心脏支架产品设计说明书.ppt

血管支架产品设计,HHoliday_L,目录,产品背景概念设计结构设计材料设计市场反馈,背景,心血管疾病发病率越来越高，由于心血管狭窄引起的冠心病已经成为危及人类生命健康安全的主要疾病之一。,冠状动脉堵塞,背景,药物治疗搭桥手术微创介入手术,微创介入手术的全过程在2.0-4.0毫米的血管中进行，在人体上只有“米粒”大小的切口，其创伤小、效果好，成为目前治疗心血管狭窄的新型方法,见效慢，周期长，副作用大,创伤大,概念设计,概念设计,能够通过到冠状动脉可以撑开狭隘动脉内腔支撑力好，不会回缩不会损伤血管壁不会产生炎症,结构设计,支架结构,设计参数,三维模型,力学分析,实验验证,合格,合格,径向支撑力径向反弹比轴向缩短率轴向柔顺性金属占有率,Y,N,Y,N,结构设计,支架由环状支撑体和连接体组成径向支撑力主要取决于支撑体的结构特征轴向弯曲性能主要取决于支架连接体的结构特征支架的长度通过支撑体的数量控制支架的膨胀范围通过支撑体上波形单元的数目来控制,Z型支架,支撑单元和筋的厚度,结构设计,设计参数Z型支架支架材料支架直径和支架长度支撑单元和筋的厚度短缩率确定节长表面覆盖率确定波形数,结构设计,网状支架管状支架缠绕型支架环状支架,支撑力好，而且结构合理，具有较大的孔隙，适合绝大多数的分叉病变，是目前使用最多的支架，尤其对伴有成角、钙化或明显偏心的分叉病变，其效果优于前二种支架。但管状支架结构相对紧密，有时使得导丝通过支架孔隙进入分支是困难的。,材料设计,基本骨架：生物医用金属不锈钢，镍钛合金，钴铬合金镀膜支架可溶支架生物可降解材料涂药支架以药物抑制管道细胞增殖防止血栓的形成而展开支架。,市场回馈,造影的影像非常好急性期结果好安全性明显提高降低再狭窄率，改善患者的长期预后容易操作减少操作时复杂病变,再狭窄的主要机制包括：(1)早期的弹性回缩；(2)晚期收缩性重构；(3)新生内膜增生。支架只能弹性回缩和重构，但不能消除内膜的增生。,XiencePRIME设计目标,DataonfileatAbbottVascular.,传承Xience研究的优效性结果以更出色的第八代MULTI-LINK支架为平台规格齐全，最长38mm，且38mm支架的输送性与18mm支架相似,XIENCEPRIMEMULTI-LINK系列支架在设计上的持续创新,XIENCEV,药物/剂量,依维莫司881g,依维莫司881g,聚合物,氟化聚合物,氟化聚合物,钴铬合金,钴铬合金,支架材料,支架设计,MULTI-LINKVISION,MULTI-LINK8,输送系统,XIENCEPRIME输送系统,MLVISION输送系统,RBP:16atm球囊椎体长度:3-5mm,RBP:18atm球囊椎体长度:1-2mm,球囊,采用一致的设计,1.Dosinginformationfor3.0 x18mmstent.DataonfileatAbbottVascular.,XIENCEPRIME,FDA和SFDA认可唯一可沿用XienceV临床数据的DES,XIENCEPRIME支架设计改进的MULTI-LINK设计，提高了输送性,体部环,XIENCEV,XIENCEPRIME,增加了孔的长度=提高支架的柔软度和支架压握于球囊上的牢固度,XIENCEV,XIENCEPRIME,增加了弯曲连接的高度，以提高输送性,TestsperformedbyanddataonfileatAbbottVascular.ImagesonfileatAbbottVascular,支架设计,输送系统,输送系统,XIENCEPRIME不锈钢连接提供更好的推送力及更大的抗扭曲能力,输送系统,最小支架外球囊降低可能的支架边缘损伤,3.0mmx18mmXIENCEPRIME，XIENCEV,CYPHERSelect,andEndeavor.3.0m