农本方中药颗粒.ppt

农本方现代化中药房,培力公司简介,培力（南宁）药业有限公司隶属于香港培力集团，由香港培力集团斥资2亿元建成，是广西壮族自治区重点扶持的高新技术企业，是国家食品药品监督管理局批准的六家中药配方颗粒试点生产企业之一。培力药业以“中药现代化”为发展理念，“农本方”中药配方颗粒的相关研究也先后被列入国家级科技项目，党和国家领导人多次莅临视察、参观，企业发展潜力巨大，前景广阔。农本方中药配方颗粒自1998年开始在香港推广以后，现已成为香港医院管理局指定产品，全港市场占有率65%，并远销加拿大、英国、美国、新加坡等地。2005年起农本方开始在中国内地市场拓展，现已推广大部分省份和地区。,鸿慈药业公司简介,鸿慈集团是中国最早以特色儿童医院、现代精品中药研发、现代医疗器械研发与供应为主导产业的现代化集团公司，在全国各大中城市拥有特色儿童医院和特色儿科门诊数十家，旗下拥有童康、紫荆花、鸿慈儿童医院、鸿慈精品中药房等全国性和区域性医疗品牌，是国内著名的特色医疗服务连锁集团。鸿慈集团坚持“实施特色品牌战略，全力打造鸿慈童康”的经营理念，依靠准确的市场定位和不断创新的经营策略，走在特色儿童专科医疗的最前沿，为儿童提供个性化量身定制的医疗服务，成为最受家长信赖的国内知名儿科品牌。本着“慈容天下之大医”的发展理念，鸿慈集团与国内及海外知名儿童医疗机构、学术团体、研发团队等保持紧密、友好、互助的战略合作伙伴关系，成为众多知名大医院、儿童医院最大的特色儿童专科、儿童药械和现代精品中药房供应商，为推进中国特色化医疗作出了杰出贡献。尤其是鸿慈现代精品中药房，开创了传统中药标准化、客观化、现代化、国际化之先河，使中药这种植根于大地之灵气的药种，终究与国际接轨，散发出新的生命力，为国人享受绿色安全的现代中药打开了方便之门！,培力发展里程碑,1998年培力（南宁）药业有限公司正式成立。2000年获得国家中医药管理局中医药科学技术研究基金的单味浓缩中药课题。2002年获得国家中医药管理局中医药科学技术研究基金的复方浓缩中药课题。2003年获得国家科技部“十五攻关”计划内的重大科技专项拨款，研究单方中药和复方中药的质量标准和临床功效，成为第一家获得国家科技部拨款的境外企业。2004年获取国家药品监督管理局颁发的gmp证书。获得国家食品药品监督管理局重要配方颗粒的6家试点生产企业之一。成为中国中医药管理局中药剂改造生产基地。成为中国中医药管理局种药浓缩颗粒的工业和质量标准及临床研究中心。2009年获cnas国家标准实验室认证。安固生产品onco-z云芝提取物原料正式通过美国药典委员会认证，获得usp证书。2010年获得澳大利亚药物良好生产操作规范(tga)认证。,政府关怀与支持,中央书记处书记、国家副主席习近平视察参观培力中央政治局常委、全国政协主席贾庆林视察培力中央政治局委员、国务委员刘延东视察培力原中国中医药管理局局长王国强参观农本方药房,政府关怀与支持,香港特首曾荫权率考察团到培力药业考察全国政协副主席张榕明考察培力科技部副部长李学勇考察培力药业全国政协副主席周铁农参观培力,主要业务及产品,培力药业主要业务如下：1、中药新药研发。2、生产中药及健康食品。3、公司产品向大陆、港澳台及海外市场的销售业务。培力药业的农本方中药配方颗粒是目前国内唯一不改变中医师处方习惯的中药配方颗粒，与农本方便准话药房及it诊疗系统共同构成目前国际领先的现代化中医药诊疗体系。,中药配方颗粒,什么是中药配方颗粒？中药配方颗粒是将传统的中草药在gmp标准的制药厂内，以先进的提取浓缩技术提练成即冲即溶的颗粒，免除煎煮中药的繁杂。中药配方颗粒无论药效、口感、香味及溶解度均与中药汤剂接近或完全相同。,农本方中药配方颗粒的好处,1、免煎煮、溶解度高、一次一包、方便服用。