微生物检验室清洁、消毒操作规程.doc

连云港市德邦*精细化工有限公司 编号：SOP-ZG10068 ZG* 标 准 操 作 规 程Standard Operating Procedure部门：质管部文件名称：微生物检验室清洁、消毒操作规程起草：审核：批准：版本： B/1日期： 日期：日期：生效日期：编号：SOP-ZG10068分发部门公司办份 质管部份 生产部份 GMP车间份供应部份 物管部份 销售部份 技术部份 1.目的 建立微生物检验室清洁、消毒程序，防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。2.适用范围适用于本公司微生物检验室及其室内各种用具的清洁和消毒。3.责任者 微生物检验人员。 4.程序4.1微生物检验室的消毒范围包括：地面、墙面、门窗、顶棚、净化工作台面、水浴锅、检查室空间、各种用具等。4.2消毒方法有加热（湿热）、化学试剂等方法。4.3微生物检验室室内设施设备清洁消毒：4.3.1按要求配制75乙醇或0.1新洁尔灭适量(临用时新配)。4.3.2用不掉毛的抹布蘸取新配制的消毒液擦拭顶棚、门窗、墙面、净化工作台、仪器及外露电线，用拖把拖净地面。4.3.3 75乙醇和0.1新洁尔灭交替使用，使用周期为一个月。4.3.4使用可拆卸式拖把，洗净后，烘干，包好，灭菌备用。4.3.5清洁工具须专用。4.4微生物检验室空间消毒方法：4.4.1冰醋酸和乳酸熏蒸法：计算房间体积，在密闭仓储空间，按46 ml/m3的比例量出等量的冰醋酸和乳酸相混合于容器中，在电炉上加热30min后通风30min。4.4.2过氧乙酸喷雾法：将过氧乙酸按一定比例（2%）配制，倒入喷雾器中，对空间进行喷雾杀菌（600 m3空间用量约2-3 L计），或按7-8 ml/m3加热熏蒸30 min后通风30min。4.4.3二氧化氯熏蒸法：计算房间体积（以600 m3计），将二氧化氯粉剂100克配成2500ml溶液，均匀倒入多个不锈钢盆中，将盆放在需要熏蒸的各个位置自然挥发，持续时间不少于10小时。4.4.4紫外线杀菌: 打开紫外线灯开关，保证室内紫外照射不低于30分钟，关闭紫外灯。紫外灯管一年至少更换一次。4.5各种用具的清洁、消毒方法：4.5.1穿戴物品每周清洗一次，晾干后放在紫外灯下照射至少30分钟备用。4.5.2拖把、抹布的清洁与消毒：4.5.2.1使用过的拖把、抹布，用水冲洗干净后，在0.1新洁尔灭溶液或75乙醇中浸泡20分钟，拧干后烘干，用一次性塑料袋装好封口，放在定点位置备用。4.5.2.2两种消毒液交替使用，使用周期为一个月。4.5.3检查用固定用具的清洁与消毒：4.5.3.1固定用具包括电子天平、记号笔、试剂瓶、试管架、酒精灯、镊子、移液腔、温湿度表。4.5.3.2固定用具消毒采用75乙醇或0.1新洁尔灭擦拭消毒。 4.5.3.3镊子用75乙醇棉球擦拭后，在酒精灯上灼烧。4.6 超过规定标准时的处理程序：4.6.1. 若净化工作台检测结果超过规定标准，应用尘埃粒子计数器找出其高效过滤器的泄露点并修补，必要时，请工程部更换高效过滤器或调风速。4.6.2. 其它测试结果超过规定标准时，应立即更换消毒剂，消毒后再进行测试。4.7清洁、消毒周期表区域清洁、消毒频率菌检室墙、顶棚、窗、门每月一次菌检室地面、台面、仪器及外露电线每班一次空气消毒每月不少于一次无菌服每周