（公共管理专业论文）基于模糊评审法的生产许可证分级认证研究.pdf

大连理工大学专监学位硕士学位论文 摘要 生产许可证作为一种对我圈重要工业产品质量加强管理，保证产品质量簏质量监督 管理体制，对提高我国产品总体质量水平，完善我国社会主义市场经济体制，保障国家 和消费者的利益和安全，以及促进我国“经济增长方式从糨放型向集约型转交”等方面 起到了明显的作用并牧了较好的效果。但是现有的评价结果结构过于单一，仅有“准予 许可决定和“不予许可决定两种结果，这就不可避免地导致结果的范围过于宽泛。 一些产品质量极其优异的企业和产品质量勉强合格的企业都可以获得诲可证，体现不出 差异性，不利于激励企业努力提高产品质量的积极性。国外普遍已经以认证制度和市场 准入制度代替生产许可证制度，或者对予生产许可证的评价采取更详细的指标体系。本 文利用层次分析法和模糊综合评价方法，将工业产品生产许可证制度原有的“准予许可 决定和“不予许可决定 两种评价结果扩展为“优秀、良好、合格和不合格”四种结 果，能够更准确地反映企业产品的质量层次，有利于更好地激励企业努力提高产品质量 的积极性。同时，运用层次分析法和模糊综合评价方法，能够使现有的定性评价体系转 为定量评价，避免了现有评价中存在的过于主观的弊病能够更科学、更客观地做出评价。 通过改进后的评价体系在某大米企业中的应用实例，验证了该评价体系的有效性和 可操作性。在此基础上，作者提出了对我困生产许可证实施分级认涯的建议，并配套提 出了实行年审制度和加强对主管和监督部门的监督等政策建议，以更好地完善我国工业 产品生产许可证体系，降低安全事故的隐患。 关键词：生产许可证；现场审查指标体系；层次分析法；模糊综合评价模型 基于模糊评审法的生产许可证分级认证研究 t h e a p p l i c a t i o no ff u z z yc o m p r e h e n s i v e e v a l u a t i o ni nt h e i m p l e m e n t a t i o np r o c e s so fp r o d u c t i o nl i c e n s es y s t e m a b s t r a c t a sa ni m p o r t a n ti n d u s t r i a l p r o d u c to f o u rc o u n t r yt o s t r e n g t h e nt h eq u a l i t yo f m a n a g e m e n t , q u a l i t ya s s u r a n c eo fp r o d u c tq u a l i t ys u p e r v i s i o na n dm a n a g e m e n ts y s t e m ， p r o d u c t i o nl i c e n s eh a sb e e nt h ep r o t e c t i o no fn a t i o n a la n dc o n s u m e ri n t e r e s t sa n ds a f e t y ，a n d t h ep r o m o t i o no fc h i n a s ”e c o n o m i cg r o w t hm o d ef r o me x t e n s i v et oi n t e n s i v ec h a n g e s ”a n d s oh a sp l a y e das i g n i f i c a n tr o l ea n dr e c e i v e dg o o dr e s u l t s h o w e v e r ，t h er e s u l t so ft h ee x i 如i 培 e v a l u a t i o ns t r u c t u r ei st o os i m p l e ，o n l yt w ok i n d so fr e s u l t s ：“d e c i d et og r a n tp e r m i s s i o n ”a n d ”d e c i d en o tt op e r m i t ”w h i c hi n e v i t a b l yl e a d st ot h es c o p eo ft h er e s u l t st o og e n e r a l s o m e e n t e r p r i s e so fe x c e l l e n tp r o d u c tq u a l i t ya n dp r o d u c tq u a l i t yb a r e l yh a v ed i f f e r e n c e sr e f l e c t e d ， w h i c hi sn o tc o n d u c i v et os t i m u l a t ee n t e r p r i s e st oi m p r o v ep r o d u c tq u a l i t y f o r e i g n c e r t i f i c a t i o ns y s t e mg e n e r a l l yh a sb e e