9001：2008质量管理体系要求ppt课件.ppt

ISO9001:2008质量管理体系要求简介,1,主要内容,一、修改背景二、主要变化,2,修改的原因,ISO标准复审过程要求：每5年持续复审，以使标准符合当前的情况用户的输入：用户调查表从解释过程中提出的建议提高与ISO14001兼容性当今的趋势：与管理体系实践的当前发展保持一致,3,修改决定,2004年11月马来西亚/吉隆坡会议上，通过建议报告，决定对ISO9001:2000进行修正（amendment）并开始起草修正。修正：对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除；修订：对规范性文件的实质内容和表述做全面必要的更改。,4,修正的关键战略,过程方法模式继续维持标准仍是通用的与ISO14001：2004的兼容得到维持和加强修改被严格限制于对用户产生有限的影响只在有清晰的收益的地方做修改,5,修正的目的和范围,修正ISO9001的目的是更加明确地表述2000版ISO9001标准的内容，并加强与ISO14001:2004的兼容性。,6,修正的主要要求,标题、范围保持不变；继续保持过程方法；仍然适用于各行业不同规模和类型的组织；尽可能地提高与ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南的兼容性；ISO9001和ISO9004持续性管理质量管理方法标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准；根据设计规范进行修正，并经验证和确认。,7,GB/T19001：2008,引起变化的原因ISO9001：2008的变化两个方面翻译,8,变化,ISO9001:2008标准变化79处GB/T19001:2008变化96处具体为：减(D)6加(A)30减+加(D+A)60,9,主要修改,条款0.1（总则）引入了组织的业务环境和有关风险的概念条款0.2（过程方法）更强调了过程的输出条款1.1（范围）澄清了产品也包括半成品解释了法律法规要求和法定要求,10,主要变化,4.1总要求认识到过程不一定总是能够测量的4.1e增加了“测量（适用时）”基于ISO9001：2008指南文件，为更好地解释外包而增加了注：a）可实施控制的类型b）与7.4的关系c）外包过程仍然是组织的责任，必须被包括在QMS中,11,主要变化,4.2文件澄清了QMS文件也包括记录标准所要求的文件可能被合并ISO9001的要求可能被超过一个的文件化程序所覆盖4.2.3文件控制澄清了只与QMS有关的外部文件需要进行控制,12,主要变化,4.2.4记录控制只有编辑性修改（更好地与ISO14001一致）5.5.2管理者代表澄清了其必须是组织自己的管理层的一员,13,主要变化,6.2.1人力资源澄清了在QMS中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.2.2能力、意识和培训题目进行了修改于14001更好地一致B条修改为：适用时，组织应提供培训或采取其他措施以获得所需能力,14,主要变化,6.3基础设施包括了信息系统作为例子6.4工作环境澄清了它包括工作时所处的条件，包括例如物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气,15,主要变化,7.2.1与顾客有关的过程澄清了交付后活动可能包括：担保条款规定的措施合同义务，例如维护服务附加服务，例如回收或最终处置,16,主要变化,7.3.1设计和开发策划澄清设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记录7.3.3设计和开发输出澄清生产和服务提供所需的信息包括产品的防护,17,主要变化,7.5.3标识和可追溯性澄清了在产品实现的全过程中必须保持对产品状态的标识7.5.4顾客财产解释了知识产权和个人信息都应视为是顾客财产,18,主要变化,7.6现在题目改为监视和测量设备的控制增加了新的解释性注释：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理,19,主要变化,8.2.1顾客满意增加了注释以解释监视顾客感受可能包括从诸如顾客满意度调查、流失业务分析、顾客赞扬、经销商报告之类的来源获得输入,20,主要变化,8.2.2内部审核标准现在要求负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,21,主要变化,8.2.3过程的监视和测量增加了注释以澄清当确定适宜的方法时，组织应考虑对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响,22,