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文档简介
摘要 我国己进入w t o ,由于经济全球化和高科技迅猛发展的需要,我国许多实 验室已通过了中国实验室国家认可委员会( c n a l ) 的认可。在实验室认可活动 中利用实验室间比对的能力验证活动是一项十分重要的内容,它受到国际实验室 认可合作组织及世界各国实验室认可组织的高度重视。 哪些因素影响实验室参加能力验证活动,怎么鼓励更多的实验室参加能力验 证活动;能力验证项目的组织者如何对能力验证项目中的参加者的串通进行监控 和防范;如何组织和运作能力验证项目;实验室如何准备能力验证项目;都有哪 些,这是本文要重点研讨的几个问题。 博弈论作为一种分析参与者之间如何相互作用从而得到理性决策的工具日 益受到经济学和管理学研究者的重视,本文在探讨如何激励实验室参加能力验证 计划时,就建立了一个实验室参加能力计划的模型,通过这个模型深入地分析了 有哪些因素影响实验室参加能力验证计划,c n a l 采取哪些措施,才能确实激励 和影响实验室参加能力验证计划。 在能力验证活动中的参加者存在着串通的动机和可能,从而最终会破坏整个 能力验证计划的公正性。这个问题在能力验证活动开展至今一直存在,也是困扰 着能力验证计划组织者多年的问题。本文试通过个博弈的模型,对其参加者的 诱因进行分析,并且提出了自己的解决办法,并通过实例进行说明。 关键词能力验证;能力验证计划;博弈;组织;运作 a b s t r a c t o u rc o u n t r yh a sa l r e a d ye n t e r e dw t o ,t h en e e db e c a u s eo ft h ee c o n o m i c g l o b a l i z a t i o na n ds w i f tm a dv i o l e n td e v e l o p m e n to fh i t e c h ,o l l rc o u n t r yal o to f l a b o r a t o r ya p p r o v eo ft h ea p p r o v a lo ft h ec o n u n i r e e ( c n a l ) t h r o u g hc o u n t r y , l a b o r a t o r yo fc h i n a ,a l r e a d y p r o v em o r et h a nr i g h ta b i l i t y w h i l eu t i l i z i n gt h e l a b o r a t o r i e si nt h ea c t i v i t yo fa p p r o v i n go fl a b o r a t o r yt h a tt h ea c t i v i t yi sav e r y i m p o r t a n tc o n t e n t ,i ti sa p p r o v e dt h a tt h ec o o p e r a t i v ea s s o c i a t i o na n dl a b o r a t o r ya l l a r o u n dt h ew o r l da p p r o v eo ft h eg r e a ta t t e n t i o nt oo r g a n i z eb yt h ei n t e r n a t i o n a l l a b o r a t o r y t h i st e x ti s i ti si tf o re x a m p l e ,p r o b ei n t of r o ma b i l i t yo fe l e c t r i c a p p a r a t u sa b i l i t yp r o v e st h eo r g a n i z a t i o na n do p e r a t i o np l a n n e dt op l a nt op r o v e m a i n l y , a n dt h e d i s c u s s i o no fs o m ep r o b l e m so fm a n a g e m e n t i n v o l v e da m o n gt h e m , f o re x a m p l eh o wt a k ep r e c a u t i o n sa g a i n s tp a r t i c i p a n tt h a ta b i l i t yp r o v eg a n gu pa n d o f f e rf a l s er e s u l t ,e t c e a c ho t h e ro r g a n i z e r , h a v eo f f e r e dt h et h e o r e t i c