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文档简介

.,1,CaseControlStudy,第十三章病例对照研究,.,2,教学目的:1、掌握病例对照研究的基本原理和特点;2、掌握成组和1:1匹配的资料整理与分析3、熟悉病例对照研究的方法。4、熟悉病例对照研究的优缺点,重点:病例对照研究的基本原理和特点,.,3,第一节概述,基本原理应用范围研究类型,.,4,以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例以及暴露程度的差异,经统计学检验,若两组差别有意义,则认为因素与疾病之间存在统计学上的关联。,第一节基本原理,一、基本原理,.,5,特点,在疾病发生之后进行,已经有一批可供选择的病例按患病与否分为病例组与对照组由研究对象从现在对过去的回顾分析暴露与疾病的联系时,只能分析两组的暴露率或暴露水平,不能计算发病率,.,6,二、应用范围,(1)病因研究,可用于病因研究的各阶段病因了解不确切时广泛性探索,已对病因形成假说深入验证。(2)用于探讨影响疾病预后的因素(3)治疗效果的研究,.,7,三、研究类型,非匹配病例对照研究匹配病例与对照研究衍生的研究类型,.,8,(一)非匹配病例对照研究,从设计所规定病例和对照人群中,随机抽取一定量的研究对象选择对照没有特殊规定对照组人数病例组人数,.,9,(二)匹配病例与对照研究,匹配/配比(matching)要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的对两组进行比较时排除匹配因素的干扰,提高研究的效率。分类成组匹配个体匹配,.,10,成组匹配(又称频数匹配)匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配以病例和对照个体为单位进行匹配,.,11,慎重选择匹配因素;比例一般为1:1,也可以1:2,甚至1:3或1:4,一般不超过1:4;匹配的因素不宜过多,避免发生“匹配过度(overmatching)”增加工作的难度。,3.匹配法注意事项,.,12,(一)提出假设(二)确定研究对象(三)样本含量的估计(四)确定研究因素(五)资料的来源与收集,第二节病例对照研究的实施,.,13,(一)提出假设根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设,.,14,基本原则代表性病例能代表总体的病例对照能代表产生病例的总体人群或源人群可比性两组主要特征方面无明显差异,(二)病例与对照的选择,.,15,1.1病例的选择选择病例的要求诊断可靠使用金标准选择确诊的新病例,.,16,病例种类新发病例现患病例死亡病例,回忆偏倚小代表性好容易合作被调查因素改变少,回忆偏倚大被调查因素改变多病例数较多易获得资料,.,17,来源总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部医院住院或门诊的病例,代表性好工作开展比较困难耗费人力物力,病例,比较合作资料易得到且比较可靠与对照的可比性好代表性差,.,18,1.2对照的选择原则候选对象必须来自于产生病例的总体意味着对照一旦发生所研究的疾病,就能成为病例组的研究对象。,.,19,来源研究的总体人群或抽样人群医院中患有其它疾病的病人亲属、邻居、同事、同学等,.,20,(三)样本含量的估计(了解),.,21,(四)确定研究因素,(一)研究因素或变量的选定(二)因素或变量的规定(三)因素或变量的定性或定量,.,22,1.资料来源2.调查的含义及实施时遵循的原则3.调查表,(五)资料来源与收集,.,23,资料整理均衡性检验计算OR推论因素与疾病关联,第三节资料的整理与分析,.,24,一、资料整理,调查收集的资料要进行核查、检错、验收、归档;将原始资料进行分组、归纳、编码,输入计算机,利用适当的软件统计分析。,.,25,二、描述性分析(一)描述研究对象一般特征(二)均衡性检验比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性,两组非研究因素均衡,其暴露率的差异与发病有关。,.,26,三、推断性分析,分析暴露因素与疾病的统计学联系以及联系强度,(一)非匹配或成组匹配资料的分析(二)1:1配对资料的分析,.,27,(一)非匹配或成组匹配资料的分析(1)分析第一步:病例组和对照组的暴露率差异是否有统计学意义(2检验),.,28,.,29,OR又称优势比,比值比,指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。公式OR:(a/c)/(b/d)=ad/bc,(2)分析第二步:推断暴露因素与疾病关联强度,.,30,(3)分析第三步:OR可信限的估计及其意义,OR95%C.I.=,OR值及其可信限的意义:OR1:暴露与疾病危险无关联;OR1:暴露使疾病危险性增加,危险因素OR1:保护因素OR值95%的可信区间的意义:是否包括1在内,.,31,(二)1:1配对资料的分析,匹配资料是由病例与对照结合成对子,列成下表的格式,表内的数字a、b、c、d是病例与对照配成对的对子数公式,表1:1配对研究中疾病与暴露的关系,OR95%C.I.=,.,32,1.选择偏倚(selectionbias)产生原因选择的研究对象不能代表总体人群最常见偏倚入院率偏倚(Berksonsbias)选择医院的病人作为病例与对照,这些病人可以因为种种原因造成入院率的差异例如高血压、肿瘤、阑尾炎病人的入院率显然各不相同入院率的不同就可造成偏倚。,四、常见偏倚及其控制,.,33,选择偏倚的控制尽量合理地选择病例与对照尽可能地从多家(类)医院选择病例与对照,.,34,2.信息偏倚(informationbias)在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局的方法有缺陷造成的系统误差病例对照研究中最常见的信息偏倚是回忆偏倚回忆偏倚由于被调查者记忆失真或不完整造成的偏倚。控制:采用客观的标准获得资料;用新发病例。,.,35,3.混杂偏倚(confoundingbias)研究某个因素与某种疾病的关联时,由于某个既与疾病有关系,又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响,掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系。,.,36,混杂偏倚控制,在设计时:限制的方法和配比的方法资料分析阶段:分层分析或多因素分析,.,37,1.病例对照研究的优点特别适用于少见病、罕见病的研究省力、省钱、省时间,并易于组织实施可同时研究多个因素与某种疾病的联

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