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序言 为了更好地适应我国加入l 贸组织的形势要求,推进商检工作的 改革,促进对外贸易顺利发展,维护国家法制的统一,中华人民共 和国进出口商品检验法修正案( 以下简称新商检法) 已于2 0 0 2 年4 月2 8 日经第九届全国人大常委会第二十七次会议审议通过,于2 0 0 2 年1 0 月1 日正式施行。这是我国加入w t o 后全国人大常委会审议通 过的第一部法律修正案。从新老商检法内容对比我们不难看出,无论 是法检目的的修改还是法检内容的修改,无论是明确规定统一的国家 :, 认证制度,还是增加商检工作人员的保密义务,新商检法对我国建立 统一盼认证制度指出瓶的发展方向和提出了更高的要求。笔者认为, 以商检法的修订颁布为契机,在新商检法的法律框架下完善我国认证 认可法律体系,建立健全统一的认证法律制度,是事关我国履行入世 承诺,建立与世贸规则一致的统一的国家认证制度的关键之一。 一、 认证认可法律制度概述 认证认可是国际通行的规范经济、促进发展的重要手段,是企业、事业单位 包括政府机关等组织机构提高管理与服务水、 、保硅,舡品质量、提高竞争力的有 效方式。丌展认证认可工作,对从源头上确保产 6 质量安全、规范市场行为、指 导消费、保护环境、保护人民生命健康、促进对外贸易具有重要作用。本章从认 证认可的含义入手,探究认吒认呵的相互关系和起源。 ( 一) 认证认可的含义 1 、认证的含义 认证是“第三方组织出示书面保证,表明产| i i ! i 、过程或服务符合特定要求( 通 常指国际通行标准或国家规定的标准和技术法规) 的程序”。认证一般在产品 或服务在进入市场前进行,以认证机构颁发的“认汪证书“的形式体现出来。认 证的目的是提高产品、过程或服务的信誉和市场竞争力的行为。认证包含的内容 有: 1 ) 认证的对象是产品或服务; 2 ) 政府、国际机构正式发布的标准、技术规范是认汪的基础; 3 ) 证明批准认证的方式是合格证书或合格标志: 4 ) 认证是第三方从事的活动; 5 ) 认证按实施内察大致包括,质量认证、安全认证、环境认证等。通常对 安全认证实行强制性认证制度,对质量和环境认证实行自愿认证原则; 6 ) 认证按作业对象分为产品认证和体系认证。 2 、认可的含义 认可是“权威团体( 或称官方团体) 依据程序对认证机构、审核机构、检验 机构和评定人员( 包括质量体系审核员和检验机构评审员) 的能力或资格给予正 式承认”2 。实行认可制度是为了确保认证结果的公正性和可信性,有利于取得 国际的承认,因此,实行国家认可制度是实现认证结果的国际承认的基础。认可 从属广义的认证概念。 1 国际标准化璺上织, 2 国际标准化组织 i s o i e c 导则2 0 。 i s o i e c 导则6 2 。 ( 1 ) 认证认司、的相互关系 从狭义i :讲,、旺队i ,阍j 地依捌定标准和技术法规丌展的合格评定活动, 不同的足各自针对不同对象,队畦的对象足产品或服务,认可的对象是从事认证、 检测、检查活动的机构或人员。从j 义i :u i :,队证活动既包括对产品或服务的评 定,也包括对从枣认讯j 再动j = j l | 缃、人员的评定,即“认证之认e ”。 ( 三) 认 证认可的起源 l 、认证的起源 认证活动起源于商品经济发展初期,当个r1 :g k 者想向客户确认他的产品 符合某种规格时,就出现了原始的认证活动。但是,这些活动互相之问没有联系, 在产品规格的形式和确认程序方面也不规范,因而买主对产品符合规格的信心很 有限。到1 9 世纪中叶,一些工业化国家为了保护人身安全,开始制定法律或技 术法规,舰定某些产品必须通过确认符合政府颁佰的规格的程序( 即合格评定程 序) ,这就是认证制度的外始。关于计量、标准的某些规定,实际上就是早期的 认证制度。因此,认证来源百场经济贸易活动和政府法规的要求。随着市场经 济的成熟以及标准化水j f 提高现代认i l :已经成为市场经济体制的一个有机组 成部分。认证制度已经成为政府对市场经济进行宏观管理的重要手段。近百年来 随着质量认i i l ;! 工作不断发展,认证制度从啦的产碡认证制度发展到体系认证制 度、实验室认证制度、人员和机构注册制度等,认证制度全面形成。 2 、认可的起源 认证:亡作的发展历经。个多世纪,从民问自发走向政府利用认证制度来舰范 市场。但山于质量认证市场的蓬勃发展,各类民洲从事认证的各类机构纷纷诞生, 这里面确实有。批能站在第= j 方藏场以科学、公j f 的手段和方法为客户提供有 效服务,赢得了声誉;但是也存在着一一批以营利为目的的假冒伪劣机构,不仅败坏 了认证的声誉,同时也为客户带来巧;应有的损失。例如,仅在美国从事认征的机构 多达4 0 0 多家,而在欧洲则有1 0 0 0 多个认证机构,近万个产品检验机构,这种数量 太多、不分的局面使客户无所适从。迫切希望政府出面给予j f 确管理和规范。 1 9 8 2 年,英国政府发表质量白皮j | 5 ,该自皮书检讨了英国产品在国际市 场声誉下降,市场份额越来越小的原因之后,提了许多具体的解决问题的措施, 其中之一就是建立国家认川制,对在英国从事认畦的机构进行国家认可,认可的 准则采用i s ( v i e c 指南以及英旧的 充要求。