nr e p l a c e db yas y s t e mo fm a r k e ta c c e s sa n dp r o d u c t i o n l i c e n s es y s t e m o rf o rt h ep r o d u c t i o nl i c e n s et ot a k eam o r ed e t a i l e de v a l u a t i o no ft h et a r g e t s y s t e m i nt h i sp a p e r , w eu s e da n a l y t i ch i e r a r c h yp r o c e s sa n df u z z yc o m p r e h e n s i v ee v a l u a t i o n m e t h o dt oe x p a n dt h eo r i g i n a lt w or e s u l t s ”d e c i d et og r a n tp e r m i s s i o n ”a n d ”d e c i d en o tt o p e r m i t ”t of o u rk i n d so fr e s u l t s ”e x c e l l e n t ，g o o d ，q u a l i f i e da n du n q u a l i f i e d ”，w h i c hw o u l d b e a b l et om o r ea c c u r a t e l yr e f l e c tt h eq u a l i t yo fe n t e r p r i s e - l e v e lp r o d u c t sa n dh e l pe n t e r p r i s e si n t h e i re f f o r t st ob e t t e ri n c e n t i v e st oi m p r o v ep r o d u c tq u a l i t yi n i t i a t i v e a tt h es a m et i m e ，t h e u o fa h pa n df u z z yc o m p r e h e n s i v ee v a l u a t i o nm e t h o db ea b l et om a k eaq u a n t i t a t i v e e v a l u a t i o ns y s t e mt oa v o i dt h ee x i s t i n gq u a l i t a t i v ee v a l u a t i o ns y s t e m ，a n dm a k et h er e s u l t st o b em o r es c i e n t i f i ca n dm o r eo b j e c t i v e k e yw o r d s ：p r o d u c t i o nl i c e n s e t a r g e t - s i t ee x a m i n a t i o ne v a l u a t i o ns y s t e m ；a h p ；f u z z y c o m p r e h e n s i v ee v a l u a t i o nm e t h o d 1 i 一 大连理工大学学位论文独创性声明 作者郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下进行研究 工作所取得的成果。尽我所知，除文中已经注织引用内容和致谢的地方外， 本论文不包含其他个人或集体已经发表的研究成果，也不包含其他已申请 学位或其他用途使用过的成果。与我一同工作的同志对本研究所做的贡献 均已在论文中做了明确的说明并表示了谢意。 若有不实之处，本人愿意承担相关法律责任。 学位论文题目天基王搓塑迁宝法鲍生庄迕要堑金熟丛堑盈巍 作者签名：之罐章卜甚期：型卜年月i 贮蠢 大连理工大学硕研究生学位论文 大连理工大学学位论文版权使用授权书 本人完全了解学校有关学位论文知识产权的规定，在校攻读学位期间 论文工作的知识产权属于大连理工大学，允许论文被查阅和借阅。学校有 权保留论文并向国家有关部门或机构送交论文的复审件和电子版，可以将 本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、 缩印、或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 作者签名： 导师签名： 日期丑年月坠爵 日期：丑年月皿日 大连理工大学专业学位硕士学位论文 1绪论 。 研究生产许可证制度的重要性 工业产品生产许可证制度一般又称为生产许可证制度，是指国家为确保重要工业产 品的质量，通过发放生产许可证的形式，对生产某些重要工业产品企韭的生产技术条件 及其产品依法实行强制监督的制度。该制度包括了有关生产许可证实施范围、实施条件 及实施的具体办法和程寄的所有法律规范。生产许可证制度是一种产品质量监督管理的 行政措施，具有鲜明的行政强制性。 生产许可证是一种对我国重要工业产品质量加强管理，保证产晶质量的质量监督管 理体制。