 2 0 1 3 2 0 1 41 2 0 1 5 年1 年j 年1 年年1 年1 年年1 年；年年：年年i p c l , 病例总- i t ( 万) 4 o 6 o 8 2f 1 1 0f 1 4 3f 1 8 6 ：2 4 2f 3 2 0 f 4 2 0f 5 4 9f 7 1 9f 9 4 2f 1 2 3 p c i 病例增长率( ) i1 5 0 01 3 6 71 3 4 11 3 0 0j 3 0 11 3 0 1 3 2 23 1 31 3 071 3 0 91 3 1 0 【3 1 2 _ _ _ _ _ _ - _ _ _ 。- 。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 。一i i _ - _ 。_ _ _ _ _ 。l _ _ _ 。- 。_ _ - - 。_ - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 。_ 。_ _ _ _ _ _ 。_ - 。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 。h - - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 。l _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 。_ _ 。_ _ - - - - _ _ 。l _ _ _ _ _ _ 。- - _ 。- - _ _ _ - - _ _ _ _ _ 。l _ _ 。_ 。- _ 。- _ _ - _ _ 一 图2 - 4 我国p c i 病例总量及增长率 我国目前血管支架市场容量没有得到很好的开发，除了国家医疗政策的影响外， 主要原因在于居民的收入水平比较低。但在我国需求转变经济增长方式的背景下，居 民实际收入增长预期明显，如图2 - 5 所示。 s i 0 1 麓u s _ 一簟! ：镇居ej ，”可蔓百! r - ， 居民- 均连l ! l _ j 蛩 垫 经 一- 蜒镇羁民杞，者t i+ 彳i ，：层匠p 、_ 警亡葛! 。二 图2 - 52 0 0 0 年2 0 0 8 年我国城镇及农村居民收入 从上图可见，城镇居民可支配收入伴随g d p 增加明显，2 0 0 8 年城镇居民可支配收 入达到1 5 7 8 0 7 6 元；农村居民现金收入2 0 0 8 年达到5 7 3 7 元。 就2 0 0 9 年而言，1 - 6 月我国共实现国内生产总值1 3 9 8 6 2 亿元元，按可比价格计 算，同比增长7 7 1 ，比一季度加快1 个百分点。分季度看，一季度增长6 1 ，二季 度增长7 7 9 。分产业业看，第一产业增加值1 2 0 2 5 亿亿元，增长3 8 ：第二产业增 加值7 0 0 7 0 亿元，增长6 6 6 ：第三产业增加值5 7 7 6 7 亿亿元，增长8 3 。 继0 8 年4 季度和0 9 年1 季度的的历史低谷之后，2 季度中国经济明显回升。0 9 年二季度7 9 的g d p 增速比一季度上升1 8 个个百分点，其中，农业、第二产业和服 西南交通大学硕士研究生学位论文第8 页 务业g d p 分别同比增长3 8 、6 6 和8 3 ，增幅均高于1 季度的3 5 、5 3 与7 4 。 0 9 年上半年，第三产业对g d p 增长的的贡献为4 7 4 ，居于首位，而第二产业的的贡 献为3 5 1 ，反映出政府的刺激政策短期内成效显著。 2 0 0 9 年前三季度，我国经济在各种强力刺激政策的作用下，经济企稳回升势头逐 步增强，总体形势积极向好，全年“保八”目标已实现，显示我国政策效应逐步显现。 2 0 0 9 年，尽管面对国际际金融危机的强烈冲击，中国经济依然以一季度6 1 、 二季度7 9 、三季度8 9 以及及前三季度经济同比增长7 7 的的表现，筑稳了经济 上行线。2 0 0 9 年前三季度国内生产总值( g d p ) 达到2 1 7 8 7 8 1 7 5 万亿元人民币，比上半 年加快0 6 个百分分点。