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文档简介
No.5医用氯化钠的质量控制,1,氯化钠,氯化钠:NaCl物理性质:外观是白色晶体状,其来源主要是在海水中,是食盐的主要成分。化学性质:易溶于水、甘油,微溶于乙醇、液氨;不溶于浓盐酸。在空气中微有潮解性。稳定性比较好,工业上用于制造纯碱和烧碱及其他化工产品,矿石冶炼,生活上可用于调味品。,2,相关国家标准,GB/T1266-1986化学试剂GB/T1266-1986氯化钠,3,医用氯化钠的应用,氯化钠对于地球上的生命非常重要。大部分生物组织中含有多种盐类。血液中的钠离子浓度直接关系到体液的安全水平的调节。由信号转换导致的神经冲动的传导也是由钠离子调节的。含氯化钠0.9%的水称为生理盐水,因为它与血浆有相同的渗透压。生理盐水是主要的体液替代物,广泛用于治疗及预防脱水,也用于静脉注射治疗及预防血量减少性休克。人类与其他灵长类不同,人类通过出汗分泌大量的氯化钠。,4,适用及不良反应,适用:各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。不良反应:1.输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。2.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。,5,氯化钠的制备,实验原理:粗食盐中含有不溶性杂质(如泥沙等)和可溶性杂质(主要是Ca2+、Mg2+、K-和SO42-)。不溶性杂质,可用溶解和过滤的方法除去。可溶性杂质,可用下列方法除去,而对于可溶性杂质,如SO42-,Ca2+,Mg2+,K+等,则必须用化学方法处理才能除去。,6,实验室制备方法,将粗盐溶于水中,去除不溶性杂质,再加精制剂如NaOH、Na2CO3和CaCl2等,使SO4、Ca、Mg、Fe等可溶性杂质变成沉淀,过滤除去,最后用纯盐酸将pH调节至7,浓缩溶液即得纯氯化钠结晶。在实验室的制备方法是将等量的盐酸与氢氧化钠混合,生成氯化钠溶液。再把溶液蒸馏,可得氯化钠晶体。主要反应:HCl+NaOH=NaCl+H2O,7,实验流程,粗食盐40g120ml水完全溶解加热近沸加BaCl2溶液5-6ml至沉淀完全煮沸抽滤沉淀(弃),澄清的滤液转移至烧杯加饱和Na2CO3溶液6ml加NaOH溶液,调节pH为1011煮沸抽滤沉淀(弃),澄清的滤液转移至有柄蒸发皿加入盐酸溶液,调节pH为45浓缩,使NaCl析出(液体为35ml左右为佳浓缩至糊状趁热抽滤滤液量体积,粗品NaCl转移到有柄蒸发皿中烘干成品称重,8,储存方法,操作注意事项:密闭操作,加强通风。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防尘口罩,戴化学安全防护眼镜,穿防毒物渗透工作服,戴橡胶手套。避免产生粉尘。避免与氧化剂接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。应与氧化剂分开存放,切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄漏物。,9,运输信息,危险品标志:C风险术语:R36:刺激眼睛R22安全术语:S24/25:危险货物编号:UN29243/PG2UN编号:无包装标志:氯化钠(NaCl)运输注意事项:轻装、轻卸,避免阳光直射,雨淋应有遮盖物避免碰、摔、挤压,不得与酸碱混运。法规信息:对于本产品,国家无特别法律法规要求,10,医用氯化钠的检查,pH值应为4.57.0。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查,含重金属不得过千万分之三。不溶性微粒取装量为100ml以上的本品1瓶,依法检查,应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查,每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定。,11,医用氯化钠的含量测定,精密量取本品10ml,加水40ml、2糊精溶液5ml与荧光黄指示液58滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。规格:(1)10ml:90mg(2)100ml:0.9g(3)250ml:2.25g(4)500:4.5g(5)1000ml:9g贮藏:密闭保存。,12,注意事项,1.下列情况慎用:(1)水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;(2)急性肾功能
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