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文档简介
泓域咨询MACRO/ 基因和生命科学仪器项目投资合作意向书基因和生命科学仪器项目投资合作意向书第一章 概论一、项目承办单位基本情况(一)公司名称xxx投资公司(二)公司简介公司一直秉承“坚持原创,追求领先”的经营理念,不断创造令客户惊喜的产品和服务。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司依托集团公司整体优势、发展自身专业化咨询能力,以助力产业提高运营效率为使命,提供全方面的业务咨询服务。公司具备完整的产品自主研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务体系,依托于强大的技术、人才、设施领先优势,专注于相关行业产品的研发和制造,不断追求产品的领先适用,采取以直销为主、代理为辅的营销模式,对质量管理倾注了强大的精力、人力和财力,聘请具有专项管理经验的高级工程师负责质量管理工作,同时,注重研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务全方位人才培养;为确保做好售后服务,还在国内主要用户地区成立多个产品服务中心,以此辐射全国所有用户,深受各地用户好评。公司通过了GB/ISO9001-2008质量体系、GB/24001-2004环境管理体系、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证,并获得CCIA信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三级资质。 为了确保研发团队的稳定性,提升技术创新能力,公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来,一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针,将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统,确保了品质的稳定性,赢得了客户的肯定。公司生产运营过程中,始终坚持以效益为中心,突出业绩导向,全面推行内部市场化运作模式,不断健全完善全面预算管理体系及考评机制,把全面预算管理贯穿于生产经营活动的各个环节。通过强化预算执行过程管控和绩效考核,对生产经营过程实施全方位精细化管理,有效控制了产品生产成本;着力推进生产控制自动化与经营管理信息化的深度融合,提高了生产和管理效率,优化了员工配置,降低了人力资源成本;坚持问题导向,不断优化工艺技术指标,强化技术攻关,积极推广应用新技术、新工艺、新材料、新装备,原料转化率稳步提高,降低了原料成本及能源消耗,产品成本优势明显。上一年度,xxx有限公司实现营业收入14146.55万元,同比增长27.97%(3091.82万元)。其中,主营业业务基因和生命科学仪器生产及销售收入为11573.35万元,占营业总收入的81.81%。根据初步统计测算,公司实现利润总额3336.14万元,较去年同期相比增长696.77万元,增长率26.40%;实现净利润2502.11万元,较去年同期相比增长420.29万元,增长率20.19%。二、项目概况(一)项目名称基因和生命科学仪器项目我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展,致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平,推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化,行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚,加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒,新进入者难以在短期内形成规模,企业规模整体较小,行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。(二)项目选址某某开发区(三)项目用地规模项目总用地面积26186.42平方米(折合约39.26亩)。(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数63.85%,建筑容积率1.63,建设区域绿化覆盖率6.30%,固定资产投资强度194.74万元/亩。(五)土建工程指标项目净用地面积26186.42平方米,建筑物基底占地面积16720.03平方米,总建筑面积42683.86平方米,其中:规划建设主体工程34110.75平方米,项目规划绿化面积2688.47平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计62台(套),主要包括:挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等,设备购置费2288.80万元。(七)节能分析“基因和生命科学仪器项目建设项目”,年用电量1077448.57千瓦时,年总用水量18342.85立方米,项目年综合总耗能量(当量值)133.99吨标准煤/年。达产年综合节能量57.42吨标准煤/年,项目总节能率20.40%,能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合某某开发区发展规划,符合某某开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资10721.69万元,其中:固定资产投资7645.49万元,占项目总投资的71.31%;流动资金3076.20万元,占项目总投资的28.69%。