毕业答辩-年产一亿支二巯丙磺钠车间工艺设计.ppt

年产1亿支二巯丙磺钠注射剂（规格：0.25mg/5ml）车间工艺设计,学院：化学化工学院学生姓名：专业班级：制药工程2011级02班指导老师：,设计思路,一、引言二、设计指导思想和设计原则三、生产工艺选择四、物料衡算五、设备的设计和选型六、车间的平面布置设计七、空调净化系统的设计,一引言,注射剂是众多剂型中的一种，它是将药物制成无菌溶液、乳浊液或混悬液，供注入体内的一种剂型。其特点：药效迅速作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服给药的病人；可以产生局部定位作用；使用不便且注射疼痛，注射剂一般不自己使用；制备工艺复杂，对生产环境条件要求高。,二巯丙磺钠注射剂,设计依据：二巯丙磺钠注射剂常用于治疗汞中毒、砷中毒，为首选解毒药物。对有机汞有一定疗效。对铬、铋、铅、铜及锑化合物（包括酒石酸锑钾）均有疗效。实验治疗观察对锌、镉、钴、镍、钋等中毒，也有解毒作用。本品比二巯丙醇毒性。临床反应：静注速度过快时有恶心、心动过速、头晕及口唇发麻等，一般10-15分钟即可消失。偶有过敏反应，如皮疹、寒战、发热、甚至过敏性休克，剥脱性皮炎等。,设计的目的及意义,此次车间工艺设计，对于了解设计程序及方法，理解制药生产设备有极大帮助，同时熟悉了二巯丙磺钠注射液的市场前景和生产过程，深刻体会到了现实生产与理论计算的差别。该注射液基层医院较少储备，但却作为解毒剂不可或缺，批准生产厂家较少，但生产工艺已趋成熟。本次设计还存在不足，对于能耗方面的计算与实际生产中存在的误差须进行控制，这也有利于学生工程设计能力的培养与训练，对将来从事本行业生产方向有重要意义。,二指导思想和设计原则,年产一亿支二巯丙磺钠注射剂（规格：0.25mg/5ml）的车间工艺依托于实际生产过程中的具体情形进行设计。本次选择的生产工艺主要基于注射剂的生产流程，工艺简单实用，原料的选择较为普遍，能够满足中小型企业的需要。通过此次车间工艺设计能够初步地了解制药工艺设计的步骤流程，结合生产设备的选型与投入，对厂房平面进行规划布置，并将三废处理纳入考虑范围，有助于将来适应工作实际。,三生产工艺选择,2.1工艺生产规定2.2工艺设计参数主要参数：a.配料釜转化率为99.5%b.过滤器的回收率为99.5%c.年生产时间：2400h(300天)d.每天有效工作时间:8小时e.产品规格：5ml/支,2.3注射剂的配方二巯丙磺钠85.024kg葡萄糖89.275kg活性炭0.85kg注射用水加至1666.68L,2.4工艺流程,2.4.1注射用水的生产流程原水经过多介质过滤器和活性炭吸附，再经软化处理，一级反渗透，二级反渗透，紫外灯灭菌处理后储存在纯化水罐中，需要注射用水时直接由纯化水通入多效蒸馏水机制得。（详情见附图）,2.4.2二巯丙磺钠注射剂的生产工艺流程图,四物料衡算,3.1生产能力每年生产1亿支5ml二巯丙磺钠注射剂，全年生产时间为300天，每天工作8小时，总共2400小时，剩余时间为大修、中修、休息时间，则每小时的生产能力为：1000000002400=41667支，每天的生产能力为：416678=333336支，每支规格为5ml，则每天生产注射液体积为5ml333336=1666.68L。,3.2物料衡算由二巯丙磺钠注射剂处方可得，每生产一批次二巯丙磺钠注射剂需二巯丙磺钠85.024kg，葡萄糖89.275kg则：一天注射液的生产所需二巯丙磺钠为：4166780.2599.5%99.5%99%=85.024kg。一天所需葡萄糖的量为：4166785.255%99%99.5%99.5%=89.275kg。注射液用水理论需求量为1666.68L,管路设备利用率为98%，所以实际注射液用水需求量为1666.6898%=1700L。