碘伏醇.ppt

,首家国内生产、更高安全品质！,江苏恒瑞医药股份有限公司,一、碘佛醇注射液产品信息,通用名称：碘佛醇注射液英文名称：IoversolInjection汉语拼音：DianfuchunZhusheye【成份】本品主要成份为碘佛醇，其化学名称为5-N-（2-羟乙基）羟乙酰胺基-N，N-双（2，3-二羟丙基）-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺，其辅料为氨基丁三醇和依地酸钙钠。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【规格】(1)50ml:33.9g（每1ml含320mg碘）(2)100ml:67.8g（每1ml含320mg碘）；【贮藏】遮光，密闭保存【包装】玻璃瓶装，1瓶/盒。,五星级优质产品,优势一：完美的分子结构式,优势二：低渗透压兼具低粘滞度,优势三：经全国多中心临床研究验证,优势四：更高的产品品质保证,优势五：医保产品，更高性价比,优势一：完美的分子结构,碘佛醇、碘海醇、碘普鲁胺、碘帕醇等由于非离子型对比剂相比离子型对比剂，在苯环的1，3，5-位上引入了多个羟基（OH），六个亲水的羟基围绕苯环上的碘原子均匀分布,同时分子结构中没有疏水的甲基(CH3)存在，因此具有水溶性大，渗透压低且在水中不电离，粘稠性小等优点。,非离子型对比剂：,不良反应的发生率和严重程度明显低于离子型对比剂，化学结构革命性的改良也使安全性大大地挺高了。,碘帕醇碘海醇碘普罗胺碘佛醇（Iopamidol）（Iohexol）(Iopromide)(Ioversol),亲水性最佳，安全性最高的第三代非离子型对比剂！,化学结构式比较：,优势二：低渗透压兼具低粘滞度,传统对比剂不良反应通常表现为头晕、呕吐、发热等、特别是严重的过敏反应，而非离子型对比剂所引起的不良反应通常是轻微并且是短期的，可以自愈（不需治疗）。试验表明:非离子型对比剂用于冠状动脉造影和心室造影所引起的心电图和血液动力学改变要比泛影葡胺等离子型对比剂少且轻，心功能、呼吸和系统血压的改变也少得多；近年来，对比剂肾病(CIN)的研究正受到广泛关注。,对于对比剂安全性，我们需要关注:,渗透压：影响因素之一，高渗透压可引起红细胞变形、聚集，血管内皮损害，血脑屏障破坏，体液平衡失调，全身血管扩张，心肌毒性，肝肾功能损害。高渗透压可引起红细胞的损伤，还可使血容量增高，使用中常出现程度不同的过敏等不良反应，偶可致死。,对比剂肾病的发病机理：,粘滞性：影响因素之二，高粘滞性可增加肾小管内液体的粘度，使肾间质的压力增高，可以达到50mmHg，从而降低了肾髓质的血流和肾小球滤过率，增加了CIN的危险性。,当对比剂的渗透压在800mOsm/L以内时，粘滞性是比渗透压更重要的危险因素,对比剂肾病的发病机理：,低渗透压的造影剂兼具低粘滞度的特性而等渗透压的造影剂的粘滞度非常高,碘克沙醇(威视派克),第三代非离子型对比剂碘佛醇注射液,常用对比剂的粘滞度和渗透压比较：,渗透压,粘滞度,传统对比剂,1600,1200,800,280,3,4,6,7,5,8,9,10,11,12,高,高,碘佛醇注射液是最安全可靠的非离子型对比剂,（mOsm/KgH2O）,（mPas）,低,701mOsm/KgH2O4.9mPas,优势三：经全国多中心临床研究验证,可信赖的临床研究数据,首家国内生产,更高安全品质,多家国内知名医院参与：,首家国内生产,更高安全品质,临床研究结果：-碘佛醇注射液对肾功能、血清学实验室指标、生命体征及心电图均无实际不良影响，-受试者耐受良好，仅发生个别轻度不良事件，发生率1%-碘佛醇注射液可很好地满足放射影像学分析诊断要求！,结论：安全可靠，造影密度高，与国外同类产品相当！,首家国内生产,更高安全品质,优势四：更高的产品品质保证,首家国内生产,更高安全品质,更高的产品品质保证,生产线全套引进美国、德国最先进的生产设备，灌装车间洁净度达万级，局部百级标准,优质的水处理系统，有效保证工艺用水的质量,更好产品品质源自高于国家标准的企业内控标准,更高的安全性源自每个生产环节都有严格的控制保证,首家国内生产,更高安全品质,全套进口生产流水线,优质的水处理系统：全套引进美国PERMUTIT公司技术设计制造；进口复合膜RO膜，脱盐率高，可去除绝大部分细菌和有机物及颗粒物质；美国进口的A643型TOC检测仪，保证全天候在线监测。,首家国内生产,更高安全品质,高于国家标准的企业内控标准：,首家国内生产,更高安全品质,生产环节的严格控制保证：,首家国内生产,更高安全品质,优势五：医保产品，更高性价比,进入医保，更适合国人使用,首家国内生产,更高安全品质,（单位：万元）,成人心血管系统的血管造影；适用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、主动脉造影和左心室造影；头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影；儿童心血管造影；头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影。,临床适应证：,术前签署“碘对比剂使用患者知情同意书”；造影前4h，使病人体内保持足够水分，100ml/h；预防性的给予皮质激素或抗组胺药物；尽可能地将药物保持在37恒温；碘过敏试验？一般无需做碘过敏试验，除非产品说明书有特殊要求。摘自对比剂使用指南备注：有多中心研究结果显示：小剂量碘过敏试验无助于预测离子型和非离子型碘对比剂是否发生不良反应。,使用规范：,术中根据检查部位以及诊断需要选择合适对比剂浓度、剂量和注射速率等参数，速率约为3-5ml/s；操作细致，避免对比剂血管外渗；非离子造影剂包括碘佛醇，抑制血凝的作用均较离子型弱，故应尽量缩短血液与注射器、导管接触时间，以防止可能发生的凝血现象。,使用规范：,术后病人做完后宜观察30分钟-1小时，因偶有延迟反应。确保病人安全离开。检查后24h内，使病人体内保持足够水分，100ml/h；,使用规范：,绝对禁忌证：严重甲亢、碘过敏患者及孕妇。应慎用的情况：肾功能受损、高血压、糖尿病；心肺疾病：肺动脉高压、支气管哮喘、心衰；嗜铬细胞瘤；骨髓瘤、副球蛋白