传统中药的煎煮过程繁复费时，尤其是对长期需要服用中药或者经常需要旅行的患者，就格外不便，农本方中药配方颗粒一次一包，可随身携带，即冲即饮，最适合现今社会分秒必争的都市人。2、药效理想、药性稳定，香港市场12年验证、1000多注册中医师认可。农本方中药配方颗粒于1998年投放香港市场以来，已临床使用近12年。2005年，经过公正严格的筛选，更成为香港医院管理局唯一指定产品。目前有1000多位香港执业医师正在使用农本方诊疗病人，大多数医师反映其效果等于甚至优于中药饮片。,3、通过国际标准的重金属、微生物、农残等安全测试，安全可靠。农本方中药配方颗粒严格按照国际标准检定，重金属、微生物、农残等测试均达到国际标准。培力公司更与香港浸会大学中医药研究所长期合作，为农本方中药配方颗粒进行详细的有效成分分析，以确保产品之药效、稳定性及安全程度。4、完善成熟的药房配药硬软件系统，取药更加方便可靠。培力集团历经6年开发的农本方中医诊疗及药房系统，实现了全方位电子一体化操作，取药更方便，更准确，无需担心“配错药”造成的风险。5、独立分装，密封保存，质量稳定，储存方便。农本方中药配方颗粒特有的分装系统，彻底改变中草药房储存困难，防潮保质的问题给病人。6、药类齐全，多达600个单方和300个复方品种，方便中医师灵活使用。农本方中药配方颗粒系列品种几乎包括所有中医常用的品种，品种目录更在不断的增加中。,农本方中药配方颗粒的优势,1、坚持“以中医为本”，辨证施治的精髓，是国内中药配方颗粒中唯一能做到完全不改变中医师处方习惯的产品。2、电脑根据医生处方自动换算成颗粒用量。3、完整的配药系统保证患者“一次一包”，患者服用、携带、储存极其方便。,4、传统中药要标准化，更要现代化。5、在联网情况下，农本方的配药速度是传统饮片或其他小袋包装的免煎颗粒配药速度的1.5-2倍。6、通过扫描仪和电子称与电脑的连接，可以确保配药品种正确、剂量准确、所有处方调配均有记录可查。,农本方中药配方配药程序,中药房效益对比,农本方中药配方颗粒的优点,1、高度浓缩，免去患者大锅煎药，大碗喝药之苦。2、采用最先进淬取技术，保存了中药的有效成分。3、清洁卫生、安全可靠、药性稳定。4、所有过程均在优良药品制造规范(gmp)下生产，避免在选取药材或配药过程中出错。5、所有产品均经过重金属、微生物及药物毒理测试，保证安全可靠。6、体积小，储藏方便，不易虫蛀、霉烂、变质。7、制作时不加糖，糖尿病患者不忌。8、不含赋型剂和色素，排除了可能存在的毒副作用。9、剂量准确，既可用于临床配方,也可供配制中药成药或营养剂之用。10、浓缩中药配方颗粒的标准化，有助于各类型的中药临床研究和中药现代化的发展。,农本方中药与传统饮片对比,农本方中药房的设置及特色,1、医院提供6-10平方的位置，在中药房旁边或中药房内最佳，空间相对独立，可接水电。药房简洁、美观、高档、统一，既体现传统中药房古香古色的特点，并配有现代化设备，二者巧妙柔和，彰显出中药房的中西结合、古今结合之大气，亦可以给患者留下美好印象。2、农本方有一套装修标准，装修风格可以根据医院环境调整。3、医院配备1-2名药师，由农本方提供系统培训和维护技能。,4、药房实施全方位、信息化管理，免煎中药房专业软件系统能与医院it系统对接，电脑上可随时了解医生、药品、患者等信息。5、药房设备内有统一的操作系统组成，包括以下主要部件：,1）液晶电脑一套。2）打印机一台。3）24线条码识别器一台。4）高精度电子秤一台。5）进口混合机一台。6）进口包装机一台。7）其他附件及物料。注：以上设施价值约8万，免费提供给医院药房使用。,农本方项目系统的优点,1、高品质的产品1）“农本方”每批产品均严格按照国际标准对重金属、微生物、毒理、农药残留等项目进行安全测试，质量安全可靠。