认l ,j 。的业务范围大致分为四类: ( 1 ) 型式批准,( 2 ) 产品认证,( 3 ) 体系认证注册,( 4 ) 认证人员注册。 在英国的带领下,特别是欧共体一体化的要求,使得欧共体1 2 国和欧洲贸易 联盟7 国,纷纷建立起本国的国家认可机构,推行国家认可制。加拿大、澳大利亚、 新西兰以及东盟国家、巴西、印度也相继效仿。美国和同本则建立起对从事体 系认证的机构进行认可的国家认可制,迄今为止建立起国家认可制的国家近4 0 个。 可以看出,认可是认证活动发展的必然产物,从属于认证,又为认证制度提 供了更广阔的发展空间。 二、认证认可法律制度的国际比较 认证制度是商品经济发展的产物,随着商品经济的不断扩大和日益国际化, 为提高产品信誉,减少重复检验,削弱和消除贸易技术壁垒,维护生产者、经销 者、用户和消费者各方权益,从2 0 世纪3 0 年代产生的第三方产品认证,由于这 种认证不受产销双方经济利益支配,以公正、科学的工作逐步树立了权威和信誉, 在世界范围内得到了较快的发展。本节通过国际认证发展的趋势进行归纳,比 较研究德、美、品、英等国的认证法律制度。 ( 一) 国际认证发展概况 英国是开展质量认证最早的国家,受英国的影响,世界各发达工业国家也争 先采用质量认证制度,并给予了极大的注意力,国际标准化组织( i s o ) 为此于 1 9 8 0 年成立专业技术委员会i s 0 t c l 7 6 ,该委员会经过7 年的艰苦努力,于1 9 8 7 年正式发布了第一部管理标准一- i s 0 9 0 0 0 质量管理和质量保证系列标准,它适 用于不同的企业,包括制造业、服务性商业、建筑业等。因而,它的出现极大的 促进了各国质量认证的发展,目前国际标准化组织的1 0 4 个成员国中有7 0 多个 国家包括欧共体、美国、加拿大、澳大利亚、只本等几乎所有工业发达国家均等 同采用i s 0 9 0 0 0 系列标准作为本国国家标准,各国企业也纷纷依据这种标准,调 整作业运行机制,并且获得认证资格,迄全球已颁布认证证书近l o 力多张。 在国际贸易中,要求提供按i s 0 9 0 0 0 系列标准通过质量体系认证的证明或其 他产品认证证书,作为签订合同的一个条件,这逐步成为_ 个趋势。而国际贸易 的迅猛发展导致国际认证的飞速发展和认证制度的形成、发展和不断完善。 ( - - ) 认证的发展趋势 1 、认证的准则和规范的国际化 认证准则和规范的国际化并非从认证活动产生之初就出现的,而是经过近一 个世纪以来质量认证工作的发展而逐步形成的。认证工作经历了三个阶段3 :第 一阶段:“二战”之前,一些工业化国家建立起以本国法规标准为依据的国家认 证制,其仅对在本国市场上流通的本国产品实施认证制度。第二阶段:“二战” 之后至本世纪7 0 年代,开始了本国认证制度对外开放,国与国之间认证制度的 双边、多边认可,进而发展到以区域标准为依据的区域认证制( 例如以欧洲标准 为依据的电器产品、汽车等认证制) 。第三阶段:8 0 年代之后,开始在几类产品 上试行以国际标准为依据的国际认证制。 如果各国建立的认证制在法规、标准和认证制度上存在差异而不能相互承 认,势必对商品流通带来不必要的技术壁垒,同时给企业带来重复检验、检查、 收费和发证的沉重负担,因此,欧共体于1 9 6 9 年通过了消除商品贸易中技术 壁垒的一般纲领。这一举动极大地震憾了美国等欧共体之外的工业发达国家。 他们害怕欧共体消除了内部技术壁垒,其经济实力大大增强,从而形成更为坚固 的对外技术壁垒。于是,美国向关贸总协定倡议,在国际经济范围内拟定贸易 技术壁垒协议( 简称t b t 卜1 9 7 0 年关贸总协定正式成立标准和认证工作组,着 手起草防止贸易中技术壁垒协定草案。1 9 7 5 - 1 9 7 9 年经过5 年艰苦的东京回合谈 判,该协定于1 9 7 9 年4 月正式签署,并于1 9 8 0 年1 月1 日正式生效。鉴于当时 关贸总协定规定属于总协定组成部分的副忱定,司;鲁盛签署,加上当时爹数发展 中国家对此协定的真正内涵还存在疑虑,并且实际上还未在本国全面建立认证制 度,故首批签署此协议的国家仅3 5 个,至1 9 9 1 年增加为5 5 个。 1 9 8 6 年9 月,针对贸易的一揽子协议的关贸总协定”乌拉圭回合”开谈,历 时8 年,涉及有关贸易的1 5 个议题。其中t b t 的修订文本亦是议题之一。1 9 9 4 年在摩洛哥马拉喀什,1 0 3 个关贸总协定缔约方和5 个申请加入方正式签署了乌 拉圭回合完成的一揽子协议。我国政府代表也正式在这些协议上签了字,表示要 遵守这些国际准则,为恢复我国在关贸总协定的应有地位和1 9 9 5 年1 月1 日正 式成立的”世界贸易组织”创始国的地位而创造条件。上述事实表明,包括我国在 内的世界上1 0 8 个国家都要遵守包括t b t 在内的所有关贸总协定制定的促进国际 贸易的国际准则。 3 石岩:中国质量认证制度,中国计量出版社1 9 9 8 年6 月,第l 版,第3 页。 从7 0 年代起,国际标准化组织与国际电工委员会在建立认证准则、指南的 同时,开始以某类产品为基础的国际认证制试点,1 9 8 0 年和1 9 8 4 年,i e c 分别 建立了有关电子元器件和电工产品安全的国际认证组织i e c q 和i e c e e 。