该制度包括目录制定、审查部的设立、产品实施细则的审批，受理企业申请、 组织企业生产条件审查、产品质量检测、发证和发证后的监督管理等几个环节，涉及发 证和发证磊的监督管理的组织机构、相应麴国家标准或行业标准，相应的检测机构和相 应的审查员队伍等几个方面。全国许可证办公室依据国家有关法律，法规制订生产许可 证管理办法及有关工作文件，确立实施生产许可证的产品圈录，审批生产许可证实施缨 则，审批产品检验测试单位，确立发证部门编号，设立产品审查部并监督管理其运行， 审核取得生产许可证的企业、产品名单并统一公布，组织领导对生产和销售无证产品的 查处工作，协调，仲裁有关生产许可证的争议事项。各省、自治区、直辖市技术监督部 门设立工业产品生产许可证办公室，在全国工业产品生产许可证办公室的统一领导下， 根据国家质量技术监督局的相关规定，受理企业申请并组织审查，将企业申请书及其德 的相关文件，报全国工业产品生产许可证办公室，组织发证后的监督管理。市、县技术 监督部门及谗可证机构，配合圜家许可证工作的实施，负责本辖区内的无证产品的查处 和获证产品的监督管理。充分发挥部门和行业的作用，按产品和产晶类别成立若干个生 产许可证审查部设在相应的质检中心或行业协会。审查部受全国工业产品生产许可证办 公室委托，参与相关产品的生产许可证实施细则的制修订和宣传工作，按照实旋细则的 要求，参与企业的审查工作等有关发证事宜。检验单位由各类产品的生产许可证换( 发) 证实施缨剩中规定，裣验单位按照全国工业产晶许可证工作中对相应产品的检验任务。 在我国实施工业产品生产许可证制度，主要是基于以下几方面的考虑：一是通过发 放工业产品生产许可证，以提高企业准入门槛；：是加强获证企业的日常监督，保证产 品质量；三是对获证企业进行年审，保证企业生产条件的保持：最后，加大对无证查处 力度，打击假冒伪劣产品。 基予模糨评审法的生产谗霹证分级谈涯研究 工业产品生产许可证制度，是我国国家宏观质量管理的一项积极有效的基础性监督 管理措施。工业产品生产许可证制度的实施，对提高我国产品总体质量水平，完善我国 社会主义市场经济体制，保障国家和消费者的利益和安全，以及促进我国“经济增长方 式从粗放型向集约型转变 等方面起到了明显的作用并收了较好的效果。 然丽，工业产品生产许可证制度在执行过程中也存在很多阀题。最主要的问题在于 现有的评价结果结构过于单一，仅有“准予许可决定丹和搿不予许可决定两种结果， 这就不可避免地导致结果的范围过于宽泛。一些产品质量极其优异的企业和产品质量勉 强合格的企业都可以获得许可证，体现不出差异性，不利予激励企业努力提高产品质量 的积极性。同时我国现行生产许可证制度一般都规定生产许可证的有效期在3 5 年，有 的更长些。在3 5 年的许可证有效期内，规定了对获证企业进行制度化考核的较少，焉 规定了考核细则的就更少了，随着经济发展的加快，企业情况也是瞬息万变，有的企业 因多种原因停产或己不具备当初申请生产许可证的生产条件，而发证部门还不了解情 况，照然也有年检和监督检查的规定，但由于规定的内容不详细，或发证部门人手不够， 日常事务太多而疏于监督检查。有的发证部门在生产许可证年检中，只对材料进行审核， 不到生产现场对生产条件进行审查，这样就导致了年捡形式纯，大大降低了年检的实际 意义。 为解决工进产品生产许可证制度在执行过程中存在的闼题，本文放评价结果的改进 入手，把传统的工业产品许可证制度对于生产企业认证的两种结果“许可与不许可 转 变为分级评价结果“优秀、良好、合格和不合格 四种结果，能够更准确地反映企业产 品的质量层次，扩充后的评价结果能够更好地显示出生产企业的生产水平和产品质量， 辅以相应的政策措施，能够更好地激励企业努力提高产品质量的积极性。因此，本文的 研究具有较强的理论意义和实践意义。 1 2 国内外研究综述 豳外普遍已经以认证制度和市场准入制度代替生产许可证制度j 。 1 2 。1 国内外许可制度现状 ( 1 ) 日本许可证制度 曰本采用以下三种形式的认证：符合日本法律规定要求的必须认证；日本政府机构 推行的符合j i s 标准的自愿认证；私营机构实施的自愿的认证。日本的必须认证是由法 律严格规定和实施的。在每一条这种法律( 总共3 3 项) 中规定：必须证明应具备的产 品匿录；对产晶提出酶基本要求；认证的程序：法律形式或在法律严格规定的认涯中采 用的相符合的法律：负责认证方面工作组织和该法律规定产品检查的政府机构。制定j i s 大连瑾工大学专韭学位硕士学位论文 ( e l 本工业标准) 标准以及具有j i s 标恚的自愿认证的程序规则和法律应用的程序规则 由有关工业标准的法规来规定。标准化和认证( 以j i $ 为标志的) 首先在构成日本经济 基础的小企业中进行了推行。认证的程序规定，要按照国际标准化组织的9 0 0 2 标准评 价企业的质量系统。获得标志的可能性对于日本生产者和外国生产者是公开的。 2 1 建筑业的生产许可 根据日本建筑业法的规定，经营建筑业需要取得建筑业的经营许可。但承包价款不 足9 0 0 万日元或者工程面积不满1 5 0 平方米的本质结构住宅工程和其它承包价款不到 3 0 0 万尽元工程的，不需要取褥经营许可。 根据许可的机关不同，建筑业的经营许可分为大臣许可和知事许可两种：凡是在两个 以上都道府县区域内设立营业所的，由建设大臣许可，在一个都道麝县区域内设置营业 所的，由管辖该营业所所在地的都道府县知事许可。