2）“农本方”已拥有600多个单方品种和150多个复方品种，包括了绝大多数常用的品规，极大方便了临床医生的组方及应用。目前，新品种还在不断增加中。3）药效理想、药性稳定，香港市场12年验证。2、由it系统和配药设施组成完备的配药系统1）自主研发it系统“农本方”拥有一套自主知识产权的it系统，完全不改变医生处方习惯，保证“辩证施治”。该系统能快速将传统纸张处方转化为电子处方，与医院his系统相连接，医院收费处可以快速将处方传输至药房，而药房电脑根据医生处方自动换算成颗粒用量。,农本方项目系统的优点,2）先进的配药及分装设备“农本方”从日本引入最先进的药物分装机，配药程序及剂量均有完备的电脑系统监控。优点：杜绝拿错药。确保剂量准确。且有可追溯信息记录。患者实现“一次一包”。配药速度提高30%以上（处方量越大越能体现优势）。,农本方项目系统的优点,3、免除重要自古以来需要煎煮的繁复，但仍保留古代传统中药秘方之药效。4、方便、清洁卫生、安全及应用简便，更适合现今社会分秒必争的都市人。5、不改变医生处方习惯，更能系统的处理大量病人数据，令中医师轻松记录病人信息，有利于临床研究工作。,农本方项目系统的优点,6、轻松实现库存管理电子化。7、电脑化的配药及分装系统可以更可靠、更卫生的配药及分装中药。8、中药个别独立袋装，一冲即饮，简单方便。,零售健康产品方面，培力药业堪称灵芝产品专家，旗下的“金灵芝”灵芝胶囊及“不老灵芝”系列，均稳占灵芝市场重要席位，而其他重要产品如“安固生”药用云芝等，亦广受注重健康的消费者欢迎。,生产设备,培力厂房内的生产线全部采用日本技术，超过80%的生产流程为全自动化，所有与药品直接接触的部分均采用最优质的不锈钢制造。这套生产线的成本较为高昂，但产量比同类型生产线高出3-4倍。先进的生产设备、严谨的品质管理及精巧的制药工艺，不但令培力生产出最优质的产品，更令传统中药生产跨进一个全新的现代化进程。生产厂房,提取设备,全套引进日本技术设计制造，生产过程全密封及全自动化，它是中国国内第一部动态提取设备。其设计有别于一般的生产线，可以有效地将主要的主要成分提出，在遵从传统中药提取方式的前提下，使产品纯度大大提高。,真空浓缩设备,比传统的浓缩设备增加了一套瞬间灭菌装置，可以在10秒内将提取液温度上升至120，然后瞬间回复到50，有效杀灭微生物，保证提取物有效成分不受破坏。全密封和全自动化的流程，保证了产品质量，更令产量提升四倍之多。独立的真空系统，是真空度保持在-0.086mpa，从而保证产品的浓缩温度保持在摄氏50度以下，对保持中药种的有效成分起到很大作用。,喷雾干燥设备,整个系统采用日本设计，包括一个直径3.5米，高12米得大型全不锈钢设备，与传统的设备相比，有两个特点和优点：除了全密封和全自动化以外，设备的机身和产品收集罐完全分开，机身置于生产车间，产品的出料口则安装在净房内，完全隔绝外界空气，保证产品达到最高卫生标准。这部设备的生产量庞大，每小时达到80140公斤。,农本方配方颗粒gmp标准流程,1、采购：从各大中药材市场及优良产地（包括gap基地，地道药材的产地）采购各种中药原材料。2、鉴定：按中国药典标准，以不同的方法（包括以外形、颜色、味道的比较，及以科学方法检验）鉴定原材料的真假和有效成分的含量。3、检验：检验员材料中重金属、残留农药或毒性的含量，拣选合符标准的材料。4、清洗：以清水洗净原材料，去除多余杂质。5、炮制：依据中国药典及中药炮制规范，以适当方法炮制成中药饮片（如水煮、酒浸、蜜炼等）。6、饮片检验：依据中国药典及中药炮制规范，检验制好的中药饮片，确定炮制程度及有效成分达到标准。7、调配方剂：根据配方所需，调配中药。