在8 0 年 代中期,国际标准化组织应世界卫生组织的要求,为在世界范围内防止艾滋病的 蔓延,开始着手研究建立国际橡胶避孕套认证体系。后来,由于许多国家提出单 纯控制该产品的质量并不能达到控制艾滋病的目的而使这一工作陷于停顿。自 1 8 09 0 0 0 颁布之后,i s o 主要精力放在建立体系认证( 注册) 相互承认方面,筹备 成立i s o i e c 质量体系评定国际承认制度( q s a r ) 。 此外,一些国际性组织也相应开展了某一领域的认证制度。例如,世界卫生 组织建立的用于国际贸易的药品认证互认制度:国际羊毛局开展的纯羊毛标志制 度;国际海事组织、国际船级社协会和国际船东保险商组织开展的对各国船级社 进行i s o9 0 0 0 注册制度等。 由上文可以看出,认证是随着工业化生产的发展,在工业化国家率先开展起 来的一种对产品的评价、监督活动。2 0 世纪8 0 年代后,认证工作在国际上迅猛 发展。各国政府为确保产品安全,提高服务质量,规范市场,保护环境,促进贸 易,实施了以国际标准和规则为依据的认证制度,建立了以规范本国认证机构和 从业人员行为的认可制度,国际上也建立起了相应的国际组织和国际互认制度 从而认证准则和规范的国际化得以形成。 2 、认证活动( 认可、注册) 的内容不断丰富 近百年的发展,质量认证工作不断向深度和广度展开,内容不断丰富,形成 了产品质量认证、质量体系认证和认可( 注册) 、实验室认可、认证人员及培训机 构注册四大系列,使认证认可从形式和内容上逐渐丰满。 ( 1 ) 认证活动从产品认证开始。十九世纪下半叶,标志着当代工业革命的 蒸汽机、柴油机、汽油机和电的发明,并伴随着工业标准化的诞生,形成了当代 工业化大生产,使当代市场经济逐渐发育和日臻完善。但随之带来的锅炉爆炸和 电器失火等大量恶性灾难的发生,使民众意识到,由第一方( 产品提供方) 的自我 评价和第二方( 产品接收方) 的验收评价,由于自身的弱点和缺憾均变得不可靠。 民众强烈呼吁,由独立于产销双方之外,不受产销双方经济利益所支配的第三方, 用公正、科学的方法对市场上流通的商品,特别是涉及安全、健康的商品进行评 价、监督以正确指导公众购买,保证公众基本利益。解决这一难题有两条路,一 是等待政府立法、定规矩、建机构再开始行动;二是由民间热心人士集资并组建 机构,先干起来,政府立法之后再规范。多数工业化国家选择的是第二条路,这 也就是我们常说的,第三方认证首先是民问为适应市场需求面自发产生的。例如, 6 美国的u l ( 保险商实验室) 和法国技术监督协会就是在那种形势下诞生的。 从本世纪初到本世纪7 0 年代,各国开展认证活动均以产品认证为主。1 9 8 2 年,国际标准化组织出版了认证的原则与实践一书,总结了7 0 年问,各国 开展产品认证所使用的8 种形式4 。即: 第一种:型式检验 第二种:型式检验+ 工厂抽样检验 第三种:型式检验+ 市场抽样检验 第四种:型式检验+ 工厂抽样检验+ 市场抽样检验 第五种:型式检验十工厂抽样检验+ 市场抽样检验+ 企业质量体系检查+ 发证后 跟踪监督 第六种:企业质量体系检查 第七种:批量检验 第八种:1 0 0 检验 可以看出,各国对各类不同产品尽管都开展了产品认证,但做法相差很远, 为国际间相互承认,或建立以国际标准为依据的国际认证制带来不便,以至要走 相当长的改造之路。因而,8 0 年代初,国际标准化组织和国际电工委员会向各 国正式提出建议,以第五种形式为基础,建立各国的国家认证制。今后认证的国 际指南以此为基础制定,已建立起国家认证制的国家要逐步向第五种靠拢,未建 立起国家认证制的要以第五种为基础建立。 ( 2 ) 实验室认可活动应运而生。在开展产品认证的过程中,需要大量使用 具备第三方公正地位的实验室从事产品检测工作。也就是说,在产品认证中,实 验宣检测扮演了十分重要的角色。同时,。除认证活动外,在市场经济活动中,买 卖双方也大量地需要检测数据来判定合同中的质量要求。因此,实验室的资格和 技术髓力的评定制提到了议事日程。1 9 4 7 年,澳大利亚率先开创了实验室认可 活动,发达国家相继效仿。经过几十年的发展,如同认证工作一样,在深度与广 度上有了长足进步。1 9 7 7 年,经美国实验室认可机构发起,主要国家实验室认 可组织响应,在丹麦哥本哈根召开了第一次国际实验室认可大会( 简称i l a c ) , 形成了各国实验室认可机构的国际论坛。之后,经过几年的工作,形成了每两年 召开一次会议的制度。i l a c 的宗旨是:交流各国实验室认可的做法和经验,研 究起草实验室认可国际准则草案,与i s o i e c 密切合作,并将草案提交给i s o i e c ,通过正常程序作为i s o i e c 指南发布i 促进各国问相互承认进而走向国 际互认。1 9 8 5 年i s o i e c 陆续发布了实验室认可指南。 实验室认可的发展已逐渐成为对检测实验室和校准实验室认可,其中检测实 4 参见国际标准化组织 j 版,国家商检局编译认证的原则与实践,1 9 8 2 年,第1 3 8 页。 7 验室不仅囊括了单纯进行产品检验的实验室,也包括了分析和应用研究实验室。 同时实验室间的合作活动。除了交流认可方面,还增加了比对试验、熟练水平试 验和不确定度的研究。