(十)资金筹措自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入23098.00万元,总成本费用17568.58万元,税金及附加196.27万元,利润总额5529.42万元,利税总额6488.37万元,税后净利润4147.07万元,达产年纳税总额2341.31万元;达产年投资利润率51.57%,投资利税率60.52%,投资回报率38.68%,全部投资回收期4.09年,提供就业职位356个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。在技术交流谈判同时,提前进行设计工作。对于制造周期长的设备,提前设计,提前定货。融资计划应比资金投入计划超前,时间及资金数量需有余地。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究,项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。三、报告说明报告,简称可研,是在制订生产、基建、科研计划的前期,通过全面的调查研究,分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。报告是项目建设单位根据经济发展、国家产业政策、国内外市场、项目所在地的内外部条件,提出的针对某一具体项目的建议文件,是对拟建项目提出的框架性的总体设想,主要从宏观上论述项目建设的必要性和可能性,把项目投资的设想变为概略的投资建议。项目报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等,从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见,为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。随着居民平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示,截至2016年末,我国65岁以上人口数达1.50亿,占总人口的10.80%,是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题,我国将加强对医疗器械行业的支持力度,加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程,从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。四、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某某开发区及某某开发区基因和生命科学仪器行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进某某开发区基因和生命科学仪器产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx有限公司为适应国内外市场需求,拟建“基因和生命科学仪器项目”,本期工程项目的建设能够有力促进某某开发区经济发展,为社会提供就业职位356个,达产年纳税总额2341.31万元,可以促进某某开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率51.57%,投资利税率60.52%,全部投资回报率38.68%,全部投资回收期4.09年,固定资产投资回收期4.09年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、第二章 项目基本情况一、产业发展分析(一)产业政策分析1、进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)提出以“互联网+”为手段,建设智慧医院,医疗机构围绕患者医疗服务需求,利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容,应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导,实现线上线下医疗服务有效衔接。2、“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务,加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破,加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用,建立并完善临床医学技术标准体系。3、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划提出加快行业规制改革,积极开发新型医疗器械,构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式,促进智慧医疗产业发展,推广应用高性能医疗器械。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备,发展移动医疗服务等。4、“健康中国2030”规划纲要提出要完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。,到2030年,药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。5、关于促进医药产业健康发展的指导意见提出培育新兴业态,推动产业智能发展,加快医疗器械产品数字化、智能化;支持创新产品推广,研究制定创新和优秀医疗器械产品目录;深化审评审批改革,建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。6、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见加快医疗器械转型升级,培育新兴业态,推动产业智能发展,加快医疗器械产品数字化、智能化,开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。7、中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。