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文档简介

临床试验 CRO（ 合同研究组织 )企业组织架构及部门职能 2012 证券事务部 协助组织股东大会、董事会和监事会会议的召开；公司上市后负责与政府相关监督部门、新闻媒体、证券研究机构等部门和机构的联络工作，具体负责投资者关系以及信息披露工作等。 财务部 负责公司财务管理和内控制度的制定和实施；组织执行国家有关财经法律、法规、方针、政策和制度，负责会计核算、会计监督、成本核算、损益核算、纳税申报、组织盘点、退税核销和资金管理及其它财务会计事项；财务统计工作及对固定资产的动态管理。 行政部 负责日常办公事务管理；负 责办公资产及设备的管理；负责档案管理；负责车辆管理；负责公司各类会议的会务工作； IT 管理；其它后勤支持方面的工作。 人力资源部 负责公司人力资源战略规划的制定；建立公司组织机构、业务流程和职责分工；制定公司招聘薪资福利、绩效考核、员工培训、职业发展等各项规章制度并负责组织实施；负责公司招聘、培训、绩效考核等的组织与实施；负责公司员工用工保险、公积金的管理；员工关系管理。 信息技术部 负责公司信息技术基础构架及业务系统的开发、建设和运维；公司信息安全的管理和控制，确保公司的内部信息不外泄 ；为公司员工和系统 提供技术支持，计算机系统相关培训等。 内审部 制定公司内部审计工作制度，编制公司年度审计工作计划；对各部门各类工作的合规性进行审计监督；配合公司聘请的外部审计机构，完成相关审计工作。 科学事务部 负责临床试验方案的撰写；药物安全管理等。 医学部 负责和临床研究机构的沟通与协调，负责组织并具体开展临床试验项目，并配合商务发展部接受临床试验咨询与调研。 项目管理部 负责整体监控临床试验项目的完成进度及质量。 注册部 负责药品、医疗器械等相关产品的注册申报工作：和药监局等相关政府审评 机构沟通协调、准备注册申报相关文件、维系客户关系、协调注册的相关流程等。 翻译部 负责医学、药学等注册相关文件的翻译工作。 质量培训部 负责制定医学部临床试验操作相关的 SOP；制定稽查计划并根据稽查发现编制稽查报告，确保临床试验项目的完成质量；对参与临床试验项目的相关人员进行 SOP 培训、监查技能培训、负责接待并协调客户对泰格医药的稽查工作等。 数据管理部 负责临床试验数据的管理，包括数据录入、建立数据格式与字典、出具数据情况报告、维护数据管理过程中数据的一致性并对不合理数据管理程序进行修订、与临床及管理人 员进行沟通等。 统计分析部 负责临床试验数据的统计分析
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