“迄今为止,已有近5 0 个国家建立了本国的实验室认可制 度”j 。 ( 3 ) 体系认证和i s 0 9 0 0 0 标准的形成。随着社会经济的发展,企业产品的 丰富,产品认证活动的单一性日显局限。当企业质量体系认证的出现是这三种情 况时:( 1 ) 企业生产新产品需要产品认证,而认证的依据是国家标准,这时尚未 制订出国家标准;( 2 ) 一个企业生产多品种、多规格的产品需要申请产品认证, 而如果每个规格的申请都要检查一次工厂质量体系,既繁琐也没有必要。因为规 格的变化对企业质量体系而言没有产生什么变化。此时,只需进行质量体系检查, 然后按型号抽样检验即可完成产品认证,大大方便了厂商。例如日本在这种情况 下先搞工厂( 或企业) 认证,然后再进行检验完成产品认证;( 3 ) 对于提供无形产 品企业,只能进行质量体系检查。产品认证就难以满足认证发展的需要。 为彻底解决上述问题,国际标准化组织i s o 于1 9 8 0 年成立第1 7 6 技术委员 会,即质量管理和质量保证委员会。该委员会在英国标准b s 5 7 5 0 基础上,吸收 了美国军标a n s i a s o z l 1 5 和加拿大c s a z 2 9 9 等一些国家标准的精华,组织了 1 5 个国家质量管理和质量保证专家,历时5 年,于1 9 8 7 年正式颁布了国际质量 管理和质量保证标准i s o9 0 0 0 系列标准。该系列标准不仅一举解决了企业如何 建立质量体系国际通用语言问题更主要的解决了在合同环境下,如何评定企业 的质量体系并取得客户的信任问题。而且,对于企业质量方针、组织、过程和程 序均要求甩质量文件、质量手册等文件化的材料予以描述,对评审、审核、注册 和谈涩餍鬣倦系带来极炎的藤操作性。因而r 这一国际标准一诞生就受至0 :各国各 界入士欢迎争形成了i s 0 9 0 0 0 热和以i s 0 9 0 0 0 为依据的质量体系认证与注册热。 迄今为止,。全世界有近8 0 个国家将i s o9 0 0 0 :标准转化为本国的国家标准,7 6 个国家开展了质量体系认证。使之成为四大类认证工作中最活跃的一支。 1 9 7 9 年,英国开始以本国质量管理和质量深化标准开展企业质量体系认证, 开辟了质量体系认证的先河:在此之前,只对质量体系进行检查,是质量体系认 证的雏形。 ( 4 ) 认证人员和培训机构注册的开展。在四大类认证工作中,最年轻的一 支则是对认证人员及培训机构的注册工作。这一工作的诞生是由于质量体系认证 ( 注册) 的发展而建立的。因为i s o9 0 0 0 虽然是国际标准,但转化成各国标准之 后可能有不同理解,特别是用于认证后,企业千差万别,审核人员掌握标准的尺 5 参见国际标准化组织( i s o ) 和国际实验室认可大会( i l a c ) 联台出版,中国c c i b l a c 编译实验室 认可的原则与实践,1 9 8 5 年,第1 8 页 度也不尽一致,这样也给统一和相互承认带来障碍。于是,对认证人员及培训机 构的注册提到议事日程。 1 9 8 5 年,英国为加强对审核员的管理,扩大英国在审核人员培训和管理上 的影响,由英国质量保证研究所i q a 牵头,组建了英国审核员注册委员会r b a 。 1 9 9 3 年又将其改为认证审核员国际注册机构i r c a ,近1 0 年来共注册审核员4 1 0 0 人( 其中外国人员1 1 0 0 多人) 。英国认证人员注册计划受控于独立的注册管理委 员会,注册计划的宗旨是确认质量体系审核员的审核能力,包括从事第二方和第 三方审核人员。根据审核员的经历和资历,注册分为三级:见习审核员、审核员、 主任审核员。除此之外,英国还开展了对培训机构、培训教师以及培训教材的注 册和审定工作,使这一体系日臻完善。 此外,许多国家还开展了对从事认证咨询的机构进行登记造册和备案工作, 以方便和正确指导企业。i s oi 0 0 11 对审核员资格的基本要求,以及如何进行注 册作了规定同时,i s o 正在草拟从事认证人员注册机构基本要求的指南文件。 3 、国家认可制是合格评定工作发展的必然趋势 认证工作从民间自发走向政府利用认证制度来规范市场,其发展历经一个多 世纪。由于质量市场的广阔,民间从事各类认证的机构纷纷诞生,这里面确实有 一批能站在第三方立场,以科学、公正的手段和方法为客户提供有效服务,赢得 了声誉。但是也存在着一批以营利为目的的假冒伪劣机构,不仅败坏了认证的声 誉,同时也为客户带来不应有的损失。例如,仅在美国从事认证的机构多达4 0 0 多家,而在欧洲则有i 0 0 0 多个认证机构,近万个产品检验机构。这种数量太多、 良莠不分的局面使客户无所适从,迫切希望政府出面给予诿确管理和规范。 1 9 8 2 年,英国政府发表质量白皮书,该白皮书探讨了英国产品在国际市 场声誉下降、市场份额越来越小的原因之后,提出。了许多解决问题的其体措施, 其中之一就是建立国家认可制。对在英国从事认证的机构进行国家认可,认可的 准则采用i s o i e c 指南以及英国的补充要求。