8、全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年开展健康中国云服务计划,积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术,推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务,推动健康大数据的应用,逐步转变服务模式,提高服务能力和管理水平。9、关于加快医药行业结构调整指导意见明确提出推进医药行业信息化建设,创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台;加快医药企业管理信息系统建设,扩大计算机控制技术在生产中的应用范围,提高企业管理和质量控制水平;提升关键、核心医疗器械的数字化水平。(二)全球医疗器械市场发展概况全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高,以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高,医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到世界各国的普遍重视,医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志,也是当今世界发展最快的行业之一。据EvaluateMedTech统计,2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元,预计到2020年将增长至4,775亿美元,2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。在全球医疗器械市场中,美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。在经济全球化的背景下,大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体,也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。(三)中国医疗器械市场发展概况近30年来,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。从整体上看,我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低,未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快,社会对医疗服务的需求将持续增长,我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时,医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显,我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。二、项目建设背景1、战略性新兴产业是引领经济社会发展的重要力量,当前,加快战略性新兴产业发展,抢占发展机遇,已成为各地推动经济发展的必然选择。我省要实现高质量发展,必须把发展战略性新兴产业摆在更加重要地位,积极培育发展新动能。大力发展战略性新兴产业,将吸引大量投资进入高科技产业,优化我省产业结构,并通过高科技产业化提高投资效率,提升我省经济发展的质量效益。同时,战略性新兴产业通过技术溢出,会有效提升产品的技术含量,引导我省传统企业实现技术升级,从而有力促进产业转型升级,实现经济持续健康发展。战略性新兴产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础的产业,具有知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好等特点,对经济社会发展具有重要引领带动作用。抓住了战略性新兴产业,就抢占了发展先机,掌握了未来发展的主动权。2、 “十三五”时期,要以转变经济发展方式为目标,以科学发展、跨越发展为主线,顺应世界科技飞速发展带来的新机遇和新挑战,加快产业升级换代,积极谋划战略性新兴产业、高技术发展重点,培育壮大具有当地特色的产业集群;紧紧抓住加快培育发展战略性新兴产业的新机遇,跟踪世界高技术产业发展动态,立足现有产业基础,充分利用国际和国内资源,加强创新引领,不断改造提升传统优势产业,大力培育壮大区域特色和比较优势的战略性新兴产业,力争建成一批有自主核心技术、有一定市场规模和良好经济社会效益的产业集群,推动产业结构转型升级,为建设创新型先进制造业基地提供有力支撑。经济发展新动能指数逐年攀升,表明我国经济发展新动能加速发展壮大,经济活力进一步释放,成为缓解经济下行压力,推动高质量发展的重要动力。中央政治局会议明确要求,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,坚持推进高质量发展,坚持以供给侧结构性改革为主线,坚持深化市场化改革、扩大高水平开放。三、必要性分析1、实体经济是一国经济的立身之本,是财富创造的根本源泉,是国家强盛的重要支柱。要大力发展实体经济,筑牢现代化经济体系的坚实基础,与十九大报告中关于“建设现代化经济体系,必须把发展经济的着力点放在实体经济上”的论述一脉相承,是立足全局、面向未来作出的重大战略抉择。抓住新一轮科技革命和产业变革机遇,更好适应把握引领经济发展新常态,加快新旧动能接续转换,打造国际竞争新优势。推动高质量发展,是当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根本要求。要紧扣我国社会主要矛盾变化,统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,加快形成推动高质量发展的指标体系、政策体系、标准体系、统计体系、绩效评价、政绩考核,创建和完善制度环境,让高质量发展得到人民的认可、经得起历史检验。伴随进入新常态,我国经济增长正从高速转向中高速,发展方式正从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,结构调整正从增量扩能为主转向存量与增量并存的深度调整,发展动力正从传统增长点转向新增长点。