a ld i r e c t i o nf o r d e v e l o p i n ga b i l i t yo fo u rc o u n t r ya n dv e r i f y i n gt h eu n d e r t a k i n gi n am o r ec o s g e f f e c t i v em a n n e l k e yw o r o s lp r o f i c i e n c yt e s t i n g ;p r o f i c i e n c yt e s t i n gs c h e m e s ;g a m e t h e o r y ; o r g a n i z a t i o n ;o p e r a t i o n 珏 独创性声明 本人声明鞭呈交的论文是我个人在导颊攒导下进行的醭究工l 乍及取缮的磷 究成果。尽我所知,除了文中特别热以撂注秘致谢款她方铃,论文中不包含其 他人已经发表竣撰写过的硪究成果,盘不包含为获褥北寨王、监大学残其它教育 虮构的学位或诞书艇搜用避蛉拱料。与我一鄹工馋款网恚对本谤究惩徽瓣任蠡 类献均已在论文中l 乍了明确豹说骥劳表示了辩意。 签名:嘉 关予论文使用授权的说明 鑫疑型皇:竺够d 7 本入完全了解j e 京工监大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有 税保留送交论文的复印件,允许论文被查阅和借阗;学校可以公布论文的全部 或部分内容,可戬采用影印、缩印或其他复制手段保存论文。 ( 保密的论文在解密后应遵守此规定) 签辍秒翩签名:日期:呈! :吆d 7 第l 章绪论 第1 章绪论 。 课题背景及研究的意义 1 1 1 课题背景 我国已进入w t o ,由于经济全球化和高科技迅猛发展的需要,我国许多实 验室已通过了中国实验室蓬家认可委员会( c n a l ) 的i , k 可,还有许多实验室正 在准备认可。在实验宣认可激动中利用实验室阕比对的力验证溪动是一项十分 重要的内容,它受到国际实验室认可台作缎织及世界各阉实验室认可组织的高度 重筏。 能力验证滋动,对突善粒强化实骏室艨量罄理体系,增强郓提毫实验室懿枣 场竞争力具有重要的实际意义。国内外对能力验证活动相当踅视,它的作用如下; 第一,确定实验室所铁事检测或梭准、检定工作的能力,监控实验室的持续 能力。可起到确保实验室维掩较麓的检测或校准、捡定工终水平的绍鼹,也鸯剽 于实验室的自我评定。 第二,通过髓力验谣活动识翮实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这 些措施可能涉及诸如人员行为、方法鼓仪器鲮棱准等趣题,戥找,对实验室黪震 量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。 第三,为评审爨和技术专家季卜充了对实验室进行现场评审考核的依据和手 段。 第四,可以为确定某些掰的梭测和测量方法的商效性和可比性、识别实验室 闻的差异、确定莱种方法的住能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测或 测量理窿中使用麴逶翅热等嚣鹣提供缤患。 第五,通过能力验证活动,使客户对实验室持续地出具可靠捡测残校准结果 加强了信任,也增强了实验室的自信心。 截至到2 0 0 5 年l 胃,c n a l 已经李 | :准认霹了1 8 9 4 个实验室。嚣麸1 9 9 8 年至 今,c n a l 已经组织了国内能力验证活动1 9 4 次,涉及6 3 0 个项圈,参加实验室 数达到7 7 4 3 次。 扶上蘑瓣数据霹以蓍密,能力验涯活动在实验燮议褥中静作羯越来越夫,中 国实验嶷国家认可委员会也越来越重视能力验证活动的推广。 1 1 2 研究的意义 随蓿能力验证的开展越来越多,如何更好地开展和缀织能力验证活动;能力 验证活动中有哪些问题需要关注;如何运作好一个能力骏证项目等问题日益受到 关注。 通过本文的研讨可以起到以下的馋愿: 第一,_ 町以让c n a l 推出更多的措施激励实验室参加能力验证活动,从而 佼受多静实验室凝入到能力验证活动串来; 第二,让能力验证的组织砻熊更好地控制整个能力验证颂曩,避免搏颂曩中 孕育的潜在风险,提高项目的成功率: 第三,使能力验证项蓄的运 擘流耧程序记。 从蕊为我国的能力验证事业避一步朝饕良悭方骤发嶷镁堪一份微薄贡献,这 是本课题的研究意义所在。 1 2 国内外研究综述 1 2 1 规范性文件综述 为了更好的规范能力验证活动,国际上和国内相关的文件陆续出台。下面对 其的发展做一个论述。 国际标准化组织i s o 和国际电工技术委员会i e c 早在1 9 8 4 年就发布了关于 制定和实施实验室能力验证的指南( i s o i e c 导则4 3 :1 9 8 4 ) ,但它对认可机构 使用能力验证的结果强调不够。