1 9 8 5 年,在英国贸工部的授权下, 由英国标准化协会( b s i ) 等1 6 个来自政府部门、工业联合会,商会等单位组成了 英国认证机构国家认可组织( n a c c b ) ,与此相对应的还将它对校准实验室认可组 织( s c s ) 和对检测实验室认可组织( n a t l a s ) 合并成为英国测试实验室国家认可组 织( n a m a s ) ,形成了国家认可机构和认可体制。1 9 9 5 年5 月,为进一步适应国际 要求,又将n a c c b 与n a m a s 合并,成立了英国认可组织( u k a s ) 。迄今为止,英国 共认可从事认证的机构3 8 个,认可的业务范围大致分为四类:型式批准; 产品认证:体系认证( 注册) ;认证人员注册。各被认可机构的范围不一,有 的四项内容全有,有的只有一项,例如体系认证。在实验室认可方面,英国已认 9 可从事计量校准实验室近3 0 0 家,检测实验室1 7 0 0 多家。 在英国的带领下,特别是欧共体一体化的要求,使得欧共体1 2 国和欧洲贸 易联盟6 国,纷纷建立起本国的国家认可机构,推行国家认可制。加拿大、澳大 利亚、新西兰、巴西、印度以及东盟国家也相继效仿。美国和同本则建立起对从 事体系认证的机构进行认可的国家认可制,迄今为止建立起国家认可制的国家近 4 0 个。 国家认可制的建立为走向国与国之间相互承认,以至走向国际相互承认前进 了一大步。在此之前,相互承认只停留在检验机构相互承认检验结果,检查机构 相互承认检查报告,认证机构相互承认认证结果。由于这些机构众多,谈起来不 容易,特别是最终达到国家之间相互承认对方的一揽子认证制度更不容易。有了 国家认可制,且一个国家只有一个,大家都按i s o i e c 准则行事,相互谈有共 同语言,同行评议有基础,而且易于解决一揽子问题。因此,建立国家认可制是 合格评定工作发展的必然趋势,也是各国必定要走的方向。 4 、国际认证的不和谐音:区域内认证一体化的出现 在认证准则和规范国际化的同时,国际质量认证活动有一个新的动向,那就 是区域性认证的势力正在加强。这突出地表现在欧共体建立的合格评定制度。下 面对欧洲这一做法进行简要说明。 为了在2 l 世纪成为世界经济的主宰,以便和美、日抗衡,欧洲共同体1 2 国和欧洲自由贸易6 国决定联合起来,建立欧洲统一市场,实现人员、资金、商 品和服务的四大自由流通,从而增强欧洲的经济实力。1 9 8 5 年,欧洲共同体委 员会发表完善内部市场白皮书,列出了实现统一市场的时间表和消除内部壁 垒的立法计划。1 9 8 7 年欧洲议会正式通过欧洲统一法案,规定了自1 9 9 2 年1 月1 日起正式建立欧洲统一市场。 在实现四大流通中,实现商品在大市场中自由流通是极为复杂和艰巨的任 务,但欧共体决心消除由于各国法规、标准以及为证明符合法规和标准要求而建 立的合格评定制度不一致而造成的技术壁垒。欧洲有一个估算,在内部市场中由 于技术壁垒带来的重复检验,每年多支出1 0 0 0 亿欧洲货币单位,而消除这些壁 垒,每年可增加的效益则高达2 0 0 0 - - 3 0 0 0 亿欧洲货币单位,从而大大增强欧洲 经济实力。1 9 8 5 年5 月7 日,欧共体理事会通过”技术协调和标准化新方法”的 决议,规定了消除内部统一市场技术壁垒的原则6 。即: ( 1 ) 从1 9 8 5 年起,凡涉及安全、健康、环境保护方面的商品,由欧洲议会 统一立法,以指令的形式颁布,各国必须无条件地将此变为本国法律: 6 扈纪华、袁杰:产品质量法与质量认证实务全书,中国商业出版社,2 0 0 0 年,第2 1 0 页。 1 0 可机构( j a s a n z ) 。 除此之外,英国和荷兰也将审核员培训。注册以及体系认证( 注册) 机构的 认可向国外开放,形成一个准国际性认可机构。一如美国注册国外审核员1 1 0 0 名, 荷兰认可国外体系认证机构1 5 家,在一定程度上打出了本国的名气,同时也方 便了互认。 在这方面还出现一种值得注意的现象,即一些原来从事民间第三方检验工作 的跨国集团,利用其在遍布全世界的子公司,纷纷利用i s o9 0 0 0 这一武器,组 建相应的体系认证( 注册) 机构,并取得所在国的国家认可。然后,这些机构又 联合起来建立国际质量体系认证集团,一举解决一次认证获得多国承认。比较著 名的有总部设在瑞士的s g s 集团,总部设在英国的英之杰集团,总部设在法国的 b v 集团和德国的t u v 。可以预见,只要国与国之间相互承认对方的认证制度进展 缓慢,只要区域认证和国际认证还没有完全建立并完善,这种势头将会越来越猛, 因为它确实填补了空白,适应了企业的需要。 另一个值得注意现象则是,一些年代久、资格老、名气大的国家认证机构利 用当前国际认证市场尚未完全统一的现状,特别是区域认证在加强的关头,持自 己所具备的优势向其他国家的认证市场特别是发展中国家进军。咨询、诊断、审 核、认证一条龙服务。有些工作极不规范,甚至打着国际认证的旗号,并利用一 些发展中国家的企业不了解情况和盲目崇洋的心理,大发其财。甚至一些不法之 徒还干起了坑蒙拐骗的造假勾当,这一情况引起了各国的重视,并采取措施给本 国企业以正确指导。同时也从另一方面加快建立相互承认制度的步伐。 国际标准化组织在建立逐步走上国际认证制的道路规划和设想时,鼓励国与 国之间先走双边、多边互认的路,这样建立国际认证制就水到渠成了,而区域认 证制的前提也是扩大了的双边、多边互认,因此,在相当长的一段时间里双边、 多边相互认可检测结果、审核结果和认证结果仍然是各国主管认证机构努力的方 向和工作的重点。 