过滤器安装和消毒培训.ppt

u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,过滤器安装和消毒,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,滤芯贮存,滤芯必须完整运输时须有保护包装贮存时须有保护包装保存在干净和干燥环境安装前才拆开包装袋使用前无外观损伤,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,系统设计,确保冷凝水排放避免冷凝水聚积使滤芯开口端向下每一个滤壳上游安装合适的压力表,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,典型的系统设计,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,滤芯安装(1),警告-确保滤壳没有带压排尽滤壳中残留液体按滤壳操作说明操作检查滤壳花盘检查O型圈和垫片,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,按滤芯操作说明操作确认正确的滤芯型号从滤芯开口端打开包装袋不要用尾翼顶或刺开包装袋安装时连同包装袋操作滤芯安装到滤壳中后取下包装袋,滤芯安装(2),u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,滤芯安装(3),浸泡或冲洗以润湿O型圈使用产品相容的溶液e.g.水，溶液，甘油不要使用低沸点溶液e.g.不要使用酒精消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,滤芯安装(4),按操作说明安装滤壳排尽残留空气使充满全部过滤面积关闭出口阀门，间歇开关排气阀缓慢充满以排出空气关闭排气阀，开放出口阀门,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,滤芯安装(5),建议先期冲洗滤芯制造时应经预冲洗冲洗整个装置以清除下游颗粒和减少溶出物,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,除菌级过滤器完整性检测,安装检测消毒前消毒后检测过滤前过滤后检测,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,蒸汽消毒,必须使用干燥饱和的蒸汽不要使用过热蒸汽蒸汽必须洁净无颗粒建议使用不锈钢预过滤器,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,置换蒸汽的空气,在置换蒸汽和冷却时控制上游压力保持压差5psid受阻的蒸汽流5psid,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,表压力与蒸汽温度,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,消毒问题的预防,安装压力表保持压差5psi安装排气阀和排污阀避免冷凝水聚集冷却时采用空气/氮气防止反向压力,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,高压锅消毒,u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,高压锅消毒的一般建议,保证蒸汽饱和度出口连接部分适当包裹一层消毒纸包裹放置时避免有重量压在滤芯上使用真空循环避免反向压力缓慢放气,Filtration.Separation.Solution.TM,19,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器的使用程序,Filtration.Separation.Solution.TM,20,基本程序一.储存二.安装三.润湿四.消毒前完整性测试五.高压灭菌消毒六.灭菌消毒后完整性检测(选做)七.过滤八.过滤后完整性测试,Filtration.Separation.Solution.TM,21,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序,储存干燥,洁净用前从袋中取出滤芯防污,Filtration.Separation.Solution.TM,22,安装,检查型号操作者洁净确认O型圈完好小心插入花盘,均匀用力,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序,Filtration.Separation.Solution.TM,23,润湿,用过滤后WFI,配制溶液30%IPA溶液润湿膜准备完整性测试,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序,Filtration.Separation.Solution.TM,24,润湿过程,30%IPA灌满滤壳并排气正向加压至流速1升/分钟,保持20min以上减压并使滤芯浸在IPA溶液中15分钟,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序,Filtration.Separation.Solution.TM,25,灭菌消毒前完整性测试方法,前进流法(ForwardFlow)85psi(6Kg)进行测试前进流阀值为12.5cc/min/10英寸,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序,Filtration.Separation.Solution.TM,26,测试过程,机器完成自检,待用状态排空滤壳中溶液实验压力85psi测试下游回流压力为30psi,用WFI冲洗保持湿润,准备消毒,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序,Filtration.Separation.Solution.TM,27,高温灭菌消毒,干净的饱和蒸汽注意控制温度及压力建议蒸汽过滤缓慢放气,不要自然降温降压使用前用WFI冲洗,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序,Filtration.Separation.Solution.TM,28,灭菌消毒后完整性检测(选做),下游回流30psi,冲洗20分钟排空水分水湿润完整性检测P:85PSIFF:20ml/min,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序,Filtration.Separation.Solution.TM,29,过滤,缓慢升压注意过滤温度注意气源压力稳定性记录过滤速度速度为初速（最高速)20时，终止过滤,UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用