供应商审核计划及评分记录表.doc

2014年下半年审核计划一、 审核对象我公司所有合格供应商及新开发供应商。二、 审核目的1. 通过此次审核，证实供应商在质量管理体系的运行是否符合我公司的要求；2. 针对此次审核中暴露出来的供应商在体系、过程和产品存在的缺陷和问题，要求其制定有效的纠正预防措施并予以执行，提高供应商体系运行的有效性和效率，为产品质量的稳定和提升提供有力的质量管理体系保证。三、 审核评分依据此审核评分主要依据质量管理、生产现场管理及采购配合三方面进行。详见附件1.四、 审核时间及组织2014年下半年审核对象共4个，大致安排如下：考察时间考察对象提供产品审核组成员备注2014.7供应、质检、生产2014.8供应、质检、生产2014.10供应、质检、生产2014.12供应、质检、生产五、 审核的记录及结论审核组成员在现场审核时应做好记录，审核完毕后得出审核结论，以确定是否能继续保持合格供应商资格或是否能成为合格供应商。附件1.供 应 商 现 场 评 审 表 编号：TY/QHSEF/P13-01 供应商名称生产商名称供应商地址生产商地址供应商联系人联系电话邮箱被审核物料本次审核序号审核日期上次访问日期评审人员姓名职务审核内容参见供应商现场审核记录表审核结果评核项目得分评 分 细 则质量管理工艺合理性、工艺安全性（10）原物料及过程产品质量控制（20)客诉及不合格产品处理、持续改进（10）仪器、设备、试剂、文件、记录管理（10）生产过程工厂服务（10）生产过程控制（10）检验试验项目（10）采购配合供应商管理（5）环境和职业健康（10）运输车辆及应急方案（5）最后得分 （70分以上合格）是否需要复评审核结论供应商签名（公章）供应商现场审核记录表序号审核项目审核内容审核记录1质量管理（50分）工艺合理性、工艺安全性（10分）能否提供生产的工艺流程图？2生产线是否安装有磁选器/磁力棒装置？3生产线是否安装有金属探测器？4对金属探测器是否有规定的检测方法，检测块的大小，以及多久校准一次金属探测器？5加工过程中中间体的检查及标准是否有明确规定？6生产过程发生偏差时，纠偏措施是否有明确的书面指导？ 7是否对厂房设施、设备进行维护保养？8现行的质量数据能否发现异常并能进行分析？9是否有专门的检测部门，实验室已认证到何种水平？10是否有明确规定需要检查和校准的仪器？（包括生产线上以及在实验室中的仪器）11质量管理（50分）原物料及过程产品质量控制（20分）成品放行是否得到有效控制？12是否有人负责HACCP的协调和执行？是否有建立HACCP小组？小组成员是否经过HACCP方法的培训?13HACCP计划中，是否有考虑微生物污染的控制？（沙门氏菌、李斯特杆菌、致病大肠杆菌）14致病菌取样频次？取样方法？15采用何种校验方法进行校验，是否有相应的记录？16最近一次体系的审核日期？17有没有组织正式的内审？频率怎样？18批的划分原则，是否能追溯每批产品的数据？19追溯这些信息需要多长时间 ？对于原料，能追溯到哪种程度？20返工产品是否可追溯？21首批产品的质量是否重点控制？22是否有4M变更的流程程序？23原料进厂检查是否实施？是否有相关的检查标准及指导书？24检查是否由指定人员实施？是否有参照方法、判断标准？25仓库检查体制是否完善，出库检查体制是否可以追溯？26仓库是否有专门的仓库管理人员？是否按照先进先出、近效期先出的原则管理仓库？27是否有对库存量的适当控制？是否每日确认现存产品数量？28原料、包装物、化学品、成品是否有特定的储存间？29是否有特定的储存条件？ （温度，湿度）30是否有相应的洁净区管理办法？31质量管理（50分）客诉及不合格产品处理、持续改进（10分）不合格品是否有处理程序并按程序处理？32是否有让步放行的程序？33对质量投诉是否及时纠正？实施的对策有效吗？34是否保存有有关质量投诉的内容、原因、对策的记录？35原料不合格时怎么处置？是否有相应的程序及解决方法？36仓库对合格品与不合格品是否区别管理？