6 、认证的热点:以i s o9 0 0 0 为依据的质量管理体系认证 近年来,从全球范围掀起了以i s 0 9 0 0 0 为依据的质量体系认证( 注册) 热。 具体表现在: ( 1 ) 各国争先恐后将此项国际标准转化为本国标准,且绝大部分国家等同 转化。 ( 2 ) 各国纷纷以此标准为依据开展标准宣贯、认证咨询诊断、审核员培训 注册,并以此为契机建立企业质量体系认证注册制度。 ( 3 ) 体系认证已从单纯对生产硬件类产品( 特别是机电类) 产品,逐步扩 1 2 展到软件产业、流程性材料产业,而突出的表现在提供无形产品的服务业,尤以 建筑业( 包括土木建筑、石油钻探开采等) 、运输仓储业( 包括水、陆、空、海 业) 、通讯业、金融保险业,餐饮旅游业发展尤为迅速。 。 ( 4 ) 质量体系认证不仅为政府采购所利用,同时也被招标业、保险业所利 用,特别可喜的是为国际跨国集团公司管理子公司所利用。 ( 5 ) 在某些领域,质量体系认证注册已变成强制执行的一种手段。 ( 6 ) 质量体系认证在许多国家迅速发展成为一种产业,并形成了一支庞大 的专业力量和众多的服务机构。 认证出现的这一热点,确实令国际标准化组织都始料不及,但从上述六大特 点来分析造成热的原因,仍可以看出,热点的出现实属必然: ( 1 ) 自本世纪初,泰勒制产生以来,企业质量管理发展迅速,产生了一批 国际著名的质量管理专家,他们力求对企业如何加强质量管理,建立健全一套被 普遍接受、又有共同语言的质量体系7 。i s 0 9 0 0 0 正是国际合作的结晶。 ( 2 ) 产品认证,对提供无标准产品、无形产品的企业有局限性,因而i s o9 0 0 0 体系认证正好填补这项空白。 ( 3 ) 招标业、保险业、政府采购,以至国际跨国集团公司均遇到如何把住 第一关的问题。而本身又不具备这方面的专家和实力,因而体系认证的诞生,给 他们增加了信心。 ( 4 ) 对i s o9 0 0 0 体系认证强有力的推动应当归结于欧共体一体化所制定的 c e 标志8 种模式上来。其中三种模式采用了i s o9 0 0 1 ,9 0 0 2 ,9 0 0 3 ,这实际上 表明欧共体全面承认体系认证的结果,特别是对于象植入人体用的医疗器械明令 规定,提供该类产品的企业不通过i s o9 0 0 1 认证不许进入欧共体,则使i s o9 0 0 0 在局部强制化,加速了体系认证的推行。 ( 5 ) 国际通用的语言,使消除不一致的重复检查成为可能。这也是其能迅 速推广的原因之一。 ( 6 ) 国际经济的发展特别是发达国家的经济发展已从数量经济向质量经济 转轨,这一标准的诞生正好迎合了这一发展的需求。 7 、国际认证的亮点:强制性认证制度广泛被各国政府采用 尽管国际上出现i s o9 0 0 0 热,但国际贸易的主体仍然是有形产品,依据一 国有关法律法规设立的认证制度,仍是各国政府规范市场、保护公众利益的有力 武器,特别是涉及人身和动植物安全、健康、环境保护和国防安全的产品,各国 逐步建立了一套完善的技术法规、技术标准。而为证明符合法规和标准要求而建 7 尹旭峰:( i s 0 9 0 0 0 族标准与中国质量认证全书,中国计量出版社,2 0 01 年2 月,第1 3 页。 立的产品安全认证,是强制性的,而且是各国政府规范市场,保护公众利益的有 力武器。 以日本为例,该国向关贸总协定通报的法规有2 5 个,涉及需要强制认证的 产品门类有:涉及安全的消费品、高压气体及容器、燃气及燃气用具、化学品、 电器用品、计量器具、肥料、农药、饲料、农业机械、动植物检疫、药品( 包括 兽药) 、食品、运输车辆、船舶、涉及劳动安全的用品、电磁兼容、消防设备等。 除此之外,实际上人所共知的,例如民用飞机、铁路车辆、核电站用设备、医疗 器械等,还未包括在内。 美国政府也执行着j 5 项强制认证计划,而欧共体各国统一起来的1 4 项加上 食品、药品、汽车、通讯,此外尚未统一而各国正在执行的还有许多,但大体上 在3 0 5 0 类左右。 值得一提的是,原先这些强制性认证活动仅在发达国家使用得比较普遍,而 发展中国家一是因为无暇顾及,二是财力不够无法建立起这套体系,仅利用检验 结果来控制市场。近些年来,中等发达国家纷纷建立本国强制认证体系。例如, 马来西亚规定3 8 种产品必须通过认证;印度、巴西等国也逐步扩大其范围。我 国已于为履行入世承诺,建立与发达国家对等的技术评价机制,将原进口安全质 量许可制度( c c i b 认证) 和产品安全认证强制性监督管理制度进行整合,于2 0 0 2 年5 月1 日颁布实旌了新的强制性产品认证制度,第一批对电线电缆、低压电器、 家用和类似用途设备、音视频设备等1 9 大类,1 3 2 种产品实行强制性认证8 。 ( 三) 德、美、日、英部分认证法律制度比较研究 随着认证认可内容不断丰富,范围不断扩展,认证准则和标准的日趋国际化、 一体化和强制性认证地位的日渐突出,认证认可活动在社会经济和日常生活中扮 演的角色越来越重要,为统一管理、规范和约束认证行为,减少国际、地区甚至 一国之内的壁垒和差异,同时促使各国认证技术壁垒法定化,认证认可法律制度 在世界各国不同程度建立。