分产业看，第一产业增加值2 2 5 0 0 亿元，同比增长4 o o ； 第二产业增加值1 0 6 0 6 4 7 7 亿元，增长7 5 ；第三产业增加值8 8 8 8 4 0 亿元，增长8 8 。 三次产业增加值同比增长率呈现逐季递增的趋势表明，我国自2 0 0 8 年四季度以来出 台实施的应对危机一揽子计划，对提振整个国民经济取得了明显的成效。经济增速下 滑得以较快扭转，回升势头不断巩固，整体向好态势趋于明显。 随着国家经济的持续增长，消费量将会出现大幅增长，而回落现象发生可能较小， 有利于高科技介入性医疗器械产品在市场竞争中的胜出。 2 2 3 技术环境分析 冠心病是心血管疾病中最常见的一种疾病，它是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简 称，主要是指供给心脏营养物质的血管一冠状动脉发生严重粥样硬化( 硬化斑块) 或痉 挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，以及形成血栓，造成管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗 塞的一种心脏病，亦称缺血性心脏病，在临床上主要表现为心绞痛或心肌梗塞。目前 治疗方法及优劣势如表2 - 2 所示。 表2 - 2 冠心病的治疗方法及优劣势比较 治疗方法使用阶段治疗优势治疗劣势趋势 药物治疗冠心病缓解心绞痛症状、对易形成冠状动脉硬化上升 早期 稳定病情、延缓或减没有作用，对中晚期病人治 趋势 轻冠状动脉粥样硬化疗效果不显著 的发展进程 外科搭桥手术冠心痛使用本人的血管，可用于手术的自身血管发展 不会发生免疫反应，有限，病人需要开胸手术， 西南交通大学硕士研究生学位论文第9 页 从本人其它部中晚期治疗效果显著，很少危险系数大，费用高，病人缓慢 位截取一段血管发生血栓和再狭窄创伤大、恢复慢 缝合在病变部位 介入治疗p c i冠心病创伤小，治疗效果易发生材料诱导的血栓，快速 目前主要使用 中晚期 晚期再狭窄，可能导致冠脉 发展 显著，危险系数低， 药物洗脱血管支 可以多次手术，恢复 瘤，需长期服用抗凝药物， 架 快易形成出血 p c i 手术通过在病变部位放置血管支架并撑开，以扩张血管管腔恢复血液运输通 道的通畅。p c i 手术在救治患者的同时，也存在的一些不足。血管支架在撑开过程中， 血管内膜被破坏，直接引发了并发症。血管内膜的功能见表2 - 3 。 表2 - 3 正常内膜的功能及其损伤的后果 正常内膜的功能内膜破坏的后果 防止血管中膜过度增殖形成血管狭窄，阻碍血流正常运行 阻隔血液各成分与血管中膜接触 导致血液的激活形成血栓 一个产品的发展总是伴随着问题的解决和新问题的出现。p c i 所使用的血管支架 发展到目前经历了裸金属血管支架和药物洗脱血管支架两个阶段。由于裸金属血管支 架在治疗中出现了严重的急性血栓和支架内再狭窄，很快导致治疗的失败( 2 年) ，导致1 0 - 5 0 出血等并发症，且在此期间，任 何手术都无法进行： 6 金属支架中有毒离子( n i ，c r ，c o ) 的长期释放导致的动脉瘤发生 以上任何一个问题的解决都意味着重大的技术创新。面对目前血管支架存在的诸 多问题世界各大公司和研究机构从事的血管支架研究方向主要集中以下方面，在见表 2 - 6 。 i 表2 - 6 血管支架的研究方向 1 用于载药的可降解聚合物的开发，缩短聚合物与机体作用时间，降低血栓和狭窄发生 2 能够快速重建损伤血管内膜方法的研究，恢复病变血管的生理平衡： 3可降解金属支架的开发，减少由屈曲性不匹配导致的晚期血栓和晚期再狭窄： 但到目前为止，药物洗脱支架的产品研发在患者治疗方面还未取得突破性进展。 从技术分析的角度讲，是非常有利于增强h 1 公司的技术核心竞争力的，从而能够奠 定h y 公司的市场地位。 2 3 行业竞争结构分析( 波特五力模型分析) 波特竞争理论认为决定企业获利能力的首要因素是“产业吸引力 。企业在拟定 竞争战略时，必须要深入了解决定产业吸引力的竞争法则。竞争法则可以用同行业竞 争、新进者威胁、供应商议价能力、购买者议价能力和替代产品五种竞争力来具体分 析 西南交通大学硕士研究生学位论文第11 页 2 3 1 供应商议价能力 由于科技含量高，市场容量相对偏小等原因，冠状动脉血管支架生产使用的不锈 钢管国内目前尚无合格的生产厂商，国外生产厂商也较少，支架用不锈钢管具有垄断 生产的特点。