新常态下“稳增长”的潜力十分巨大,机遇也非常难得。当前,新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化的“新四化”深入发展,国内市场潜力巨大,农业生产连年丰收,国民储蓄率较高,科技和教育整体水平提升,劳动力素质改善,改革不断深化,社会保持稳定,这些都为我国经济实现稳定增长创造了有利条件,开辟了广阔空间。我们完全有条件、有能力、有信心巩固经济发展的好势头。2、当今世界,新发现、新技术、新产品、新材料更新换代周期越来越短,科技创新成果层出不穷,社会经济发展的需求动力远远超出预测,人类创新潜能也远远超出想象,信息技术、生物技术、新能源技术、新材料技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命,基于信息物理系统的智能装备、智能工厂等智能制造正在引领制造方式变革。这将给“十三五”时期的中国带来新的机遇,为我国在较短时间内走完发达国家上百年走过的工业化道路创造了条件。优化环境是振兴实体经济的前提保障。把实体经济确定为国民经济之本,就要让政策、资金、技术、人才等要素不断汇聚过来,实现实体经济、科技创新、现代金融、人力资源协同发展。其一,使科技创新在实体经济发展中的贡献份额不断提高,就要加快构建国家制造业创新体系,包括完善以企业为主体、需求为导向、产学研深度融合的技术创新体系,建成一批高水平制造业创新中心,培育一批创新型领军企业等。其二,使现代金融服务实体经济的能力不断增强,就要落实好中央出台的金融支持实体经济相关政策,运用大数据、互联网等新型技术改善融资服务,积极发展多层次资本市场,增强金融服务实体经济能力。其三,使人力资源支撑实体经济发展的作用不断优化,就要落实好新时期产业工人队伍建设改革方案和制造业人才发展规划指南,培养一大批具有创新精神和国际视野的企业家人才、专家型人才和高级经营管理人才,建设知识型、技能型、创新型的劳动者大军。尤需强调的是,对实体经济伤害最大的“脱实向虚”现象,很大程度上反映了市场的盲目性,通过加强宏观调控发挥“有形之手”的作用格外重要。这方面,不仅要强化金融监管治理、促其回归本源,还应抓紧考虑综合采取调控手段和政策措施形成导向机制。过去的一年,央行明确提出将“脱实向虚”“以钱炒钱”列为监控重点,证监会推出再融资新政,保监会严厉惩治“野蛮人”等,都值得肯定。面对振兴实体经济的紧迫任务,“有形之手”该出手时就出手,在制度安排中有效减少“赚快钱”“一夜暴富”的诱惑和投机取巧的机会,形成建设制造强国的有效激励体制,激发和保护企业精神,弘扬劳模精神和工匠精神,引导形成亲实业、重实业的社会风尚和舆论氛围。中央经济工作会议把“努力保持经济稳定增长”作为明年首要任务,充分说明新常态下稳增长的力度松不得。深入学习领会、贯彻落实好这一精神,才能更好推动经济发展提质增效升级,做到调速不减势、量增质更优。从今年前三季度的情况看,我国经济运行稳字当头,态势良好。展望明年,稳增长任务依然相当繁重和艰巨。当前世界经济仍处在国际金融危机后的深度调整期,总体复苏疲弱态势难有明显改观,国内经济运行也面临不少困难和挑战,产能过剩、劳动力成本上升等旧矛盾与新问题交织,经济下行压力较大,部分经济风险显现。应对这些“成长中的烦恼”,经济发展方式不转变不行,经济增长失速也不行。没有稳定的经济增长,就难以解决增加就业、提高居民收入和完善社会保障等民生问题,就难以大力推进经济结构调整和发展方式转变。努力保持经济稳定增长,事关我国经济社会发展全局,对于促进世界经济复苏也具有重要的作用和意义。3、考虑到项目建设地的投资环境、劳动力条件和政策优势,项目承办单位决定在项目建设地实施投资项目建设,投资项目的生产规模和工艺技术装备将达到国际先进水平,有利于进一步提升产品质量,丰富产品品种并可以配合其他相关产品形成突出优势,使市场占有率以及竞争力得到进一步巩固和增强。四、项目建设有利条件随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台,目前,很多公司都已经不是以前传统销售方式,仅仅依靠一家供应商供货,而是充分加强网络在市场营销的应用,这就给公司创造了新的发展空间;凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量,通过开展网上销售,完善电子商务会进一步增加企业的市场份额。随着世界经济一体化的发展,项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位,同时,xx省又是相关行业在国内的生产基地,这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空间;项目承办单位通过参加国外会展和网络销售,可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。undefined第三章 项目选址规划一、项目选址原则二、项目选址该项目选址位于某某开发区。园区支持企业转型升级。优化产业结构,大力培育新兴产业,改造提升传统产业,发挥技术改造资金对促进工业经济转型升级的引导作用,市重点技术改造(含“零土地”技改)项目设备投入300万元(含)以上的,一般项目、新兴产业项目和“机器换人”项目分别按实际设备投入额的15%、20%、30%给予资助。园区把握时代特征,以培育创新创业生态为核心,发展新经济,创造新供给。世界已经进入以信息产业为主导的新经济发展时期,新一轮科技和产业革命正孕育兴起,一些重要的科学问题和关键核心技术已经呈现出革命性突破的先兆。新一代信息技术与各行各业深度融合,正在引发影响深远的产业变革,形成新的生产方式、产业形态、商业模式和经济增长点。创新周期不断缩短,创新频率大大加快,创新创业大爆炸时代悄然来临。创新创业主体由精英走向大众,开放式创新、平台创新、跨界创新成为新的创新方式。国家高新区、自创区要充分把握时代特征,以培育创新创业生态为核心,努力营造“大众创业、万众创新”的环境与氛围,努力探索新一轮科技产业革命带来的新技术、新产业、新业态、新模式,努力提升供给体系的水平与效率,努力建设成为新经济的集聚区,真正实现结构优化和动力转换。