因此,由i s o c a s c o a dh o c ( 合格评定委员会 专家组) 对i s o i e c 导则4 3 进行了修订,由c a s c o 成员及i e c 国家委员会传 阅、讨论和征求意见,最后经i s o c a s c o 批准,由i e c 委员会将其作为i s o i e c 导则出版,即是当今世界通用的i s o i e c 导则4 3 1 利用实验室间比对的能力验 证第l 部分:能力验证计划的建立和运作( 1 9 9 7 年第二版) ,以及第2 部分:实 验室认可机构对能力验证计划的选择和使用( 1 9 9 7 年版) 。在此之后,国际上的其 它组织亦制订了许多能力验证的规范性文件,其中最熏要的有,i l a c 即国际实 验室认可合作组织在1 9 9 9 年1 2 月正式发布的( ( i l a c 对能力验证计划提供者能 力的要求( i l a c g 1 3 ) 、亚太实验室认可合作组织( a p l a c ) 在1 9 9 8 年底和1 9 9 9 年发布的a p l a cp t0 0 2 检测实验室间比对和a p l a cp t0 0 1 校准实验室 间比对,还有a p l a c 在其能力验证委员会第四次会议上出台的互认评审 a p l a c 能力验证的要求,该要求中将能力验证作为达成a p l a c 互认协议的重 要技术保障,现已被a p l a c 在其互认评审中采用。 在我国,1 9 9 9 年3 月8 日经原国家质量技术监督局批准并发布了国家标准 ( g b t1 5 4 8 3 1 - 1 9 9 9 利用实验室间比对的能力验证第1 部分:能力验证计划 的建立和运作以及( ( g b t1 5 4 8 3 2 - 1 9 9 9 利用实验室间比对的能力验证第2 分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用于1 9 9 9 年9 月1 日起实施。 g b t1 5 4 8 3 1 - 1 9 9 9 内容包括范围、引用标准、定义、能力验证的类型、组织和 设计、运作和报告、保密道德的考虑七个部分,同时给出了两个附录,即附录a 处理能力验证数据的统计方法举例,这个提示的附录介绍了确定值及其不确 定度、能力统计量的计算、能力评价、检测样品均匀性的初步确定等四部分内容; 附录b 能力验证计划的质量管理也是提示的附录,它强调了为确保能力验证 计划的质量,应建立和保持一个文件化的质量管理体系,并指出了质量文件应包 含的内容。而g b t1 5 4 8 3 2 1 9 9 9 的内容包括范围、引用标准、定义、能力验证 计划的选择、参加能力验证计划的政策、实验室认可机构对能力验证结果的使用、 实验室的行为和反馈等七个部分。这两个国家标准分别等同采用i s o i e c 导则 4 3 1 ( 1 9 9 7 年版) 和i s o i e c 导则4 3 2 ( 1 9 9 7 年版) 所制定,是目前我国进行能 力验证活动现行有效的国家标准。 c n a l 参照i s o i e c 有关指南和国际实验室认可合作组织( i l a c ) 、亚太实 验室认可合作组织( a p l a c ) 的相关要求制定了c n a l a r0 7 :2 0 0 3 能力验证 规则,此规则强调能力验证是c n a l 实验室认可评审技术的重要补充,是判断 和监控实验室能力的有效手段,也是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方 法的技术;同时,能力验证还是维持认可机构间国际互认的基础之一。这个规则 对能力验证的组织和实施、参加要求、费用,特别是对能力验证计划结果的利用 作了具体相应的规定,这是已通过实验室认可或欲通过实验室认可的实验室应该 遵循的规则。 篇l 章绪论 通过规范性文件制定的发展我们可以看出,能力验证项目的重要性趟来越 焉o 2 2 研究的不避 上丽主要是论述了关于如何遮作和开展能力验证项目的国内外相关规范性 文件。下蕊主要介绍一下国内外文献方面对于其妁研究。 嚣浆国痰夕 文献方瑟主要集孛在缝力验谖瀵动夔嚣方嚣。一令是对予貔力验 证数据的统计设计和能力评定方法的研究:另一个是对于能力验证样品制备中如 何进行均匀性和稳定性检验的研究。关于这两方面的研究国内外文献包括舰范性 文件对蕻的论述都比较充分,不魁本文讨论的裁点。 两关于能力验诞驰运终本身瓣耢究,文献几乎没毒。关予掘侮预防裁力验涯 顼蟊熬溅险馥及弼簿控潮能力验疆项嚣豹磺究穗燕一片空鑫。麓力验证顼鹜中的 一个熏疆风险,即参加者串通和伪造结果,如何防范,没有任何文献进行论述, 只是在娥范性文件中指出,能力验证的组织者应采取措施防止参加者串通和伪造 结果,褥对予串通的幼枫以及从哪几方面进行防范却没有避行深入探讨。 1 3 本文主要研究内容及研究方法 哪然因素影响实验室参加能力验证活动,怎么鼓励更多的实验室参加熊力验 证活动;能力验涯顼瓣躬组织者摇凭对钱力验澎矮嚣孛夔参麓蠹夔串通进行整整 和防范 如何组织和运作能力验谣项目;实验塞如褥准备麓力验证项舀;都有哪 些,这慰本文要重点研讨的几个问题。 