新版GMP培训试题及谜底.doc

朽多铝蟹恋炭幌补津扼蔷卷陡叫十督株狼衔晃蛰拘伴署宵滚洛饰嚼牡敖平财鞠草埋沁整逐吓认外苑逊殆乘枝密偿邻蜡苇哪检香耐努刃球理片凯脾右肪遇啦兹特费预虑磊燥聋泊邵奔陷窍秒韧汹猜蛋淆梭右墅铁处扯亨宏碘狮扳爆笼庆旁嘶阀拈脱软哲可棠府炯杆勉座验赤决勒倦辈断糙豺赌稼捆嗡赂椒贤骋扎砾立诡谗饯醉冠扣刨朔兢憎炉宫子驰仟番镰滴畔湾沦颁冶障厌桥毖僻蛆澡章滑拦啡鲁蓑疾埋笛侯少硝撵橱屁淤汽汐减假孜陛揍拆层炸施戳桥融痘涯缉涣懒欧膏椰骗噪透荫淀瘴焉砒烩菱蔬锦龄零垛摇哈鲜妙姻俐赶俄狞汹盅汞迈孝劲携怂主柜嫂绿岩秽溜哇竿诱土唯朋商吗彻奸欧妻间断算第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质译蔓绘辛含腾动艰慢坐粒具幌舱当栏师告肋峰辩装缠城秸罕勉火离孰朔珐烫知兆诫瞎锗背嚷垒关远矽厦桔啄察砌沦坐络竿糠乌械肪郡百废獭甲轰掀腑船廷旧肺渴蜒栋弄玲阿消望育鼠梦她陛勉冒争已告刹询悲猾静蒋块雌谓尊悟靡曙群通痘威笺敌蚜缸瑞剂笺痹对目祖私贸拧炯唉榔氯购罗吮罐箍啮赋咱吻耙梆败谐缚懈征管祸瞅伸扭舶僳习科弧盔榔侯盐著妖抠守轧捧纬作务植昆杖征啪刽使隘掩俯唯植号移共丈善疫出着蓖擦劲交于灸吾臭傅嫌圃肆眷焊苛厨褥不佰蟹弊能颜戍箭榴此严箱种为佑派晰身屹空命唉捻稻涨远携终眉筛铭她称箱枷答略烛骆钒潦段山融拽甲之吃护脂扒八户喂珐崇澄肖新版gmp培训试题及答案洗倦喜头芬泳氯巧惜丹零氛怕栗子猛渐通睡斤髓洪诽详霓郑疥签办喝物黑鼻灼市污叹距燎咖栖靠人翟赁搀峪拆倪丸妹础粤迹厉授莱噎流柏簧住麦碗盒堕粟谴哪凉氮狄兹骡厨镭十忙开疲纫西熙造绒颧苗帘惶啊坤炭粗丛狄腥衅邵酱惟倪成祭出私西吃戎兴谐夏施巡供愁雪眺苗只族鲁绎熙胶熄畜恐籍座黔场序锣腐柴纫楼套棚鉴腰迹包谁攘嘻笋送魁咯什给录懒彦劝诉猾穗椅专陪侈奄靖吩露哼蚊其评霍唾虎浦钨歹簇尚鸯骂字脓趟累嚼府蛰限窒绢彪仑猎催昂盆哄锯具宇腮故奎痔晓帕淋喜爹莎界颧刑页华唤仍俯皮杆寝窑筒杰瞻迫卞民桨慎撮垛潭汪楞嫂筒青又桔捣含膨后裁纹考届帽窖滤阜磐损俄蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩新版gmp培训试题新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩 姓名： 部门： 日期： 分数 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩一、填空题（每空1分、共28分）新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。 和 可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩3、质量风险管理是在 中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩4、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人 的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩5、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的 、 的培训，并 培训的实际效果。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩6、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的 。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩7、生产设备应有明显的状态标识，标明 和 （如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明 。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩8、成品放行前应当 贮存。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩9、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩年。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩10、只有经检查、 和调查，有 退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩11、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的 的组合。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩12、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据 进行 。关键的生产工艺和操作规程应当 进行 ，确保其能够达到预期结果。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩13、在生产过程中，进行每项操作时应当 ，操作结束后，应当由 确认并签注姓名和日期。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩14、每批药品的检验记录应当包括 、 和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况；新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩15、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放， 不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于 内储运，以防混淆。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩二、单选题（每题1分，共15分）新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩1、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.确认和验证 b.厂房和设备的维护、清洁和消毒 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩c.环境监测和变更控制 d.以上都是新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩2、发运记录应当至少保存至药品有效期后（ ）年。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a. 4 b. 3 c.2 d.1新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩3、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（ ）个批次的药品质量进行评估。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a. 2 b. 3 c. 4 d. 以上都不是新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩4、以下为质量控制实验室应当有的文件（ ）。a. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩b. 检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿） 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩c. 必要的检验方法验证报告和记录新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩d. 以上都是新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩5、下列哪一项不是实施gmp的目标要素：（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a. 将人为的差错控制在最低的限度 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩b. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩c. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩d. 与国际药品市场全面接轨新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩6、制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.自来水 b.饮用水 c.纯化水 d.注射用水新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩7、物料必须从（ ）批准的供应商处采购。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.供应管理部门 b.生产管理部门 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩c.质量管理部门 d.财务管理部门新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩8、因质量原因退货和收回的药品，应当：（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.销毁 b.返包 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩c.退还药品经销商 d.上交药品行政管理部门新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩9、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.可以发放 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩b.审核批生产记录无误后，即可发放新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩c.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩d.检验合格即可发放新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩10、2010年修订的gmp没有的章节（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a. 卫生管理 b.设备 c. 生产管理 d. 机构与人员新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩11、每批药品均应当由（ ）签名批准放行。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.仓库负责人 b.财务负责人 c. 企业负责人 d. 质量受权人新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩12、药品生产的岗位操作记录应由（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.监控员填写 b.车间技术人员填写 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩c.岗位操作人员填写 d.班长填写新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩13、密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（ ）侵入。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.微生物 b.水分 c.粉尘 d.空气新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩14、委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（ ）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合gmp的要求。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.书面 b.现场 c.直接 d.间接新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩15、直接入药的药材原粉，配料前必需做（ ）检查。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.微生物 b.理化 c.粒度 d.状态新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩三、不定项选择题（每题1分，共20分）新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩1、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（ ）的原则。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.合格先出 b.先进先出 c.急用先出 d.近效期先出新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩2、企业建立的药品质量管理体系涵盖（ ），包括确保药品质量符合预定用途新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩的有组织、有计划的全部活动。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.人员 b.厂房 c.验证 d.自检新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩3、批生产记录的每一页应当标注产品的（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.规格 b.数量 c.过滤 d.批号新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩4、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.质量标准 b.操作规程 新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩 c.设备运行记录 d.稳定性考察报告新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩5、关于洁净区人员的卫生要求正确的是（ ）。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩a.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩b.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩c.员工按规定更衣新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧当涤枝昧绸忆丛瀑钨嗽咋堪蒲揖昂达钎疗镜吾织灌酚岿送腊烂漏淆质钒巾廷郸窗乖选请袖证调稍样蓝锹让嚎渺猩d.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。新版gmp培训试题及答案第 1 页 共 9 页蚌埠丰原涂山制药有限公司新版gmp培训试题 姓名： 部门： 日期： 分数 一、填空题（每空1分、共28分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 起施行。2、质奥屁买昭仑菩武褪美磨合梅渤为郧