三、建设条件分析随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台,目前,很多公司都已经不是以前传统销售方式,仅仅依靠一家供应商供货,而是充分加强网络在市场营销的应用,这就给公司创造了新的发展空间;凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量,通过开展网上销售,完善电子商务会进一步增加企业的市场份额。随着世界经济一体化的发展,项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位,同时,xx省又是相关行业在国内的生产基地,这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空间;项目承办单位通过参加国外会展和网络销售,可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。undefined四、用地控制指标建设项目平面布置符合行业厂房建设和单位面积产能设计规定标准,达到工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)文件规定的具体要求。该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计,同时,严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业占地税收产出率150.00万元/公顷的规定;同时,满足项目建设地确定的“占地税收产出率150.00万元/公顷”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数63.85%,建筑容积率1.63,建设区域绿化覆盖率6.30%,固定资产投资强度194.74万元/亩。六、节约用地措施采用大跨度连跨厂房,方便生产设备的布置,提高厂房面积的利用率,有利于节约土地资源;原料及辅助材料仓库采用简易货架,提高了库房的面积和空间利用率,从而有效地节约土地资源。投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的原则,除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施外,其他附属商品采取外协(外购)的方式,从而减少重复建设,节约了资金、能源和土地资源。undefined七、选址综合评价该项目均按照项目建设地部门审批的建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计,同时,严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照产品制造行业生产规范和要求,进行科学设计、合理布局,符合行业产品生产经营的需要。第四章 风险性分析一、我国医疗器械行业发展前景(一)我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高自改革开放以来,我国经济一直保持快速增长,近十年我国GDP平均增长速度超过9%,保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示,2016年全年国内生产总值达74.41万亿元,按可比价格计算GDP同比增长7.98%;人均国内生产总值达到53,980元,较上年增长7.42%。随着我国GDP的快速增长,我国人均可支配收入也显著提高。2016年,全国居民人均可支配收入23,821元,比上年增长8.44%,其中,城镇居民人均可支配收入33,616元,农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加,提高了人们对医疗器械的消费能力,行业市场发展空间广阔。(二)我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长随着居民平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示,截至2016年末,我国65岁以上人口数达1.50亿,占总人口的10.80%,是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题,我国将加强对医疗器械行业的支持力度,加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程,从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。(三)医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展,国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年,全国卫生费用总支出达到4.63万亿元,占当年GDP的6.20%,相比于2006年增长了4.72倍,年复合增长率达16.80%。2016年10月,中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要,国家对医疗卫生领域的投入将持续增强,进一步带动医疗器械行业的发展。(四)基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障近年来,我国拥有医疗保险的人口持续增长,根据我国人力资源和社会保障部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示,2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人,同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善,享有医疗保险的人口数量将继续增长,进一步带动医疗器械行业的发展。