医用氯化钠的质量ppt课件.pptx

No.5医用氯化钠的质量控制,1,氯化钠,氯化钠：NaCl物理性质：外观是白色晶体状，其来源主要是在海水中，是食盐的主要成分。化学性质：易溶于水、甘油，微溶于乙醇、液氨；不溶于浓盐酸。在空气中微有潮解性。稳定性比较好，工业上用于制造纯碱和烧碱及其他化工产品，矿石冶炼，生活上可用于调味品。,2,相关国家标准,GB/T1266-1986化学试剂GB/T1266-1986氯化钠,3,医用氯化钠的应用,氯化钠对于地球上的生命非常重要。大部分生物组织中含有多种盐类。血液中的钠离子浓度直接关系到体液的安全水平的调节。由信号转换导致的神经冲动的传导也是由钠离子调节的。含氯化钠0.9%的水称为生理盐水，因为它与血浆有相同的渗透压。生理盐水是主要的体液替代物，广泛用于治疗及预防脱水，也用于静脉注射治疗及预防血量减少性休克。人类与其他灵长类不同，人类通过出汗分泌大量的氯化钠。,4,适用及不良反应,适用：各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。不良反应：1.输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。2.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。,5,氯化钠的制备,实验原理：粗食盐中含有不溶性杂质（如泥沙等）和可溶性杂质（主要是Ca2+、Mg2+、K-和SO42-）。不溶性杂质，可用溶解和过滤的方法除去。可溶性杂质，可用下列方法除去，而对于可溶性杂质，如SO42-,Ca2+,Mg2+,K+等，则必须用化学方法处理才能除去。,6,实验室制备方法,将粗盐溶于水中，去除不溶性杂质，再加精制剂如NaOH、Na2CO3和CaCl2等，使SO4、Ca、Mg、Fe等可溶性杂质变成沉淀，过滤除去，最后用纯盐酸将pH调节至7，浓缩溶液即得纯氯化钠结晶。在实验室的制备方法是将等量的盐酸与氢氧化钠混合，生成氯化钠溶液。再把溶液蒸馏，可得氯化钠晶体。主要反应：HCl+NaOH=NaCl+H2O,7,实验流程,粗食盐40g120ml水完全溶解加热近沸加BaCl2溶液5-6ml至沉淀完全煮沸抽滤沉淀（弃），澄清的滤液转移至烧杯加饱和Na2CO3溶液6ml加NaOH溶液，调节pH为1011煮沸抽滤沉淀（弃），澄清的滤液转移至有柄蒸发皿加入盐酸溶液，调节pH为45浓缩，使NaCl析出（液体为35ml左右为佳浓缩至糊状趁热抽滤滤液量体积，粗品NaCl转移到有柄蒸发皿中烘干成品称重,8,储存方法,操作注意事项：密闭操作，加强通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防尘口罩，戴化学安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴橡胶手套。避免产生粉尘。避免与氧化剂接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。应与氧化剂分开存放，切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄漏物。,9,运输信息,危险品标志：C风险术语：R36:刺激眼睛R22安全术语：S24/25:危险货物编号：UN29243/PG2UN编号：无包装标志：氯化钠(NaCl)运输注意事项：轻装、轻卸，避免阳光直射，雨淋应有遮盖物避免碰、摔、挤压，不得与酸碱混运。法规信息:对于本产品，国家无特别法律法规要求,10,医用氯化钠的检查,pH值应为4.57.0。重金属取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过千万分之三。不溶性微粒取装量为100ml以上的本品1瓶，依法检查，应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查，每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定。,11,医用氯化钠的含量测定,精密量取本品10ml,加水40ml、2糊精溶液5ml与荧光黄指示液58滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。规格：(1)10ml:90mg(2)100ml:0.9g(3)250ml:2.25g(4)500:4.5g(5)1000ml:9g贮藏：密闭保存。,12,注意事项,1.下列情况慎用：（1）水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等；（2）急性肾功能