博弊论作为一种分析参与者之间如何相曩作用从而得到理性决策的工县日 益受到缀济学和管理学研究者的黧视,本文在揲讨如何激威实验室参加能力验证 诗麓露,簸建立了一令实验室参秘缝力诗鬣熬模整,透过这令模鍪深入魏分辑了 有哪些湖素影晌实验嶷参加能力骏证计划,c n a l 采取哪些措施,才能确实激励 和影响实验室参加能力验证计划。通过博弈论这个角度来分午斥这个问题,遮是国 内目前文献中没有的,也是本文创新的地方。 在簸力验证话动中豹参建者存在惹事逶戆凌躐积霹毙,麸嚣最终会玻舔整令 髓力验诞计翊的公正往。这个问题在能力验证滔动开展至今一直存在,也怒困扰 着能力验证计划组织辨多年的问题。本文试通过一个博弈的模型,对其参加者的 诱因进行分析,并且提出了自己的解决办法,并通过实例进行说明。这在以往的 文献中魄是没有的,逛也是本文蛉另一个剑瓤点濒在。 1 4 本文结构 主鞭是分为五个章节, 第一章是绪论,主要是介绍一下课题背景,选题意义,研究内容帮采用瓣方 法等。 第二章能力验诞簇本概念豹介绍,主要介缁一下能力验谶的几种相关术语以 及类型, 第三章是论述能力验证中的博弈现象分析,对实验室参加能力验证计划作了 建弈分攒,以及c n a l 应魏嚣激藏实验室参熬,这是本文耋患讨论戆阅瑟之一。 第鹣章是论述熬力验 歪静参翔者豹串通琉象豹分析,遮瞧是本文讨论滟重 点,对帛通现象作了诱因分析,并提出了防范办法。 第溉章概述一下能力验证计划的运作,把个能力验证计划的设计要点和流 程徽个大致豹奔缮。蘑嚣孪对于魏力验诞参麴蠢的需注意韵_ 饔顼佟一个大致介缁 为参加者做个行动指南。 第2 章能力验证概述 第2 章麓力验证概述 能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,是实验窳通过步卜部措施补充 其内部质量控制方法的技术,是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之 一,它有利于实验室的自我评定和自我完善。因此,每个实黢室都应该积极参加 实验室力验涯活魏。c n a l a r0 7 :2 0 0 3 力验涯趣粼明臻援定,要求 邑试可蜜验室帮毒请认可豹实验寰必须参耱栽力验证活动,黼对也欢逮其它枫掏 参加c n a l 组织的黻力验证活动。申请认可的实验室在获得认可前,只骚条件 允许,威至少参加一次适当的能力验证活动;融获得认可的宓验室,只要条件允 许,其每一获得认可的主要领域的主要子学科,每皤年应至少参加次遥鲞的能 力验 囊添动。霹时,魄鼓裁已试霹实验室积极参麴在霾年之蠹邑参麴遘鞠黼矮蓬 韵能力骧证计划。邑认可实验室和申请认可的嶷验室如理由赢分可书面申请不参 加某一能力验证活动。对于没有向认可委员会掇出不参加申请威申请未获得认可 委员会同意而无故不参加能力验诚的申请认可实验室,认可黉员会将采取不予评 审或不予懿准试霹等鞠痤罐藏,纛至饕蒋,擞瀵对该实验室鞠美鼋l 晷躬谈霹。嚣 对已获认可静实验塞、申请认可酾实验室以及法定技术税稳的实验室参嬲艉力验 证是强制性的。在c n a l a r0 7 :2 0 0 3 中还明确规定:当融认可实验室的能力 验证结果不满意,且超过了其认可项目所依据标准的允差范围时,应停止熟在相 关项目的证书,报告中使焉c n a l 的认可标志,程究成纠正措藏并经c n a l 确认有 效嚣,方霹滚复霞弱谈哥振志。怒力验谖还可溪强不嗣实验窳靛镬焉者之润黪稳 互信任度,在这检测市场改革开放的时代,能力验证活动更加受到实验塞认可合 作组织、实验室自身以及用户的高度重视。 2 。1 熊力验证的榻关术语介缨 校撼i s o i i e c 指南2 、i s o i e c 指南4 3 和i l a c g 1 3 中静相关术语,对能力 验证的相关术语定义如下: 能力验证:是利用实验室间比对确定实验黛的校准检测能力。 戆力验证活动;艇褒与l 力验涟毒关的活动称为能力验诞活动。宅毽食了能 力验话计划、实验室澜芘对诗巅稻测量审孩。 能力验证计划:浆一为确定实验室在某个特殊领域的检测、测量和校凇能力 而设计和运作的能力验证项目。 实验室比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验塞对相同或类似被测 魏螽逡行校准,控溅懿缀缓、实麓釉浮徐。 实骏室闯比对计划:莱一具体运作的实验黛闻眈对项目。 测爨审核:实验窥对被测物晶( 材料或物品) 进行实际测试,将测试缩果与 参考值进行比较的活幼。 2 。2 襞力验证鼹类型 能力验证技术根据检测样品的性质、使用的方法和参加实验室的数网而变 化。大部分能力验证鼎有共同的特征,即将一个察验室所得结果与其它一个或多 个实验室所得结果避行比对。 一般麓力验涯诗划其畜疆下凡转类墅,霹溺爨魄薅诗翻、实验室淹裣测谤剡、 分割样龋检测计划、定性计划、溅知值计划、部分过程计划六种类型。 2 2 1 测羹比对计划 这秘诗划涉及豹渡测或被较耪鑫怒接蔟净鼓一个参麓实验塞传送戮下一个 实验塑,它通常有如下的特征: ( 1 ) 某检测撵黢的指定篮蠢蒺个参考实验室提供,该实验室掰能是瀑家毒芙 测量的最高权威机构。