二、行业竞争格局(一)医疗器械行业国际市场竞争格局美国是全球第一大医疗器械市场,聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商;欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场,近年来的增长速度明显快于世界平均水平。(二)医疗器械行业国内市场竞争格局我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展,致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平,推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化,行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚,加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒,新进入者难以在短期内形成规模,企业规模整体较小,行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。三、行业发展有利因素(一)国家产业政策大力扶持我国高度重视医疗卫生事业的发展,在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面,“十三五”规划提出提升新兴产业支撑作用,支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大;“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务;“健康中国2030”规划纲要提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面,关于促进医药产业健康发展的指导意见、深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见、全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)等提出培育医疗器械新兴业态,支持创新产品推广,深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。(二)下游行业需求不断扩大虽然我国医疗器械产业整体发展较快,但仍无法充分满足国内市场需求。目前,我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距,发展空间巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据,我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19,而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02,我国医疗器械产业还存在较大缺口,市场发展空间较为广阔。未来,随着我国居民收入的不断提高,国民对于健康的需求不断增强,老龄化时代的加速到来,医保意识的逐渐普及,都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。(三)医院总数保持良好增长态势,医疗器械市场需求逐步扩大近年来,国家鼓励民营资本建立医院。2010年,国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见中提出,鼓励民间资本参与发展医疗事业,支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)等医疗机构,参与公立医院转制改组,支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。根据国家卫计委的统计,截至2017年10月末,全国医疗卫生机构数达98.93万个,其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看,医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进,这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增长格局。(四)人均医疗保健支出持续增长,医疗器械市场整体需求不断提高随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强,我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2008年至2017年,我国城镇居民人均医疗保健支出从786.20元增加至1,777.00元,农村居民人均医疗保健支出从246.00元提高到1,059.00元,国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而,与全球人均医疗器械消费水平相比,我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。(五)全社会健康理念逐步转变,医疗器械市场持续扩大随着老龄化时代的加速到来,我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升,对健康问题日益重视,不再仅仅考虑医疗器械产品的价格,而是日益重视质量和性能,使得我国医疗器械行业中的优质产品,尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品,越来越得到市场的认可和接受。(六)国内行业监管制度不断完善自1998年医药产品监督管理体系调整以来,我国已逐步建立了较为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月,国家食药总局印发医疗器械生产质量管理规范(试行),进一步加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起,国家已在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范(试行),通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛,进一步推动行业的规范发展。