此外，建筑业的经营许可还可以分 为般建筑业许可和特种建筑业许可，特种建筑许可是指直接从承包者( 登注者) 那里承 包工程，将其承包工程的部分或全部进行转包，其转包价款在2 0 0 0 万日元以上者所需 要取得的许可，其它的营业者只需要取得一般建筑业许可就可以经营特种建筑业的许可 利发，是从保护转包方利益角度而设立盼。它的许可标准较一般建筑监许可要严格，法 律对特种建筑业经营者规定了种种限制。但其许可的申请程度以及其它管理制度大致相 同。 土地开发行为的许可 日本为了防止城市市区无秩序地发展，在城市规划中把城市规划区分为市区发展区 域和市区发展调整区域，市区发展区域是指已形成市区的地区和大约在1 0 年内必须优 先发展的地区；市区发展调整区域是指必须控制发展的地区。日本的城市规划法规定： 在市区发展区域积城市发展调整区域内进行的开发行为，必须按照建设省的有关规定， 取得都道府县知事的许可，但是下列行为除外： 1 ) 在市区发展区域进行的行为，规模不超过政令规定的标准的； 2 ) 在市区调整区域进行的开发行为，其目的是供农、林、渔业用的，符合政令规 定的建筑物或供上述业务经营者居住的建筑物； 3 ) 以修建站房及其它铁路设施、社会福利设施、医疗设施、学校、公民馆、变电 所及其它由政令规定的类似的公益性建筑物为目的进行的开发行为； 碡) 根据政令规定，入蜀在5 0 万以上的城市，都道麝县和指定城市组织的部分事业 公会，或者港湾局、都道府县和指定城市设置的开发事业团体进行的开发行为； 5 ) 作为城市规划搴业进行的开发行为； 6 ) 作为上地区划整理事业进行的开发行为； 基予模糊评审法瓣生产谗霹迂分级认诞研究 7 ) 作为市区再开发事业进行的行为； 8 ) 作为住宅区建设事业进行的开发行为； 9 ) 取 | 导都道府县知事许可酶人造陆地建设，在与人造陆地有关的工程竣工没有取 得都道府县知事认可的情况下进行的开发行为 1 0 ) 因非常灾害需要采取应急措施丽进行的开发行为； 1 1 ) 日常管理行为，零星行为及其它由政令规定的行为。强3 ( 2 ) 韩国许可证制度 工业与电气许可 薹) 设立工厂许可： 根据工业配置及工厂设立的法律的规定，为了保证工业的均衡发展，对一定规 模工厂的设立实行许可证制度。 互厂建筑面积2 0 0 平方米_ 以上，从业入员1 6 名以上王厂的增设，应在正式开工以 前向市长、郡守或区厅长申告。如下几种情况应视为已取得许可。根据道路法第4 0 条 第l 款规定，已取得道路占用诲可；根据下水道法第2 0 条的规定，已取得工厂设置许可； 根据水道法第1 6 条第1 款的规定，已取得专用水道铺设的许可；根据电气事业法第3 2 条的规定，已取 ! 导电气设备工事计划的认可；根据电气通信工事业法第2 条规定，已进行 通信线路设备工事检查等。工厂设立完毕后，应向市长、郡守或区厅长提出工厂设立结 束报告。 2 ) 设立电气许可： 从事电气行业的个人或法人须取得动力资源部长官的许可。许可申请书中主要包括： 申请入的姓名；供给区域；供给对象及供给地点，供给区域电气设备计划及电气供给计划。 动力资源部长官接到许可申请后，通常按照如下标准加以审查：根据电力的需要具有一定 的供给能力；因电气事业的开始，电气事业用电量不会过剩；电气事业按计划进行：其它不 属于损害社会秩序的许可范围。经审查后，认为符合条件时，可向申请入颁发许可证， 其中要写明：许可年月网及号码；许可者个人姓名( 如果是法人，要写明代表者的姓名 供 给区域；供给相对力一的一般电气事业者及供给地点。如采在审查中发现有以下情况时， 不得颁发许可证：阻碍电气事业的综合发展，电气事业的开工对社会公共秩序带来明显损 害：有可裁损害电气事业者利益。 颁发许可证以后，在规定期限内没有开始电气设备的安装时，动力资源部长自可取 消许可。 药品管理方面的许可证制度 大连理工大学专业学位硕士学谴论文 1 ) 药攀许可 药事主要指医药品、医药品外品、化妆品、医药用具及卫生用品的制造、调剂、鉴 定、保管、贩卖及其它与药学技术有关的事项。 口药局开设 开设药局者必须按照保健社会部令的规定，向市长、郡守提出登录审查。主要条件 是：开设药局者必须是药师；根据有关规定，准备必要的设施；一名药师只能开一个药局； 药局开设者原则上由本人进行管理。如有不得已的情况时，经市长、郡守或区厅长的承 认后，献药局的药师串选择名吴体管理药局事项。 口医药品制造许可 从事医药品、医药品外品、化妆品及医药用具、卫生惩品的制造者必须根据保健社 会部令取得制造业许可和品目许可。具备的主要条件是：根据总统令，准备必要的设施； 设立营业所；如需要许可的品目是新药，廒附一加提交临床成绩书及关系文献；保健社会 部长自在审查时认为有必要，可限定特定缝域或特定品舀。在颁发许可证时，保健社会 部长自可以提出一定期限内建立设施的要求。如果没有正当理由，在规定期限内不建立 设施时可取漕许可。 口医药翮的出口 出墨医药品时，按规定取得保健社会部长自的许可。审请许可时，须具备一定设施 的要求。取得许可证后，每次出口药品时，每一种项目要经过保健社会部长自的许可。 许可申请书中包括如下内容：贸易法上规定的出口业者登录证的副本；技术人员的有关资 料；管理出i ：3 业务的药师的诊断书和身元证明书；试验室情况；法入登记本。