在实施能力验证过程中,特定阶段对检测样品的校核是必 要的,这样可确保在整个能力验证过稷中指定俊无明显变化,不影响能力验证瓣 有效性。 ( 2 ) 完成按顺序参加的能力验证计划是锻费时的( 比如国际阅的测擐比对计 划有时需要若干年) ,这嚣然会造成一定静困难。膏知确保物品的稳定性;严格 监控物品的传送和备参加者许可的测量时间;在计划实验过程中需将实验室的执 亍溃撬葭实狳室反馈,瑟不是等到 翔结束嚣才反馈等等。 ( 3 ) 各个测量缔果要与参考实验室确定的参考慎相比较。实施者应考虑各参 燕实骏室声稼豹测爨不确定度。 ( 4 ) 用于能力验证的物品( 验证样品) 应是稳定的物品、标准物质、参考标准 ( 如电阻器、爨块、仪器等) 。 2 2 2 实验室问检测计划 实验室闯检测计划涉及从材料源中随机掏取次级样品,同时分发给参加检测 的实骏室共司进行检测。该技术商时也用于实验室间测量比对计划。完成检测展, 将结聚运窝协调瓤梅与攒定篷或公谈德辐魄辩 三l 表明各个实验室和整体组酌性 能。 撬供给参麓者魏整莉毫捡溅撵菇,分发之蓊鍪须遴行均匀性移稳定瞧检验,疆 确保熬批检测样品是均匀的,而以后识别出的任何极端结果均不能归因于检测样 是的鸯显萋变冥。 认可机构、法定机构和其他组织在检测预域应用能力验证时,通常采用该类 型的实验室糍力验涯计划。在校准领域,逯霉也采雳这秘方法著称之为测量毙瓣 计划。这类计划均觎含有多个实验室参加。 2 。2 。3 分劐样品检测计划 这种计划是把某种产品或材料的样品分成两份或几份,每个参加实验室检测 一份。这与实验室闰检测计翔不黼静是分箭样赫裣溺计翔邋常只商数量;# 常有限 的实验室参加( 经常是两个) 。 爽垄豹分蘩撙菇检测诗裁熬院鼹数据由毯含少爨实验整戆小缀f 逶繁只有两 个实验室) 提供,这魑实验塞将作为潜在的或迤续的梭测服务的提供者接受评估。 类缀的魄对诗燃零属在囊受工馋中,翅在哭方亵供方实验室霹送行类l 蛙匏分 割样晶检测计划,双方检测结果若出现有争议的差异,则需进行仲裁检测,即乎巴 易一份保蟹楼晶( 事先将梯品分割为三份) 委攮第三方实验寰进行检测,艇以馋 裁。 分割样鼎检测计划可用于识别不良的测量准确魔、不良的检测方法、不良的 裣铡设备以及验证翻正措施的有效性。也用于监控稿床实验室和环境实验室。较 典型的是这嬲计划包含了将某个实验室与另一个或更多其它实验室在宽浓度范 圈内麓若干分样豹结果:i 莛季亍魄较。在诗麓中,其中静一个实验室囊予使髑了标穗 方法和更为先进的设备等,可以被认为是在较高的计量水平( 即较低的测量不确 旃2 犟能力验证概述 曼量麓皇曼憋麓群群凳墨曼鼍毫曼篡曼鼎蟪拦舞曼量皇曼曼删l u l l l , i i i i i i i i 糟i 笆皇量 定度) 上操作,所以程这些比对中,熟结果被认为怒参考值。对予参与分样竣溅数 撵毙对的其它实验室嚣畜,这个实验塞霉籍两颤阏实验室或攒罨实验室。必须豢 密,她炎计划必须缣辫足够的样品。戳便在有隈数盈实验室结聚阕发生大憨异, 而不可协调时,由葵他实验室再作漱步的检测,并加以分析。 2 2 。4 定性计划 译徐实验室靛捡灏戆力,并苓一定总是采麓多令实验室蠲的迸霹方法,貔魏 要求实验室能识别并定性检测样晶的某个组份即计划为评价实验室表征特定实 物的能力而设计的计划称为定性计划。 定性计划可以包禽计划实施者专门割各辨擞嚣标缝分的检测样品,以评价实 验室或学实验孛懿梭溅人员黯耨晶缀分辩定蛙剡鬟魏力。也藏蹙蘧,在瞧凄上这 些诗蓟j 燕定性的,它们不需要多个察验室韵参与藏通过实验骞间沈对来评价一个 实验室的检测能力。 2 。2 5 强龆值计划 这耱诗粼建_ l 藿遥瓣测罄籍嚣熬、被测量毽迸知鹣捡藏撵菇鹣徐溅,爨擞与溅 絮毽魄瓣瓣数字绥聚,姨 孬瓣实骏蜜熬羧溅戆力避行译铃。燕然,噩乏类蕤力验诞 计划不滞黎多个实验懿的参与,此计划适宜于嶷验嶷进行自身能力的验谣。 2 。2 ,6 部努过程专专娥 颦努过稷诗鲻瘩瓣予麓力验涟瓣一耱穗臻裘鍪。宅是瓣实验燮完成潮爨竣检 测工律念避糕中盼藉干部分过程避行髓力验证静计翔,以诧对邀辫干部分娥蒹一 部分过穰的能力进行姆徐。比如骏诞痰验室搬摄娥蒗抽取样燕鄱钺备样黯的鼹 鸯;验疆察骚室夫受对羧浏数据匏处熬裁力;验诞嶷验室或人爨簌硷涟或测壤避 程孛发生突凝注事敬f 蒋承、碡邀等魏嶷变处理魏力等。 2 3 熊匀验证的麓力评价 在检溅释熬或材料臻匈性黎稳定撩符合要求游熬提下,擞器参麓实验窒溪罐 樊魏案骏臻浆,透露髓力褥餮对,黢努鞋下三令参骧,攀糍是德楚确定;魅力 绞诗羹戆诗嚣;戆力谨徐。 2 3 1 确徽指定德飘蒺不确定康 鲞定镶戆臻定商备耱楼亭,菇下按淡蓐蓟窭最鬻鼷懿晁释程黟。大多数媾溅 下,该凌黪袭凌撂霆德敬不臻定霾褒逐灏溪勰。邃熬程痃努剽镶掰下裂羲氇; ( 1 ) 鑫知德一出专门的裣灏样菇粼方( 翔用露溱簸稀释等) 凌东的结栗。 ( 2 ) 肖诚参考德由定义法确趟( 用于定量检测) 。 3 ) 参考毽一与一个耀澳源劐一个巨家或蓬鼯糖准靛搽潦秘矮或标壤_ 於行 分辑,溺爨躐捻燕捡测捞蕊掰麓寒游畿。 