2017年5月,国务院重新修订了医疗器械监督管理条例,按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。2014年7月,国家食药总局出台了医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法等一系列具体操作和监督办法,规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生产销售和服务的全过程,有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体效率。行业监管体系的不断完善,为我国医疗器械行业向着制度化、规范化方向发展打下坚实的基础,为拥有自主知识产权和核心竞争力的优质企业提供了良好的发展空间和平台。(七)国内外企业技术差距缩小,国内企业市场份额逐年扩大我国医疗器械行业发展起步较晚,外资企业仍是行业内的主力军。近年来,随着我国国民经济实力的增强和医疗器械产业发展越来越受到重视,在国家政策和资金的扶持下,我国医疗器械行业自主创新能力得到极大提高,同时也培育了一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才,一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业逐渐涌现,国内外企业技术差距逐步缩小,国内企业市场份额逐年扩大。二、社会风险分析在项目实施中如有文物保护问题,项目承办单位将依照有关法律、法规的规定进行办理和保护,确保将具有历史文化价值的东西保留下来,融入新时代当地的精神风貌,坚决杜绝摧毁城市珍贵历史文物、损害城市形象的事件发生。三、市场风险分析1、2、市场供需方面的风险对策;项目承办单位将通过加快项目的实施进度,争取早日实现达产满足生产能力,并加大市场营销力度扩大市场占有率,同时,积极准备尝试开拓国际市场,寻找新的利润增长空间;在确保投资回报的同时最大限度地规避市场方面所带来的风险。加强市场开拓;项目承办单位建立有效的市场开拓网络和体制,采取必要的宣传和市场开拓措施,不断扩大项目产品国内市场占有率,以高质量和低成本优势占领市场;通过扩大和稳定市场份额,抵御市场变化带来的风险。项目承办单位通过实施“名牌战略”规避行业风险,全方位培育名牌产品,加大市场开发力度,提高项目产品市场占有率和盈利能力;投资项目产品国内外市场需求量大,是发展中的朝阳产业,项目充分估计到未来市场的变化情况及价格情况,因此,通过技术创新、管理创新、经营创新来有效规避市场风险。四、资金风险分析项目承办单位在项目规划预算时,应该充分周全考虑各种费用的支出以保证资金的筹措及供应充足;全面落实项目建设资金来源,加强项目投资管理严格控制工程造价。投资项目计划投入资金能否按时到位将对项目建设产生重大影响,投资项目的融资风险主要是指资金供应不足或者来源中断导致项目工期拖延或被迫中止,从而形成资金风险。采用招标方式选择工程设计和承包商,在保证建设质量的同时,努力降低新增建设投资和设备采购成本;项目建设按照国家有关规定,招标选择项目监理,确保项目的建设质量、建设工期和降低工程造价;项目建成投入运营后,项目承办单位应加强管理降低生产成本,构成较大的价格变动可控空间,以增强项目承办单位项目产品的市场竞争能力。五、技术风险分析技术人才的缺失风险分析:在技术研发过程中,技术人员一旦流失将造成不可估量的技术损失,而对项目相关技术难题攻克的专业高技术人才缺乏,将直接导致项目产品研发中止,其实质技术风险在于企业管理问题,在于高层决策明智与否的风险,具有其主观性,项目承办单位的高效管理水平使得风险发生率相对较低。六、财务风险分析为避免企业在发生意外及其他各种不可抗拒因素给企业造成损失,将在财务预算中拨出专款,购买各种保险以规避可能遇到的财务风险。七、管理风险分析经营管理方面的风险主要是由于项目组织结构不当、管理机制不完善或者主要经营管理者能力不足,从而导致项目不能按计划建成投产,或者投资超出估算;项目建成投产后,未能制定有效的企业竞争策略,在市场竞争中失败。经营管理方面的风险主要是由于项目组织结构不当、管理机制不完善或者主要经营管理者能力不足,从而导致项目不能按计划建成投产,或者投资超出估算;项目建成投产后,未能制定有效的企业竞争策略,在市场竞争中失败。八、其它风险分析项目承办单位将严格执行国家有关环境保护方面的法规,对生产中的各个污染源采取相应的措施,进行有效治理做到达标排放,取得了良好的效果,经国家有关部门检测,污染物控制措施符合国家规定;同时,公司还不断加强环境保护意识,提高技术装备水平,加强环境保护的技改工作,以确保污染的减小和环境质量的提高。项目承办单位努力加强环境保护投资力度和强化环境保护措施,确保投资项目对所在建设区域的环境质量不受影响;通过加大环境保护方面的投入与管理力度,尽量使污染消除在生产、运营过程中,实现清洁的原料保管、清洁的生产过程、清洁的产品储运,努力提高项目承办单位的环境保护工作管理水平。投资项目所在地地质状况良好,不存在滑坡、塌陷等自然灾害,项目承办单位将进行认真项目的设计、施工,对项目承办单位严格进行招标管理,因此,项目用地及工程风险很小。九、社会影响评估(一)社会影响分析1、本报告社会影响评价分析是从“以人为本”的原则出发,研究项目的社会影响、项目与所在地区的适应性和社会风险等;项目承办单位的项目建设必然影响着当地社会与经济的发展和附近城镇居民的生活,对国民经济中各产业有较强的推动和带动作用,但社会效益很难用货币价值来衡量,需要复杂的技术方法和分析工具,故本章节只是定性说明建设项目对当地社会的影响、贡献和适应性,国民经济分析部分只是作为评价项目经济合理性的参考和依据。2、对当地基础设施、社会服务容量和城市化进程的影响;为了满足项目区域建设和生产的需要,项目建设期间必然会改善当地交通、通讯、供电、给排水等基础设施条件,基础设施的改善会促进当地教育、商业、餐饮、娱乐等各项社会服务职能的发展,有力促进当地城市化建设的步伐。