认证法律制度是广义的概念,包含认证制度和认可制 度。本节将从德、美、英、日等一些发达国家的认证法律制度落笔,总结出完善 的认证法律制度的实质内容。 l 、德国的汽车认证制度 ( 1 ) 由二个层次的法律法规组成的德国的汽车认证制度 8 国家认监委政策与法律事务部编, 中华人民共和国认证认可法规汇编( 一) ,中国标准日j 版社2 0 0 2 年8 月,第1 1 6 页。 1 4 第一层次是国际条约及法规,主要有欧盟阿姆斯特丹条约、联合国欧洲经济 委员会1 9 5 8 年协定,1 9 9 8 年全球统一技术协定,欧盟指令清单,联合国欧洲经 济委员会法法规等。从德方介绍情况看,汽车型式认证是为了采用共同标准,减 少贸易壁垒。从实践看欧盟及联合国欧洲经济委员会有关汽车认证的法律法规对 欧洲汽车发展起了很大作用,对汽车全球化发展中降低贸易壁垒、完善汽车配件 管理等发挥了重要作用。但这些法规在适用要求上并非完全一致,如欧盟的法规 是强制执行的,所有成员国都要以此为依据进行认证,但联合国欧洲经济委员会 的规定则是选择性的,成员国有权决定是否选用。 第二层次是德国法律,主要有德国国家道路运输型式认证法规( s t v z o ) 及 德国联邦议会或州议会制定的法规。由于德国是联邦制国家,各州在执行联邦法 律中有很大自主权,但在汽车认证问题上,各州基本执行统一的法律,从而保证 了汽车认证制度的一致性。有关汽车认证法规内容主要侧重安全及环保方面。现 在轿车型认证已在全欧洲统一,一国认证后,其他欧洲国家都认可。计划到2 0 0 6 年欧盟指令适用所有的道路交通车辆,型式认证会扩大到所有车型。 ( 2 ) 政府在认证中的职能和作用 德国负责汽车认证的政府部门主要有联邦交通运输部、交通运输主管局 ( k b a ) ,具体认证工作则由t u v 等技术服务机构承担。在汽车车型认证中,政府 的职能和作用概括讲主要有两方面:一是制定法律法规,二是对认证工作及机构 进行监管。在法律法规的制定方面,由于欧洲一体化进程的加快,各国过去的技 术法规已逐渐被欧盟指令所代替,联邦政府交通运输部已由主要起草德国有关法 律法规变为主要是参与欧盟汽车认证有关法律规的制定及协商工作,按照欧盟指 令不断修改完善德国已有的技术法规,监督这些法规的落实情况。同时也负责欧 盟指令中未规定的车辆标准的制定工作。在对认证工作及机构的监管方面,主要 负责协调各州在汽车认证方面与联邦的关系,对主管汽车认证的专门机构联邦交 通管理局进行监督管理,对一些具体负责汽车认证工作的中介机构进行监督和协 调。由于德国中介机构经过了若干年的发展,因此在收费及具体认证工作中能够 依法运作,注重信用、规范发展。 德国k b a 每年处理新车认证及老车新改进认证达1 4 0 0 0 多个,是欧洲车型认 证最多的国家。在认证程序上主要经过以下步骤:( 1 ) 厂商根据法规提出申请; ( 2 ) 技术服务机构作出评估:( 3 ) 对厂商的申请与技术服务机构评估进行评审; ( 4 ) 发型式评估认证书9 。 ( 3 ) 德国汽车认证法律制度的特点 首先,德国汽车认证工作法规体系极为完备。德国作为大陆法系的典型国家, 9 志远;德国汽车认证制度。金融时报,2 0 0 2 年4 月2 4 日。 法律一直以结构严谨、成文法体系发达在世界上享有声誉,其法律对同本等许多 国家有过较大影响。德国又是欧洲汽车工业最为发达的国家,也是汽车认证工作 搞得较多做得比较好的国家,其最大特点是汽车认证工作建立在完备的法律法规 基础上,完全依法进行。政府汽车认证管理部门职能主要是法规的制定及对汽车 认证工作和机构的监管。 其次,欧洲汽车认证法规正在迅速整合,加快统一化进程。现在在汽车认证 有关法规上,德国不仅大量沿用欧盟及联合国欧洲经济委员会的法规,并不断修 改国内法以适应欧盟及欧洲经济委员会的法规,汽车管理部门的立法工作很多是 参与欧盟有关汽车认证法规的制定协商工作,通过加大参与欧盟汽车认证法规的 制定修改,使本国在这方面的做法在欧盟法令中得以体现,发挥德国在欧洲通用 规则制定中的作用。由于在轿车方面欧洲已经实现了整车认证的统一,其他方面 法规的统一也在加快进程,整个欧洲区域经济在未来世界经济发展中的作用将加 大,因此今后将是一个标准统一的欧洲汽车认证体系。 2 、美国的认证制度概述 美国的质量认证活动分为政府运转与民间活动两大类。认证活动较分散,已 遍布整个社会的各个领域。政府的质量认证侧重于产品或服务对社会的影响,力 图保护公众的利益,很多计划是通过立法的形式颁布,大多数属于强制性范畴。 民间的认证活动侧重于产品或服务的特点,既保护消费者利益,又保证生产方对 市场的占领,属于自愿性范畴。 美国承办质量认证项目的组织机构大致可分为三大系统。即:联邦政府的认 证体系、地方政府的认证体系和民间认证体系。 ( 1 ) 联邦政府认证 美国联邦政府认证主要目的是:为保护消费者的安全、卫生所进行的强制性 检查;为某些产品的贸易制定统一的质量和性能指标;避免在采购时各级政府机 构重复测试而采取的措施。 其认证机构有:商务部( d o g ) 的全国技术与标准研究院( n i s t ) 、 卫生与劳工服务部的f d a ( 食品与医药总署) 、运输部的联络航空总署( f a a ) 、 国际电子仪器供应中心( d e s c ) 、运输部海岸稽查署等。 ( 2 ) 地方政府认证 地方政府认证包括:接受联邦政府有关部门的授权或委托对某些产品进行认 证检查,并颁发有关标志或合格证书等;各州可按自己对安全与健康的理解,在 联邦政府的相应条例中另加一些具体要求;适应各州本身独特的经济活动而开展 的认证活动,如加里福尼亚卅i 对所有排放废气的产品采取的限制性措施等;4 、 1 6 由各州制定标准交下级部门实施并进行试验检查。 ( 3 ) 民问认证 美国的民间组织开展的质量认证活动很有特色。其主要类型有: a 独立检验或试验组织。如:保险业者试验室联合公司( u l ) ”; b 专业协会或技术团体。如:美国石油学会( a p i ) 美国机械工程师协会 ( a s m e ) ; c 经济贸易团体组织。如:家用电器厂商协会( a h a m ) ; d 由于某一工业管理有关的政府会员组成的组织。如:国际管理及机械会员 协会( i a p m 0 ) ; e 为保护消费者或用户利益而设的组织。如:家庭管理杂志社。其他还 有美国试验室认证协会( a a l a ) ;国家电子检验学会( n e t a ) 等。 ( 4 ) 美国认证制度的特色 美国认证制度中最值一提的是u l 认证。与u l 形成鲜明对比的是朝气蓬勃的 欧洲认证机构,他们联合在一起制订统一安全标准( e n 标准) ,互相承认,互相 监督,在i e c 的大旗下,甚至与全世界形成统一的阵线,包括中国在内,除了北 美洲外的世界绝大多数国家纷纷投靠欧洲人操纵的i e c 体系。大多数人眼里面 u l 代表了美国国家产品安全标准,事实上,美国的国家标准机构是美国国家标 准协会a n s i ( h m e r i c a nn a t i o n a s t a n d a r d si n s t i t u t e ) ,而非u l 。 u l 的成功取决于美国的自由制度和美国独特的联邦政制。美国官方并没有专 制的标准机构( 比如中国的电工委员会) ,导致了认证机构有机会超越国家标准 机构,结果u l 出人头地。美国联邦当局对于电工产品并没有任何强制认证要求, 而且承认包括u l ,e t l ,n r t l 等在内的大多数的认证机构。但是某些洲政府却强钟 产品认证,而且不一定承认所有联邦政府已经承认的认证机构,这导致许多认证 机构无法同形成垄断的u l 公司自由竞争。 3 、日本认证制度概述 日本是由政府部门管理质量认证工作,各部门( 如通产省、农林水产省、运 输省) 分别对其管辖的某些产品实行质量认证制度,并使用各自设计和发布的认 证标志。通产省管理的认证产品占了日本全国认证产品的9 0 左右。通产省的工 业技术院标准部主管工业制品和矿产品的认证。1 9 8 2 年后,通产省把企业质量 保证能力的评定交给九个地方通产局负责。、 1 0 u l 是由一些保险商于1 8 9 4 年创建的独立性试验室,着眼于对产品在危及生命和财产安全方面的研究。 u l 有较高的检验质量,其主要业务范围有:防盗和信号装置、电器用品、防火设备、采暖、制冷和空调设 备、防止灾害和化学性危害的设备、水上用品。u l 认证是美国市场准入的重要手段。 f l 本通产省实行的认证制度属典型的产品质量认证制度。其主要法律文件是 1 9 4 9 年发布,业经六次修订的工业标准化法。该文件规定了认证标志、收费、 审诉、认证检验公告、工厂检查、加工技术认证、认证产品的进口、撤销认证、 检验机构的审查认可、罚则以及外国厂商申请认证的规定等。 日本通产省实行的产品认证制度分为强制性和自愿性两类。强制性认证涉及 日用消费品、电器产品、煤气、液化石油气用具等四种,凡生产属于强制性认证 产品的企业,必须向通产省提交认证申请书。只有经产品抽样检验和工厂质量保 证能力检查合格后,彳厶由通产省大臣签发认证证书,并允许在出厂产品上使用 规定的认证标志,以及接受事后监督检验和监督检查。无认证标志的产品法律规 定不得销售或进口。 日本的自愿性认证制度使用j i s 标志( 日本工业标志) 。有两种标志图案, 一种用于产品,另一种用于加工技术。由通产省根据国民经济发展和消费需要, 发布实行j i s 认证的产品目录。未列入目录的产品暂不进行j i s 认证。日本j i s 标志的自愿性认证制度发展也很快,被指定实行j t s 标志认证的产品有1 7 个大 类,1 2 0 0 多项。有数万个企业已获准使用j i s 标志。对国外企业也进行认证和 准予使用j i s 标志。 为检查企业的质量保证能力,全国有6 0 名注册检查员( 称审查员) 。对注册 检查员的学历和工作经验有严格要求,以保证认证工作质量。1 9 9 1 年l o 月经通 商产业臣批准,颁发了等同采用i s 0 9 0 0 0 9 0 0 4 的j i sz 9 9 0 0 9 9 0 4 “质量管理和 质量保证”国家标准,作为质量体系认证的依据。 4 、英国质量认证制度概述 产品认证办法是英国首创的。1 9 0 3 年开始使用“风筝”标志,1 9 1 9 年英国 的商标法规定:产品要由第三方检验机构验证合格方可使用“风筝”标志。 由此可见,英国是建立国际认证规则的“鼻祖”,其典型的四种认证旗头并

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