37产品运输中，其包装及贮存条件是否适当，保证产品不会变质或受到污染？38洁净区有对外来异物的风险评估么？39对新员工有入职培训计划吗？40公司有没有年度培训计划，并按计划执行？41质量管理（50分）仪器、设备、试剂、文件、记录管理（10分）各种图纸、标准、作业指导书是否处于现行受控状态？42是否有清洁操作记录？43是否有过敏原管理程序？44HACCP活动有归档记录吗？45消防设施是否定期点检？46仪器、设备的修理保养记录是否保存？47有计量器具相关的台账吗？48计量器具是否确定校验体系？是否明确计量器具的使用期限？49是否保留检查记录？保留多长时间？50有定期对设备进行保养及管理台账？51生产过程管理(30分)工厂服务（10分）是否有程序监控水源和供水系统中水的安全和质量（包括微生物和化学指标）？52当水作为配料或用于清洁目的时，水是否符合生活饮用水标准？53工厂是否有水处理系统？处理系统是否受监控以确保符合关键限值？54是否有虫害控制系统？如果是合同外包，请提供承包商名称。55是否根据虫害控制数据进行趋势分析？56是否对灭蝇灯的位置、灯管更换和蚊虫进行记录？57用于虫害控制的化学品是否登记入册并合理管理？58是否有标明了所有内部灭鼠装置、诱饵站、灭蝇灯和信息素诱捕器的布局图？59是否有虫鼠控制计划，地漏下水道是否有隔鼠板，是否有相应捕鼠器和鼠药控管点，并有相应管理？60对于蚊蝇、蟑螂等控管是否有软门帘、纱窗、风幕、灭蝇灯或者暗道等防范设施？61生产过程管理(30分)生产过程控制（10分）厂房的设计、场所、空间布局是否合理，车间有足够的排期装置，产品不会受到交叉污染？62员工休息室、更衣室等保持清洁，卫生设施完好？635s活动是否持续推进？定置管理、标识管理是否切实实施？操作岗位有无放置不相关物品（水杯、食品、药品等）？64作业指导书说明的方法和步骤是否有效？是否按作业指导书操作？65机械设备有无定期做维护与保养？能否正确使用校正后或保养后的设备、模具、计量器具等？66现场作业人员的安全意识如何？67对于现场发生作业失误的作业是否有相应的程序及解决方法？68生产计划是否根据交付期制定？当不能完成交货期时怎样处理？对于紧急订单怎样处理？69生产过程中的各类记录是否清晰、完整并易于查找？70生产过程中的产品等的标识是否采用统一方法？71生产过程管理(30分)检验和试验项目（10分）产品如何取样？样品保留多长时间？72留样及稳定性实验是否符合规定？73工厂实验室完成一个样品检测的时间是多久？74工厂内部化验室的检测方法是否有书面记录并且由有资质的人员核实批准过？75检测方法是否有进行验证？76原料、中间体、成品检验是否有检验规范、检验记录？77成品是否按质量标准实施全项检验并记录？78是否有标识来表明检验和试验的状态？79质量出现异常时是否信息反馈？有纠正措施？80计量器具是否有检定管理制度？使用状态是否良好？81采购配合（20分）供应商管理（5分）请提供合格供应商清单，如果所供应的原料中有转基因原料的，请列出。82你审核你的供应商吗？怎样审核？多久审核一次？是否有供应商的评价和选择系统并有相应的记录？83所有起始物料是否有相应标准？抽查关键物料检验报告。物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定？84所有原材料供应商是否均为合格供应商？是否对关键物料供应商进行了现场审核？85关键物料来源是否固定，如有变动，是否及时告知？若生产工艺有重大变更时是否会通知物料的使用企业？86环境和职业健康（10分）对于意外/事故的防治，是否有相应的健康安全改进项目？87是否符合国家规定的每星期最长工作时间限制？88是否实施健康和安全政策？89是否定期监控员工的健康，频率是多少？90是否有专门的人员负责环保？91工厂有环境风险应急方案吗？如工厂内渗水等。92在过去3年内，是否有收到环境方面的投诉或举报？93工厂是否实施环境微生物检测？检测频率是多少？