保健社会部长 自审查上述材料后颁发许可证，其中记载：许可号码与年月日；出口业者的姓名、住所、 住民登录号码；营业所的名称和所在地；管理出口业务的药师姓名、往所与住氏登录号码。 2 ) 大麻管理许可 大麻栽培者和大麻研究者管理大麻时，要取得市长、郡守、区厅长的许可。许可申 请书中要记载：身份证明书；照片；简历等。经审查后符合条件者可颁发许可证，其中记载： 许可号码与许可年月曰；申请者的籍贯、住所、姓名；栽培及研究场所；其它许可条件所必 要的事项。 3 ) 精神医药品生产许可 精神医药品的制造者、原料使用者、从事出髓业务者或学术研究者应简保健社会部 长提出许可申请。申请书中应记载：国立保健院长认定的该产品的标准及试验力一法；申 请者的自然情况。保健社会部长自经审查后颁发许可证时，把申请者名单登载在精神性 医药晶管理者名单上。若丢失域污损许可证时，可向保健社会部提出再交付申请。 基予摸糊评事法的生产诲露涯分级认涯研究 韩莺的认证许可制度 韩国政府根据自身的条件，制订了一套适合本国国情的认证制度，对一些自愿性的 认证还辅之以一系列的优惠政策。韩国的认证制度再2 0 世纪7 0 年代就有了，在一定程 度上促进了韩国的经济发展。 韩国的认证制度非常严格，而且市场的操作手段也旦趋规范。韩国的权威机构由政 府投资，避免重复建设和浪费资源。大企业都有自己的检验、认可实验室，产品质量都 能得到控制。而那些中、小企业就没有囱建检验实验室的能力。为此，韩国在政府的中 小企业厅下设实验室、国家技术质量研究院以及所属的7 个实验室，为中小企业提供质 量技术支持和服务，这些检验机构不仅监督制造商的产品质量，而且也为制造商解决质 量控制上的技术问题。企业与检验、认可、认证视构形成一种密切的合作关系，达到互 惠互利。这样既解决了对制造商产品质量的控制臻求，同时也使检验、认证、认可机构 的资源得以充分的利用。政府积极推动使用保护消费者健康和安全的质量认证标志，即 k s 标志。它是韩国政府作为第三方合格评定机构，保证已通过认证产品的质量的一 种认证制度。k s 认证的产品涉及面广，几乎覆盖了所有工业产品。韩国国家技术质量 研究院( k n i t q ) 及所属的韩国化学试验研究院、韩匡机械试验研究院、韩藿建材试验研 究院、韩国电器电子试验研究院、韩国原材料试验研究院、韩国石油煤气试验研究院、 韩国生活用晶试验研究院和韩国服装试验研究院联合制定了优质产品的工业标准和加 工技术要求，k s 认证针对申请认证产品的加工技术要求。凡是达到这个标准的产品， 允许在产品上加贴k s 标志。表明产品符合韩国的工业标准，产品制造商具备韩国工业 标准所规定的制造能力。取得k s 标志的产品由k n t i q 公布，它深得广大消费者的信 赖，在消费者心中有很高的认知度，是韩国产品质量保证的象征。制造商要想取得k s 标志，首先要向韩国政府指定的k s 标志检验认证机构提患申请，政府指定的k s 标志 检验认证机构在韩国必须有1 0 家以上的分支机构，其评审员必须具备质量工程控制专 业硕士学位。制造商取得k s 标志后，k s 标志检验认证机构将对通过认证的制造裔进 行定期的跟踪检查与检验：对制造商达标情况，每年一次；对产品的检验，每季度一次；对 产品结构材料的检测，每年一次。k s 标志检验认证机构对市场上使用k s 标志的产品 每年进行2 次随机抽样检验，对产品特性不适合在市场上抽样检验的，可在制造商处取 样，抽样方法应符合实施标准的规定。产品不合格的将撤消使用k s 标志的权力。同时 认 丕、认可机构对使用k s 标志的企业，要求他们进行必要的产品责任保险。制造商使 用k s 标志后，检验、认证、认可机构将收取产品总额的1 作为标志使用费。这笔费用 用予检验、认证机构和谈可实验室的建设1 4 。 大连毽工大学专l 乏学应硕士学位论文 ( 3 ) 美国许可证制度 美国许可证制度是在1 9 世纪中后期，随着生产的社会化和国家对经济活动的干预 丽逐渐发展起来的。在此之前，作必自由主义思想对中世纪行会制度胜利的个重要标 志，人们能未经政府或类似政府当局的同意而从事他们所企求的任何行业或职业。 美国许可证按其申请或撤销是否适用正当程序而分为权利性许可证和特许权性许 可证。在本世纪六十年代以磊，权利性许可证和特许权性许可证的划分受到人们越来越 多的批评，一缝原属特许权性许可证范围的许可证也被归入了权利性许可证之列，从而 获得了正当程序酶保护。 在美国对哪些行业、职业和产品实行许可证管理，属于州议会的职权，许可证的主 管机关主要是州的行政机关。联邦政府只对移民等涉外事项和其他涉及全国的重大事项 进行许可证管理。 美国水电许可证制度 美国的水电站可箍明逢分为联邦政府所属和菲联邦所满两类。联邦政府的水电站由 国会授权美国垦务局、美国陆军工程师团和田纳谢流域管理局等机构建设和营运管理。 非联邦的承电站自1 9 2 0 年以来一宣壶联邦电力委员会负责管辖，壹到1 9 9 7 年擞溃联邦 电力委员会后，才由联邦能源管理委员会( f e r c ) 接收管辖p j 。 在美国兴建非联邦所属水电工程时，业主必须首先向f e r c 申请一张开展预备工作 的许可证，其有效期为3 年，有了许可证才能进行工程的可行性研究。持证人每6 个月 向f e r c 提交一份关于工作进展情况的报告。在此阶段不准施工。