由此使得冠状动脉血管支架的供应商掌握价格的制定权，使得我国冠状 动脉血管支架行业处于不利地位。 2 3 2 购买者议价能力 冠状动脉血管支架销售价格决定于产品在医院的终端销售价格，而医院的终端销 售价格由国家卫生部全国招标决定。但目前，我国的冠状动脉血管支架生产企业数量 较少，行业属于高集中度，由此使得买方的讨价还价能力不强。 2 3 3 新进入者威胁 介入医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大市场成长空间将吸引更多的国国内 外生产厂家进入该行业，现有的垄断竞争格局有可能被打破，未来市场竞争将更加激 烈，产品价格可能趋于下降，市场份额也可能进一步被分割，从而对行业现有的生产 厂商带来极大的威胁。行业现有厂商要维持其行业的领先地位，必必须加大研发投入 的力度，增强自主创新能力，不断地推出新产品、完善产品线，才能保证其市场竞争 中的的优势地位。但同时也应看到，由于介入性医疗器械产品具有很强的技术壁垒， 新进入者如果没有绝对的技术优势，很难打入这一市场。因此，可以得出新进入者的 威胁相对很小的结论。 2 3 4 同行业竞争者 同行业竞争产品和竞争对手如表2 - 7 所示。 表2 - 7 竞争产品和竞争对手优劣势分析 国外公司主要的国内公司 强生公司、美敦力公司、波士顿 科技公司 上海微创、北京乐普、山东吉威 市场 约2 6 7 3 份额 1 ) 价格优势 产品的质量稳定，治疗效果好于2 ) 产品多元化 优势 国内公司产品3 ) 较为全面的营销网点和良好的营销渠道， 4 ) 国内大部分授权医院都建立了合作关系 劣势 i ) 只国外产品市场一般集中在1 ) 产品技术始终无法超越国外产品 西南交通大学硕士研究生学位论文第1 2 页 经济发达的一线城市 2 ) 缺乏专业性较强的人才，持续研发创新性不足 2 ) 只采用寻求国内代理商的方3 ) 营销中心大多位于经济发达的一线城市 式攻占市场，4 ) 在一些边远地区如西南地区市场资源欠缺、投 3 ) 产业政策不支持，资不足、销售能力较低。 2 0 0 4 年以前，国内冠脉支架系统市场主要被国外企业所占据，2 0 0 4 年，微创医 疗成为国内第一家药物支架系统生产企业。2 0 0 5 年，北京乐普公司成为国内第二家可 以生产雷帕霉素药物支架系统业业，随着国内企业对核心技术的的不断突破，国产药 物支架系统的的市场占有率逐年增加。根据中国医疗器械行业协会外科植入物专业委 员会统计，2 0 0 6 年、2 0 0 7 年、2 0 0 8 年国有产品市场占有率分别别达到5 9 、6 5 、7 0 左右，彻底打破了药物支架系统行业被国外企业垄断的的局面。2 0 0 8 年，国内冠脉支 架系统市场占有率前六名的企业为微创医疗、乐普医疗、山东吉威、强生公司、波士 顿公司和美敦力公司，共占据约9 3 的市场份额，其中国产厂商日益占据竞争优势。 对于h y 公司而言，其优势主要在几个方面：1 ) h y 公司血管支架产品具有好于进口产 品的治疗效果和国产产品的价格：2 ) 背靠研究团队被世界生物材料界誉为“亚洲最优 秀的生物材料研究团队”，团队中优秀的人才层出不群，本公司很容易获得最优秀的 人才；3 ) 多年研究积累，形成一整套的研究开发方法，对后续产品开发形成有力支持， 并形成了一整套的技术并取得专利保护，对专有技术的垄断；4 ) 公司与四川i 省人民医 院、成都铁路中心医院、成都军区总医院有长期，紧密的合作，在北京阜外医院、南 京铁路医院等也有紧密的合作：5 ) 具有区域优势，公司地处西部的运营成本显著低于 东部企业：6 ) 高新技术符合政府政策的发展方向，更可能得到成都高新区的优惠政策。 从行业竞争分析看，h y 公司因拥有先进的核心技术，一旦资金充足是能够在市场 竞争中胜出的。 2 3 5 替代产品 除去冠状动动脉血管支架治疗冠心病外，还可利用药物以及搭桥手术治疗。药物 相对于冠状动脉血管支架价格较低，但效果相对较差，只适用于轻症患者。