保健食品27种功能及试验检测项目.doc

保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制） 1、增强免疫力功能 15、抗氧化功能2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能4、增加骨密度功能18、清咽功能5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能7、缓解体力疲劳功能 21、减肥功能8、缓解视疲劳功能 22、改善生长发育功能9、祛痤疮功能 23、改善营养性贫血功能10、祛黄褐斑功能 24、调节肠道菌群功能11、改善皮肤水份功能 25、促进消化功能12、改善皮肤油份功能 26、通便功能13、辅助降血脂功能27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能14、辅助降血糖功能注：标有的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。标有功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。标有的项目需做兴奋剂检测。拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。1. 安全性毒理学试验项目阶段代号项目第一阶段A001急性毒性试验第二阶段A002鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验A003骨髓细胞微核试验A004哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验A005小鼠精子畸形试验A006小鼠睾丸染色体畸变试验A007显性致死试验A008非程序性DNA合成试验A009果蝇伴隐性致死试验A010体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验A011TK基因突变试验A01230天喂养试验A013致畸试验第三阶段A01490天喂养试验A015繁殖试验A016代谢试验第四阶段A017慢性毒性和致癌试验2. 功能学动物试验项目代号试验项目代号试验项目B001增强免疫力功能B012提高耐缺氧耐受力功能B002辅助降血脂功能B013对辐射危害有辅助保护功能B003辅助降血糖功能B014减肥功能B004抗氧化功能B015改善生长发育功能B005辅助改善记忆功能B016增加骨密度功能B006促进排铅功能B017改善营养性贫血功能B007清咽功能B018对化学性肝损伤有辅助保护功能B008辅助降血压功能B019调节肠道菌群功能B009改善睡眠功能B020促进消化功能B010促进泌乳功能B021通便功能B011缓解体力疲劳功能B022对胃黏膜损伤有辅助保护功能3. 功能学人体试食试验项目代号试验项目代号试验项目C001辅助降血脂功能C011改善生长发育功能C002辅助降血糖功能C012改善营养性贫血功能C003抗氧化功能C013祛痤疮功能C004辅助改善记忆功能C014祛黄褐斑功能C005缓解视疲劳功能C015改善皮肤水分功能C006促进排铅功能C016改善皮肤油份功能C007清咽功能C017调节肠道菌群功能C008辅助降血压功能C018促进消化功能C009促进泌乳功能C019通便功能C010减肥功能C020对胃黏膜损伤有辅助保护功能4.功效成分或标志性成分检测项目（1）维生素矿物质部分代号项目代号项目D001维生素AD014泛酸D002维生素ED015胆碱D003维生素DD016生物素D004胡萝卜素D017钙D005硫胺素(维生素B1)D018镁D006核黄素（维生素B2）D019钾D007抗坏血酸(维生素C)D020铁D008烟酸D021锌D009烟酰胺D022硒D010维生素B6D023铬（Cr3+）D011维生素KD024铜D012维生素B12D025锰D013叶酸D026钼（2）原料或功能相关的标志性成分代号项目代号项目E001红景天苷E018山柰素E002大蒜素E019异鼠李素E003芦荟苷E020银杏叶总黄酮E004吡啶甲酸铬E021低聚麦芽糖E005咖啡因E022低聚果糖E006肌醇E023大豆低聚糖E007L-肉碱E024大豆异黄酮E008脂肪酸（含角鲨烯）E025茶氨酸E009氨基酸E026五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素E010角鲨烯E027腺苷E011牛磺酸E028褪黑素E012免疫球蛋白IgGE029* 总皂苷E013人参皂苷E030* 总黄酮E014原花青素E031* 蚓激酶活性E015核苷酸E032膳食纤维E016洛伐他丁E033* SODE017槲皮素注：表中标注“*”项目的检测方法为参考方法（3）微生物部分代号项目F001双歧杆菌计数F002乳杆菌F003嗜热链球菌5. 卫生学稳定性试验项目（1）理化部分代号项目代号项目G001水分G041酸价G002灰分G042过氧化值G003乙醇G043糖精钠G004甲醇G044环已基氨基磺酸钠G005总固体G049苯甲酸G006可溶性固形物G050二氧化硫G007非脂乳固体G051柠檬黄G008pHG052日落黄G009酸度G053苋菜红G010相对密度G054胭脂红G011蛋白质G055赤藓红G012脂肪G056亮蓝G013还原糖G057靛蓝G014蔗糖G058诱惑红G015胆固醇G059新红G016铅G060栀子黄G017砷（包括无机砷）G061叔丁基羟基茴香醚（BHA）G018汞G062二叔丁基对甲酚（BHT）G019镉G063TBHQG020蚁酸G064对羟基苯甲酸酯类G021六六六G065溶剂残留苯G022滴滴涕G066溶剂残留乙醇G023五氯硝基苯G067溶剂残留甲醇G024三氯杀螨醇G068溶剂残留丙酮G025溴氰菊酯G069溶剂残留乙酸乙酯G026氰戊菊酯G070溶剂残留己烷G027氯氰菊酯G071溶剂残留二乙烯苯G028二氯苯醚菊酯G072溶剂残留正丁醇G029敌敌畏G073氯丙醇G030甲基嘧啶磷G074游离矿酸G031马拉硫磷G075乙醇可溶物G032对硫磷G076丙酮不溶物G033甲基对硫磷G077乙醚不溶物G034黄曲霉毒素B1G078脱乙酰度G035黄曲霉毒素M1G079崩解时间G036展青霉素G080甘草（鉴别）G037桔青霉素G081陈皮（鉴别）G038亚硝酸盐G082芦荟（鉴别）G039硝酸盐G083葛根（鉴别）G040苯并芘G084西洋参（鉴别）G045乙酰磺胺酸钾G085人参（鉴别）G046阿斯巴甜G086大黄（鉴