水电工程的开工建 设必须取得f e r c 颁发的施工许可证。在此之前，业主必须与有关的联邦、州和地方政 府机构以及受到工程影响的印地安部落协商，进行必要的科学研究和论证，与对兴建工 程持不爵意见的政府机构或印地安部落反复协商以取得趣们的同意，然后南f e r c 提交 一份详细的许可证申请书，其中必须包括拟建工程的技术设计书和环境评价报告，要求 对工程的大坝安全、运行和维护、经济分析等进行全面的评价，还要论证工程对鱼类、 水质、植物资源、地质、土壤、娱乐、土地利用和社会经济的影响，以及对此采取的补 救或改善措施。f e r c 收到申请书后立即进行初步审查，并发布公告，为有关团体提供 奔入评价工程兴建与否的机会，让他们有一定的时向提出意见或进行分析论证。然后， 由f e r c 进行环境评价，提出一份环境评价报告( e a ) 或环境影响报告( e i s ) ，并提出减少 工程对环境等产生负葱影响的要求，申请入必须对此做出承诺。完成上述程彦后，f e r c 才开始审查各有关团体提交的资料，并权衡众多合法而相互竞争的利益，考虑该工程是 否值得开发，最后决定是否颁发施工许可证。工程竣工验收合格后，再发给运行许可证， 其有效期为3 0 - 5 0 年在许可证到期的5 年前，持证人必须向f e r c 提交l 份意向书，说 基予模糊评审法的生产许霹涯分级认诞研究 翡是否有换取新证的意向。若有换证意向，持证人必须在许可证到期的2 年前提交换证 申请。申请换证的程序基本与新工程办证一样，需要经历前期协商，f e r c 初步审查以 及环境评审3 个阶段1 6 1 。 药品生产和医疗器械许可证 在美国，所有药品生产企业必须向管理局进行登记注册，并且必须服从审查，以保 证该企业按照有关的生产质量管理规范的标准进行操作。 在登记册上，联邦管理局给每个已经登记的药品生产企业指定一个注册编号，还给 列入登记册的每一味药或每类药品指定一个药品注册编号。 药品生产企业每年都必须重新办理登记手续，并且必须在3 0 天内将收据、表格送 交给联邦管理局，药品嚣录必须由联邦管理局在每年的6 月和1 2 胄进行修订。 在美国国外的药品生产企业也应向联邦管理局办理登记手续，否则，美国在进口该 企业的产品时就可能出问题，但是，在国外的生产企业的登记，根据具体条件，可以采 取适当的方式，由该国政府部门或其谴有关组织进行，以保证该企业的药品生产达到规 定的标准。 登记的药品生产企业，至少每两年要接受一次审查，审查人员具有广泛的权力，可 以审查药品制造的生产规程、使用的原料和有关原料的记录，但不涉及财务、销售、定 价或独家资料，除j 最者与雇佣人员的技术素质有关。 ( 4 ) 欧盟的许可证制度叫e 制度简介 欧洲以外的国家的产晶要进入欧洲市场，必须符合欧盟指令和标准( c 助，才能在欧 洲流通在欧盟市场上“c e ( c e 是法语“c n o f o 明i t e u e r o p e n d e ”的简称) 标志是 产晶进入欧盟市场必须满足的技术性规范，属强制性标志，因产晶的安全性盏接关系到 消费者的生命健康。新方法指令( 即技术协调和标准化新方法) 都规定了保护公共利 益所必须达到的基本要求，特别是卫生和安全要求、财产或环境保护方面的要求。提如 的基本要求涉及到与产品有关的危险性，如机械阻力、易燃性、化学性能、生物性能、 卫生和辐射等，或是涉及到产晶和产品性能，如材料、设计、建筑、生产过程等。凡是 符合指令的基本要求并且经过适当的合格评定程序的产品皆可贴c e 标志。新方法指令 所涉及的产品在投放欧盟市场前都必须加贴c e 标志，不管是由成员国生产的还是由其 健国家生产的。除此之外，所有放其他晷家进习的使用过的产品及所有经过重大修改鳃 产品( 可视为新产品) 上市前都要求加贴c e 标志。如果新方法指令所涉及的产品没有加 贴c e 标志，则表明产瑟不符合新方法指令的基本要求，或是没有采用合格评定程序， 从而可以推测产品可能会危及人们的健康和安全，这种问题则被视为严重不合格。加贴 大连瑾王大学专监学位硕士学位论文 c e 标志并不是为了达到某种商业露的，c e 标志在欧盟被定为法律合格标志，对此欧盟 各国都非常重视，比如，欧盟各国的海关就非常重视这个问题，新方法指令所涉及的产 品如果没有加贴c e 标志，产品决不允诲入关1 7 l 。加贴c e 标志是有一定要求的，c e 标 志必须由制造商或其指定的设在共同体内的代表加贴。制造商( 不管是来自共同体内戚 来自共同体外) 是使产晶符合指令基本要求的最终负责人，制造商也可以在共同体内指 定一个全权代表，负责将产品投放市场并承担制造商所承担的责任。原则上讲，为确保 产品符合指令的所有要求，必须在完成所有合格评定程序后方可在产品上加贴c e 标志。 而且，c e 标志必须加贴在产品的显著镘置上，莠显清晰可辨，不易涂抹。在特殊情况 下可依据相关指令的要求将标志加贴在包装箱上或附带的文件上。需要说明的是，c e 标志并不仅仅可以加贴在欧盟市场蠹流通的产品上，也可以加贴在其他国家流通的产晶 上，也就是说，如果产品是在其他国家生产并由欧洲某一指定机构依据指令的要求进行 了合格评定，那么产品上就可以加贴c e 标志。凡是符合指令的基本要求或符合协调标 准的技术规范，或经过适当的合格评定稷序的产晶都可以加贴c e 标志。