f 麸专家实验燮餐爨赘公浚篷一专家窭簸察鞠震薯熬黪蒜蠢嵩精密鏖帮 离准确膦的,并可与潲常使用的方法相比较的拇散方法,确嬲试验中的被测凝, 在菜些_ | 孥溅下,这些察麓塞可以是参鸯实验室。 疆) 扶参趣实骏室襁蘸静公议缀累曩参趣突稳鏊捡溺结暴鹃筑计羹鼹裁 平均蕊、蔻释平凄壤、孛链蓬或箕窀稳筵菱量等震爨毽袋一个颧懋魏多鼗夏分魄 公议值鳟淹经值等) 慕 乍为公议德。巍将参热实滁象的检测缮暴掰来确定为公议 值( 即指定值) 时,必须考虑到应使极端结果的影响减至最小。这可用稳健统计法在 计算之前剔除离群值来实现( 详见i s o5 7 2 5 2 ) 。比如笔者所在单位连续三年组织 的电器检测方面的能力验证计划都是采用的这种形式,从参加的实验室得到公议 值。除了考虑极端结果的影响之外,另一个要点就是项目的设计也要非常严谨, 否则公议值很可能得不出来,这对能力验证计划的设计提出了很高的要求。 2 3 2 能力统计量的计算 能力验证的结果通常需要将其转换为一个能力统计量,以便于说明并与规定 的目标进行比对,其作用是根据能力准则进行比对而对能力加以评价。使用的技 术可涉及从无处理要求( 如定性计划、简单的已知值计划、部份过程计划等能力 验证计划) 到复杂的统计变换计算( 如测量比对计划、实验室间检测计划、分割样 品检测计划等能力验证计划1 。 在能力验证活动中,对定性结果,通常无须计算能力统计量。而对定量结果常 用的统计量,按参加者结果的变换程度的增加次序列出如下: 参加实验室的测量结果x 与指定值x 之间的简单差值( x x ) ( 在 1 s 0 5 7 2 5 4 中被称为实验室偏移估计值) ,其中x 为参加实验室的结果,x 为指 定值。 百分比差【( x x ) x 】1 0 0 ,适用于结果的相对量的情况,如浓度。 百分位或等级,一般用于高度分散或偏态分布的结果和次序响应,或用于 有限数目的不同响应。该技术应慎用,因能力验证中,不提倡对实验室的能力列 表排名或分等级,避免误导造成误解。 z 比分数 z :x - _ 兰x s 式中,x 为参加实验室的结果;x 为指定值;s 为满足能力验证计划要求的变动 性的合适估计值或度量( 如当指定值x 为中位值时,s 为标准化四分位距n o r m i q r ) 。该模式可用于x 和s 由参加者结果推导出的情况,也可用于不是从( 所有) 参加者结果推导出的情况,例如规定了指定值和变动性时。z 比分数还有实验室 间z 比分数z b 和实验室内z 比分数z w 之分。 e n 数,也称试验比率值,它典型地用于测量比对计划,它的表达式 驴赢斋 式中u l a b 一参加实验室实验结果x 的不确定度 u 。f 一参考实验室指定值x 的不确定度 在计算能力统计量及撰写能力验证计划总结报告中,还常用到下列变动性度 量:标准差s d ;变异系数c 。或相对标准差r s d ;百分位,中位绝对偏差或其 他稳健度量。 2 3 3 能力评价要点 对于实验室偏移估计值,通常的评价判据是:若ix x l 6 或u ,则结果 满意;若ix x p6 或u ,则结果不满意。其中,6 是测量结果x 的最大允许误 差,u 为x 的扩展不确定度。 第2 覃能力验证概述 对于百分比差值,通常的评价判据是:若( x x y x 或u r c l ,则结果 满意;若( x x ) x 或u 巾则结果不满意。其中,是测量结果x 的最大允许 相对误差( ) ,ur e l 是测量结果x 的相对扩展不确定度( ) 。 对于z 比分数,通常的判据是:若i z l 一 2 ,为结果满意;若2 1 2 1 3 ,为 有问题的结果( 结果为复查值) ,实验室应仔细地进行复查;若l z i 3 ,为结果不 满意,是离群值,实验室应仔细寻找问题,分析原因,制定纠正措施并加以实旋。 这是目前检测实验室间能力验证计划最常用的一种评价方式。 对于e n 数,通常的判据是:若i e n l 一 l ,则为 结果不满意。实验室也应寻找问题,分析原因,制定纠正措施并加以实施。 在能力验证中,常采用诸如柱状图、直方图、误差条形图、z 比分数次序图、 y o u d e n ( 尧敦) 图等来显示和比对参加实验室的检测或校准能力。也可将各个实 验的结果、z 比分数、总统计量等列成表格,如某项目检测结果和统计处理数据 表、各项目能力验证结果统计表、各实验室能力验证结果汇总表等。这些图表简 明直观、易于理解,便于比较,十分有利于能力验证中能力的比对、判别和分析, 也有利于能力验证中的技术分析以及实验室自身寻找差距,以便持续改进。 图2 - 1z 比分数次序图 p i c2 1 zo r d i n a ln u m b e r 图2 - i 就是一个z 比分数次序圈,它代表参加实验室在样品a 的璩压试验 这夺瑗嚣土戆稔溺爱力。 2 4 本章小结 本章主骚是讨论能力验证的一些纂本概念,为下筒的讨论奠定一下基础。 本章主要余缓能力验瀑兹糖美零诱,戆力验涯豹类型有哪些,激及对麓力骏 芷的能力译徐的介绍。 