8、动态提取：利用先进的中药提取设备，在摄氏97度恒温下动态提取，经检验证实，能完全提取有效成份，而杂质成份亦比传统方法减少。,农本方配方颗粒gmp标准流程,9、低温浓缩：利用先进的低温浓缩设备，保持整个浓缩过程的温度在摄氏50度以下（一般是60度），尽可能避免破坏中药有效成份。10、低温真空干燥/喷雾干燥：按配方性质，以低温真空或喷雾干燥方法将提取药液变成干膏，进一步加工制成颗粒。11、剂型制造：将浓缩中药按照产品需要包装成胶囊或其它形式。12、半成品检验：严格检验半成品，确定质量达标。13、包装：将半成品包装。14、质量检验：做销售前最后阶段的质量检验，再次确定质量符合质量标准要求。15、销售：产品经由分销商及代理商，出售给各大医疗机构网络。,全程电脑控制：全程电脑控制，管道化生产，避免人为误差，避免交叉污染。10万级净房：按照欧洲gmp标准（高于目前国家标准-30万级）设计，恒温、恒湿、空气三级净化，以保证所有与药品直接接触的制剂生产（干燥、粉碎、过筛、制粒、内分装等）都在洁净的环境下进行。冷冻干燥设备：针对产品的不同需求，可以采用冷冻干燥方式干燥提取物，确保产品的有效性。,日本技术三大特点,质量控制,培力药业坚持品质为先，特别注重维持及改善其产品的质量，整个生产过程均符合国家优良药品制造规范（gmp）的标准，技术精良、设备齐全的质量管理部门，更确保了确保每批产品质量安全稳定，符合国际标准。质量管理部日常进行的检测项目有：1、原料质量检测，鉴定中药品种及有效成分合乎标准。2、成品质量检测，按照国家药典标准项目全检。3、成品安全性测试，包括重金属、残留农药、微生物限度等项目检测。,技术中心,培力药业检测中心已获得cnas证书培力检测中心是目前全国第四家获准认可的中药企业实验室，同时也是目前国内获准生产中药配方颗粒的六家企业中唯一拿到cnas证书的企业。培力检测中心所出具的检验报告将得到签署湖人协议的35个国家和地区认可机构的承认。培力技术研究中心主要功能：1、研究农本方中药配方颗粒的生产工艺及质量标准。2、研究如何将基础研究成果转化为可以销售的产品。3、完成国家科技部、国家中药管理局、广西科技厅等部门委托的科研项目。,科研及发展,与国内外各研究机构建立长期而稳定的合作关系，历年开展的研究项目：2009年“十一五”国家科技支撑计划，与广州中医药大学第二附属医院合作“感染后咳嗽中医诊疗方案示范性研究”项目，（项目编号2007ba20b086）2008年“十一五”国家科技支撑重大项目，与上海中医药大学附属曙光医院合作“糖尿病足中医药综合治疗方案的临床研究”项目，(项目编号：2006bal04a03-4)2003年国家科技部的国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”专案补阳还五汤、酸枣仁汤及山楂等配方颗粒的品质标准研究（项目编号：2001ba701a39）2002年获得国家中医药管理局“传统中药复方配方颗粒应用基础研究”（项目编号：02-03zl12）2000年获得国家中医药管理局“中药配方颗粒的工艺和质量标准以及临床疗效研究”专案（编号：001-01ll08）,科研机构,中华人民共和国国家中医药研究管理局上海中医药大学中国中药研究所北京首都医科大学福建中医药大学广州中医药大学香港医院管理局香港大学香港中文大学香港浸会大学香港理工大学美国南加州大学,合作机构,广西中医学院第一附属医院上海中医药大学附属龙华医院上海中医药大学附属曙光医院上海市中医院首都医科大学宣武医院吉林省中医院福建省第一人民医院安徽省中医学院附属国医堂,农本方中医药全面现代化概念,随着国家经济急促增长，城市越趋商业化，都市人的生活节奏比以往明显加快，人们的生活习惯及要求亦随之产生较大之转变