欧盟还要求其 成员国必须在其法律中对防止滥用或误用c e 标志做出明确规定。如果指令中没有涉及 到静产品上加贴了c e 标志，则被视为欺骗行为。因为产品上贴c e 标志会绘消费者或 用户圈下这样一个印象：即产品符合欧共体某个安全条款的规定。因此，成员国市场监 督主管当局必须将防止不正确加贴c e 标志的产晶自由流通的决定通知欧盟委员会和其 他成员国，并将治理那些在不合格产品上加贴c e 标志的人员的活动通知委员会和成员 国，以便及时地处理不合格产品。为了使市场监督工作更有效率，欧盟还采取了大量的、 行之有效的办法，如为消费者建立信息快速交换系统、为医疗设备建立警戒系统、为收 集伤害数据建立了数据收集和信息交换系统等掣引。 ( 5 ) 俄罗斯联邦矿产开采的许可证制度 矿产使用许可证是证明许可证持有者按照事前议定的条款，在限定的期限内，按照 规定的目的在确定的区段使用矿产区段权的文件。在俄罗斯，开采矿产资源应取得矿产 使用许可证。 矿产使用权许可证通过竞争和拍卖的方式获得。颁发许可证的国家机关就一个或一 系列项目许可证的颁发制定颁发程序。有关竞争、拍卖及其结果的情报通过宣传媒介公 布于众。 国家通过许可证的审核和颁发，保障切实执行国家开采与矿物原料基地的开采规划； 保障当地居民及俄罗斯联邦公民的社会、经济及其它利益和生态环境；保障向法人和公民 基予模糊评审陵的生产许霹涯分缓认 蒌研究 提供同等获褥许可证的机会；保障开拓市场经济、在矿产使用力一面实行反垄断政策；保 障向许可证获得者( 包括外国人) 提供必要的担保! 保护他们使用矿产的权利。 ( 6 ) 我豳安全生产许可制度 1 月1 9 网，国务院颁布实施了安全生产许可证条例( 国务院令第3 9 7 号) 。 条例的蹴台实施，标志着我们国家依法建立起了安全生产许可制度，这是适应完善 社会主义市场经济体制、强化政府市场监管职能的必然要求。 条例规定，篱家对矿山企盟、建筑施工企业霸危险化学品、烟花爆竹、民用爆 破器材生产企业( 以下统称企业) 实行安全生产许可制度。企业取得安全生产许可证， 应当具备下列安全生产条件：建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制 度和操作规程；安全投入符合安全生产瑟求；设避安全生产管理机构，配备专职安全生 产管理人员；主要负责人和安全生产管理人员经考核合格；特种作业人员经有关业务主 管部门考核含格，取得特种作业操作资格证书；从业人员经安全生产教育和培训合格： 依法参加工伤保险，为从业人员缴纳保险费；厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺 符合有关安全生产法律、法规、标准和瓶程的要求；有职监危害防治措施，并为从业人 员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品；依法进行安全评价；有重大危险源 检测、评估、监控措施和应急预案；有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者 应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；法律、法规规定的其他条件。 依据条例，企业必须依照规定的条件取得安全生产许可证，方可从事生产活动： 未取得安全生产许可证的企业，不得从事生产活动。各级安监、建设、国防科技工业等 政府部门要认真做好安全生产许可证发放的有关准备工作，正确履行国家赋予的行政许 可权力，按照法律法规规定的安全生产条件! 对负责审批的企业严格进行安全生产姿格 的审查，把好审查发证关。同时，要按照条例的要求，尽快建立健全必要的审批制 度和监督检查制度，规范安全生产许可证的发放和管理，搞好这项工作的综合监管，防 止出现把关不严或违规发证的现象。翻 1 2 2 国内外对许可制度的研究现状 ( 1 ) 国外研究现状 作为行政管理的重要手段，许可证制度源于西方资本主义国家商品经济的发展。早 期的行政管理活动中，不同程度上包括了许可证方面的制度。许可证的含义与内容也有 不同的表述。如在英霜，许可证最早鳃释为授权一个人实麓某些行为( 特别是指实行逮 大连毽工大学专业学位硬士学位论文 砉或搜查) 的书面依据，同时也含有授予一项权力或权利的令状。当时，许可证通常只 能在其被签发的城市或郡得以执行。 在日本，褥政许可制度建于2 0 世纪4 0 年代。行政法上讲的许可主要指解除法律上 的限制和禁止使之恢复自由，其内容的确定和发展同行政的民主化有着密切的联系。学 者们认为，行政许可实际上是行政机关与公民之间的相互关系问题，是否正确处理将直 接影晌权利的实现。战前和战后，许可证制度经过了多次改革，1 9 4 1 年颁布了对许可 认可、认定等简化处理行政事务令。其中规定，对基于一定法令的认可、认定，行政 厅毒受理申请书之目的第二天起3 0 天内不作塞谈可、认诲时，就被着作是已经作了认 可。1 9 5 3 年，为了进步简化行政程序，提高行政效率，颁布了许可认可等临时措施 法，其中规定：凡不需要认可许可，只申报或通报就可以的事情，可以认为其它的法律 也包括此种认可许可等方面的委任立法。该法允许有较多的例外情况，但政府各部门在 执行本法令的过程中，一般规定了以此公认的特例为原则。日本在行政管理中，注意许 可证制度的作用，需要得至l 许可的领域是比较广泛的。