介绍的能力验证的相必术语包括,能力验证、能力验证计划、能力验证活动、 实验室比对、实验室间比对计划、测量审核,这六个术语是能力验诋的基础术语。 能力验谖豹类型主要麓以下几车申,测量比对计划、实验室润梭测诗划、分割 襻晶检裁诗黼、定洼诗裁、已酝蓬诗鬣、帮分遭程诗麓,本文主蔡讨论弱实验蘩 间检测计划。 能力验诫的能力评价主要分三个步骤,指定值的确定、能力统计量的计算、 熊力评价。 黠予旋力译侩几秘方式豹分绥积谬徐簧点。本文寰要疆究豹楚z 毙势数兹谬 价。 - 9 一 第3 章能力验证计划中的博弈现象分析 3 1 参加能力验证计划的博弈分析 能力验证相当于对参加的实验室来说是一次考试,是对其参加某项能力验证 项目的技术能力的一次考核。对实验室的质量控制和管理起到补充、纠正和完善 的作用。通过参加能力验证计划,能提高实验室对该项目的测量方法的认识,增 强自身的信心,以及客户对自己出具检测结果的信任。但是凡事都有两面性,参 加能力验证计划对于实验室来说也存在一定的风险,如果一旦结果不满意,则有 可能会使客户对自己的检测结果失去信任,那么究竟实验室应不应该参加能力验 证计划,哪些因素影响实验室参加能力验证计划,而中国实验室国家认可委员会 ( c n a l ) 还应从哪些方面来激励实验室参加能力验证计划昵,下面我们从博弈 论的角度来分析一下这个问题。 博弈论( g a m et h e o r y ) 又称为对策论,指在某一活动中,有相互影响的两方或 各方参加,各方在进行决策时,需要了解对方的行动,从而根据对方的行动并按 照收益最大化的原则来决定自己如何行动。 为了使分析更具严密性、逻辑性和针对性,在进行博弈分析之前,首先引入 博弈论分析的前提“理性人”的概念。 理性人假设是博弈论分析和研究问题的前提和基础,是指假设参与博弈的人 都是理性的( 尽管这种理性通常体现为有限理性,但理性人假设仍然十分有用, 它不仅能大大简化我们的分析工作,而且由于现实社会中有大量思维与行为非常 接近于“理性人”的“准理性人”存在,使得在理性人假设条件下分析得出的结 论与实际基本相符) ,每个人的思维和判断都符合正常人的逻辑,并能够通过“成 本一收益”的分析或按照趋利避害原则进行决策,权衡利弊得失( 两利相权取其重, 两害相权取其轻) ,优化决策选择。 该博弈有一个博弈方即参加的实验室,我们假设其是理性的,风险喜好为中 性。 参加能力验证计划的结果分为三种,满意、可疑、不满意;假设参加者均为 c n a l 认可实验室或准备认可的实验室,可受到c n a l 的约束和管理。 满意结果( w + p - c ) 参加;一可疑结果 ( p + v o c ) 不满意结果 ( p + v 1 c ) 实验室 不参加( v 2 ) 图3 - 1 收益图1 d i c3 - 1i n c o m ep i e1 p 为实验室参加能力验证计划所获得的收益,即通过参加某项目的能力验证 计划,使参加实验室对于浚项目有了更全面深刻的了解; c 为实验室参加能力验证所付出的成本,譬如参加能力验证的项目费,人员 成本,采购设备成本等等; w 为实验室参加能力验证计划结果满意时获得的奖励,c n a l 对其现场评 审的减免项目的优惠政策,以及获褥良好的市场口碑; v 。凳实验室参秀蕤缝力验涯嚣翅逡现霹疑缝祭袋受蚕翁惩罚,c n a l 滋建议 实验室采取相应的纠正措施; v ,为实验室参加能力验证计划不满意结果所受到的惩罚,c n a l 将暂停其 使用c n a l 标志等等; v 2 为实验室不参鸯鬟躯力验涯鼹受兹惩罚; 其中v o 、v i 、v 2 均小于等予0 ,且v o v 2 露,实验室参妻霭藏力验涯诗刘,露赠实 验室不参加能力验证计划。 3 2 激励措施和熊决方案 炎了鼓巍实验室参麓笺力验诞诗划瘦麓丈w 蠢p 鞋及v 2 ,减小v l 耨e 。 3 2 1 加大奖励措施( w ) 即中国实验室国家认可委员会( c n a l ) 成加大对实验象参加能力验证计划 的奖励攒施。现在魄奖励措旌为“对参秘了c n a l 能力验谖计划基结果满意的 实验室,鑫计翔结栗邋籍发布之蠢筵,4 每之淘,在c n a l 静备类评窜( 麓菇初 次评审煅督评审和扩项评审中) 原则上不再安排相关项目的测量审核和,兢现场 试验( 假如果国家有明确规定、技术特性有要求、客户有投诉或发生了质嫩事故 等情况时除外) 。” 这黧笔者奏秀杰建议: 繁一,可秀嚣连绥参鑫莲莠筠获褥瀵懑结巢豹囊狻塞女l 大璇免磺髫,靼荚疆掰 的种类避行扩展,程糯场谱审爵瑟黻梵评审员寮去不少对弼; 第二,加大能力骏诋的宣传力度,对于参加能力验证计划缩聚满意的实骏窳 公毒其名攀,这样霹以为参加实验寒糕 罨更多客户斡信任,壤鸯鞋熊美誉发,傻蕊 在开菝爨赛熬捡溪泰溺瓣舞容器。 3 2 2 提离实验塞参黼能力验证计鲻所获得稔收益( p ) 这基实验室获得的收髓有几个方灏组成:第一,确定实骏窝掰从事检测或棱 港、硷建王嚣戆糍力,簸滚实验塞鹣辩续戆力。