虽然搭桥 手术是治疗冠心病的最有效方法，但搭桥手术需要开刀，创伤面面大、康复时间较长、 对医生技术要求更高，因而在我我国开展较少。随着我国医疗体系的健全，以及国民 收入的增长，冠状动脉血管支架架的市场将进一步扩大。 目前介入治疗创伤小，手术危险性小，疗效明显，目前正在全世界尤其是发达国 家得到越来越广泛的应用，成为冠心病的主要治疗方式。加之h y 公司投入相当大的 西南交通大学硕士研究生学位论文第1 3 页 资金进行产品研发，有效控制和节约成本，保持产品的技术成本优势。例如h y 公司 的在研产品“完全可降解”的血管支架和辅助治疗用纳米粒子将会有效的抑制替 代品的威胁。 2 4 行业市场细分状况 基于前期的市场调研，对目标市场定位于拥有p c i 手术资格的全国三级医院及某 些二级医院和某些专科医院，约1 0 0 0 家医疗机构。国内各区域市场产品需求结构、 国内血管支架供给比例，见图2 - 6 所示。 图2 - 6 国内血管支架供给结构 从图2 6 可见，国内市场供给主要集中在中东部地区，这主要受国内经济结构的 影响。冠状动脉血管支架属于高科技、高附加值的的产品，具有较高的的行业壁垒， 行业的集中度较高，市场呈现少数厂商垄断的格局，优势企业占据行业主导地位。2 0 0 8 年国内支架系统销销量约2 9 8 万套，其中9 3 为药物支架系统。目前在在国内市场上 销售药物支架系统的的公司主要有：强生公司、波士顿公司、美敦力公司、乐普医疗、 微创医疗、山东吉威。其中，强生公司、波士顿公司和美敦力公司三家外国企业约占 2 7 的的药物支架市场份额，另外三家为国内企业，占7 3 的药物支架市场份额，其中 乐普医疗占2 5 8 ( 占国内内全部冠脉脉支架系统市场的2 4 左右) 。 以市场供给按市场开发程度为依据，国内血管支架市场可细分为三类。 2 4 1 已开发的药物支架市场 1 ) 大量使用国内外公司产品的市场 这类市场主要分布在经济发展水平较高、医疗水平较高的大城市医院，如北京、 西南交通大学硕士研究生学位论文第1 4 页 山东、广州、上海等。市场特征主要表现为：厂家对于使用血管支架的前期宣传已基 本完成，医生、患者接受程度高，医生对品牌的忠诚度高；血管支架应用广泛、应用 时间久；对价格敏感度较低；消费行为比较成熟。 2 ) 血管支架用量比较小的市场 这类市场分布主要在经济发展水平相对较低的大中型城市的医院，如陕西、山西、 河南、河北、青海、西藏、贵州、成都等。市场特征主要表现为：尚未大规模使用血 管支架产品；医生对于血管支架的接受程度一般；对价格较为敏感；品牌忠诚度不高。 2 4 2 尚未开发的血管支架产品市场 这里是指应该或可以进行p c i 手术而没有进行的市场。这类市场分布主要在经济 发展水平偏低、医疗水平有限的中小型城市医院或大城市的小医院。市场特征主要呈 现为：医生较少接触或使用血管支架产品，经验不足；对于价格敏感度很高；血管支 架产品未使用的市场，竞争有很大的空间。 西南交通大学硕士研究生学位论文第1 5 页 第3 章h y 公司的内部环境分析 本章通过介绍h y 公司产品性能、生产及储运、营销、财务等方面的经营现状， 努力使笔者获得全面的公司内部状况。在此基础上笔者还介绍了h y 公司目前存在的 问题。通过公司内部环境分析，为形成公司战略做好内部环境铺垫。 3 1 产品性能分析 药物洗脱血管支架出现后很快占据血管支架使用量的9 0 以上。药物洗脱血管支 架是表面涂覆有装载了抗细胞增殖的药物( 雷帕霉素或者紫杉醇) 聚合物的金属血管 支架，其显著解决了支架使用初期再狭窄问题。伴随着这个问题的解决，有出现了新 的问题，对于其问题总结于表3 - 1 中。 表3 - 1 药物洗脱支架存在的问题 1 运载药物抑制中膜增殖，也抑制了内膜的修复，具有生理功能血管无法恢复，当药物释 放完毕时，晚期再狭窄发生： 2载药的聚合物不可降解，长期与机体接触导致了晚期血栓和晚期再狭窄： 3血管内膜修复被抑制，当病人偶然停止服用抗凝药物时，病变部位会发生急性血栓； 4金属支架不可降解，导致支架置入部位血管和邻近血管的舒缩差别很大，屈曲性不匹配， 长期将会导致血栓和狭窄的发生； 5病人需要长期服用抗凝药物( 2 年) ，导致1 0 9 6 - 5 0 出血等并发症，且在此期间，任何手 术都无法进行： 6金属支架中有毒离子( n i ，c r ，c o ) 的长期释放导致的动脉瘤发生 以上任何一个问题的解决都意味着重大的技术创新。