特别是在有关经济生活的许可证 制度颇有特色。 美国的行政许可证制度伴随行政程序法的发展丽不断褥到完善。1 9 4 6 年6 月，美匿 总统杜鲁门签署公布了联邦行政程序法，该法共有1 1 章4 5 条，其中第8 章中具体 规定了许可证申请的决定、许可证的中止、吊销、终止的其体内容与程序。许可证作为 保护公民权利的一种程序呈现粕不断司法化的趋势。 ( 2 ) 国内研究现状 认证制度成为消费者和生产者采取合作策略的信任基础：消费者相信带有认证标志 的产晶是应该具有与较高价格栩适应的安全及性能的；面生产者也从认证制度中受益， 生产者可以在一定范围内大胆采用先进的工艺和高性能的材料生产出更好的产品，并在 经营中以认证为基础赢得比认证本身更广泛的消费者认同。i ：1 5 1 我国认证制度的现状如下： 认证制度与经济发展不均衡。 强制楼产晶认证帮自愿性认证地僚颠倒。 违规成本过低。 1 们 从国农露工业产黑生产许可证毒度的研究现状来看，主要还是从政策本身和具体操 作细节上提出一些改进建议1 9 1 。 。 基予模期评窜法酶生产许瓤证分级议涯疆究 相当一部分学者认为，生产许可证制度是我匿特定历史条件下的产物醛h 。毽是，随 着改革开放的深化，经济体制的转轨，这- n 度应当予以废除或被替代。主张废除生产 许可证制度的人，主要有以下理壶： 生产许可证制度与政企分开的指导思想相悖。 生产许可证制度不适应社会主义市场经济的需要。 对生产许可证制度的作用应作重新评价。 认证制度的兴起使得生产许可证制度成为不必要。 逶过对上述问题的分析考察，胡光志教授得出如下绪论： 市场经济需要产品质量监督制度，这是近现代市场经济发展的必然要求。 认证制度是市场经济的产物，它代表了我黧社会主义市场经济条件下产品质量监 督的发展方向，最终要取代生产许可证制度。 生产许可证制度作为一种行政手段，已经髓益不适应改革开放和社会主义市场经 济的新形势。随着改革开放的进一步发展，社会主义市场经济体制的进一步健全、完善， 生产许可证制度将会退出历史舞台。 在目前体制转轨的过渡阶段，由于认证制度本身还缀稚嫩，不宜立即疲除许可证 制度，而应在今后一段时间内保留，作为新旧体制交替中的一种过渡手段1 1 1 。 林纪民认为，当前生产许可证制度存在的主要问题表现在政府管理部门与生产企业 两个方面上。一方面政府管理部门缺乏有效的监督管理，另一方面企业自身的质量管理 体系碍不到有效的运行。具体表现为： 管理体制没理顺，乱发证、滥发证。 缺乏有效监督。 宣传不到位。 企业质量保证体系得不到有效的运行。 企业质量检验职能未能有效开展和落实。 部分企业取证态度不端正，短期行为严重。 鉴于以上问题，林纪民提出如下建议： 第一，实行年审制度。 第二，理顺管理体制，落实三定职能。 第三，严肃查处无证产品，形成管理闭环。 第四，严格发证程序，杜绝乱发证和滥发证的现象【l 引。 大连理工大学专业学位硕士学位论文 。2 3 国内外执行许可制度中企业产品认证的方法现状 ( 1 ) 挣值法 狄德海( 2 0 0 8 ) 认为产晶认证管理审，进度和费用是最重要的两个评价指标。但露 前，还没有一个很好的方法来全面反映产品认证过程中的进度和费用是否符合预定的计 划目标，若引用项目管理中的挣值法来判断和反映这两个指标参数，能很好的确定认证 项西在进度和费用上是否符合预定计划。 挣值法通过测量和计算已完成的工作的预算费用与已完成工作的实际费用和计划 工作的预算得到有关计划实施的进度和费用偏差。从而达到判断顼霉执行的情况。它的 独特之处在于以预算和费用来衡量项目的进度。挣值法的三个基本参数，计划工作量的 预算费用( b c w s ) ，是搔顼匿实施过程中某阶段计划要求完成的工作量所需的预算费用。 b c w s = 计划工作量x 预算定额。b c w s 主要是反映进度计划应当完成的工作量( 用费用 表示) ；己完成工作量的实际费用( a c w p ) ，是指项目实施过程中某阶段实际宪成的工作 量所消耗的费用，a c w p 主要是反映项目执行的实际涪耗指标；已完工作量的预算成 本( b c w p ) ，是指项目实施过程中某阶段按实际完成工作量及按预算定额计算出来的费 用，郎挣褥值b c w p = 已完王诈量预算定额。 挣值法的评价指标： 费用偏差( c o s tv a r i a n c e c v ) ：c v 是指检查期阆b c w p 与a c w p 之闯的差 异，计算公式为c v = b c w p a c w p 。当c v 为负数时表示执行效果不佳，即实际消 费费用超过预算费用即超支。反之当c v 为正数时表示实际消费费用低于预算费用，表 示有节余或效率高。 进度偏差( s c h e d u l ev a r i a n c e s v ) ：s v 是指检查期间b c w p 与b c w s 之 闻的差异。其计算公式为s v = b c w p b c w s 。当s v 为正数时表示进度提翦，s v 为 负数时表示进度延误。 费用执行指标( c o s tp e r f o r m e di n d e x c p1 ) ：c p i 是指挣得值与实际费 用值之比。c p i = b c w p a c w p ，当c p i 1 时表示低于预算，当c p i l 时表示 超出预算，