一天活性炭的需求量：0.05%1700=0.85kg。,表3.2进出反应釜的物料衡算表（kg/天）,五主要设备的设计与选型,4.1反应釜设计计算4.1.1反应釜（转化器）釜体计算a、确定筒体和封头的型式经综合考虑，选圆柱形筒体和椭圆形封头。b、确定反应釜容积首先计算加入反应釜物料的总体积，计算份额最多的主要进料，其他的物料可忽略不计；再计算反应后体积变化，其中注射用水为主要成分，下面以二巯丙磺钠每一天的计算为基准。Vp=1.70m3又因投料后体积略有增大，还有其他进料的估算，故操作容积Vp取2.0m3。设备容积V与操作容积Vp的关系为Vp=V，因反应状态平稳，黏度也不大，故取0.8，故设备容积V=Vp/=2.0/0.8=2.5m3取2.5m34.1.2确定夹套4.1.3釜体及夹套的计算4.1.3釜体及夹套的计算,配料釜设计的主要参数,4.2二巯丙磺钠注射剂生产中其他主要设备的选取,六车间布置设计,5.1车间布置概述5.2车间的总体布置(1)厂房的组成形式由于本设计的生产规模属于中小型，且生产特点（主要指防火防爆等级和毒害程度）无显著差异的车间，采用集中式布置形式。（2）厂房的层数及高度根据工艺流程的需要，综合考虑占地和工程造价，厂房采用单层，根据设备的尺寸及工艺安装和检修要求，厂房的高度宜为4.5m。,（3）厂房平面和建筑模数制本设计建筑模数制的基本内容：基本模数为0.1m，建筑物的有关尺寸应是基本模数的倍数；门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为0.3倍数；一般采用6m柱距，不得超过12m。5.3车间平面布置根据设备选型及计算我所设计的车间距为6m，跨距按6m布置，本厂房的注射用水制备车间的车间面积126（）；车间总平面面积为5436（）。（具体车间平面图见附图）,七空调净化系统的设计,6.1空气净化系统的设计6.1.1设计参数（一）室内温湿度根据产品的吸湿性和操作人员的服装以及设备的热负荷等情况及经济效果，此注射液生产车间确定的温湿度为：夏季为21-25，50%-70%RH，冬季17-21。（二）洁净室换气次数,车间内洁净度30万级的换气次数为15次/h，1万级的换气次数为50次/h，洁净度10万级的换气次数为20次/h6.2.2洁净室空调洁净化方案（一）制冷方案本车间采用组合式空调机组制冷装置，其优点是高气密性、结构简单、安装方便，耐腐性好，吸气系数高、排气温度低、单级压缩比大，对湿度不敏感，排气脉动小制冷量可无级调节等。风量：5000200000m3/h。（二）送风方案依据车间布置及平面图的规划，生产车间有效面积为1944m2，选用集中式空调系统，方便对洁净区布置集中的车间内部进行送风，且在消声减振方面也符合要求。（三）净化方案车间采用全局净化和局部净化相结合的净化处理方式。,6.2.3风量计算（1）风量计算其中乱流洁净室为总送风量的10一30(1000级取10，1万级取20，10万级30)洁净室的送风量，按换气次数计算的风量G送=G1=KV通过计算洁净室的送风量为：79200m3/h二巯丙磺钠注射剂生产车间总有效面积为1944,其中洁净室面积初步估计790，车间相对湿度50%-70%，夏季车间温度为23左右，冬季为20左右。查有关资料，据以上数据选择净化空调机组的型号为KS1503。,空调机组规格,结论,本次设计的产品二巯丙磺钠注射剂是治疗汞中毒、砷中毒的首选解毒药物，本论文基于注射剂生产规范的前提下，考虑到注射剂附加剂的安全性设计出符合注射要求的处方，以此为基础对生产步骤和过程进行规划，得出合理的工艺设计路线以及生产线。而设备的选型主要基于生产能力和年工作日，再针对工艺流程进行协调，从纯水注射水的制取到调配药液，从原辅料的引入到配料后的粗滤精滤，从安瓿的买入到灭菌精洗，各个工段所需生产设备的选型均是经过反复抉择与计算的。而车间的布