药品质量监督管理会议记录6.doc

.药品质量监督管理会议记录6 我院药品质量监督管理小组围绕“加强药品质量院管理，提高服务质量，保证药品质量安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于医疗机构药品监督管理办法的通知中的要求，于2011年12月22日在四楼会议室召开关于第四季度药品质量管理检查总结会议。1具体检查情况：对药库、药房药品进行了多次抽检，共抽检药品380个品种，463个批次，抽检合格率100%。在检查过程中也发现了一些安全隐患，比如：（1）冷藏药品的冰箱未及时除冰，导致药物冻粘在冰箱内壁上；（2）药品出入库记录有缺项现象，归档不及时；（3）药库药品没有实行色标管理，分类存放。每月对各临床科室备用药品（包括急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品）的管理进行了检查，总体情况良好，药品分层分类摆放，并详细目录。但在检查过程中也发现了一些问题。比如：(1)高危药品没有单独存放，缺少明晰的警示标志；（2）麻醉药品空瓿没有及时还回药房；（3）手术室麻精药品的管理未体现专人负责，缺少使用记录的签名。2、 采取的主要整改措施如下：（1）对冷藏设备定期进行维护，保证药品储存条件符合相关要求；（2）全院临床科室存放的高危药品单独存放，并统一警示标志，提醒相关医务人员注意；（3）采取控制措施，确保麻醉药品空安瓿及时还回药房，避免丢失，药房工作人员要进行督导。（4）药库的药品要实行色标管理，分类存放（包括高危药品、易混淆药品、易制毒药品及特殊管理药品等）；（5）督促手术室麻精药品的负责人按照麻精药品的制度管理，定期检查麻精药品的使用记录本。会议还就2011年度药品质量管理的工作进行了总结，为规范药品的管理和使用，对相关责任人进行了教育培训，培训内容包括：药品验收管理制度和高危药品分级管理。（见附录）附录一：药品验收管理制度1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据中华人民共和国药品管理法等法律、法规，特制定本制度。2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；验收整件药品包装中应有产品合格证；验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证、医药产品注册证、进口药品检验报告书、生物制品进口批件、进口药材批件复印件验收；验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（11）验收合格的药品，验收员注明验收结论。（12）验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。附录二：高危药品分级管理A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。A级高危药品管理措施1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。4.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。B级高危药品管理措施1 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。2. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3. B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