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第二篇徊tR篇 2 回忆偏倚的避免 回忆偏倚是病例对照研究的一个主要偏倚 且难以避免 但可 以采取一些措施 衡量研究中回忆偏倚的大小 如作者设计的 间隔半年重复询问 然后 比较两次询问结果之间差异的大小 另外 尚可以其他方式减少回忆偏倚 如查阅孕妇 患 儿母亲 的病历 询问孕妇的亲属 同事等 并与调查表的结果进行核对 徐德忠主评 二 西北五省 区 脑血管病的病例对照研究 急性脑血管病是一种危害极大的疾病 发病后具有较高的病死率及病残事 据我国 近年来的调查统计 其发病率约在lL 411町 患病率可高达7L 成为危害人类健康的三大 疾病之一 另两种为心血管病与恶性 申瘪 在我国组织的六城市调查研究中 脑血管病 的死亡率已成为死因的第一或第二位 随着人类健康和保健水平的不断提高 到本世纪 末 我国老曹令人口比例将急剧增加 而脑血管病的发生恰恰多在中年以上人癖之中 因 此 对脑血管病的防治研究就成了一个突出 紧迫的课题 鉴于上述原因 七五 期间 国 家科委曾将防治脑血管病列为重点攻关课题 1990年 国家为此专门成立了 脑血管病防 治办公室 直属国务院领导 充分体现了脑血管病防治工作的重要性 国内外已有研究 资料表明 脑血管病的发病危险因素有多种 是二种多因素导致脑血管改变的最终结果 在已报告的诸多因素中 有一些共同的危险因素 如高血压 心脏病及糖尿病 但是这三种 因素在各个国家和地区的暴露差异较大 脑血管病的皮病率并不完全与该三因素呈平行 趋势 表明除此三因素外亦有其他的暴露因素对该病有影响 已有文献表明 地区间发病 率的差异可能与其它危险因素的存在有关 目前已证明不同地区间的脑血管病的发病危 险因素是有差异的 提出的危险因素还有 海拔高度与微量元素 气象因素 饮食习惯 烟 酒嗜好 感染病史 药物治疗史 工作节律等 这些因素的提出对开展脑血管病的防治提供 了有力的依据 如日本对本民族饮食中嗜好等因素进行了较长时间的干预之后 日本的 脑中风已从20世纪六七十年代的世界 高发的地位下降了很大幅度 所以 揭示不同地区 脑中风发生危险因素的研究有很大意义 脑中风是一种终身性疾病 虽然近年来国内外在该病的内外科治疗 新药物的开发 基础发病过程的研究等方面投入了较大的人力和物力 如中 风预报和预防药物的开发和 利用 但从总的情况来看 收效都不是很大 在降低脑血管病的发病率和改善该病的预后 方面没有显示出明显的优越性 所以 脑中风发病的危险因素 及早进行危险因素的干预 已经成为一个重要的研究领域 部分国家和地区的干预性研究结果巳展示出了良好的前 景 研究目的 较深入地调查分析西北地区脑中风的危险因素 以期为该地区的中风预防提供依据 二 对藏与万法 1 病例组来自西北五省 区 随机抽样调查的13个调查点检出的病例 拟使用西北 五省 区 脑血管病流调资料 分为脑出血及脑梗塞两组进行调查分析 其中梗塞组内包 括脑血栓 脑栓塞及可逆性脑卒中发作 2 对照组拟采用1 2对照 对照者与指示病例在性别 民族 职业方面相似 文化程 114 峰 ill 恤 i弛a I 1缸 出4 自 对病例在各地 的分布情况进行介绍 对其代表性及均衡性进行显著性检验 对多因素进行l o stic回 归分析 2 危险因素分析 男女分组 1 计算OR值及OR95 CI 并列表 2 进行条件Logistic回归分析 比较各危险因素的贡献大小 3 按脑出血及脑梗塞两组进行分析 男女分组 内容与上一样 4 按不同省 区 进行比较 男女分组 内容同上 5 按城市与乡村进行比较 男女分组 6 对各个调查点进行分析比较 男女分组 7 为排除混杂影响 对已知的明确危险因素 如糖尿病 高血压及心脏病 将该三 因素 与其他危险因素进行分层分析和比较 比较时注意分析下列情况的差异 男女性别之 间的差异 地区差异 城乡差异 已知的三因素对其它因素的影响 115 Ii j t 1 I J 害文献 略 六 附件 1 病例 对照调查表 略 2 诊断分类标准 全国会议标准 略 116 匙 tl 611 l c 第一 临床藕研设计实例与评价 3 调查登记要求 各个可疑危险因素的确定标准 略 4 质量控制的方法及统计栓 全方法 略 5 计算机数据库 dBase皿 的格式及其含义的对照褒 略 6 部分计算机数据检索程序及统计学程序 略 7 主要参考文献全文复印件 略 I评语 本研究设计是在克分复习文献资料的基础上提出的 目的在于通过1 2配比的病例对 照研究方法 调查分析脑血管病 脑出血 脑梗死 的有关危险因素及这些因素在不同人群 及地区 编乡等 所起的作用 本研究在脑血管病人群防治工作中具有重要意义 在设计上考虑到了病例的诊断标准及分类方法 并采用随机抽样的样本人群作为研 究对象的选择来源 是一项以人群为基础的病例对照研究 因而具有良好的代表性 考虑 到年龄 性别 民族 职业及文化程度等对研究结果的混杂 设计将这些因素作为配比条 件 以控制混杂效应 设计还介绍了调查方法 质量控制方法 主要的调查内容 分析方法 等 考虑比较全丽 但还应该对有关内容作具体的说明 1 研究现场及样本估计由于是从西北五省 区 随机抽样调查的13个调查点人群中 选择研究对象 这些调查点在各省 区 的分布情况怎样 入口有多少 代表性如何 估 计的年发病率 患病率各是多少 调查期间内每个调查点有多少新发病例 现患病例 拟 调查何种病例 现怠 新发 7拟调查的有关暴露因素的估计暴 率是多少 RR为多少 通过估计的人群暴露率及RR值等 估计每一调查点所需调查的样本数 并且要考虑到分 析时按有关特征 地区 性别等 进行分层分析所需的样本量 2 选拇对照的具体方法能否随机及如何随机 对照组中如何排除亚临床期或临床 前期的病例 3 调查的组织与质量控制由于调查的范围较大 涉及的研究人员较多 特别是对照 的调查是按住址配比 工作量大 情要强调指出 具体的质量控制方法 包括调查员的培 训 统一调查方法 各项调查指标的判断标准 诊断标准 纳入和排除标准 质量考核 评估 指标等以及研究的进度 组织及经费预算等 都必须充分考虑到 当然 其中有些可能已 在附件内注明 4 结果分析在结果分析及推论时 特别是与国外有关资料的对比分析中 应考虑到 研究方法 调查时间等不同而引起的差异 5 资料来源如拟利用西北页省 区 脑血管病流调资料 从中摘录完成本课题 则应 考虑原病例诊断的可靠性 调查内容及质量是否合乎本设计的要求 韩成龙主评 三 西安市胆石症
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