(二)社会影响效果中国土地总面积居于世界第三位,但人均土地面积仅相当于世界人均土地的三分之一,未来十五年是中国由经济大国迈向经济强国,工业化、城市化完成历史性跨越的关键时期;作为主要的生产要素,土地资源对城市化、工业化发展的支撑作用与制约作用是其他生产要素所不能比拟的,人均占有土地资源少是我国的一项重要国情,我国城市化、工业化过程中建设用地的供求关系已经严重失衡。投资项目建设有利于繁荣地方经济,取得较好的社会经济效益;项目建成后,可以极大地改善项目建设地的环境状况,进一步改善当地的投资环境,加快附近区域的建设与开发,引导该区域相关产业结构和产业布局的调整,促进城乡贸易的流通,带动商业、建筑业、运输业、加工业及文化教育产业等迅速发展,从而促进项目影响区域的经济繁荣。项目的建设适应当地经济建设、社会发展的要求;投资项目实施符合国家及地方的产业发展政策和发展规划,对促进项目产品制造行业及相关行业的发展具有积极作用,项目的建设具有良好的社会效益、环境效益和经济效益。(三)项目适应性分析投资项目无论是从项目区的社会环境、人文条件的接纳程度分析,还是从当地政府部门、居民支持项目的存在与发展方面预测,投资项目建设均与项目区所在地发展具有互适性。项目承办单位应在项目研究期间与各部门密切结合、及时沟通,采取相应措施,完善项目方案,尽可能的满足各部门提出的要求;当地政府、各部门及人民群众会在交通、电力、通信、供水等基础设施条件,粮食、蔬菜、肉类等生活供应条件,医疗等社会福利条件予以保障;因此,项目所在地区的各类组织对项目建设和运营采取支持的态度并给与最大程度的协作。(四)社会风险对策分析1、施工区域和现场,设置文明施工、环境保护的宣传教育标牌、标语及宣传栏(橱窗);在车辆、行人通行的地方施工、上下层交叉立体施工时,设置沟井坎穴覆盖物和施工标志;不在夜间22:00至早上6:00、中午12:00至下午14:00进行产生噪音的建筑施工作业,以免影响周围单位人员的休息;若由于施工不能中断的技术原因和其他特殊情况,确需在该时段连续施工作业的,施工前要先取得周围的单位的同意,并到政府有关部门办理相应施工许可手续。夜间施工时保证作业场所和相关通道有足够的照明;施工现场相关部位的安全警示标志一定醒目,临边、孔洞、人员进出口等部位安全防护设施一定要完善;施工现场出入口处建立值班检查制度有专人负责;禁止闲杂人员进入施工现场。2、为了增强自主创新能力,国家采取了加大资金投入、提高科技资金等优惠政策,但仅靠提高科技创新资金营造一个积极向上的创新环境还不够,仍需要全社会全方位的共同努力、多措并举。项目承办单位拥有丰富的经营、管理和适应市场经验,但并不排除会有一些弊病;因此,应加强企业管理,按照现代化的企业制度、财务管理制度去建设和经营企业,减小管理风险,是新项目进行中应予以关注的。3、积极与辖区内的政府、公安派出机构联合,及时解决纠纷化解矛盾,打击违法犯罪,将社会治安隐患降到最低;严格执行劳动法,为职工购买社会保险,保障职工的社会待遇。对环境保护隐患带来的社会风险;投资项目在建设施工过程中,有一定量的“三废”产生,若不及时采取有效措施及时处理妥当,会一定程度影响环境卫生,引发周边企业与居民的不满;运营过程中情况相对要好,但也必须按环境保护要求治理。(五)社会风险评价通过社会风险分析评价,投资项目不存在灾难性或严重风险,项目承办单位应提高风险防范意识,积极采取应对措施,通过风险控制和风险转移等策略,以尽可能低的风险成本来降低风险发生的可能性,并将风险损失控制在最小程度,确保项目最终目标的实现。第五章 项目实施进度计划一、建设周期项目建设周期12个月。二、建设进度该项目采取分期建设,目前项目实际完成投资5880.79万元,占计划投资的54.85%。其中:完成固定资产投资4674.89万元,占总投资的79.49%;完成流动资金投资1205.90,占总投资的20.51%。三、进度安排注意事项项目承办单位建立管理机构,在项目实施过程中行使工作职责。确定劳动定员并组织招收新员工,同时做好职工培训工作。组织收集生产技术资料,制定必要的管理制度和各种操作规程。组织生产物资供应,落实原材料、燃料、协作产品、水、电、汽和其他配合条件(生产要素),签订有关供需协议。认真做好生产前销售;投产前后应制订具体的销售计划,并进行销售市场的准备工作,包括:产品广告宣传、目标市场走访和培训营销人员等。涉及比较重大问题,由工程部经理提交总经理审核批准;工程师、预算员、报建员或文员原则上无单独发文权,工程师、预算员、报建员或文员收到的相关单位文件,必须及时登记、处理并报工程部经理;处理不了的,提交工程部经理研究解决;特别重大问题要开会研究讨论,同时向总经理汇报。建设项目按批准的设计文件规定的内容建设完成,并经生产前检查、试运转、带负荷试运转合格后形成生产能力,能够正常生产合格的项目产品时应及时验收;生产人员进驻现场,由施工单位向项目承办单位办理移交固定资产手续并交付使用。四、人力资源配置项目招聘人员实行全员聘任合同制,生产车间管理工作人员按一班制配置,操作人员按照“四班三运转”配置定员,每班八小时,达产年劳动定员356人。五、员工培训加强人员培训,努力提高全体员工的风险意识和技术水平,由项目承办单位办公室负责组织员工进行上岗培训,统一进行生产理论知识、案例知识、组织纪律性、文明礼貌知识、团队精神及爱厂如家意识的学习培训;然后采用“师徒教学”方式并邀请本公司经验丰富的专业技术人员进行操作技能、岗位责任及作业安全等方面的实践型培训。投资项目需进行培训的人员主要包括技术人员、生产操作人员和设备维修人员;新增人员岗前培训采用集中授课,统一考核的方式,其培训内容及程序入厂军训企业文化(管理制度)培训法制培训消防、安全培训技术理论培训(设备操作程序及原理、加工工艺、检测方法、设备维修与保养,各种原材料、辅料、备品零部件的识别及使用方法)ISO9000质量管理体系培训考试、考核。六、项目实施保障对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时
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