针对目前市场上的药物洗脱 型血管支架存在的诸多问题，s m o o t h s t e n t 药物洗脱型血管支架针对性的解决了其中 的第2 个问题和第6 问题，已经取得了巨大的突破。此产品优于目前市场上任何一种 产品，而且可能优于目前各公司大力研发的新一代可降解聚合物载药的药物洗脱型金 属血管支架。其性能可概括为以下6 个方面： 1 ) 雷帕霉素药物可以有效抑制血管中膜增殖，抑制了支架内再狭窄的发生； 2 ) 用于载药的聚合物可以降解，避免了聚合物诱发的血栓和支架内再狭窄，保 证了长期疗效： 3 ) 聚合物的表面溶蚀特点，避免了聚合物大块脱落，且降解产物为h 2 0 和c 0 2 ， 西南交通大学硕士研究生学位论文第】6 页 能够确保临床使用的安全性； 4 ) 载药聚合物层降解完毕后，暴露出血管支架表面的氧化钛层具有优良的生物 学性质，避免了由金属表面诱发的血栓和再狭窄； 5 ) 致密的氧化钛层有效阻止金属中有毒离子的渗出，避免了冠脉瘤的发生； 6 ) 支架品种规格长度由1 2 - 3 6 m m 、直径由2 5 - 4 o 舳规格型号齐全能够适用不 同病变的临床要求。 s m o o t h s t e n t 血管支架的性能优于目前市场上已有和处于研究阶段的所有血管支 架，其原因见表3 - 2 和表3 - 3 。 表3 - 2 与市场上已有产品的比较 市场上已有产品的不足导致的后果 s m o o t h s t e n t 的优势 1 载药用聚合物不可降解，将与 血栓，再狭窄： 使用可降解高分子载体，避免 机体长期作用：聚合物长期滞留于支架表面； 2 支架金属材料中有毒离子冠脉瘤：支架表面沉积致密的氧化钛薄 ( n i ，c r ，c o 等) 不断溶出；并膜，阻止金属内成分溶出； 在周围血管组织中积累 表3 3 与各公司在研产品的比较 在研可降解聚合物载体产品的不足导致的后果s m o o t h s t e n t 的优势 1 降解产物呈现酸性；诱发炎症反应和再狭采用的新型聚合物，降解产物为 窄；c 0 2 和h 2 0 ： 2降解模式为“点蚀”，即从某点开堵塞血管，严重时随血聚合物为“表面溶蚀”，即整个表 始降解，降解速度不均一，降解流堵塞肺动脉将导致面同步降解，降解方式更稳定不会 后期可能发生大块剥落； 患者立刻死亡： 出现剥落； 3降解后暴露的金属表面生物相容材料诱发的晚期血栓 氧化钛薄膜具有优越的血液相容 性不足；和晚期再狭窄；性和生物相容性，显著降低或避免 血栓和再狭窄的发生 从表3 - 2 和表3 - 3 中，可以分析出s m o o t h s t e n t 短期治疗效果将优于目前市场上 和在研的任何一款药物洗脱型血管支架。长期效果远胜于目前使用血管支架和在研的 可降解聚合物作为药物载体的血管支架。 3 2 产品生产及储运分析 3 2 1 生产要求 西南交通大学硕士研究生学位论文第17 页 生产周期：从原料到支架入库生产周期为7 天。 工人要求：相关专业大中专学历、经过三个月的专业培训。 技术关键：支架表面氧化钛薄膜的沉积和喷涂药物涂层。 3 2 2 厂址选择 生产基地定在成都高新区西部园区。这样选址主要出于以下3 点理由： 1 ) 投资成本适中 高新区西部园区的基建成本适中，房屋租赁为8 - 1 2 元平方米喟：工业用水1 3 0 元立方米：基本电价o 9 元k w ；通讯费用及工商注册费等较为理想，还可以享受园 区优惠政策。 2 ) 地理位置优越，交通便利 途经即将建设的地铁二号线，有多条公交线路直达，距市中心只有4 0 分钟的车 程。 3 ) 工业化基础佳 区内基础设施完善：园区生活用水和工业用水均采用成都自来水公司循环网供 水，水质符合g b 5 7 4 9 - 8 5 国家饮用水标准；园区用电方便。通信方面己开通i s d n 、d d n 和宽带上网业务。而且已有大量高科技企业入驻，形成了一定的工业规模，发挥群聚 效应。 3 2 3 项目进度 根据企业前期调研的具体情况，项目进度安排如下： 1 ) 2 0 1 0 年底完成生产厂房的建