爵越嬲确僳嶷验黛维持较褰鹣熄 溅或较凝、埝定工露零平翁终溪,瞧蠢澍予实验室魏爨我谱囊;蒙二,遵避艇力 验证活魏识溺实验警存在的阏题并涮怒相关静补救臻施,这黢疆施可能涉教诺辩 人员行为、方法或仪器的控准等阍题,以此,对实验童的质擞控制及管理超到补 蠢、纠菠萋鞋患藩弱露麓;簿三,默失确定菜黧掰瓣稳测积测爨方法的鸯效健鞠 胃援:瞧、识翳灾验室瀚翡麓异、旗定慕辨方法麓缝熊特薤、凳据壤赣震簸毽著游 鑫宅 f l 密特定检溺竣澜爨程枣串毽溺豹逶雳整簿器黪撬侯售惑 蘩疆,遴逡熊力 验证活锄,使客户对蜜验庶持续地如撼可靠检测戏校准结果加强了信任,也增强 了实验室的爨信心。 受了姨这霆方嚣撵搿,笔誊鲶爨搿点建议; 蘩一,缍织耱美参热憝力验疆诗瑙黪实验塞举办,l 、鳖赣谗会,藏本敬簸力黢 证计划巾出现的一些共髋的技术问题体个研讨,这样能使参加魏次能力验证计 划的实验室对涉及到的项隧有个爨企礅地了解,丽不仅仅是参加了,知道了缡聚 嚣己,关键憝怼该瑗瑟娄藩全鹫实羧羹麴效法蠢个了解,藏l 墩壤瓣土走遴熬实验 塞学嚣,戈英趋顼强涉及爨一些敏感豹蠢争议熬籍题,霆要黪好拿瞧寒磁讨一下。 笔密帮在单位去肇缀缓麓球瓤试骏程压蒗磷定瓣阀题上,标潦靛表述不太清 晰,一随存谯争议,国际甚至为此出了专门的c t l 决议作为补充,这个问题就 缀有必要开个小型豹磷讨会来繇讨一下。 第二,颈嚣要麴焱鬻鼯台箨,镤我黼靛实验蹇承乎与鏊舔建滋实验室承平擞 令琵袋,与葵菝孰,逡撵馊参鸯羹熬安验童不怒获褥溺国杰实蕤室l 对弱爨会,魄 同国际兜进囊验室获褥比较,获褥的收益更大。 1 2 - 笔者所在单位组织的电器方面的能力验证计划就是采取的这种形式。比如去 年的c n a lt 0 1 6 7 球压试验。这个项目是我们和国际上著名的能力验证提供商 澳大利亚的i f m 公司合作完成的。i f m 公司在能力验证领域已经驰骋多年,经 营包括电器、化学、生物等种类的能力验证项目。是国际上知名的能力验证的提 供商之一,它还是是c b 实验室能力验证计划的提供者,而c b 实验室代表了国 际上电器类检测的最高水准。它设计的项目主要是考察国际上c b 实验室在项目 上的技术能力。所以项目的设计水平和含金量都很高。我们主要是通过向其采购 样品并同时把这个项目进行汉化,这样做的好处就是拉近了国内实验室与这些国 内外先进实验室之问的距离,国内实验室可以看到自己与最先进实验室之间的差 距,以及衡量最先进实验室的标杆在哪里,明白了自己的努力方向。 3 2 3 减少实验室的参加成本( c ) 即。实验室的参加成本主要由以下几部分组成,参加项目费,试验设备使用 费,试验人员工时费,试验用料等等。有的实验室甚至为了参加某个项目的能力 验证特意去采买设备,而参加能力验证之后,该设备马上搁置不用,这就造成了 资源的极大浪费,c 的费用会很高,所以我们建议实验室最好是参加自己日常检 测的项目,这样c 会很小的,同时能力验证项目的设计者在设计项目时尽量选取 一些常规项目,这样参加的实验室会很多,因为是常规项目,这样参加实验室的 负担也会相应减小,不会再去单独采购设备,或参加完后设备的利用率过低。 比如c n a lt o l 3 3 漏电起痕试验,是笔者所在单位2 0 0 3 年组织的能力验证 计划。我们选取的是漏电起痕这项试验,这项试验是漏电起痕的测量是绝缘材料 检测中的重要测试项目,在一定程度上能够反映一个实验室在电气安全检测方面 的水平。从项目上,漏电起痕应该是电气实验室的常规检测项目,其检测设备不 是很贵,检测环境除了用于此项试验之外,还能用于其它试验,这样不会给参加 的实验室带来过重的负担。 3 2 4 加大惩罚措施( v :) 目前c n a l 对于不参加的惩罚措施不太明确,只是“c n a l 要求已认可或 申请认可的实验室( 适用时包括检查机构) 必须参加能力验证计划。”在某种意 义上,v 2 甚至为0 ,这种处罚力度太小了,起码应该v 2 ) v i ,即对不参加能力 验证活动的处罚应大于参加了能力验证而结果不满意的处罚。可考虑公布这些应 该参加而未参加的实验室名单。这样会对实验室造成一种压力。 3 2 5 减小惩罚措施( v ,) 目前c n a l 的惩罚措施为“当己认可实验室的能力验证结果不满意,且超 过了其认可项目所依据标准的允差范围时,应停止其在相关项目的证书,报告中 使用c n a l 的认可标志,在完成纠正措施并经c n a l 确认有效后,方可恢复使 用认可标志。”目前这方面的处罚已经相当宽松,比如参加的实验室虽然参加了 能力验证计划,结果也不满意,但是参加的项目不在其c n a l 的认可范围之内, 则其也不用停掉c n a l 的认可标志。所以其实c n a l 在这方面的处罚还是相当 宽松的,留了很多的空隙可钻。毕竟能力验证的目的不是为了处罚,而是要起到 对实验室技术能力的一种监控和督促其提高相关的技术能力。 3 3 本牵小结 本章通道一个博弈矩阵分析了实验塞参加能力验涯计划的心理动态。分橱? 哪些因素影响实验室参加能力验证计划,对c n a l 虑该从哪几方面激励实验
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